一种临床试验数据核查系统及方法技术方案

本发明专利技术属于数据核查技术领域，提供了一种临床试验数据核查系统及方法，系统包括：预设模块、采集模块、识别模块、核查模块和计算模块；方法包括：对临床试验数据进行设定；对不同受试者不同阶段的临床试验数据进行采集；通过模糊神经网络模型对临床试验数据进行识别；根据设定的临床试验数据对识别后的临床试验数据进行字段值的核查；计算核查有效的不同受试者不同阶段的临床试验数据与经验数据之间的偏差。本发明专利技术的一种临床试验数据核查系统及方法，通过线上方式对数据进行采集和核查，不仅降低了工作人员的工作量，而且有利于数据的溯源。源。源。

【技术实现步骤摘要】
一种临床试验数据核查系统及方法


[0001]本专利技术涉及数据核查
，具体涉及一种临床试验数据核查系统及方法。

技术介绍

[0002]临床试验(Clinical Trial)，指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。
[0003]目前，对于临床试验数据的采集和核查多是以线下采集为主，不仅增加了工作人员的工作量，而且，在人工核查的过程中如果出现纰漏，不方便数据的查找和溯源。

技术实现思路

[0004]针对现有技术中的缺陷，本专利技术提供的一种临床试验数据核查系统及方法，通过线上方式对数据进行采集和核查，不仅降低了工作人员的工作量，而且有利于数据的溯源。
[0005]为了解决上述技术问题，本专利技术提供以下技术方案：
[0006]一种临床试验数据核查系统，包括：
[0007]预设模块，其用于对临床试验数据进行设定；
[0008]采集模块，其用于对不同受试者不同阶段的临床试验数据进行线上采集；
[0009]识别模块，其用于通过神经网络模型对临床试验数据进行识别；
[0010]核查模块，其用于根据设定的临床试验数据对识别后的临床试验数据进行字段值的核查；
[0011]计算模块，其用于计算核查有效的不同受试者不同阶段的临床试验数据与经验数据之间的偏差。
[0012]进一步地，还包括关联模块，关联模块其用于对相同受试者不同阶段的临床试验数据进行关联。
[0013]进一步地，所述临床试验数据包括设定的信息字段和相应的取值范围。
[0014]本专利技术还提供一种临床试验数据核查方法，包括：
[0015]对临床试验数据进行设定；
[0016]对不同受试者不同阶段的临床试验数据进行采集；
[0017]通过模糊神经网络模型对临床试验数据进行识别；
[0018]根据设定的临床试验数据对识别后的临床试验数据进行字段值的核查；
[0019]计算核查有效的不同受试者不同阶段的临床试验数据与经验数据之间的偏差。
[0020]进一步地，还包括对相同受试者不同阶段的临床试验数据进行关联。
[0021]进一步地，所述临床试验数据包括设定的信息字段和相应的取值范围。
[0022]由上述技术方案可知，本专利技术的有益效果：首先，通过对不同受试者不同阶段的临床试验数据进行线上采集，降低了工作人员的工作量；然后，对采集的临床试验数据进行识别并根据设定的临床试验数据对识别后的临床试验数据进行字段值的核查，有利于数据的
溯源；最后，计算核查有效的不同受试者不同阶段的临床试验数据与经验数据之间的偏差，便于掌握不同阶段临床试验数据的变化趋势。
附图说明
[0023]为了更清楚地说明本专利技术具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍。在所有附图中，类似的元件或部分一般由类似的附图标记标识。附图中，各元件或部分并不一定按照实际的比例绘制。
[0024]图1为本专利技术的系统模块图；
[0025]图2为本专利技术的流程图。
具体实施方式
[0026]下面将结合附图对本专利技术技术方案的实施例进行详细的描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本专利技术的技术方案，因此只作为示例，而不能以此来限制本专利技术的保护范围。
[0027]参阅图1所示，本实施例提供的一种临床试验数据核查系统，包括预设模块、采集模块、识别模块、核查模块和计算模块。
