显影丝及具有显影功能的封堵器制造技术

本发明专利技术涉及一种显影丝及具有显影功能的封堵器。本发明专利技术的显影丝包括丝主体和设于丝主体上的用于取放丝主体的第一控制端及第二控制端，所述第一控制端及第二控制端分别位于丝主体的两端；显影丝的材料为表面设有润滑层的高分子丝材，润滑层负载显影材料；或者显影丝为负载显影材料的水凝胶线。本发明专利技术的显影丝可以在封堵器释放后在体外操作撤回，能避免显影标记永久残留体内，同时能扩大显影范围，有利于降低手术难度及手术风险，并且具有较低的弹性模量和摩擦阻力，撤回时显影丝的端头不会对组织造成破坏。组织造成破坏。

【技术实现步骤摘要】
显影丝及具有显影功能的封堵器


[0001]本专利技术涉及医疗器械领域，特别是涉及显影丝及具有显影功能的封堵器。

技术介绍

[0002]常见的先天性心脏病房间隔缺损(ASD)，室间隔缺损(VSD)，动脉导管未闭(PDA)、卵圆孔未闭(PFO)等心脏部位缺损，这些先天性心脏缺损可能会造成心脏功能紊乱和其他心脑血管并发症。此外，房颤病人心房收缩降低后，会导致与左心房连接的左心耳血流速度进一步降低，导致血液凝固成血栓。如果血栓脱落，就很可能通过血流到达颅内血管，堵死细小的脑血管，导致缺血性脑卒中。封堵器可以通过微创介入的方式植入心脏全损部位或者左心耳部位，该方法由于创伤轻微、手术安全、近中期疗效确切，是先天性心脏病患者的首选治疗方案。
[0003]目前临床使用的微创介入封堵器的框架大部分为网状结构，从而便于压缩在输送装置上，从而输送至体内后在病变部位恢复形状病释放，从而完成封堵功能。为了实现此种功能，以往的微创介入封堵器框架大部分均为不可降解的镍钛合金编织而成，其不可降解作为异物残留会造成瓣膜损伤、房室传导阻滞、心脏组织磨损、血栓等并发症发生，这些并发症风险影响贯穿患者一生。采用可降解材料制备封堵器是克服这些缺点的一个理想选择，其植入后可诱导心脏缺损组织再生，心脏修复后完全消失，不会对患者的后续生活造成不利影响，是治疗先天性心脏缺损和进行左心耳封堵的理想选择。
[0004]但是，与传统的镍钛合金材料制备的封堵器相比，目前的微创介入可降解封堵器无法在X光下显影，不便于医生对封堵器进行输送和释放，现有技术通过在封堵器上加入显影标记来解决这一问题，但是显影标记一般为不可降解金属，会永久残留体内引起异物反应，而且为了尽量减少显影标记残留，往往只能标记封堵器的少量部位，无法评估封堵器的整体释放形态，增加了病人手术风险。因此，亟待解决显影标记会永久残留体内，并且只能标记封堵器的少量部位的技术问题。

