经口给药的育发用或生发用组合物制造技术

本发明专利技术提供含有β‑葡聚糖作为有效成分、经口给药的育发用或生发用组合物。本发明专利技术的含有β‑葡聚糖作为有效成分、经口给药的育发用或生发用组合物中，所述组合物的粘度在0.04Pa·s以上。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】经口给药的育发用或生发用组合物
本专利技术涉及含有β-葡聚糖作为有效成分的、经口给药的育发用或生发用组合物。
技术介绍
毛发(头部)作为保护头部免受外界刺激、寒冷时的保温、针对来自太阳光的紫外线及热量的防御因子起着重要作用。并且，与生理老化、遗传要素和各种环境因素导致的压力相关联产生的脱发症除了导致生物屏障功能的下降以外，也会导致心理压力。因此，男女性对于毛发均极为在意，且市场上出售有具有生发、育发促进作用和脱发预防效果的处方药、非处方药、化妆品和食品。生发、育发剂通常为外用制剂，但也有口服制剂的处方。例如，日本特表平9-505034号公报记载了经口给药5α-还原酶2抑制剂来促进毛发生长的技术方案。
技术实现思路
对于毛发再生来说，长期使用为必须，因而需要可以长时间安心、安全使用的生发、育发剂。鉴于上述问题，本专利技术的目的是提供一种含有β-葡聚糖作为有效成分、经口给药的育发用或生发用组合物。为了解决上述问题，本专利技术人进行了潜心研究，结果发现具有指定的粘度的含β-葡聚糖组合物可以解决上述问题，从而完成了本专利技术。附图说明图1表示实施例中经口给药的β-葡聚糖溶液产生的生发促进效果。图2表示小鼠背部皮肤的生发面积的评价方法。图3表示实施例中经口给药的β-葡聚糖溶液产生的生发促进效果的半定量分析结果。图4表示实施例中经口给药的β-葡聚糖溶液产生的毛发形成的形态观察结果。图5表示经口给药β-葡聚糖溶液的小鼠的肠道淋巴结来源的免疫细胞数量变动比例。具体实施方式以下，说明本专利技术的实施方式，但本专利技术并不限于以下的实施方式。本说明书中，表示范围的“X～Y”是指“X以上、Y以下”。并且，没有特殊的说明时，操作及物性等的测定均是在室温(20～25℃)、相对湿度40～50％RH的条件下进行。组合物根据本专利技术的一个实施方式，育发用或生发用组合物含有β-葡聚糖作为有效成分，为经口给药的组合物，所述组合物的粘度在0.04Pa·s以上。根据本专利技术的其他实施方式，预防脱发用组合物含有β-葡聚糖作为有效成分，为经口给药的组合物，所述组合物的粘度在0.04Pa·s以上。根据本专利技术的另一个实施方式，促进毛囊形成用组合物含有β-葡聚糖作为有效成分，为经口给药的组合物，所述组合物的粘度在0.04Pa·s以上。根据本专利技术，可以提供含有β-葡聚糖作为有效成分，且经口给药的育发用或生发用组合物、预防脱发用组合物或促进毛囊形成用组合物。本说明书中，有将上述“经口给药的育发用或生发用组合物”、“经口给药的预防脱发用组合物”及“经口给药的促进毛囊形成用组合物”统一简称为“本专利技术的含β-葡聚糖组合物”的情形。在探讨β-葡聚糖对于皮肤功能的新生物活性的过程中，本专利技术人发现β-葡聚糖对于毛原细胞承担指令功能的毛乳头细胞具有促进细胞增殖的作用。并且，确认到经口给药具有指定粘度的β-葡聚糖溶液时，可以产生生发促进效果及毛质(毛发的粗细)改善效果。β-葡聚糖通常被用作为食品添加剂，因而与现有经口给药的生发、育发剂相比，可以更为安心、安全且长期地经口给药。如在实施例所述，经口给药本专利技术的含β-葡聚糖组合物时，可以促进毛发及毛囊形成(图1及图4)。再者，促进毛囊形成可以抑制或延缓毛发生长周期中趋向休止期的迁移，因而可以预防脱发。进而，本专利技术人还发现具有0.04Pa·s以上的粘度的本专利技术的含β-葡聚糖组合物中的β-葡聚糖可以作用于肠道免疫系统，使免疫活性细胞的表达分布发生改变。具体地说，本专利技术人确认了肠系膜淋巴结中B细胞的比例增加、T细胞的比例減少的现象(图5)。即，根据本专利技术的一个实施方式，本专利技术的含β-葡聚糖组合物具有调节免疫功能的作用。本专利技术的含β-葡聚糖组合物含有β-葡聚糖作为有效成分，所述组合物的粘度在0.04Pa·s以上。本说明书中，“含有(β-葡聚糖)作为有效成分”是指以对于育发或生发、预防脱发或促进毛囊形成有效的程度来含有的意思，不妨碍还含有其他成分。