玻璃容器和多个玻璃容器制造技术

本实用新型专利技术涉及玻璃容器和多个玻璃容器，其包括：i)玻璃管，具有第一端部和另一端部，其中该玻璃管具有纵向轴线L

【技术实现步骤摘要】
玻璃容器和多个玻璃容器
本技术涉及一种玻璃容器，该玻璃容器包括作为容器部件的以下各项：i)玻璃管，该玻璃管具有第一端部和另一端部，其中该玻璃管的特征在于纵向轴线Ltube并且从顶部到底部的方向包括：ia)位于该玻璃管的第一端部的顶部区域；ib)紧邻该顶部区域的接合区域；ic)紧邻该接合区域的颈部区域；id)紧邻该颈部区域的肩部区域；以及ie)紧邻该肩部区域且延伸至该玻璃管的另一端部的本体区域；和ii)封闭该玻璃管的另一端部的玻璃底部。此外，本技术涉及多个玻璃容器，涉及一种用于制备玻璃容器的工艺，涉及一种能够通过该工艺获得的玻璃容器，涉及一种用于制备封闭的玻璃容器的工艺，涉及一种能够通过该工艺获得的封闭的玻璃容器，以及涉及玻璃容器用于封装药物组合物的用途。
技术介绍
在制药行业，容器用于药品的主要包装。其中，传统上使用最多的材料是玻璃容器，因为玻璃容器能确保稳定性、可视性、耐用性、刚性、耐湿性、易于封盖和经济性。目前市场上用于医学目的的玻璃容器包括由玻璃管材制成的玻璃容器和吹塑玻璃容器。基于管材的玻璃容器和吹塑玻璃容器的制造方法是众所周知的。基于管材的玻璃容器是由预制玻璃管材(母管)通过成型和分离制成。在典型的制造过程中，将玻璃管装入旋转机的头部，然后在玻璃管绕其主轴旋转时，将玻璃管的一端部加热至玻璃的软化点以形成顶部区域，即共同表征玻璃容器的顶部的最终形态的颈部区域和肩部。顶部区域形成之后，在如此形成的顶部区域上方的明确位置上将玻璃管再次加热至其软化点，并且然后沿其主轴拉动玻璃管以拉伸和扩展已经热软化的部分，从而产生和成型所需容器的底部。吹塑玻璃容器是通过吹制工艺或压吹工艺直接成型玻璃熔体制成的。吹塑玻璃容器包括例如喷雾瓶和输液瓶(如DE19622550A1中所描述的那些)。然而，吹塑玻璃容器在包括具有较大壁厚和较小壁厚的局部部分的壁厚方面通常具有更高的公差。由于光的折射它们通常不适于进行穿过玻璃壁对已填充的容器的光学检查，这导致吹塑玻璃容器不适于许多制药应用中使用。用于药物包装的玻璃小瓶必须通过诸多机械测试。例如，如果在科学实验室或医疗机构的自动采样机中使用玻璃小瓶以及在玻璃小瓶的加塞、装运和存储过程中，则可能要求在所谓的“垂直压缩测试”中测定的高轴向载荷。除了对轴向载荷有一定的抗性外，玻璃容器还应具有如在所谓的“爆破压力测试”中测定的足够高的爆破强度。例如，如果将药物制剂装入玻璃容器后冻干以便在容器的内表面或外表面上找到最弱的点，则进行爆破压力测试是合适的。通常用于测定玻璃小瓶的机械强度的另一种机械测试是所谓的“侧压缩测试”。例如，该测试用于测定在去除热源隧道中运输时或通常在灌装线上运输时一定的背压可能对玻璃小瓶产生的影响。在该测试中，玻璃小瓶放置在测试工具的上部和下部部件之间(如图1所示)，其中向玻璃小瓶的本体区域直接施加限定载荷。由于在制药行业中使用玻璃小瓶时，仅允许玻璃小瓶在受到机械应力时出现非常低的破坏概率，因此用于填充药物制剂的玻璃小瓶应特征在于足够高的强度，特别是足够高的承受上述侧压缩测试中的一定压强的能力。虽然ISO-vials已经满足了这些增加稳定性的要求，但仍可进一步提高玻璃小瓶的强度。例如，为了增加玻璃容器的强度，可以例如通过如WO1981/002572A1或EP0495936A1中公开的化学处理方法来钢化容器的玻璃表面。然而，该钢化工艺在玻璃容器的制造中需要附加工艺步骤，并且在进行化学处理的情况下，还需要对玻璃表面进行改性。因此，化学强化玻璃表面通常需要玻璃容器的新的认可。
