能选择性降解的可植入设备制造技术

本发明专利技术提供了可植入医疗设备，其包含至少一个可通过电解腐蚀而选择性降解的区域。该医疗设备的电解腐蚀通过形成可在指定时间点无线激活的电解单元而启动。该医疗设备包含至少一个被设计成易于发生结构失效的部分或区域。该医疗设备包含阴极区域、将经历降解的牺牲阳极区域以及天线区域。牺牲阳极区域的电解降解可导致医疗设备的解除锚定或医疗设备的从第一配置到第二配置的重新配置。或者，电解降解可促成医疗设备的吸收。在另一个实施例中，可以采用电解保护来保存植入设备，直到需要其发生腐蚀及随后的吸收。

【技术实现步骤摘要】
能选择性降解的可植入设备本专利技术申请是国际申请号为PCT/US2017/013099，国际申请日为2017年1月12日，进入中国国家阶段的申请号为201780005950.5，名称为“能选择性降解的可植入设备”的专利技术专利申请的分案申请。
本专利技术总体上涉及可植入医疗设备，更具体地涉及包含至少一个可以通过电解腐蚀来选择性降解的区域的医疗设备。
技术介绍
已经开发了多种医疗设备用于植入到解剖体或身体(例如人体)内。许多这样的设备可植入到体腔(例如人体的脉管系统和/或胃肠道(“GItract))内。”例如，诸如支架、移植物和支架移植物等设备可以被植入到人体的脉管系统和/或胃肠道内，以增强、替换和/或桥接体腔内受损的、不健康的或其他患病的部分。因此，在某些情况下，这些设备可引导血液和/或其他流体通过由圆柱形内表面限定的内腔。在植入过程中，通常需要将这些设备固定就位，以使这些设备不会从它们意图修复的解剖结构的受损或患病部分移开。一旦布置到患者体内的期望位置，可植入设备的持续疗效常常取决于它们相对于周围组织保持在大致固定位置的能力。例如，为闭塞或闭合孔而植入的闭塞设备应保持其相对于孔周围组织的适当位置，否则可能无法闭合孔。类似地，布置在狭窄位置处的支架移植物设备应该保持在内腔狭窄的位置以产生或扩大用于流体流动的开放通道。另外，一旦完成预期的疗程或治疗，可能希望去除该医疗设备。由于组织生长到该医疗设备内部及其周围，因此可能难以去除这种设备。因此，本领域需要一种医疗设备，其可在整个预计治疗期用于管腔内或经管腔应用场景，并且可在对周围组织和患者造成最小创伤的情况下被去除且不需要侵入性或内窥镜手术。
技术实现思路
一个实施例涉及具有阴极区域、牺牲阳极区域和天线区域的可植入设备。可植入设备可以包括至少一个易于发生电解降解的预定失效区域。阳极区域和/或预定失效区域的电解降解将可植入设备从第一配置转换为第二配置。通过形成当天线区域远程接收到来自外部发送器设备的能量时形成的电解单元来启动电解降解。在一个实施例中，可以使用通过形成电解单元而发生的选择性电解腐蚀来将医疗设备从第一配置调整到第二配置。作为一个例子，可以使用电解降解来调节植入的医疗设备、例如直径可调支架的直径。作为另一个例子，第一配置可以是锚定配置，在该第一配置下，医疗设备锚定到内腔，而第二配置可以是非锚定配置。一旦从内腔解除锚定，该设备可以例如通过消化道被非侵入性地撤除。第二实施例涉及具有阴极区域、牺牲阳极区域和压电接收器区域的可植入设备。可以使用桥式整流器来增加功率传输效率。牺牲阳极区域的电解降解将可植入设备从第一配置转换为第二配置。通过形成电解单元来启动电解降解，所述电解单元在压电接收器区域从外部发送器设备接收到声能并将声能转换成电能时形成。在一个实施例中，通过形成电解单元而发生的选择性电解腐蚀可被用于将医疗设备从第一配置调整到第二配置。作为一个例子，可以使用电解降解来调节植入的医疗设备、例如直径可调支架的直径。作为另一个例子，第一配置可以是锚定配置，在该第一配置下，医疗设备锚定到内腔，而第二配置是非锚定配置。一旦从内腔解除锚定，该设备可以例如通过消化道被非侵入性地撤除。第三实施例涉及一种用于通过从外部发送器设备接收电能以形成电解单元来将设备从第一配置远程重新配置为第二配置的方法。电解单元的形成导致设备中的牺牲阳极区域的电解降解。可植入设备可以包括至少一个易于发生电解降解的预定失效区域。例如，通过使区域比周围区域更薄或通过绝缘周围区域并使敏感区域不绝缘，可使该区域易于发生电解降解。第四实施例涉及一种可植入设备，其包括阴极区域和牺牲阳极区域。当天线区域远程接收到来自外部发送器设备的能量时，在阴极区域和牺牲阳极区域之间形成电解单元。