一种阿归养血制剂的指纹图谱制造技术

本发明专利技术公开了一种阿归养血制剂的指纹图谱，该指纹图谱为阿归养血制剂HPLC特征指纹图谱。本发明专利技术建立了阿归养血制剂HPLC特征指纹图谱，克服现有质量标准的单一性和片面性；能全面反映出阿归养血制剂的质量信息，从而能够达到更加全面、有效地控制阿归养血制剂产品质量的目的。对于有些活性成分无法鉴别的、有效成分未明确的，可以采用指纹图谱的方法，证明产品质量的一致。本发明专利技术方法所得阿归养血制剂指纹图谱的峰多，峰形好，易于鉴别，相似性高，准确可靠。本发明专利技术方法操作简便、稳定、重复性好，结论客观、准确。

【技术实现步骤摘要】
一种阿归养血制剂的指纹图谱
本专利技术属于药物质量检测领域，具体设计一种阿归养血制剂的指纹图谱。
技术介绍
康普药业股份有限公司制备阿归养血颗粒处方为：当归386g、党参24g、白芍24g、炙甘草12g，茯苓24g、黄芪24g、熟地黄24g、川芎12g、阿胶24g。主要用于补养气血。用于气血亏虚，面色萎黄，头晕乏力，月经量少色淡。目前对阿归养血制剂的质量控制往往选取其中的几种中药成分进行鉴定，多采用的是薄层色谱法，无法全面对其质量进行监控。由于中药及其复方制剂均为多组分复杂体系，因此评价其质量应采用与之相适应的，能提供丰富鉴别信息的检测方法，但现行的显微鉴别、理化鉴别和含量测定等方法都不足以解决这一问题。中药指纹图谱是指某些中药材或中药制剂经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示其化学特征的色谱图或光谱图。中药指纹图谱是一种综合的，可量化的鉴定手段，能较为全面地反映中药及其制剂中所含化学，成分的种类与数量进而对药品质量进行整体描述和评价。所以，中药指纹图谱已经成为目前国际上较为先进的中药质量控制手段。美国食品药品管理局(本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种阿归养血制剂的指纹图谱，其特征在于，该指纹图谱为阿归养血制剂 HPLC 特征指纹图谱。/n

【技术特征摘要】
1.一种阿归养血制剂的指纹图谱，其特征在于，该指纹图谱为阿归养血制剂HPLC特征指纹图谱。


2.根据权利要求1所述一种阿归养血制剂的指纹图谱，该阿归养血制剂组成：当归386g、党参24g、白芍24g、炙甘草12g，茯苓24g、黄芪24g、熟地黄24g、川芎12g、阿胶24g,其特征在于，指纹图谱制备方法为：
（1）供试品溶液的制备：取阿归养血制剂或其内容物1~4g，精密称定，置锥形瓶中，精密加入甲醇50~100ml，称定重量，超声提取0.5~1小时，放冷，再称定重量，加甲醇补足重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；
（2）对照品溶液的制备：取芍药苷对照品5~10mg，置50ml量瓶中，加甲醇使溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密吸取5ml，置25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得；
（3）测定：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5~15μl，注入高效液相色谱仪，记录70mi...

【专利技术属性】
技术研发人员：曾灿丽，肖利辉，刘选，张静，梁致红，刘娟，
申请(专利权)人：康普药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：湖南;43