一种麻醉监护装置制造方法及图纸

一种麻醉监护装置，包括短纯音刺激信号发生源、白噪声信号发生源、低噪声高精度生理信号放大电路装置、数据采集及数据分析处理系统，其利用固定的３５Ｈｚ～４５Ｈｚ重复刺激频率的短纯音声音信号刺激病人来重复地获取稳定听觉诱发电位波形变化，并方便、可靠地通过简单、容易的数字处理系统及方法剔除干扰、保留有效波形而方便快捷地计算出稳定可靠的并能直观、定量、连续地显示病人麻醉状态的稳态听觉诱发反应指数ＡＳＳＲ及趋势图的麻醉监测装置，从而使本实用新型专利技术能更可靠地适应手术室的强干扰环境，使麻醉医生更能可靠地掌握病人的麻醉状态，使麻醉医生得到前所未有的信息，有利于尽量避免病人因全麻而引发的后遗症，从而降低成本，增加效益。（*该技术在2013年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
一种麻醉监护装置
本技术涉及一种麻醉监护装置，特别是一种利用监测听觉诱发电位(AEP——Auditory Evoked Potentials)来监测安全麻醉深度和肌松程度的装置。
技术介绍
麻醉(Anesthesia)是用药物或非药物，使病人整个机体或机体的一部分暂时失去知觉，以达到无痛的目的，是进行医疗手术的重要保障，但是目前在全身麻醉手术中，有1％～2％病人会在术中发生知晓(麻醉过轻)，造成病人心理不愉快、恐惧手术等；另外也存在由于麻醉过深而使病人复苏困难甚至死亡的案例，因此临床急需一种能够可靠地、连续地、定量地监测麻醉深度的方法和仪器，以提供麻醉医师更可靠科学的判断依据。现有的麻醉检测主要有以下几种方法：1、传统体征法。麻醉师根据病人基本体征(主要是呼吸、循环系统、眼动特征等等)将麻醉分为＂浅麻醉/手术期麻醉/深麻醉＂。但是，由于在手术中普遍使用肌松药，又在控制呼吸的情况下维持麻醉，因此已不能用呼吸情况来判断麻醉深浅；瞳孔体征易受所用药物的影响，也不是一个较佳的指标；而血压稳定只能说明麻醉不深，并不能揭示其他状态。因此，依靠这种传统的＂多参数监护仪＂，是很难全面反映病人的麻醉深度的。2、血气分析法(血液动力学方法)。比如目前已有的利用红外分光光度计/质谱及气相色谱区浅麻醉、中度麻醉、深麻醉的方法等。但是对不同的人要达到外科麻醉期所需的麻醉药浓度是有个体差异的；另外要等到肺泡/血液/组织间达到平衡后血中浓度才有意义。因此，该方法只能作为判定麻醉深度的一个辅助手段，必须与临床体征相结合。-->3、传统脑电图监测法。麻醉时脑电图上表现为大脑皮质的电活动抑制状态，与麻醉药的血中浓度和临床麻醉深度体征有相关性，因此脑电图也可作为判定麻醉深度的辅助手段。麻醉医师将麻醉全过程的脑电改变总结为各种特异的脑电图(波)，从节律性、振幅变化、爆发性抑制情况等等，来识别麻醉的深浅。脑电图监测用于麻醉监护的最大问题是由于信号波形复杂，麻醉师对EEG的特异性识别往往显得力不从心(特异性太多，影响的因素也多)，另外使用不同麻醉药、术前术中的通气量等对脑电图的影响也不尽相同。4、脑电双频指数分析法(BIS)：利用计算机技术对脑电信号进行频率特性与相位特性的自动分析，综合提取出一种简易的标示脑电不同频率成份分量和意识水平对应关系的指标，即BIS值。如美国太空实验室SPACELAB的BIS系统，在清醒状态下，频率较快，BIS接近100。可见BIS能很好预测麻醉药物代谢清除和麻醉的苏醒情况，是监测镇静深度的良好指标，也是简便易行的有效方法之一。