一种附温控材料的防I型内漏支架系统技术方案

本实用新型专利技术属于医疗器械领域，提供了一种附温控材料的防I型内漏支架系统，包括防内漏支架及红外加热装置，防内漏支架包括与动脉血管形状相匹配的金属网状支撑层、覆盖在金属网状支撑层外表面上的覆膜层、以及分布于覆膜层外侧的近心端或者同时分布于覆膜层外侧的近心端和远心端的弹性可温控网格层，弹性可温控网格层随着温度的变化发生形变，弹性可温控网格层在红外加热装置的加热作用下发生形变，从而填充在动脉血管的内壁与覆膜层形成的缝隙中将瘤腔完全封闭，使得瘤腔进入稳定的状态。这样就不必重新植入新的支架，既减少了病人的痛苦和手术风险，又节约了医疗资源。红外线除了用于辐射热量外，对于人体也有一定的治疗作用。

【技术实现步骤摘要】
一种附温控材料的防I型内漏支架系统
本技术属于医疗器械领域，具体涉及一种附温控材料的防I型内漏支架系统。
技术介绍
动脉瘤是最常见的引发致残和致死的血管疾病之一，可见于全身的任何动脉，以老年人多见。动脉瘤可以有多种大小、形状和分布，血管外科协会审计报告特别委员会(theAdHocCommitteeonReportingStandardsoftheSocietyforVascularSurgery)将动脉瘤定义为：动脉血管直径超过正常动脉管径50％的永久性局限性扩张，以便于临床决策而进行分类和标准化。最早有关于试图治疗动脉瘤的记载源于公元3世纪，但直至1888年，Matas等人才完成了第一例真正意义上的动脉瘤修补术，即在肱动脉瘤的瘤腔内结扎分支动脉。1951年，Dubost等完成了第一例动脉瘤缝合修补术，他们切除一位患者的腹主动脉瘤，并选择了一位20岁遗体捐献者的胸主动脉作为同种移植物，移植到腹主动脉瘤患者体内，该患者术后存活了8年。修补动脉瘤的开放手术在随后的40年里逐渐得到完善及优化，但其围手术期死亡率仍高达5％。1991年，Parodi等人首次报道应用人工血管内支架复合物修复主动脉瘤的经验。食品药品管理局(FDA)批准血管内移植物的临床应用后，动脉瘤(包括外周动脉瘤和主动脉瘤)经历了由开放旁路修复术向血管腔内修复术的演变。与传统开放手术相比，使用覆膜支架进行腔内隔绝术治疗动脉瘤、动脉夹层等疾病具有手术创伤小、术后恢复快、住院时间短等优点，但其特有的并发症－内漏到目前还无法完全避免。内漏是腔内隔绝术后最重要的并发症之一，其发生率高达45％。内漏按其发生机制可分为I-V型。其中，I型内漏是指由于支架覆膜与锚定区动脉内壁贴服不良，致使血流经覆膜支架近心端或远心端渗漏至动脉瘤腔内，其发生率约10％，往往可在术中造影发现。因I型内漏的存在可导致动脉瘤腔内高压、动脉瘤持续扩大甚至有发生破裂的风险，需要术中立即处理。一般认为，近端锚定区＜10mm，和/或瘤颈成角＞60℃时，I型内漏发生率将明显升高。目前，对于术中发现的I型内漏一般处理方式为：球囊扩张、加用短段的支架移植物、裸支架或利用氰基丙烯酸酯、Onyx胶、弹簧圈、纤维蛋白胶的栓塞技术。这些技术能处理大多数I型内漏，但在某些情况下将会非常困难，如腹主动脉瘤近端锚定区过短时，在近端加用短段移植物有可能影响肾动脉血供。Maldonado等总结目前上述方法处理I型内漏的效果：氰基丙烯酸酯栓塞剂成功率为92.3％，近端短段移植物为80％，弹簧圈为75％。II型内漏的发生与支架移植物没有相关性，不做赘述。III型内漏是血管腔内血液经覆膜支架壁的缺陷处渗漏至动脉瘤腔内。IV型内漏是III型内漏的另一种形式，其特点是植入覆膜支架一个月内血管腔内血流自覆膜支架的弥漫性渗漏。V型内漏又称“内张力”内漏，是指在腔内隔绝术后，经血管造影或CT动脉成像没有发现明显内漏存在，动脉瘤内压力增加，瘤腔扩大的情况。上述内漏发生时，无论采取哪种处理方式，不仅存在成功率的问题，还存在着大量增加手术时间和医疗费用的问题，手术时间延长使得患者术中风险、术后感染发生率增高，高昂的医疗费用给患者带来高额的经济负担，同时占用更多的社会资源。
技术实现思路
本技术是为了解决上述问题而进行的，目的在于提供一种附温控材料的防I型内漏支架系统，能够有效解决覆膜支架与血管壁贴合不良的问题，操作简单，不会造成手术时间的延长，避免不必要的手术风险及资源浪费。本技术提供了一种附温控材料的防I型内漏支架系统，用于封闭I型内漏，具有这样的特征，包括：防内漏支架及红外加热装置，其中，防内漏支架包括：与动脉血管形状相匹配的金属网状支撑层；覆盖在金属网状支撑层外表面上的覆膜层；以及分布于覆膜层外侧的近心端或者同时分布于覆膜层外侧的近心端和远心端的弹性可温控网格层，弹性可温控网格层能够随着温度的变化发生形变，该弹性可温控网格层具有凹槽，红外加热装置用于设置在金属网状支撑层内，进而使得弹性可温控网格层在红外加热装置的加热作用下发生形变，从而填充在动脉血管的内壁与覆膜层之间的缝隙中。在本技术提供的附温控材料的防I型内漏支架系统中，还可以具有这样的特征：其中，弹性可温控网格层的厚度为1mm～5mm。在本技术提供的附温控材料的防I型内漏支架系统中，还可以具有这样的特征：其中，弹性可温控网格层不超出金属网状支撑层和覆膜层的端部的边缘。在本技术提供的附温控材料的防I型内漏支架系统中，还可以具有这样的特征：其中，凹槽为三角形凹槽，弹性可温控网格层由多个多面体的棱组合形成均匀排列的三角形网格，该三角形网格具有三角形凹槽。在本技术提供的附温控材料的防I型内漏支架系统中，还可以具有这样的特征：其中，多面体为双三角锥柱，该双三角锥柱的长轴方向与防内漏支架的长轴方向相垂直。在本技术提供的附温控材料的防I型内漏支架系统中，还可以具有这样的特征：其中，多个双三角锥柱并排连接形成单层，多个单层之间在两个双三角锥柱的连接处交错形成多层交错结构，多层结构形成圆柱形包围在覆膜层的外侧。在本技术提供的附温控材料的防I型内漏支架系统中，还可以具有这样的特征：其中，弹性可温控网格层的材料为可降解的聚L-乳酸。在本技术提供的附温控材料的防I型内漏支架系统中，还可以具有这样的特征：其中，红外加热装置包括微型远红外加热灯。在本技术提供的附温控材料的防I型内漏支架系统中，还可以具有这样的特征：其中，红外加热装置的加热温度为37℃～45℃。技术的作用与效果根据本技术所提供的附温控材料的防I型内漏支架系统，金属支撑层支撑起血管，弹性可温控网格层覆盖在覆膜层上，由于弹性可温控网格层红外加热装置的加热下能够膨胀，填满覆膜层与血管内壁之间的缝隙，防止主动脉中的高速血流直接冲入瘤腔，当血管壁产生动脉粥样硬化斑块时，斑块可被容纳在网格层的凹槽中，因此弹性温控网格层与覆膜层一起使易漏处不再有血液流通，当血管壁产生动脉粥样硬化斑块时，斑块可被容纳在网格层的凹槽中，因此弹性温控网格层与覆膜层一起使易漏处不再有血液流通，克服了覆膜层没有凹槽，无法容纳动脉硬块，从而留有空隙使漏处无法愈合的缺陷。具体表现为弹性温控网格层填满空隙，使得血流不能直接冲入瘤腔，瘤腔内存留的血液逐渐凝固，瘤腔也会随之进入稳定状态，进而内皮细胞增生，长入瘤腔中，使得瘤腔不易发生破裂。当血管壁上重新产生新的动脉硬化斑块，顶起覆膜层产生新的缝隙时，可再次将微型远红外加热灯送入病变处，通电后辐射热量，弹性可温控网格层膨胀然后将被动脉硬化斑块支起缝隙填充，从而将瘤腔完全封闭，使得瘤腔进入稳定的状态。这样就不必重新植入新的支架，既减少了病人的痛苦和手术风险，又节约了医疗资源。红外线除了用于辐射热量外，对于人体也有一定的治疗作用。动脉瘤往往伴有血管组织的炎症，红外线治疗作用的基础是温热效应。在红外线照射下，组织温度升高，毛细血管扩张，血流加快，物质代谢增强，组织细胞活力及再生能力提高。红外线治疗慢本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种附温控材料的防I型内漏支架系统，用于封闭I型内漏，其特征在于，包括：/n防内漏支架及红外加热装置，/n其中，所述防内漏支架包括：/n与动脉血管形状相匹配的金属网状支撑层；/n覆盖在所述金属网状支撑层外表面上的覆膜层；以及/n分布于所述覆膜层外侧的近心端或者同时分布于所述覆膜层外侧的近心端和远心端的弹性可温控网格层，/n所述弹性可温控网格层能够随着温度的变化发生形变，该弹性可温控网格层具有凹槽，/n所述红外加热装置用于设置在所述金属网状支撑层内，使得所述弹性可温控网格层在所述红外加热装置的加热作用下发生形变，从而填充在所述动脉血管的内壁与所述覆膜层之间的缝隙中。/n