β-葡聚糖是将经由β-糖苷键连接的D-葡萄糖作为组成糖的多糖，已知具有多种生物活性。β-葡聚糖在植物、菌类、细菌等中普遍存在。作为β-葡聚糖，已知有β-1,3-葡聚糖、β-1,4-葡聚糖、β-1,3-1,4-葡聚糖、β-1,3-1,6-葡聚糖等。对于本专利技术中使用的β-葡聚糖没有特殊的限定，但出于水溶性的观点，优选β-1,3-1,4-葡聚糖或β-1,3-1,6-葡聚糖。其中，出于发挥本专利技术的效果的观点，β-葡聚糖优选至少含有β-1,3-1,6-葡聚糖。用于本专利技术的含β-葡聚糖组合物的溶剂适于经口给药即可，没有特殊的限定。所述溶剂优选为水。作为水，可以适宜使用纯水、蒸馏水、去离子水、RO水等。本专利技术的含β-葡聚糖组合物的粘度在0.04Pa·s以上。本专利技术的含β-葡聚糖组合物的粘度低于0.04Pa·s时，无法发挥育发效果、生发效果、预防脱发效果及促进毛囊形成效果。出于发挥育发或生发效果、预防脱发效果及促进毛囊形成效果中的至少一种效果的观点，本专利技术的含β-葡聚糖组合物的粘度优选为0.09Pa·s以上。对于本专利技术的含β-葡聚糖组合物的粘度的上限没有特殊的限定，例如，可以列举0.15Pa·s以下，优选为0.10Pa·s以下。换言之，通过使用具有该粘度范围的β-葡聚糖，本专利技术的含β-葡聚糖组合物可以发挥育发效果、生发效果、预防脱发效果及促进毛囊形成效果中的至少一种效果。本说明书中，本专利技术的含β-葡聚糖组合物的粘度为用仅将β-葡聚糖溶解在水中的溶液测定的算术平均值。其中，将后述的真菌培养液用作为β-葡聚糖时，本专利技术的含β-葡聚糖组合物的粘度为用得到的培养液用玻璃珠过滤器(柴田科学株式会社制)真空过滤得到的过滤培养液测定的数值的算术平均值。具体地说，为在设定温度(25℃±1)并利用STVC-10型粘度计(东机产业株式会社制)至少测定3次得到的数值的算术平均值。就本专利技术的含β-葡聚糖组合物的粘度而言，可以通过所使用的β-葡聚糖的链长、高级结构等来进行调整。例如，针对本专利技术的含β-葡聚糖组合物的粘度，可以通过加大所使用的β-葡聚糖的链长来提高粘性。并且，将后述的真菌培养液用作为β-葡聚糖时，通过延长培养时间来改变β-葡聚糖的聚合程度或高级结构即可以提高粘性。对于本专利技术的含β-葡聚糖组合物中的β-葡聚糖的含量没有特殊的限定，为可以使组合物的粘度达到0.04Pa·s以上的量即可。就本专利技术的含β-葡聚糖组合物的给药量而言，根据给药对象的年龄、体重、性别、症状等有所不同，可以是1次给药按照每1kg体重以β-葡聚糖计为0.1μg～1000mg，优选为5μg～50mg，更优选为50μg～10mg，进一步优选为50μg～1.5mg。对于每天的给药次数也没有特殊的限定，例如，可以每天给药1～3次。并且，给药频度也可以根据给药对象的年龄、体重、性别、症状等适宜确定。本专利技术的含β-葡聚糖组合物的给药对象可以是人或非人动物，例如，可以列举本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种组合物，该组合物含有β-葡聚糖作为有效成分，为经口给药的育发用或生发用组合物，其特征在于，/n所述组合物的粘度在0.04Pa·s以上。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180827 JP 2018-1583971.一种组合物，该组合物含有β-葡聚糖作为有效成分，为经口给药的育发用或生发用组合物，其特征在于，
所述组合物的粘度在0.04Pa·s以上。


2.一种组合物，该组合物含有β-葡聚糖作为有效成分，为经口给药的预防脱发用组合物，其特征在于，
所述组合物的粘度在0.04Pa·s以上。


3.一种组合物，该组合物含有β-葡聚糖作为有效成分，为经口给药的促进毛囊形成用组合物，其特征在于，
所述组合物的粘度在0.04Pa·s以上。


4.如权利要求1～3中任意一项所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：佐藤隆，水野晃治，
申请(专利权)人：学校法人东京药科大学，格林凯美株式会社，
类型：发明
国别省市：日本;JP