但是，BIS不能很好地监测从意识消失到清醒的过渡期变化，在反映镇静深度的可靠性方面不如心率变异指标HRV，而且BIS对某些麻醉药物无效，且易受肌电及工作环境等影响，干扰个体差异较大等缺点。5、诱发电位监测法。人体受麻醉的过程，一般从大脑皮质/脑干的网状结构开始，向基底核/延髓方向发展，由此诱发电位的改变非常明显，而且与麻醉药的血中浓度和临床麻醉深度体征有更好的相关性。因此，诱发电位是当前临床监测麻醉深度的技术手段中最有发展前途的一种。诱发电位的种类较多(AEP/VEP/SEP等)，不同的种类有不同的特点，目前最为成熟的是以中长潜伏期听觉诱发电位(MLAEP)为特色的诱发电位监测。如WIPO公开了丹麦特A/S(DANMETER A/S)公司的PCT/DK00/00623(公开号为WO 01/74248 A1)专利申请，其主要是利用病人对于一个重复声音刺激反应所产生的听觉诱发电位(AEP)来重复提取AEP并用快速提取法和叠加平均法结合其独有的自回归模型来提取听觉诱发电位指数AAI，使麻醉深度成为0～100的监测指数，从而-->直观地区分病人的清醒和麻醉状态，但这种监测方法由于AEP信号很弱，信噪比极低，造成监护系统的稳定性差、抗干扰能力弱、对工作环境的要求很高，在一般的手术环境中表现不稳定，监测效果不佳，影响其推广应用。特别是这种方法中以瞬态AEP指标为综合分析对象，其计算出的指数容易受干扰而出现假性指数，影响麻醉师对麻醉深度的判断。
技术实现思路
本技术的目的是针对上述存在的问题，提供一种利用固定的35HZ～45HZ重复刺激频率的短纯音声音信号刺激病人来重复地获取稳态听觉诱发电位(AEP——Auditory Evoked Potentials)波形变化，并方便、可靠地通过简单、容易的数字处理方法剔除干扰、保留有效波形而方便快捷地计算出稳定可靠的并能直观、定量、连续地显示病人麻醉状态的稳态听觉诱发反应指数ASSR及趋势图的麻醉监测装置，从而使本技术能更可靠地适应手术室的强干扰环境，使麻醉医生更能可靠地掌握病人的麻醉状态，使麻醉医生得到前所未有的信息，有利于尽量避免病人因全麻而引发的后遗症，使外科医生在手术时不受阻滞，并减少麻药使用剂量，改善病人复苏时间，缩短病人住院时间，从而降低成本，增加效益。本技术的技术方案是这样实现的：一种麻醉监护装置，包括：用于产生35Hz～45Hz重复频率的声音信号刺激待测病人检测耳的短纯音刺激信号发生源及用于产生连续的声音信号以屏蔽待测病人另一耳的白噪声信号发生源；用于提取待测病人的听觉诱发电位(AEP)信号并对该听觉诱发电位(AEP)信号进行放大、滤波及模数转换(A/D)处理的低噪声高精度生理信号放大电路装置；用于接收经过低噪声高精度生理信号放大电路装置的听觉诱发电位(AEP)-->信号，并对该听觉诱发电位(AEP)信号分区间段进行逐级叠加平均而得到每一区间段稳态听觉诱发电位信号的平均波形图，并根据各区间段的平均波形图的潜伏期或波幅度或波面积或其组合分析计算各区间段的稳态听觉诱发反应(ASSR)指数值、及显示稳态听觉诱发反应(ASSR)指数值随时间变化的趋势图的数据采集及数据分析处理系统。