技术实现思路
总体上，本技术的目的是至少部分地克服现有技术的缺陷。本技术的另一目的是提供一种用于药物包装的玻璃容器、优选玻璃小瓶，该玻璃容器具有在直接向玻璃容器的本体部分施加一定的载荷的侧压缩测试中的提高的强度(特别是与现有技术中已知的ISO小瓶相比)。本技术的另一目的是提供一种用于药物包装的玻璃容器、优选玻璃小瓶，该玻璃容器具有在直接向玻璃容器的本体部分施加一定的载荷的侧压缩测试中的提高的强度(特别是与现有技术中已知的ISO小瓶相比)，并且该玻璃容器通过尽可能简单的工艺制备、优选地由预制玻璃管通过成型和分离制备。本技术的另一目的是提供一种用于制备用于药物包装的玻璃容器、优选玻璃小瓶的工艺，该玻璃容器具有在直接向玻璃容器的本体部分施加一定的载荷的侧压缩测试中的提高的强度(特别是与现有技术中已知的ISO小瓶相比)，并且该玻璃容器由预制玻璃管通过成型和分离制备，其中不需要附加工艺步骤(如对玻璃表面进行改性)。根据本技术的目的中的至少一个由玻璃容器1的实施例1实现，该玻璃容器包括作为容器部件的以下各项：i)玻璃管，该玻璃管具有第一端部和另一端部，其中该玻璃管的特征在于纵向轴线为Ltube并且从顶部到底部的方向包括：ia)位于该玻璃管的第一端部的顶部区域，其中该顶部区域的外径为dt；ib)紧邻该顶部区域的接合区域；ic)紧邻该接合区域的颈部区域，其中该颈部区域的外径为dn，dn＜dt；id)紧邻该颈部区域的肩部区域；以及ie)紧邻该肩部区域且延伸至该玻璃管的另一端部的本体区域，其中所该本体区域的玻璃的厚度为lb并且其中该本体区域的外径为db，db＞dt；ii)玻璃底部，该玻璃底部封闭该玻璃管的另一端部；其中，如果将玻璃容器放置在本体区域的外表面位于其上的平面水平基底上，则在居中地位于该玻璃容器中且包括玻璃管的纵向轴线Ltube的平面内的、该玻璃容器的任何给定横截面内，f(x)限定在基底和玻璃容器的外表面之间在给定位置x处的垂直距离，并且l(x)限定玻璃在给定位置x处的厚度，其中在垂直于纵向轴线Ltube的方向上测量玻璃的厚度l(x)；其中k(x)＝|f”(x)/[1+f'(x)2]3/2限定给定位置x处f(x)的曲率的绝对值；并且其中在x＝P1与x＝P2之间的区间内，对于在该区间内的任何凹曲率，[l(x)/lb]3/k(x)的最小值为至少0.35mm、优选为至少0.5mm、更优选为至少0.7mm、甚至更优选为至少0.9mm、甚至更优选为至少1.1mm、甚至更优选为至少1.3mm、甚至更优选为至少1.5mm、甚至更优选为至少1.7mm、甚至更优选为至少2.0mm并且最优选为至少2.5mm，其中P2限定f(x)是1/2×db–1/4×dt–1/4×dn的x位置且P1限定f(x)是P2–dt/2+dn/2的x位置。根据本技术的目的中的至少一个还由多个玻璃容器1的实施例1实现，每个玻璃容器包括作为容器部件的以下各项：i)玻璃管，该玻璃管具有第一端部和另一端部，其中玻璃管特征在于纵向轴线Ltube并且从顶部到底部的方向包括：ia)位于该玻璃管的第一端部的顶部区域，其中顶部区域的外径为dt；ib)紧邻该顶部区域的接合区域；ic)紧邻该接合区域的颈部区域，其中该颈部区域的外径为dn，dn＜dt；id)紧邻该颈部区域的肩部区域；以及ie)紧邻该肩部区域且延本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种玻璃容器(100)，包括作为容器部件的以下各项：/ni)玻璃管(101)，所述玻璃管(101)具有第一端部(102)和另一端部(103)，其中所述玻璃管(101)具有纵向轴线L

