可从刚性固定渐变为轴向非刚性固定的接骨板系统技术方案

本发明专利技术提出一种可从刚性固定渐变为轴向非刚性固定的接骨板系统，包括嵌有滑块的接骨板，滑块的端部与滑槽间有间隙，滑块可在滑槽内作轴向滑动，以刚性可降解生物材料制成的垫片嵌入间隙初始，接骨钉所固定的滑块、接骨板、可降解垫片和断骨之间均形成刚性连接，构成刚性骨折/固定物复合体，形成稳定的静态固定；随着垫片在体内的逐渐降解吸收，滑块与接骨板之间的连接随之逐渐松动，但接骨钉与滑块和骨骼之间的位置关系仍是刚性连接，被接骨钉限制了位置的滑块在骨骼所受外力作用下仅能沿接骨板进行轴向滑移，从而带动骨折断端相向移位，断端间的固定便由初始的AO刚性固定自动转化为后期的BO弹性固定，产生利于骨愈合的应力刺激。

【技术实现步骤摘要】
可从刚性固定渐变为轴向非刚性固定的接骨板系统
本技术属于医疗器械领域，尤其涉及一种可从刚性固定渐变为轴向非刚性固定的接骨板系统。
技术介绍
经过五十余年的演变，国际上主流的骨折固定方式已从坚强固定的AO理论与器械转为弹性固定的BO理论与器械。但从骨折愈合过程来看，早期的坚强固定可以防止断端移位和固定失效，提供早期功能锻炼的条件；而骨折愈合中后期改为固定强度相对较弱的弹性固定则有助于降低骨折断端的应力遮挡，使骨断端获得有利于骨愈合的轴向生理性应力刺激，从而提升骨愈合质量并减少固定物保护范围下的废用性骨质疏松。即骨折愈合早期坚强固定优于弹性固定，骨折愈合中后期弹性固定优于坚强固定。但限于能够在固定早期对负重骨提供足够固定强度的植入物无法在中后期自行转化为弹性固定，需手术降低固定强度；如以髓内钉固定骨折后，有时需在术后3月再做一次小手术，取除髓内钉一端的锁钉，以使初始的静力性固定，转变为动力性固定；但这种方式常不能为病人所接受；而接骨板固定的患者则没有再次手术的做法，除非已经发生了骨折不愈合或者延迟愈合；因此目前骨折延迟愈合、不愈合及再骨折的发生率尚难以降低。
技术实现思路
本技术的目的在于克服现有技术的不足，适应病人需要，提供一种后期无需手术，在体内随时间推移即可由坚强固定逐步转变为弹性固定的可从刚性固定渐变为轴向非刚性固定的接骨板系统。本技术包括具有螺钉穿孔并通过接骨钉固定的接骨板；其特征在于：所述接骨板的近端或远端通过接骨钉分别固定于骨折近端或远端的骨骼上；置于骨折近端或远端的所述接骨板的近端或远端上设有贯穿接骨板的通槽或未贯穿接骨板的凹槽，所述通槽或凹槽内嵌入有滑块，滑块上设有接骨钉通孔，接骨钉贯穿滑块及所述接骨板并将所述滑块与接骨板固定于骨折近端或远端的骨骼上，且滑块与所述接骨板构成整体；所述滑块端部与所述通槽或凹槽之间嵌入刚性可降解生物材料制成的垫片，当在所述滑块与所述通槽或凹槽之间增加所述垫片并固定所述接骨钉时，所述滑块与所述接骨板间形成的配合关系为过盈配合，完成接骨固定手术后，所述滑块、接骨板、接骨钉和断骨之间均形成刚性连接，整个系统在固定初始形成稳定的刚性结构，骨折/固定物复合体为稳定的静态固定；当嵌入所述通槽或凹槽之间的所述垫片降解后，所述滑块能在外力作用下带动附着于其上的所述接骨钉和骨骼在所述接骨板上的通槽或凹槽内沿接骨板做相对轴向平移。随着所述垫片在体内的逐渐降解吸收，所述滑块与接骨板之间的连接随之逐渐松动，所述滑块与所述接骨板之间的结合变成了间隙配合，但所述接骨钉与滑块和骨骼之间的位置关系仍是刚性连接，被所述接骨钉限定了位置的所述滑块在骨骼所受外力作用下仅能沿所述接骨板进行轴向滑移，即所述滑块与接骨板之间变成了轴向非刚性连接，整个系统的固定亦逐渐转为轴向非刚性的动态固定。所述接骨板的近端或远端上设有所述通槽，滑块镶嵌于通槽中，所述滑块上设有至少一个所述接骨钉通孔，且接骨板近端或远端的所有接骨钉通孔均集中设置或分别设置在所述滑块上，所述滑块与所述通槽在接骨板轴向上具在0.2-1mm的活动间隙，所述垫片位于此活动间隙内。所述滑块侧壁为光滑平面，所述滑块侧壁与所述通槽内壁采用相接触的面接触方式配合。所述滑块的一侧或两侧侧壁上开设有键槽，与所述键槽对应的通槽侧壁上开设有键销孔，所述键槽沿滑块的轴向长度大于键销直径并允许键销和键槽两者相对移动，键销以焊接、铆接、螺纹连接等方式固定连接在键销孔中并伸入至所述键槽内、以限定所述滑块在所述通槽内仅做轴向平移运动。所述滑块的左右两侧内壁分别设有燕尾形或矩形的凸起，所述通槽的内壁分别设有与所述凸起匹配的凹槽带，形成相配合的燕尾或矩形槽的榫铆结构进行连接，所述凸起嵌入至所述凹槽带内并可在凹槽带内滑动，以限定所述滑块在所述通槽内仅做轴向平移运动。