技术实现思路

[0005]基于此，本专利技术的目的是提供一种显影丝，其可以在封堵器释放后在体外操作撤回，能避免显影标记永久残留体内，同时能扩大显影范围，有利于降低手术难度及手术风险，并且具有较低的弹性模量和摩擦阻力，具有良好的顺应性，撤回时显影丝的端头不会对组织造成破坏。
[0006]具体技术方案如下：
[0007]一种显影丝，包括丝主体和设于丝主体上的用于取放丝主体的第一控制端及第二控制端，所述第一控制端及第二控制端分别位于丝主体的两端；
[0008]所述显影丝的材料为表面设有润滑层的高分子丝材，所述润滑层负载显影材料；或者所述显影丝为负载显影材料的水凝胶线。
[0009]在其中一些实施例中，所述表面设有润滑层的高分子丝材由包括以下步骤制备而
成：
[0010](1)在高分子丝材原料的表面负载双键可聚合前体；
[0011](2)再在步骤(1)所得丝材表面涂覆双键可聚合单体和引发剂；
[0012](3)然后将步骤(2)所得丝材进行固化；
[0013]其中，在步骤(1)或(2)中引入显影材料；
[0014]所述高分子丝材为聚丙烯丝材、聚四氟乙烯丝材和聚酰胺丝材中的至少一种；所述双键可聚合前体为甲基丙烯酰胺类化合物、甲基丙烯酸酯类化合物、丙烯酸酯、丙烯酰胺类化合物、丙烯酰氯、甲基丙烯酸酸酐中的至少一种；
[0015]所述双键可聚合单体为透明质酸甲基丙烯酸酯、聚乙烯醇丙烯酸酯、聚乙二醇二丙烯酸酯、乙烯吡咯烷酮、磺酸甜菜碱甲基丙烯酸酯和磺酸丙烯酸中的至少一种。
[0016]在其中一些实施例中，所述甲基丙烯酰胺类化合物为N
‑
(3
‑
氨丙基)甲基丙烯酰胺盐酸盐。
[0017]在其中一些实施例中，所述表面负载显影材料和润滑材料的高分子丝材由包括以下步骤制备而成：
[0018](1)在高分子丝材原料的表面负载双键可聚合前体；
[0019](2)将步骤(1)所得丝材浸入含双键可聚合单体和引发剂的水溶液中，浸泡5～15分钟。
[0020](3)然后将步骤(2)所得丝材进行固化；
[0021]在其中一些实施例中，所述含双键可聚合单体和引发剂的水溶液中双键可聚合单体的浓度为0.2wt％～50wt％，引发剂的浓度为0.05wt％～2wt％。
[0022]在其中一些实施例中，步骤(1)中，在高分子丝材原料的表面负载双键可聚合前体包括A方法或B方法：
[0023]A方法为：碱性或中性条件下，在高分子丝材的表面涂覆可交联官能团分子，再涂覆双键可聚合前体；或者将可交联官能团分子与双键可聚合前体混合后再涂覆；
[0024]其中，所述可交联官能团分子为茶多酚类化合物，优选所述茶多酚类化合物为单宁酸、表没食子儿茶素没食子酸酯、多巴胺中的至少一种；
[0025]B方法为：在高分子丝材表面经等离子处理(引入羟基)，涂覆双键可聚合前体。
[0026]在其中一些实施例中，A方法为：将高分子丝材浸入含可交联官能团分子的水溶液中，调节pH为7～10，浸泡4～8小时，取出丝材，清洗后浸入含所述双键可聚合前体的水溶液中，浸泡4～8小时，取出丝材。
[0027]在其中一些实施例中，B方法为：在高分子丝材表面经等离子处理(引入羟基)，浸泡在三乙胺的乙醚溶液中，于0
‑
4℃加入所述双键可聚合前体，室温下反应20～30小时，取出丝材。
[0028]在其中一些实施例中，A方法中，所述含可交联官能团分子的水溶液中可交联官能团分子的浓度为1～10mg/mL；优选所述双键可聚合前体在水溶液中的浓度为0.5～10mg/mL。
[0029]在其中一些实施例中，B方法中：双键可聚合前体在溶液中的浓度为5～15v/v％。
[0030]在其中一些实施例中，所述引发剂为光引发剂，进一步为Irgacure 2959。
[0031]在其中一些实施例中，步骤(3)所述固化的方法为光固化。
