可由刚性渐变为柔性固定的弹簧式椎弓根钉制造技术

本实用新型专利技术公开了一种可由刚性渐变为柔性固定的弹簧式椎弓根钉，包括椎弓根钉、连接棒及螺塞；所述螺塞用于将所述连接棒锁固于与其相交的所述椎弓根钉上，可以通过螺塞直接下压连接棒于钉座上锁固，或通过钉座外套的钩框下压连接棒于钉座上锁固；所述椎弓根钉的钉座下端与钉体上端以弹簧相连，并被以硬质可降解生物材料制成的限位器约束成刚性的中立位状态，以便螺钉植入、撑开或加压操作；随着所述可降解限位器的逐渐降解，该椎弓根钉棒系统的固定方式将由初始的刚性固定逐渐转换为非刚性固定方式。固定方式。固定方式。

【技术实现步骤摘要】
可由刚性渐变为柔性固定的弹簧式椎弓根钉


[0001]本专利技术涉及医疗器械
，特别是涉及一种可由刚性渐变为柔性固定的弹簧式椎弓根钉。

技术介绍

[0002]目前，在骨外科及神经外科领域内使用的椎弓根钉棒固定系统，主要分为两大类，一种是使所固定节段失去任何活动的静态型椎弓根钉，简称为“静态钉”，所进行的固定称为刚性固定；另一种是所固定节段可以作适当屈伸活动的动态型椎弓根钉，简称为“动态钉”，所进行的固定为非刚性固定。
[0003]刚性固定较为坚强，利于骨折愈合和椎体间骨性融合，但因固定过强，可使固定节段发生应力遮挡，造成脊椎的废用性骨质疏松；进而因过度依赖内固定物的长久保护，反而会使内固定装置发生疲劳断裂或松动等保护失效现象；而疏松的脊椎一旦失去其所依赖的椎弓根钉的有效支撑，又更容易发生骨质疏松性骨折等伤病；因此临床上常需在骨愈合后特意手术取出内固定装置。
[0004]另外，有些伤病需要在手术早期利用椎弓根钉棒系统支撑脊柱，减少椎体和椎间所受的压力，而随着切口的愈合，脊柱稳定性的增强，又希望所固定节段具有一定的屈伸活动，即希望能降低椎弓根钉棒系统的固定强度，防止相邻节段应力集中所导致的退变。
[0005]为防止相邻节段退变，非刚性固定的动态钉应运而生，由于椎弓根钉多半不是原位固定的，操作过程中，在完成所有椎弓根螺钉的植入并安装连接棒后，常常先用撑开器或夹紧器通过撑开或夹紧椎弓根螺钉的钉座，带动与钉座呈刚性连接的钉体来挑起椎弓根螺钉所固定着的椎体，使相邻椎体、椎间隙张开或合拢至所需位置后，才拧紧所有螺塞以维持住该位置并维护所固定节段的脊柱稳定性；但是钉体与钉座呈铰接状态的动态钉因撑开和加压工具只是作用于钉座上，受椎间盘及韧带等软组织阻力影响，钉体前端无法与钉座同步平行移动，而是暂时留在原位，使钉座与钉体两者之间的同轴关系遭到破坏，出现夹角，只有当工具所施加的撑开或夹紧力继续作用，使钉体与钉座轴线的摆动夹角到达设计极限值时，钉体下端方能挑动椎体前缘移动，产生撑开或夹紧的效果，如此，动态钉所设定的摆动角度将全部丢失，失去了屈伸功能中的屈曲或伸直运动方式，而使反方向的伸直或屈曲幅度加倍，即所固定节段只能作0～2倍设计角度(0～2*∠) 的摆动；运动幅度过与不足这两种结果都违背了动态钉的设计初衷，对人体均有可能产生不利影响，也就无法体现“动态钉”的优势性能，严重影响了动态固定这一先进理念的实际应用。
[0006]钉体与钉座不能实时同步同方向移动，必将导致相邻脊椎间在随着钉座相距渐远而被撑开的同时，逐渐出现与钉体间一致的向前成角趋势，导致前屈位固定；而相邻脊椎间在随着钉座相距渐近而被压缩的同时，又逐渐出现与钉体间一致的向后成角的趋势，导致后伸位固定。
[0007]但是，目前尚没有可以在手术时将动态连接的钉体与钉座临时限制为两者在撑开或加压方向上相对固定以便于操作的动态钉，也没有能在固定早期提供坚强的刚性固定，
之后又自动转换为固定强度相对较弱的非刚性固定的椎弓根钉棒固定系统。
[0008]还有，椎弓根钉露出骨外的高度即“切迹”越低对人体的不良刺激越少，而现有绝大多数椎弓根钉均是连接棒被螺塞直接挤压而与钉座和钉体紧密连为一体的“中置式”，因此，因连接棒叠加于螺塞轴线上所增高的切迹将无法降低；“中置式”椎弓根钉供连接棒卡入的U形槽将钉座边壁分割为两片的结构也是其薄弱点，螺塞拧得过紧时可出现钉座侧壁向外涨开，导致螺塞松动的“爆丝”现象，为此，申请号201910494053.6名称为“一种防爆丝的外置弹簧式椎弓根钉”的专利技术提出了将螺塞与连接棒平行排列的“侧置式”椎弓根钉，可以大幅降低“切迹”并彻底解决“爆丝”问题，但其钉座上端没有旋具接口，植钉操作困难，另外，仅在钉座一侧设有可供连接棒连接的弧面，操作时难以将所述钉座旋转至恰当位置，故安装较困难。
[0009]基于上述实际情况，提出了一种可由刚性渐变为柔性固定的弹簧式椎弓根钉。