所述滑块的两侧边壁与通槽的两个内壁均为弧形、且为对称的同心圆，所述滑块通过两者共同的轴线以旋转的方式镶嵌入所述通槽内，并可在进行骨折固定手术操作时，通过所述滑块来改变接骨钉的进钉方向；而完成固定手术后，所述通槽的两个弧形的内壁包围在所述滑块的两个侧壁上以限定所述滑块在所述通槽内仅做轴向平移。所述滑块上设有沿滑块轴向设置并贯穿接骨钉通孔的变形缝，变形缝使所述滑块上封闭的接骨钉通孔变成成完全开放或部分开放的接骨钉通孔，使所述滑块具备横向弹性变形条件，当接骨钉旋紧入所述接骨钉通孔后可对变形缝两侧的接骨钉通孔侧壁施加挤压力并促使滑块两侧壁挤紧通槽内壁；完全开放的变形缝全部贯穿接骨钉通孔的滑块侧壁，部分开放的所述变形缝由浅入深开设、或由内缘向外缘开设，但均未贯穿所述滑块侧壁。对应于骨折近端或远端的所述接骨板的远端上设有所述凹槽，滑块镶嵌于凹槽中，所述滑块上设有至少一个所述骨钉通孔，且接骨板近端或远端的所有接骨钉通孔均集中设置或分别设置在所述滑块上；所述凹槽底部设有椭圆形(类似跑道的形状)穿孔，椭圆形穿孔长度大于所述骨钉直径，且当所述垫片逐渐分解后，一体的滑块、骨骼远端可随接骨钉在所述椭圆形穿孔内轴向移动，所述滑块与所述凹槽在接骨板轴向上具在0.2-1mm的活动间隙，所述垫片位于此间隙内。所述滑块底部与凹槽间还设置有与所述滑块底面形状相同且可降解的铺设式垫片，所述接骨钉穿过所述滑块上的接骨钉通孔及铺设式垫片紧固于骨骼内之后，所述滑块与所述接骨板的连接即为刚性连接。所述垫片(为便于理解与区别，实施例中的所述垫片均称为“嵌入式可降解垫片”)、铺设式垫片均由可在生物体内降解的金属镁或锌或镁与锌组成复合物制成，或由可在生物体内降解的金属镁及其上外覆的聚乳酸组成的复合物制成，或锌及其上外覆的聚乳酸组成的复合物制成，或镁与锌组成的复合物及其上外覆的聚乳酸组成的复合物制成；所述垫片的厚度为0.2-1mm，可以只用一块垫片，也可以将数层同一复合材料或不同复合材料制成的垫片叠加使用来调控降解速度；所述铺设式垫片的厚度0.1-0.5mm。置于骨折远端或近端的所述接骨板的远端或近端的本体设有不可滑动的螺钉穿孔，所述接骨板本体上的螺钉穿孔为至少一个，当所述螺钉穿孔为多个时，多个所述螺钉穿孔可沿接骨板轴向线性或非线性排列分布。所述螺钉穿孔为多个时，多个所述螺钉穿孔的轴线平行、或至少一个所述螺钉穿孔的轴线与其它所述螺钉穿孔的轴线不平行。所述螺钉穿孔为螺孔或光孔。本技术的有益效果在于：用本技术进行的骨折内固定，早期可以做到刚性固定，随着骨折愈合，生物材料的逐渐降解，轴向固定强度将随之逐渐减弱，骨折断端间的接触也将逐渐紧密，两断端间的相互轴向压应力亦逐渐增强；当生物材料完全降解，骨折两断端间便将在继续维持侧向和旋转稳定的前提下，获得不受固定影响的生理性的轴向压应力，因此，非但骨折愈合前无需通过二次手术将静力性固定转化为动力性固定，也因不再有应力遮挡而无需在骨折愈合后再次手术取出内固定物，如此不仅能提高骨折固定质量，降低骨折延迟愈合、不愈合及内固定物折断、松脱等风险，还能加速愈合、缩短疗程、减少残障、降低费用，本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种可从刚性固定渐变为轴向非刚性固定的接骨板系统，包括具有螺钉穿孔并通过接骨钉固定的接骨板；其特征在于：所述接骨板的近端或远端通过接骨钉分别固定于骨折近端或远端的骨骼上；/n置于骨折近端或远端的所述接骨板的近端或远端上设有贯穿接骨板的通槽或未贯穿接骨板的凹槽，所述通槽或凹槽内嵌入有滑块，滑块上设有接骨钉通孔，接骨钉贯穿滑块及所述接骨板并将所述滑块与接骨板固定于骨折近端或远端的骨骼上，且滑块与所述接骨板构成整体；/n所述滑块端部与所述通槽或凹槽之间嵌入由刚性可降解生物材料制成的垫片，当在所述滑块与所述通槽或凹槽之间增加所述垫片并固定所述接骨钉时，所述滑块与所述接骨板间形成的配合关系为过盈配合，完成接骨固定手术后，所述滑块、接骨板、接骨钉和断骨之间均形成刚性连接，整个系统在固定初始形成稳定的刚性结构并构成骨折/固定物复合体，骨折/固定物复合体为稳定的静态固定；/n当嵌入所述通槽或凹槽之间的所述垫片降解后，所述滑块能在外力作用下带动附着于其上的所述接骨钉和骨骼在所述接骨板上的通槽或凹槽内沿接骨板做相对轴向平移；/n随着所述垫片在体内的逐渐降解吸收，所述滑块与接骨板之间的连接随之逐渐松动，所述滑块与所述接骨板之间的结合变成了间隙配合，但所述接骨钉与滑块和骨骼之间的位置关系仍是刚性连接，被所述接骨钉限制了位置的所述滑块在骨骼所受外力作用下仅能沿所述接骨板进行轴向滑移，即所述滑块与接骨板之间变成了轴向非刚性连接，整个系统的固定亦逐渐转为轴向非刚性的动态固定。/n...

