可径向变形的血栓清除器械制造技术

本申请是关于一种可径向变形的血栓清除器械。该器械包括：导丝、磨头、镍钛合金旋磨机构、驱动轴、导管和导管腔；导丝穿过磨头和驱动轴，磨头与驱动轴相连；驱动轴与导管和镍钛合金旋磨机构之间的内腔空隙形成导管腔，导管腔用于输送生理盐水和抽吸血栓斑块；导管包括导管前段和导管后端。本申请采用具有形状记忆效应的镍钛合金材料旋磨机构，当镍钛合金旋磨机构随着血栓清除器械进入细微管道(如，血管)内，镍钛合金旋磨机构的间片受热膨胀隆起，驱动轴旋转时，可以带动隆起后的间片进行旋转，从而能够起到清理淤堵物的效果。在清理完淤堵物后，可以通过器械的热传递对该镍钛合金旋磨机构进行冷却，使得恢复到空心圆柱的状态，便于撤离该细微管道。于撤离该细微管道。于撤离该细微管道。

【技术实现步骤摘要】
可径向变形的血栓清除器械


[0001]本申请涉及医疗器械
，尤其涉及一种可径向变形血栓清除器械。

技术介绍

[0002]血管非常富有弹性，为了使血液流动顺畅，所以内壁很柔软；但是形成动脉硬化的血管，则会增厚与变硬，内壁出现粉瘤(粥状硬化巢)，于是，血管内腔变窄，使得血液循环不顺畅，继续恶化下就会完全堵塞，形成血栓。
[0003]目前，血管血栓的治疗方法包括抗凝治疗、外科切开取栓、经导管直接溶栓治疗、球囊扩张和支架植入和机械血栓清除术；现有的旋磨型机械血栓清除器械磨头在到达以及离开病灶处过程中容易造成血管损伤，安全性差。