技术实现思路

[0010]针对临床上迫切需要解决的上述难题，本专利技术利用金属镁、镁合金、镁
‑
聚乳酸复合物、锌等具有一定刚度和硬度并可在体内降解吸收的生物材料特性，申请公开了一种可由刚性渐变为柔性固定的弹簧式椎弓根钉，包括椎弓根钉、连接棒及螺塞；所述连接棒用于串接固定于脊柱同侧相邻脊椎上的所述椎弓根钉，所述螺塞用于将所述连接棒锁固于与其相交的所述椎弓根钉上；其中，所述椎弓根钉的钉体与钉座是以柔性连接部件连接的，且所述柔性连接部件还连接有用于阻止所述柔性连接部件相互摆动的可降解限位器，随着所述可降解限位器的逐渐降解，该椎弓根钉棒系统的固定方式将由初始的刚性固定逐渐转换为非刚性固定方式。
[0011]进一步的，所述柔性连接部件包括弹簧，所述弹簧一端与所述钉座连接，另一端与所述钉体连接。
[0012]进一步的，所述可降解限位器为外表面呈圆台状、内腔具有与所述弹簧外壁螺纹形状相匹配的内螺纹的螺纹管状结构，镶嵌于所述钉座下端喇叭状通孔内并套接于所述弹簧外缘。
[0013]在一个实施例中，所述钉座为中空结构，所述钉座上部侧壁具有一对U形槽，所述钉座内腔上端具有与所述螺塞外螺纹相匹配的内螺纹；所述钉座内腔下部为轴向通孔，所述轴向通孔上部为与所述弹簧上端外部大小形状相匹配的轴向通孔，所述轴向通孔下部为与所述可降解限位器圆台状外形相匹配的喇叭状轴向通孔。
[0014]在一个实施例中，所述钉座为上细下粗、上高下矮并以圆弧面过渡的圆柱状结构，且所述钉座外缘的圆弧过渡面的弧度半径与所述连接棒的半径一致；所述钉座上端面还设有钉座旋具接口，所述钉座旋具接口为钉座周壁经轴心对称设置的槽口；所述钉座内腔下部为轴向通孔，所述轴向通孔上部为与所述弹簧上端外部大小形状相匹配的内螺纹状轴向通孔，所述轴向通孔下部为与所述可降解限位器圆台状外形相匹配的喇叭状轴向通孔。
[0015]在一个实施例中，还包括用于紧固所述连接棒的钩框，所述钩框包括套环以及设置于套环侧边且向外伸出的呈倒钩状的压棒臂；所述套环套接在所述钉座外缘上，所述压棒臂的下缘为与所述连接棒半径一致的压棒弧面；所述钩框与所述钉座套接后，所述压棒臂的半圆弧面与所述钉座外缘的圆弧过渡面共同构成一个容纳所述连接棒的隧道，使得连
接棒位于钉座外侧。
[0016]进一步的所述钩框套环内腔与所述钉座外缘相匹配；所述套环与所述压棒臂为一体式结构；压棒弧面与所述套环内腔相交，形成套环缺口。
