本发明专利技术公开了一种用于安全式胰岛素笔针的针管；其制备方法包括：将不锈钢针管进行预处理；将3,4,6‑三甲氧基‑1(3H)‑异苯并呋喃酮与科里内酯二醇混合物、KH560、正硅酸四乙酯形成复合溶胶；采用浸渍‑提拉法进行涂覆，形成涂层，然后热处理，冷却，得到第一层杂化层；重复上述步骤形成第二层涂层，直至得到3～5层修饰层，形成涂覆在针管表面的杂化复合层，制得针管。该针管具有优良的耐生物腐蚀性与抗菌性，刺入皮肤内使用的穿刺力低至国标一半以下，使人体几乎不会产生痛感，且安全无毒；该针管在安全式胰岛素笔针中具有广泛的应用。
【技术实现步骤摘要】
一种用于安全式胰岛素笔针的针管
本专利技术属于医疗器械
，特别涉及一种用于安全式胰岛素笔针的针管。
技术介绍
胰岛素注射装置如胰岛素笔和注射针作为一种治疗糖尿病的方法，已被广泛普及使用。其主要功能是通过注射装置向糖尿病患者体内精准输注胰岛素，来达到控制患者血糖的目的。而胰岛素注射装置所用的注射针一般为不锈钢材料。但由于其存在易腐蚀问题，使得其使用的范围和年限受到了极大限制，也对国民经济造成了严重的损失，因而不锈钢材料的腐蚀问题一直被关注。在不锈钢表面制备保护性涂层是防止或控制金属腐蚀的最重要和常用的方法之一。目前，金属医用材料中不锈钢在临床医学上得到广泛应用，如安全式胰岛素笔针的针管；然而，不锈钢在实际应用中会存在一系列不可避免的问题，例如高温氧化、酸性腐蚀等，这导致不锈钢材料的严重浪费和重大损失；因此，金属表面防腐技术得到了广泛关注与研究，其中被应用最广泛的，就是在金属表面通过各种方法制备金属或非金属的涂层以促进金属耐腐蚀性能；随着现代工业的发展，金属表面的性能要求更高，包括耐蚀性、耐磨性和耐高温性，所以在这一背景下金属表面的涂层技术得到了飞速发展与应用，使其在医学领域也有广泛的应用。除此之外，对于针管刺入皮肤内，使人体产生无痛感，以及制备安全无毒的针管，也是目前许多研究者进行的课题研究，以使针管更好地应用于医学领域。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种较好稳定性的复合溶胶，将其涂覆在不锈钢针管表面形成杂化层，进而使针管具有优良的耐生物腐蚀性与抗菌性，刺入皮肤内使用的穿刺力低至国标一半以下，使人体几乎不会产生痛感，且安全无毒；该针管在安全式胰岛素笔针中具有广泛的应用。本专利技术为实现上述目的所采取的技术方案为：一种用于安全式胰岛素笔针的针管，包括：不锈钢针管；不锈钢针管表面涂覆有3,4,6-三甲氧基-1(3H)-异苯并呋喃酮与科里内酯二醇混合物、KH560、正硅酸四乙酯制得的复合溶胶处理得到的杂化层。本专利技术采用3,4,6-三甲氧基-1(3H)-异苯并呋喃酮与科里内酯二醇混合物、KH560、正硅酸四乙酯制得复合溶胶，其具有优良的稳定性；将其涂覆在针管表面形成杂化涂层，使针管具有优良的耐生物腐蚀性与抗菌性；原因可能是正硅酸四乙酯水解并与KH560缩聚反应，交联形成一定的网状结构，3,4,6-三甲氧基-1(3H)-异苯并呋喃酮与科里内酯二醇混合物，进入至网状结构中，形成牢固的共价键，将制得的复合溶胶均匀地涂覆在针管表面，使针管具有优良的耐生物腐蚀性与抗菌性；同时该针管使用低至国标一半以下的穿刺力刺入皮肤内，使人体几乎不会产生痛感，且安全无毒。优选地，3,4,6-三甲氧基-1(3H)-异苯并呋喃酮与科里内酯二醇混合物中，3,4,6-三甲氧基-1(3H)-异苯并呋喃酮与科里内酯的重量比为0.5～1.2:1。优选地，3,4,6-三甲氧基-1(3H)-异苯并呋喃酮与科里内酯二醇混合物、KH560、正硅酸四乙酯的重量比为0.3～0.8:0.25～0.6:3.5-4.5。优选地，杂化涂层的层数为3～5层。本专利技术还公开了3,4,6-三甲氧基-1(3H)-异苯并呋喃酮与科里内酯二醇混合物在提高复合溶胶稳定性中的用途。本专利技术还公开了3,4,6-三甲氧基-1(3H)-异苯并呋喃酮与科里内酯二醇混合物在提高用于安全式胰岛素笔针的针管抗菌性中的用途。本专利技术还公开了3,4,6-三甲氧基-1(3H)-异苯并呋喃酮与科里内酯二醇混合物在提高用于安全式胰岛素笔针的针管抗菌性中的用途。本专利技术还公开了一种用于安全式胰岛素笔针的针管的制备方法。一种用于安全式胰岛素笔针的针管的制备方法，包括以下步骤：(1)不锈钢针管的预处理：将不锈钢针管打磨，水洗、吹干，然后置于乙醇溶液中超声清洗，再进行碱洗、酸洗、水洗，最后在乙醇溶液中超声清洗，干燥后备用；(2)复合溶胶的制备：采用溶胶-凝胶法将3,4,6-三甲氧基-1(3H)-异苯并呋喃酮与科里内酯二醇混合物、KH560、正硅酸四乙酯形成复合溶胶；(3)涂层的制备：采用浸渍-提拉法进行涂覆，将步骤(1)中预处理后的针管浸入步骤(2)中的复合溶胶中，提拉预处理后的针管，以形成涂层，然后热处理，冷却，得到第一层杂化层；(4)针管成品的制备：重复步骤(3)形成第二层涂层，直至得到3～5层修饰层，形成涂覆在针管表面的杂化复合层，制得用于安全式胰岛素笔针的针管。