【技术特征摘要】
1.一种附温控材料的防I型内漏支架系统，用于封闭I型内漏，其特征在于，包括：
防内漏支架及红外加热装置，
其中，所述防内漏支架包括：
与动脉血管形状相匹配的金属网状支撑层；
覆盖在所述金属网状支撑层外表面上的覆膜层；以及
分布于所述覆膜层外侧的近心端或者同时分布于所述覆膜层外侧的近心端和远心端的弹性可温控网格层，
所述弹性可温控网格层能够随着温度的变化发生形变，该弹性可温控网格层具有凹槽，
所述红外加热装置用于设置在所述金属网状支撑层内，使得所述弹性可温控网格层在所述红外加热装置的加热作用下发生形变，从而填充在所述动脉血管的内壁与所述覆膜层之间的缝隙中。


2.根据权利要求1所述的附温控材料的防I型内漏支架系统，其特征在于：
其中，所述弹性可温控网格层的厚度为1mm～5mm。


3.根据权利要求1所述的附温控材料的防I型内漏支架系统，其特征在于：
其中，所述弹性可温控网格层不超出所述金属网状支撑层和所述覆膜层的端部的边缘。


4.根据权利要求1所述的附温控材料的防I型内漏支架系统，其特征在于...

【专利技术属性】
技术研发人员：李昭辉，杜鹏程，杨锦，董健，赵志青，景在平，梁太平，李逸明，李双双，郭伟昌，黄智勇，龙潭，
申请(专利权)人：宜宾市第一人民医院，
类型：新型
国别省市：四川;51