[0017]在一个实施例中，所述钉体上端无钉头，上端面为平面，所述钉体上端面边缘还设有与所述弹簧下端形状相匹配的适配槽；所述弹簧上端与所述钉座下端的轴向设置的内螺纹状通孔螺接并作永久性机械式固定，所述弹簧下端与钉体上端适配槽适配连接后作永久性机械式固定。
[0018]在一个实施例中，所述螺塞包括上盖，螺塞上盖中央轴向设有螺塞旋具接口，螺塞下部为与钉座上端内螺纹匹配的外螺纹。
[0019]进一步的，所述可降解限位器由可降解生物材料制造而成，优选的，以弹性模量更高、降解速度更快的镁金属本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种可由刚性渐变为柔性固定的弹簧式椎弓根钉，其特征在于，包括椎弓根钉、连接棒及螺塞；所述连接棒用于串接固定于脊柱同侧相邻脊椎上的所述椎弓根钉，所述螺塞用于将所述连接棒锁固于与其相交的所述椎弓根钉上；所述椎弓根钉的钉体与钉座是以柔性连接部件连接的，且所述柔性连接部件还连接有用于阻止所述柔性连接部件相互摆动的可降解限位器，随着所述可降解限位器的逐渐降解，该椎弓根钉棒系统的固定方式将由初始的刚性固定逐渐转换为非刚性固定方式。2.根据权利要求1所述的可由刚性渐变为柔性固定的弹簧式椎弓根钉，其特征在于，所述柔性连接部件包括弹簧，所述弹簧一端与所述钉座连接，另一端与所述钉体连接。3.根据权利要求2所述的可由刚性渐变为柔性固定的弹簧式椎弓根钉，其特征在于，所述可降解限位器为外表面呈圆台状、内腔具有与所述弹簧外壁螺纹形状相匹配的内螺纹的螺纹管状结构，镶嵌于所述钉座下端喇叭状通孔内并套接于所述弹簧外缘外表面。4.根据权利要求1或2所述的可由刚性渐变为柔性固定的弹簧式椎弓根钉，其特征在于，所述钉座为中空结构，所述钉座上部侧壁具有一对U形槽，所述钉座内腔上端具有与所述螺塞上的外螺纹相匹配的内螺纹；所述钉座内腔下部为轴向通孔，所述轴向通孔上部为与所述弹簧上端外部大小形状相匹配的轴向通孔，所述轴向通孔下部为与所述可降解限位器圆台状外形相匹配的喇叭状轴向通孔。5.根据权利要求1或2所述的可由刚性渐变为柔性固定的弹簧式椎弓根钉，其特征在于，所述钉座为上细下粗、上高下矮并以圆弧面过渡的圆柱状结构，且所述钉座外缘的圆弧过渡面的弧度半径与所述连接棒的半径一致；所述钉座上端面还设有钉座旋具接口，所述钉座旋具接口为钉座周壁经轴心对称设置的槽口；所述钉座内腔下部为轴向...

【专利技术属性】
技术研发人员：董谢平，李青莉，艾子政，何伟义，
申请(专利权)人：董谢平，
类型：新型
国别省市：