一种分段式医用药物支架制造技术

本发明专利技术涉及一种分段式医用药物支架，包括多个支架组件和连接覆膜；每个支架组件包括独立支架和固定膜；独立支架为沿着分段式医用药物支架的轴向依次间隔设置的多个，每个独立支架包括支架体、内包覆膜和外包覆膜，包覆膜和支架体之间形成有间隙，间隙内填充有药物；多个独立支架仅通过固定膜相连接，连接覆膜与固定膜相固定连接。本发明专利技术的分段式医用药物支架可以很好的将药物包覆在包覆膜内，从而避免药物自分段式医用药物支架上脱落的问题；并且，通过设置间隔的独立支架，使得各独立支架内包覆的药物种类可以根据实际需要包覆不同的药物；另外，通过连接覆膜连接相邻两个支架组件，以使分段式医用药物支架的使用更加灵活。

【技术实现步骤摘要】
一种分段式医用药物支架
本专利技术属于医疗器械
，具体涉及一种用于治疗病变堵塞的分段式医用药物支架。
技术介绍
目前已知的病变扩张术中，通常使用整体编织类支架表面包裹一层可降解药物保护膜，其药物通过喷涂技术分布于高分子薄膜上，药物发挥时间较为集中，但供药时间短暂；且由于薄膜整体性，只能喷涂一种药物，无法针对不同病理进行治疗；另外，在手术进入人体前，喷涂药物容易掉落，造成药物缺失，影响手术效果。另外，在目前的血管病变扩张术中，通常使用整体编织类支架或激光雕刻一体式支架。编制类支架目前存在着支撑力不足的问题；激光雕刻一体式支架的使用缺少灵活性，医生手术时需要根据血管直径的不同，同时植入多个支架，导致治疗费用高，患者难以接受。因此，针对上述技术问题，有必要提供一种分段式医用药物支架，不仅能够避免支架在植入前以及植入过程中药物自支架上掉落的问题，又能够适用于血管内径差距较大的血管中，以增加支架使用的灵活性，减少植入患者体内的血管支架的数量，降低治疗成本，减轻患者负担。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是提供一种在进入人体前，药物不易自分段式医用药物支架上掉落而造成药物损失，并且可以适用于血管内径差距较大的血管的分段式医用药物支架。为达到上述目的，本专利技术采用的技术方案是：一种分段式医用药物支架，其具有展开状态和收缩状态，所述分段式医用药物支架处于展开状态时的内径大于其处于收缩状态时的内径；所述分段式医用药物支架包括多个支架组件、分别与相邻两个所述支架组件相固定连接的连接覆膜；每个所述支架组件包括：独立支架，所述独立支架为沿着所述分段式医用药物支架的轴向依次间隔设置的多个，每个所述独立支架包括呈封闭环状的支架体、分别设置在所述支架体的内侧和外侧的内包覆膜和外包覆膜，所述内包覆膜的两轴端分别与所述外包覆膜的两轴端封闭在一起形成包覆膜，所述包覆膜和所述支架体之间形成有间隙，所述间隙内填充有药物；固定膜，多个所述独立支架仅通过所述固定膜相连接，所述连接覆膜与所述固定膜相固定连接。本专利技术通过对分段式医用药物支架的整体改进，一方面通过设置多个相互间隔的独立支架，每个独立支架采用包覆膜将支架体和药物包覆在包覆膜内，不仅保证了独立支架对管腔的支撑，而且可以很好的避免药物从包覆膜上掉落；另一方面，通过固定膜将多个独立支架进行连接成整体，使得分段式医用药物支架的弯曲性能好，也可以进一步避免药物自分段式医用药物支架上掉落；再一方面，通过连接覆膜将多个支架组件进行连接，使得分段式医用药物支架可以适用于血管内径变化较大以及具有分叉等角度变化的血管。根据一些具体且优选实施方式，多个所述独立支架的所述间隙内填充的药物相同或者不同。本专利技术通过采用多个独立地独立支架，从而可以避免薄膜整体性而导致一个薄膜只能喷涂一种药物的限制，使得本专利技术的分段式医用药物支架可以包覆不同药物以对不同患者、不同病理进行针对性的治疗。根据一些具体且优选实施方式，每个所述独立支架中，所述药物沿周向环设在所述支架体上，从而在支架体支撑在管腔内壁时，药物可以更好的与管腔内壁接触，缩短药物到达治疗部位的时间与距离。根据一些具体且优选实施方式，所述支架体为波浪形环状结构，从而能够很好的收缩与展开，并且能够提供很好的管腔支撑力。根据一些具体且优选实施方式，所述支架体的截面呈圆形。根据一些具体且优选实施方式，所述固定膜包括包覆在多个所述独立支架外的外固定膜，所述外固定膜的材质为可降解材质，从而当外固定膜降解后，能够露出里面的多个独立支架，从而更便于药物自包覆膜内释放。进一步地，所述连接覆膜、所述包覆膜以及所述支架体的材质为可降解材质，并且，所述连接覆膜的降解速度大于等于所述外固定膜的降解速度大于所述包覆膜的降解速度大于所述支架体的降解速度。其中，连接覆膜、外固定膜、包覆膜、支架体的材质根据需要的降解时间来选择，不同降解时间的高分子材料为已有材料。根据一些具体且优选实施方式，所述支架体采用聚乳酸类聚合物或生物可吸收性镁合金材料制成。根据一些具体且优选实施方式，所述固定膜包括位于多个所述独立支架内的内固定膜、位于多个所述独立支架外的外固定膜，所述内固定膜与所述内包覆膜相固定连接，所述外固定膜与所述外包覆膜相固定连接；通过同时设置内固定膜和外固定膜，可以更好的将药物包覆在分段式医用药物支架内，而且内固定膜可以避免植入的分段式医用药物支架对血流的影响，外固定膜可以避免支架体对血管壁的损伤。进一步地，内固定膜和外固定膜均为可降解材料制成，并且内固定膜和外固定膜的降解时间可以相同，也可以不同。进一步地，所述内固定膜的两轴端分别与所述外固定膜的两轴端封闭在一起。根据一些具体且优选实施方式，所述包覆膜和所述固定膜上分别形成有供所述药物释放的微孔，从而在固定膜和包覆膜未降解前，部分药物可以自微孔缓慢释放，从而达到缓释的效果。根据一些具体且优选实施方式，所述内包覆膜与外包覆膜的宽度相等。根据一些具体且优选实施方式，在所述分段式医用药物支架处于展开状态时，每个所述支架组件中的支架体的内径相同或者不同，相邻两个所述支架组件之间形成有夹角。进一步地，每个所述支架组件在展开状态时的内径由一端向另一端逐渐减小。根据本专利技术的最优实施方式，在多个独立支架扩张固定后，降解的外固定膜露出独立支架，包覆膜通过不同高分子材料的搭配，使得降解速度和顺序变得可控，同时对释放时间、释放量进行人为编排，使得包覆的药物可以按照实际要求在病人的血管内进行定时定量的释放，并且能够长时间对药物进行释放，给病变部位起到了持续治疗作用，同时可以包覆不同的药物可对不同患者、不同病理进行针对性的治疗，使得病变处的药物释放有可操纵性，通过有针对性、不同病变差异化的治疗，达到精确治疗病变的目的，降低了治疗失败的风险，提高了患者治愈的几率。并且，通过连接覆膜将两个支架组件进行连接，两个支架组件的直径差别可以较大，以适应血管直径差距较大处，提高分段式医用药物支架使用的灵活性，减少植入患者体内的血管支架的数量，降低治疗成本，减轻患者的负担。由于上述技术方案运用，本专利技术与现有技术相比具有下列优点：本专利技术的分段式医用药物支架可以很好的将药物包覆在包覆膜内，从而避免在分段式医用药物支架未植入体内或在植入过程中发生药物自分段式医用药物支架上脱落的问题；并且，通过设置间隔的独立支架，使得各独立支架内包覆的药物种类可以根据实际需要包覆不同的药物，使得病变处的药物释放可操纵性更高，且更有针对性；另外，通过连接覆膜连接相邻两个支架组件，以使分段式医用药物支架的使用更加灵活，可以适用于更多类型的血管中。附图说明为了更清楚地说明本申请实施例技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。图1为本专利技术的优选实施例的单本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种分段式医用药物支架，其具有展开状态和收缩状态，所述分段式医用药物支架处于展开状态时的内径大于其处于收缩状态时的内径；其特征在于，所述分段式医用药物支架包括多个支架组件、分别与相邻两个所述支架组件相固定连接的连接覆膜；/n每个所述支架组件包括：/n独立支架，所述独立支架为沿着所述分段式医用药物支架的轴向依次间隔设置的多个，每个所述独立支架包括呈封闭环状的支架体、分别设置在所述支架体的内侧和外侧的内包覆膜和外包覆膜，所述内包覆膜的两轴端分别与所述外包覆膜的两轴端封闭在一起形成包覆膜，所述包覆膜和所述支架体之间形成有间隙，所述间隙内填充有药物；/n固定膜，多个所述独立支架仅通过所述固定膜相连接，所述连接覆膜与所述固定膜相固定连接。/n