[0032]在其中一些实施例中，步骤(2)的含双键可聚合单体和引发剂的水溶液中还可以包括交联剂。进一步地，所述交联剂为含有至少两个可聚合官能团分分子，例如聚乙二醇二丙烯酸酯、N,N'
‑
亚甲基双丙烯酰胺。
[0033]在其中一些实施例中，所述显影材料为钨、钽、硫酸钡、铋、金、铂、锇、铼、铱、铑中的至少一种；进一步所述显影材料为钨纳米颗粒、钽纳米颗粒、硫酸钡纳米颗粒、铋纳米颗粒、金纳米颗粒、铂纳米颗粒、锇纳米颗粒、铼纳米颗粒、铱纳米颗粒、铑纳米颗粒中的至少一种。
[0034]在其中一些实施例中，所述碱为氢氧化钠或三乙胺。
[0035]在其中一些实施例中，所述涂覆的方式为浸涂或擦涂或喷涂。
[0036]在其中一些实施例中，所述负载显影材料的水凝胶线由包括以下步骤制备：
[0037](一)将显影材料分散在可交联官能团分子的水溶液中，得到由可交联官能团分子修饰的显影材料；
[0038](二)再将步骤(一)所得显影材料置于凝本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种显影丝，其特征在于，包括丝主体和设于丝主体上的用于取放丝主体的第一控制端及第二控制端，所述第一控制端及第二控制端分别位于丝主体的两端；所述显影丝的材料为表面设有润滑层的高分子丝材，所述润滑层负载显影材料；或者所述显影丝为负载显影材料的水凝胶线。2.根据权利要求1所述的显影丝，其特征在于，所述表面设有润滑层的高分子丝材由包括以下步骤制备而成：(1)在高分子丝材原料的表面负载双键可聚合前体；(2)再在步骤(1)所得丝材表面涂覆双键可聚合单体和引发剂；(3)然后将步骤(2)所得丝材进行固化；其中，在步骤(1)或(2)中引入显影材料；所述高分子丝材为聚丙烯丝材、聚四氟乙烯丝材和聚酰胺丝材中的至少一种；所述双键可聚合前体为甲基丙烯酰胺类化合物、甲基丙烯酸酯类化合物、丙烯酸酯、丙烯酰胺类化合物、丙烯酰氯、甲基丙烯酸酸酐中的至少一种，优选所述甲基丙烯酰胺类化合物为N
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(3
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氨丙基)甲基丙烯酰胺盐酸盐；所述双键可聚合单体为透明质酸甲基丙烯酸酯、聚乙烯醇丙烯酸酯、聚乙二醇二丙烯酸酯、乙烯吡咯烷酮、磺酸甜菜碱甲基丙烯酸酯和磺酸丙烯酸中的至少一种。3.根据权利要求2所述的显影丝，其特征在于，所述表面设有润滑层的高分子丝材由包括以下步骤制备而成：(1)在高分子丝材原料的表面负载双键可聚合前体；(2)将步骤(1)所得丝材浸入含双键可聚合单体和引发剂的水溶液中，浸泡5～15分钟。(3)然后将步骤(2)所得丝材进行固化；所述含双键可聚合单体和引发剂的水溶液中双键可聚合单体的浓度为0.2wt％～50wt％，引发剂的浓度为0.05wt％～2wt％。4.根据权利要求2所述的显影丝，其特征在于，步骤(1)中，在高分子丝材原料的表面负载双键可聚合前体包括A方法或B方法：A方法为：碱性或中性条件下，在高分子丝材的表面涂覆可交联官能团分子，再涂覆双键可聚合前体，或者将可交联官能团分子与双键可聚合前体混合后再涂覆；A方法中，所述可交联官能团分子为茶多酚类化合物，优选所述茶多酚类化合物为单宁酸、表没食子儿茶素没食子酸酯、多巴胺中的至少一种；B方法为：在高分子丝材表面经等离子处理，涂覆双键可聚合前体。5.根据权利要求4所述的显影丝，其特征在于，A方法为：将高分子丝材浸入含可交联官能团分子的水溶液中，调节pH为7～10，浸泡4～8小...

【专利技术属性】
技术研发人员：王云兵，郭高阳，杨立，
申请(专利权)人：四川大学，
类型：发明
国别省市：