优选地，复合溶胶的制备方法如下：将正硅酸四乙酯与去离子水置于装有搅拌器、温度计、冷凝管的三口烧瓶内，再加入催化剂醋酸和少量无水乙醇，在25～45℃下磁力搅拌1～3h，其中正硅酸四乙酯、醋酸与去离子水的重量比为3～5:1.5～2.5:45～60，然后加入KH560、3,4,6-三甲氧基-1(3H)-异苯并呋喃酮与科里内酯二醇混合物，其中3,4,6-三甲氧基-1(3H)-异苯并呋喃酮与科里内酯二醇混合物、KH560、正硅酸四乙酯的重量比为0.3～0.8:0.25～0.6:3.5-4.5，继续搅拌12～18h，陈化，得到复合溶胶。优选地，复合溶胶的pH值为5.5～6.5。优选地，步骤(3)中针管的提拉速率为1.2～3.2cm/min。优选地，步骤(3)中，针管涂层的热处理温度为80～170℃，处理时间为4～8min。优选地，针管的管径尺寸为0.2～0.35mm，长度为3～15mm。本专利技术由于采用3,4,6-三甲氧基-1(3H)-异苯并呋喃酮与科里内酯二醇混合物、KH560、正硅酸四乙酯制得复合溶胶，将其涂覆在针管表面形成杂化涂层，因而具有如下有益效果：制得的复合溶胶具有优良的稳定性；将其涂覆在针管表面形成杂化层，使针管具有优良的耐生物腐蚀性与抗菌性；原因可能是正硅酸四乙酯水解并与KH560缩聚反应，交联形成一定的网状结构，3,4,6-三甲氧基-1(3H)-异苯并呋喃酮与科里内酯二醇混合物，进入至网状结构中，形成牢固的共价键，均匀地涂覆在针管表面，使针管具有优良的耐生物腐蚀性与抗菌性；同时该针管使用低至国标一半以下的穿刺力刺入皮肤内，使人体几乎不会产生痛感，且安全无毒；该针管在安全式胰岛素笔针中具有广泛的应用。因此，本专利技术是制备一种较好稳定性的复合溶胶，将其涂覆在不锈钢针管表面形成杂化层，进而使针管具有优良的耐生物腐蚀性与抗菌性，刺入皮肤内使用的穿刺力低至国标一半以下，使人体几乎不会产生痛感，且安全无毒；该针管在安全式胰岛素笔针中具有广泛的应用。附图说明图1为复合溶胶发生胶凝的时间；图2为针管的自腐蚀电位值；图3为针管的穿刺力。具体实施方式本专利技术为了进一步提高复合溶胶的稳定性，使针管具有更为优良的耐生物腐蚀性，采取的优选措施还包括：在复合溶胶的制备过程中添加矢车菊素3-木糖苷和柠檬酸脂肪酸甘油酯的混合物，其中矢车菊素3-木糖苷与柠檬酸脂肪酸甘油酯的重量比为1:0.2～0.5，矢车菊素3-木糖苷和柠檬酸脂肪酸甘油酯混合物的添加量为复合本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种用于安全式胰岛素笔针的针管，包括：不锈钢针管；/n所述不锈钢针管表面涂覆有3,4,6-三甲氧基-1(3H)-异苯并呋喃酮与科里内酯二醇混合物、KH560、正硅酸四乙酯制得的复合溶胶处理得到的杂化层。/n
【技术特征摘要】
1.一种用于安全式胰岛素笔针的针管，包括：不锈钢针管；
所述不锈钢针管表面涂覆有3,4,6-三甲氧基-1(3H)-异苯并呋喃酮与科里内酯二醇混合物、KH560、正硅酸四乙酯制得的复合溶胶处理得到的杂化层。
2.根据权利要求1所述的一种用于安全式胰岛素笔针的针管，其特征是：所述3,4,6-三甲氧基-1(3H)-异苯并呋喃酮与科里内酯二醇混合物中，3,4,6-三甲氧基-1(3H)-异苯并呋喃酮与科里内酯的重量比为0.5～1.2:1。
3.根据权利要求1所述的一种用于安全式胰岛素笔针的针管，其特征是：所述3,4,6-三甲氧基-1(3H)-异苯并呋喃酮与科里内酯二醇混合物、KH560、正硅酸四乙酯的重量比为0.3～0.8:0.25～0.6:3.5-4.5。
4.根据权利要求1所述的一种用于安全式胰岛素笔针的针管，其特征是：所述杂化涂层的层数为3～5层。
5.权利要求1中所述的3,4,6-三甲氧基-1(3H)-异苯并呋喃酮与科里内酯二醇混合物在提高复合溶胶稳定性中的用途。
6.权利要求1中所述的3,4,6-三甲氧基-1(3H)-异苯并呋喃酮与科里内酯二醇混合物在提高用于安全式胰岛素笔针的针管抗菌性中的用途。
7....
【专利技术属性】
技术研发人员：胡超宇，鲁艳，石家涵，
申请(专利权)人：普昂杭州医疗科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江;33
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