【技术特征摘要】
1.一种可从刚性固定渐变为轴向非刚性固定的接骨板系统，包括具有螺钉穿孔并通过接骨钉固定的接骨板；其特征在于：所述接骨板的近端或远端通过接骨钉分别固定于骨折近端或远端的骨骼上；
置于骨折近端或远端的所述接骨板的近端或远端上设有贯穿接骨板的通槽或未贯穿接骨板的凹槽，所述通槽或凹槽内嵌入有滑块，滑块上设有接骨钉通孔，接骨钉贯穿滑块及所述接骨板并将所述滑块与接骨板固定于骨折近端或远端的骨骼上，且滑块与所述接骨板构成整体；
所述滑块端部与所述通槽或凹槽之间嵌入由刚性可降解生物材料制成的垫片，当在所述滑块与所述通槽或凹槽之间增加所述垫片并固定所述接骨钉时，所述滑块与所述接骨板间形成的配合关系为过盈配合，完成接骨固定手术后，所述滑块、接骨板、接骨钉和断骨之间均形成刚性连接，整个系统在固定初始形成稳定的刚性结构并构成骨折/固定物复合体，骨折/固定物复合体为稳定的静态固定；
当嵌入所述通槽或凹槽之间的所述垫片降解后，所述滑块能在外力作用下带动附着于其上的所述接骨钉和骨骼在所述接骨板上的通槽或凹槽内沿接骨板做相对轴向平移；
随着所述垫片在体内的逐渐降解吸收，所述滑块与接骨板之间的连接随之逐渐松动，所述滑块与所述接骨板之间的结合变成了间隙配合，但所述接骨钉与滑块和骨骼之间的位置关系仍是刚性连接，被所述接骨钉限制了位置的所述滑块在骨骼所受外力作用下仅能沿所述接骨板进行轴向滑移，即所述滑块与接骨板之间变成了轴向非刚性连接，整个系统的固定亦逐渐转为轴向非刚性的动态固定。


2.如权利要求1所述的可从刚性固定渐变为轴向非刚性固定的接骨板系统，其特征在于：所述接骨板的近端或远端上设有所述通槽，滑块镶嵌于通槽中，所述滑块上设有至少一个所述接骨钉通孔；
所述滑块与所述通槽在接骨板轴向上具在0.2-1mm的活动间隙，所述垫片位于此活动间隙内。


3.如权利要求2所述的可从刚性固定渐变为轴向非刚性固定的接骨板系统，其特征在于：所述滑块侧壁为光滑平面，所述滑块侧壁与所述通槽内壁采用相接触的面接触方式配合。


4.如权利要求1、2或3所述的可从刚性固定渐变为轴向非刚性固定的接骨板系统，其特征在于：所述滑块的一侧或两侧侧壁上开设有键槽，与所述键槽对应的通槽侧壁上开设有键销孔，所述键槽沿滑块的轴向长度大于键销直径并允许键销和键槽两者相对移动，键销固定连接在键销孔中并伸入至所述键槽内、以限定所述滑块在所述通槽内仅做轴向平移运动。


5.如权利要求1或2所述的可从刚性固定渐变为轴向非刚性固定的接骨板系统，其特征在于：所述滑块的左右两侧内壁分别设有燕尾形或矩形的凸起，所述通槽的内壁分别设有与所述凸起匹配的凹槽带，形成相配合的燕尾或矩形槽的榫铆结构进行连接，所述凸起...

【专利技术属性】
技术研发人员：董谢平，李青莉，艾子政，边群明，李京娜，梅宇翔，何伟义，
申请(专利权)人：董谢平，
类型：新型
国别省市：江西;36