【技术特征摘要】
20200930 CN 20202220231051.一种分段式医用药物支架，其具有展开状态和收缩状态，所述分段式医用药物支架处于展开状态时的内径大于其处于收缩状态时的内径；其特征在于，所述分段式医用药物支架包括多个支架组件、分别与相邻两个所述支架组件相固定连接的连接覆膜；
每个所述支架组件包括：
独立支架，所述独立支架为沿着所述分段式医用药物支架的轴向依次间隔设置的多个，每个所述独立支架包括呈封闭环状的支架体、分别设置在所述支架体的内侧和外侧的内包覆膜和外包覆膜，所述内包覆膜的两轴端分别与所述外包覆膜的两轴端封闭在一起形成包覆膜，所述包覆膜和所述支架体之间形成有间隙，所述间隙内填充有药物；
固定膜，多个所述独立支架仅通过所述固定膜相连接，所述连接覆膜与所述固定膜相固定连接。


2.根据权利要求1所述的分段式医用药物支架，其特征在于：多个所述独立支架的所述间隙内填充的药物相同或者不同；每个所述独立支架中，所述药物沿周向环设在所述支架体上。


3.根据权利要求1所述的分段式医用药物支架，其特征在于：所述固定膜包括包覆在多个所述独立支架外的外固定膜，所述外固定膜的材质为可降解材质。


4.根据权利要求3所述的分段式医...

【专利技术属性】
技术研发人员：高成，唐烈，陆剑锋，张珊，
申请(专利权)人：普利瑞医疗科技苏州有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32