【技术特征摘要】
20190704 EP 19184534.61.一种玻璃容器(100)，包括作为容器部件的以下各项：
i)玻璃管(101)，所述玻璃管(101)具有第一端部(102)和另一端部(103)，其中所述玻璃管(101)具有纵向轴线Ltube并且在从顶部到底部的方向上包括：
ia)位于所述玻璃管(101)的所述第一端部(102)的顶部区域(104)，其中所述顶部区域的外径为dt；
ib)紧邻所述顶部区域(104)的接合区域(105)；
ic)紧邻所述接合区域(105)的颈部区域(106)，其中所述颈部区域的外径为dn，dn＜dt；
id)紧邻所述颈部区域(106)的肩部区域(107)；以及
ie)紧邻所述肩部区域(107)且延伸至所述玻璃管(101)的所述另一端部(103)的本体区域(108)，其中所述本体区域的玻璃的厚度为lb并且其中所述本体区域的外径为db，db＞dt；
ii)玻璃底部(109)，所述玻璃底部(109)封闭所述玻璃管(101)的所述另一端部(103)；
其特征在于，如果将所述玻璃容器(100)放置在所述本体区域(108)的外表面位于其上的平面水平基底(110)上，则在居中地位于所述玻璃容器(100)中且包括所述玻璃管(101)的所述纵向轴线Ltube的平面(111)内的、所述玻璃容器(100)的任何给定横截面内，f(x)限定在所述基底(110)和所述玻璃容器(100)的所述外表面之间在给定位置x处的垂直距离，并且l(x)限定所述玻璃在给定位置x处的厚度，其中在垂直于纵向轴线Ltube的方向上测量所述玻璃的厚度l(x)；
其中k(x)＝|f”(x)/[1+f'(x)2]3/2|限定给定位置x处f(x)的曲率的绝对值；并且
其中，在x＝P1与x＝P2之间的区间内，对于在所述区间内的任何凹曲率，[l(x)/lb]3/k(x)的最小值为至少0.35mm，其中P2限定f(x)是1/2×db–1/4×dt–1/4×dn的x位置且P1限定f(x)是P2–dt/2+dn/2的x位置。


2.根据权利要求1所述的玻璃容器(100)，其特征在于
ib)所述接合区域(105)具有外表面，所述外表面在所述接合区域(105)并入所述颈部区域(106)的端部处呈大致圆弧形，所述大致圆弧形区域的外半径为rs；
ic)所述颈部区域(106)的玻璃的最小厚度为ln，并且
其中，满足以下条件：
2×[ln/lb]×rs≥0.9mm。


3.根据权利要求2所述的玻璃容器(100)，
其特征在于所述玻璃容器(100)是内部容积为1至8ml的小瓶，并且其中满足以下条件：
dn≥9.7mm；
rs≥0.5mm。


4.根据权利要求3所述的玻璃容器(100)，
其特征在于所述玻璃容器(100)是根据DINENISO8362-1:2016-06尺寸设定为“2R”或“4R”的小瓶。


5.根据权利要求2所述的玻璃容器(100)，
其特征在于所述玻璃容器(100)是内部容积为8.5至22ml的小瓶，并且其中满足以下条件：
dn≥15.5mm；
rs≥0.5mm。


6.根据权利要求5所述的玻璃容器(100)，
其特征在于所述玻璃容器(100)是根据DINENISO8362-1:2016-06尺寸设定为“6R”、“8R”、或“10R”的小瓶。


7.根据权利要求2所述的玻璃容器(100)，
其特征在于所述玻璃容器是内部容...

【专利技术属性】
技术研发人员：A·兰格斯多弗，F·毛瑞尔，P·托马斯，A·亨伯特琼，T·韦策尔，H·库默，
申请(专利权)人：肖特股份有限公司，
类型：新型
国别省市：德国;DE