技术实现思路

[0004]为克服相关技术中存在的问题，本申请提供一种可径向变形的血栓清除器械，该血栓清除器械利用4D打印镍钛合金，能够径向改变器械体积大小，并保证以最小的形态进入和离开血栓斑块病灶区，避免器械造成血管损伤。
[0005]本申请采用如下技术方案实现：
[0006]一种可径向变形的血栓清除器械，包括：导丝、磨头、镍钛合金旋磨机构、驱动轴、导管和导管腔；
[0007]导丝穿过磨头和驱动轴，磨头与驱动轴相连；
[0008]驱动轴与导管和镍钛合金旋磨机构之间的内腔空隙形成导管腔，导管腔用于输送生理盐水和抽吸血栓斑块；
[0009]导管包括导管前端和导管后端；
[0010]镍钛合金旋磨机构位于导管前端和导管后端之间；
[0011]镍钛合金旋磨机构为由多条间片组成的空心圆柱，镍钛合金旋磨机构在25～37摄氏度可径向膨胀变形。
[0012]磨头和镍钛合金旋磨机构由驱动轴驱动旋转，用于血栓旋磨和清除。
[0013]在本申请的一种实施方式中：
[0014]所述镍钛合金旋磨机构为镍钛合金材料，并分别进行4D打印和相变区间重复热机械循环处理，使其具有双向记忆效应。
[0015]在本申请的一种实施方式中：双向记忆效应包括形成与保持两种稳定形态：
[0016]形态一:镍钛合金旋磨机构呈细长空心圆柱形，并且与驱动轴紧贴，以保持最小的体积形态；
[0017]形态二：镍钛合金旋磨机构由原来的空心圆柱形发生自动膨胀变形为椭圆形，以达到最大的体积形态；
[0018]形态一和形态二可通过改变温度进行切换。
[0019]在本申请的一种实施方式中：
[0020]形态一和形态二可通过改变温度进行切换，包括：
[0021]通过体液温度及生理盐水的温度控制其形态变化；
[0022]当清除血栓时，导管进入到目标血栓斑块病灶区，处于连接状态的导管前端及导管后端分离，此时镍钛合金旋磨机构暴露于血管壁和血管内腔当中，经相变区间重复热机械循环处理后的镍钛合金旋磨机构变形温度与体液温度保持一致，镍钛合金旋磨机构发生自动膨胀变形。
[0023]在本申请的一种实施方式中：
[0024]形态一和形态二可通过改变温度进行切换，还包括：
[0025]当清除血栓斑块完毕，通过导管腔向血管内腔周围输送生理盐水，经相变区间重复热机械循环处理后的镍钛合金旋磨机构恢复变形温度与生理盐水温度保持一致，镍钛合金旋磨机构形态恢复为空心圆柱形，且导管前端及导管后端两端连接，使镍钛合金旋磨机构不再暴露于血管血液中。
[0026]在本申请的一种实施方式中：
[0027]当清除血栓斑块完毕之前，还包括：
[0028]若旋磨形成的血栓斑块碎屑超过人体可吸收颗粒的大小，通过导管腔的负压抽吸作用将血栓斑块碎屑抽离体外；
[0029]若旋磨形成的血栓斑块碎屑可被人体吸收颗粒的大小，此时血栓斑块碎屑由人体吸收。
[0030]在本申请的一种实施方式中：
[0031]当清除血栓斑块完毕之前，还包括：
[0032]高速旋磨产生的高温通过导管腔输送的生理盐水进行润滑和降温。
[0033]在本申请的一种实施方式中：
[0034]相变区间重复热机械循环处理包括：
[0035]镍钛合金旋磨机构的M
f
(马氏体相变结束温度)点对应生理盐水温度，A
f
(奥氏体相变结束温度)点对应人体体温，其母相形状为椭圆形形态，在体外将其降温至生理盐水温度，变形为变形相，即空心圆柱体形态。
[0036]在本申请的一种实施方式中：
[0037]磨头直径尺寸大于导管的直径尺寸。
[0038]在本申请的一种实施方式中：
[0039]导丝用于引导器械的移动及驱动轴的旋转。
[0040]本申请提供的技术方案可以包括以下有益效果：采用具有形状记忆效应的镍钛合金材料旋磨机构，当镍钛合金旋磨机构随着血栓清除器械进入细微管道(如，血管)内，镍钛合金旋磨机构受人体的体温影响，镍钛合金旋磨机构的间片受热膨胀隆起，使得间片与间片之间产生间隙，驱动轴旋转时，可以带动所述隆起后的间片进行旋转，从而能够起到清理淤堵物的效果。在清理完淤堵物后，可以通过器械的热传递对该镍钛合金旋磨机构进行冷却，使得恢复到空心圆柱的状态，便于抽离该细微管道。
[0041]应当理解的是，以上的一般描述和后文的细节描述仅是示例性和解释性的，并不能限制本申请。
附图说明
[0042]通过结合附图对本申请示例性实施方式进行更详细的描述，本申请的上述以及其它目的、特征和优势将变得更加明显，其中，在本申请示例性实施方式中，相同的参考标号通常代表相同部件。
[0043]图1是本申请实施例示出的可径向变形的血栓清除器械结构示意图；
[0044]图2是本申请实施例示出的进行旋磨形成导管通道的血栓清除器械结构示意图；
[0045]图3是本申请实施例示出的完成导管通道后变形的血栓清除器械结构示意图；
[0046]图4是本申请实施例示出的血栓清除器械清除血栓斑块的示意图；
[0047]图5是本申请实施例示出的血栓清除器械清除完血栓后恢复变形的示意图；
具体实施方式
[0048]下面将参照附图更详细地描述本申请的优选实施方式。虽然附图中显示了本申请的优选实施方式，然而应该理解，可以以各种形式实现本申请而不应被这里阐述的实施方式所限制。相反，提供这些实施方式是为了使本申请更加透彻和完整，并且能够将本申请的范围完整地传达给本领域的技术人员。
[0049]实施例一：
[0050]目前，血管血栓的治疗方法包括抗凝治疗、外科切开取栓、经导管直接溶栓治疗、球囊扩张和支架植入和机械血栓清除术；现有的旋磨型机械血栓清除器械磨头在到达以及离开病灶处过程中容易造成血管损伤，安全性差。
[0051]针对上述技术问题，本申请实施例提供一种可径向变形的血栓清除器械。
[0052]图1是本申请实施例示出的可径向变形的血栓清除器械结构示意图。
[0053]参见图1，本申请实施例中可径向变形的血栓清除器械的一个实施例包括：
[0054]导丝1、磨头2、镍钛合金旋磨机构3、驱动轴4、导管5和本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种可径向变形的血栓清除器械，其特征在于，包括：导丝(1)、磨头(2)、镍钛合金旋磨机构(3)、驱动轴(4)、导管(5)和导管腔(6)；所述导丝(1)穿过所述磨头(2)和所述驱动轴(3)，所述磨头(2)与所述驱动轴(4)相连；所述驱动轴(4)与所述导管(5)和镍钛合金旋磨机构(3)之间的内腔空隙形成导管腔(6)，所述导管腔(6)用于输送生理盐水和抽吸血栓斑块；所述导管(5)包括导管前端(51)和导管后端(52)；所述镍钛合金旋磨机构(3)位于所述导管前端(51)和导管后端(52)之间；所述镍钛合金旋磨机构(3)为由多条间片组成的空心圆柱，所述镍钛合金旋磨机构(3)在25～37摄氏度可径向膨胀变形；所述磨头(2)和镍钛合金旋磨机构(3)由所述驱动轴(4)驱动旋转，用于血栓旋磨和清除。2.根据权利要求1所述的可径向变形的血栓清除器械，其特征在于，包括：所述镍钛合金旋磨机构(3)为镍钛合金材料，并分别进行4D打印和相变区间重复热机械循环处理，使其具有双向记忆效应。3.根据权利要求2所述的可径向变形的血栓清除器械，其特征在于，包括：所述具有双向记忆效应包括形成与保持两种稳定形态：形态一:所述镍钛合金旋磨机构(3)呈细长空心圆柱形，并且与所述驱动轴(4)紧贴，以保持最小的体积形态；形态二：所述镍钛合金旋磨机构(3)由原来的空心圆柱形发生自动膨胀变形为椭圆形，以达到最大的体积形态；所述形态一和形态二可通过改变温度进行切换。4.根据权利要求3所述的可径向变形的血栓清除器械，其特征在于，所述形态一和形态二可通过改变温度进行切换，包括：通过体液温度及生理盐水(9)的温度控制其形态变化；当清除血栓时，导管(5)进入到目标血栓斑块(8)病灶区，处于连接状态的导管前端(51)及导管后端(52)分离，此时所述镍钛合金旋磨机构(3)暴露于血管壁(7)和血管内腔(10)当中，经相变区间重复热机械循环处理后的镍钛合金旋磨机...

【专利技术属性】
技术研发人员：王成勇，吴茂忠，杨洋，
申请(专利权)人：广东工业大学，
类型：发明
国别省市：