[0028]预设模块用于对临床试验数据进行设定，临床试验数据包括临床试验数据的信息字段和相对应的信息字段范围，例如，“心率”为临床试验数据的一个信息字段，“60
‑
100”为“心率”相对应的正常范围。
[0029]采集模块用于对不同受试者不同阶段的临床试验数据进行线上采集，线上采集的方式包括文件上传和图片拍照等，例如，可以通过将检查报告单的电子文档或者检查报告单和X摄线影像诊断结果进行拍照上传，避免了工作人员手动输入采集数据的方式，同时，采集模块将上传的文件和图片拍照等进行保存，便于为数据的溯源提供依据。
[0030]识别模块用于通过模糊神经网络模型对临床试验数据进行识别，识别的过程包括：(1)将待识别的文件或图片以及样本图像分别进行预处理；(2)将预处理后的文件或图片以及样本图像进行数字特征提取，提取的方法采用13点提取法；(3)将数字特征提取后的文件或图片以及样本图像输入到BP神经网络进行识别，得到输出结果，其中，预处理过程包括：(1)对图像进行灰度处理；(2)将灰度处理后的图像继续二值化处理；(3)对二值化处理后的图像进行梯度锐化处理；(4)对梯度锐化处理后的图像进行滤波，滤波的方式可采用中值滤波或均值滤波，去除图像中离散的噪声；(5)对去除噪声的图像进行倾斜度调整；(6)对调整后的图像进行字符分隔，首先自上向下扫描，遇到第一个黑色像素点确定为图像的最高点，再次，自下向上扫描，遇到第一个黑色像素点确定为图像的最低点，从而确定字符的高度范围；然后自左向右扫描，遇到第一个黑色像素点确定为图像的起始位置，直到扫描到没有黑色像素的位置，所有字符扫描完成；最后，根据首次扫描区域的大小依次进行顺序扫描，直到图片中所有字符扫描完成。(7)对所有字符进行归一化处理。(8)根据首次扫描区域的大小从左到右依次将归一化后的字符进行等间距紧缩排列。
[0031]核查模块用于根据设定的临床试验数据对识别后的临床试验数据进行字段值的核查，通过判断字段值是否在信息字段的范围内，如果在信息字段的范围内，字段值保留；如果不在信息字段的范围内，将该字段值视为无效数据，提高数据的有效性。
[0032]计算模块用于计算核查有效的不同受试者不同阶段的临床试验数据与经验数据之间的偏差，偏差其中，x
i,j
为不同受试者在不同阶段的临床试验数据，i表示不同的受试者，i∈[1,...,N]，j表示不同阶段，μ
j
代表与临床试验数据相关的经验值，经验值可以选取所有临床试验数据的均值或者中位数，通过偏差的计算便于掌握不同阶段临床试验数据的变化趋势。
[0033]在本实施例中，还包括关联模块，关联模块其用于对相同受试者不同阶段的临床试验数据进行关联，关联的顺序可以按照临床试验数据获得的先后顺序进行关联，使工作人员可以快速查看和查询相同受试者的有关数据，便于对受试者试验过程中的反应状态进行跟踪分析。
[0034]在本实施例中，所述临床试验数据包括设定的信息字段和相应的取值范围，通过信息字段对试验数据进行唯一标识，通过取值范围字段限制临床试验数据的数据值。
[0035]参阅图2所示，一种临床试验数据核查方法，包括：
[0036]对临床试验数据进行设定，临床试验数据包括临床试验数据的信息字段和相对应的信息字段范围，例如，“心率”为临床试验数本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种临床试验数据核查系统，其特征在于，包括：预设模块，其用于对临床试验数据进行设定；采集模块，其用于对不同受试者不同阶段的临床试验数据进行线上采集；识别模块，其用于通过神经网络模型对临床试验数据进行识别；核查模块，其用于根据设定的临床试验数据对识别后的临床试验数据进行字段值的核查；计算模块，其用于计算核查有效的不同受试者不同阶段的临床试验数据与经验数据之间的偏差。2.根据权利要求1所述的一种临床试验数据核查系统，其特征在于，还包括关联模块，关联模块其用于对相同受试者不同阶段的临床试验数据进行关联。3.根据权利要求2所述的一种临床试验数据核查系统，其特征在于，所述临...

【专利技术属性】
技术研发人员：鲁荣，蒋大明，
申请(专利权)人：重庆恒誉康医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：