以下结合附图详细描述本技术的基本结构及工作原理：附图说明图1是本技术的系统组成方框图；图2是本技术所述的短纯音的组成示意图；图3是本技术所述的短纯音与对应的诱发电位波形对比示意图；图4是本技术的终端显示状态图；图5是本技术所述数据采集及数据分析处理系统的流程图；图6是本技术前置放大电路的电原理图；图7是本技术后置放大电路的电原理图；图8是本技术放大器控制电路的电原理图；图9是本技术中央处理单元(MCU)的电原理图；图10是本技术正弦波/方法发生器(SIN/QUA Generator)的电原理图；图11中本技术A/D转换的电原理图；图12是本技术数字光电隔离单元的电原理图；图13是本技术USB接口的电原理图；图14是本技术DC-DC隔离电源的电原理图；图15是本技术40Hz重复刺激频率的短纯音发生电路电原理图。具体实施方式如图1所示，本技术所述的麻醉监护装置包括：-->用于产生35Hz～45Hz重复频率(其中重复刺激频率最好为40Hz，本实施例中选用40Hz，这样使得提取的听觉诱发电位(AEP)也是一个频率为40Hz或特别近似于40Hz的正弦波信号，即稳态信号频带集中于40Hz，从而容易通过简单的滤波处理提取到好的信号并通过少数几次的叠加平均就可以得到稳定本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种麻醉监护装置，其特征在于包括：用于产生３５Ｈｚ～４５Ｈｚ重复频率的声音信号刺激待测病人检测耳的短纯音刺激信号发生源及用于产生连续的声音信号以屏蔽待测病人另一耳的白噪声信号发生源；用于提取待测病人的听觉诱发电位（ＡＥＰ）信 号并对该听觉诱发电位（ＡＥＰ）信号进行放大、滤波及模数转换（Ａ／Ｄ）处理的低噪声高精度生理信号放大电路装置；用于接收经过低噪声高精度生理信号放大电路装置的听觉诱发电位（ＡＥＰ）信号，并对该听觉诱发电位（ＡＥＰ）信号分区间段进行逐级叠 加平均而得到每一区间段稳态听觉诱发电位信号的平均波形图，并根据各区间段的平均波形图的潜伏期或波幅度或波面积或其组合分析计算各区间段的稳态听觉诱发反应（ＡＳＳＲ）指数值、及显示稳态听觉诱发反应（ＡＳＳＲ）指数值随时间变化的趋势图的数据采集及数据分析处理系统。

【技术特征摘要】
1、一种麻醉监护装置，其特征在于包括：用于产生35Hz～45Hz重复频率的声音信号刺激待测病人检测耳的短纯音刺激信号发生源及用于产生连续的声音信号以屏蔽待测病人另一耳的白噪声信号发生源；用于提取待测病人的听觉诱发电位(AEP)信号并对该听觉诱发电位(AEP)信号进行放大、滤波及模数转换(A/D)处理的低噪声高精度生理信号放大电路装置；用于接收经过低噪声高精度生理信号放大电路装置的听觉诱发电位(AEP)信号，并对该听觉诱发电位(AEP)信号分区间段进行逐级叠加平均而得到每一区间段稳态听觉诱发电位信号的平均波形图，并根据各区间段的平均波形图的潜伏期或波幅度或波面积或其组合分析计算各区间段的稳态听觉诱发反应(ASSR)指数值、及显示稳态听觉诱发反应(ASSR)指数值随时间变化的趋势图的数据采集及数据分析处理系统。2、根据权利要求1所述的麻醉监护装置，其特征在于上述35Hz～45Hz短纯音刺激信号发生源包括：用于产生200Hz～5KHz正弦波数字声音信号的晶振及分时分频产生电路和预存有标准正弦波信号的可电控存贮器EEPROM或闪烁存储器FLASH MEMORY系统；用于对经过晶振及分时分频电路的200Hz～5KHz频率的正弦波数字声音信号进行数模(D/A)转换的数模(D/A)转换电路；用于对经过数模(D/A)转换电路的正弦波声音信号进行定时调制而产生35Hz～45Hz重复频率的短纯音声音信号的定时调制电路...

【专利技术属性】
技术研发人员：陆尧胜，杨政，王会进，容敬波，
申请(专利权)人：广州三瑞医疗器械有限公司，陆尧胜，
类型：实用新型
国别省市：81[中国|广州]