整流电路可以被定位成与天线区域相邻以将电能转换为直流电压。电解单元的形成引起阳极区域的电化学腐蚀，从而将设备从第一配置转换为第二配置。在一个实施例中，可植入设备具有作为血管过滤器的第一配置以及在栓塞保护不再需要后作为支架的第二配置，在第一配置中，栓塞阻挡元件被定位于血流中，在第二配置中，栓塞阻挡元件被从血流中撤除。第五实施例涉及一种可植入设备，其包括阴极区域和牺牲阳极区域。当天线区域远程接收到来自外部发送器设备的能量时，在阴极区域和牺牲阳极区域之间形成电解单元。整流电路可以被远程定位成例如与天线区域相邻以将电能转换为直流电压。电解单元的形成引起阳极区域的电化学腐蚀，从而将设备从第一配置转换为第二配置。在一个实施例中，可植入设备具有：作为组织缺损闭合设备的第一配置，其有效并且安全地闭合诸如房间隔缺损或心室间隔缺损的缺损；以及第二配置，在该第二配置下，缺损闭合设备的结构受损，由此将设备的机械性能从(植入时的)刚性转变为柔性且适形(例如，在发生了充分的组织内生长之后)以将设备保持在适当位置。以这种方式，设备可以迅速地工作以闭合缺损，然后，根据临床医生的判断，例如将其转变为一种不会磨损或刺激与其接触的宿主组织的柔韧且适形的长期植入物。第六实施例涉及整体或部分由在不被施加电流的情况下会自然溶解在体内的材料制成的可植入设备。该设备可以包括至少一个可溶解区域、阳极区域和天线区域。天线区域远程地从外部发送器设备接收能量。该能量被用于将设备的可溶解区域保持在相对于阳极区域的负电压电位。当不再需要该医疗设备时，能量供应被中止，腐蚀开始，使可溶解区域溶解。在至少一个实施例中，该医疗设备完全溶解。或者，该医疗设备被溶解到可被身体自然排出的程度。第七实施例涉及一种可植入设备，其包括阴极区域和天线区域。设备的框架具有导电的耐腐蚀芯材和可电化学降解的外表面。当天线区域从外部发送器设备远程接收到能量时，在阴极区域和框架(其充当电解单元的阳极)之间形成电解单元。电解单元的形成使框架的外表面降解，从而使框架的结构完整性受损。结果，结构上刚性的框架或框架构件可以因此从刚性设备转换为柔性或适形的结构元件。附图说明被包括在内以提供对本公开的进一步理解、并被结合在本说明书中且构成其一部分的附图示出实施例，并且与说明书一起用来解释本专利技术的原理。图1是根据一个实施例的支架的示意图，该支架通过螺旋缠绕在该支架周围的线路的电解降解而从第一直径调节到第二直径。图2是根据一个实施例的通过螺旋缠绕在支架周围的线路限制到第一直径的支架和与其连接的压电电路的示意图，该压电电路诱导牺牲阳极区域进行电解腐蚀。图2A是根据一个实施例的图2所示电路的变形例的示意图，该电路采用桥式整流器来提高功率转换效率。图3是根据另一个实施例的电路的变形例的示意图，该电路把支架的框架结构用作为接收天线。图4是根据一个实施例的包含弹簧力锚定翼的可植入设备的示意图，该弹簧力锚定翼具有经受电解降解的狭窄部分。图5A是根据一个实施例的带牺牲区域的栓塞过滤器的示意图，该牺牲区域在顶点位置处将该过滤器保持闭合。图5B是根据一个实施例的无阻碍支架移植物的示意图，该无阻碍支架移植物是在图5A的栓塞过滤器中的牺牲区域降解后所本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于植入体腔中的医疗设备，所述医疗设备包括：/n可植入件，所述可植入件包括锚定部分，所述锚定部分被配置成用于将所述可植入件锚定在所述体腔内，所述锚定部分可操作以用于无线地接收能量，所述锚定部分包括可操作以用于在所述锚定部分无线地接收能量时形成引起电化学腐蚀的电解单元的牺牲区域；所述锚定部分被配置成用于当所述牺牲区域经由所述电解单元的所述电化学腐蚀而被电化学降解时从所述体腔解除锚定。/n

【技术特征摘要】
20160112 US 62/277,713;20170111 US 15/403,4531.一种用于植入体腔中的医疗设备，所述医疗设备包括：
可植入件，所述可植入件包括锚定部分，所述锚定部分被配置成用于将所述可植入件锚定在所述体腔内，所述锚定部分可操作以用于无线地接收能量，所述锚定部分包括可操作以用于在所述锚定部分无线地接收能量时形成引起电化学腐蚀的电解单元的牺牲区域；所述锚定部分被配置成用于当所述牺牲区域经由所述电解单元的所述电化学腐蚀而被电化学降解时从所述体腔解除锚定。


2.如权利要求1所述的医疗设备，其特征在于，所述牺牲区域包括狭窄区域。


3.如权利要求2所述的医疗设备，其特征在于，所述可植入件包括设置在所述锚定部分周围除了所述牺牲区域以外处的绝缘体。


4.如权利要求3所述的医疗设备，其特征在于，所述锚定部分包括弹簧力锚定翼。


5.如权利要求4所述的医疗设备，其特征在于，所述弹簧力锚定翼可操作以用于对形成所述体腔的组织施加弹簧力。


6.如权利要求5所述的医疗设备，其特征在于，所述锚定部分被配制成用于在所述牺牲区域失效时降低所述弹簧力。


7.一种可植入设备，具有阴极区域、牺牲阳极区域以及压电接收器区域，其特征在于，所述可植入设备包括：
第一配置；以及
第二配置，在该第二配置下，所述牺牲阳极区域的电解降解将所述可植入设备从所述第一配置转换为所述第二配置，
通过形成电解单元来启动所述电解降解，所述电解单元在所述压电接收器区域从外部发送器设备接收到声能并将该声能转换成电能时形成。


8.如权利要求7所述的可植入设备，其特征在于，所述第一配置是锚定配置，在该第一配置下，所述可植入设备被锚定到内腔壁，
所述第二配置是非锚定配置，在该第二配置下，所述可植入设备可被撤除。


9.如权利要求7所述的可植入设备，其特征在于，所述第一配置是所述可植入设备的第一直径，
所述第二配置是所述可植入设备的第二直径，
所述第一直径小于所述第二直径。


10.如权利要求9所述的可植入设备，其特征在于，所述第二直径将所述可植入设备锚定在内腔中。


11.如权利要求7所述的可植入设备，其特征在于，进一步包括易于发生所述电解降解的至少一个预定失效区域。


12.如权利要求7所述的可植入设备，其特征在于，所述电解降解促成所述可植入设备的吸收。


13.一种能远程配置的可植入设备，所述可植入设备包括牺牲阳极区域、阴极区域以及天线区域，所述天线区域可操作以用于从外部发送器设备接收电能以形成电解单元，其中所述电解单元可操作以用于促使所述牺牲阳极区域电解降解，并且所述电解降解将所述可植入设备从第一配置转换为第二配置。


14.如权利要求13所述的能远程配置的可植入设备，其特征在于，所述第一配置是锚定配置，在该第一配置下，所述可植入设备被锚定到内腔壁，
所述第二配置是非锚定配置，在该第二配置下，所述可植入设备可被撤除。


15.如权利要求13所述的能远程配置的可植入设备，其特征在于，所述可植入设备是包括至少一个可变直径区域的支架，
所述第一配置是所述至少一个可变直径区域的第一直径，所述第二配置是所述至少一个可变直径区域的第二直径。


16.如权利要求13所述的能远程配置的可植入设备，其特征在于，所述第一配置是所述可植入设备的第一直径，
所述第二配置是所述可植入设备的第二直径，
所述第一直径小于所述第二直径，并且所述第二直径将所述可植入设备锚定在内腔中。


17.如权利要求13所述的能远程配置的可植入设备，其特征在于，所述第一配置是锚定配置，在该第一配置下，所述可植入设备被锚定到内腔壁，
所述第二配置是非锚定配置，在该第二配置下，所述可植入设备可被撤除。


18.如权利要求13所述的能远程配置的可植入设备，其特征在于，进一步包括易于发生所述电解降解的至少一个预定失效区域。


19.一种可植入设备，其特征在于，包括：
阴极区域和牺牲阳极区域，当天线区域从外部发送器设备远程接收到能量时，在所述阴极区域和牺牲阳极区域之间形成电解单元，
所述牺牲阳极区域的电解降解发生在形成所述电解单元后，并且将所述可植入设备从第一配置转换为第二配置。


20.如权利要求19所述的可植入设备，其特征在于，所述第一配置是锚定配置，在该第一配置下，所述可植入设备被锚定到内腔壁，
所述第二配置是非锚定配置，在该第二配置下，所述可植入设备可被撤除。


21.如权利要求19所述的可植入设备，其特征在于，所述可植入设备是包括至少一个可变直径区域的支架，
所述第一配置是所述至少一个可变直径区域的第一直径...

【专利技术属性】
技术研发人员：E·H·库里，C·J·维奇奥，
申请(专利权)人：WL戈尔及同仁股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US