用于向身体的自然腔道雾化递送物质的装置和方法制造方法及图纸

用于在受试者的至少一个体腔内递送预定量的物质的装置，其中预定量为治疗肥胖或暴饮暴食症的有效量。该装置包括：(a)包含预定量的物质的体积，(b)可靠近体腔放置的递送端。递送端与体积流体连通并且包括至少一个孔口，(c)与体积机械连接的阀，其具有至少两个配置：(i)激活配置，其配置为递送预定量的物质；和(ii)停用配置，其中阀阻止预定量的物质的递送，(d)流体密封室，其配置为包含预定压力下的预定体积的加压气体。积的加压气体。积的加压气体。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于向身体的自然腔道雾化递送物质的装置和方法


[0001]本专利技术一般地涉及用于向身体的自然腔道(orifice)递送雾化的物质的系统。

技术介绍

[0002]在药物和治疗领域，鼻递送是已知且可接受的递送途径，其可以为多种治疗和医学适应症提供解决方案。
[0003]现有技术的鼻递送装置在以下方面存在困难：剂量控制、递送准确性、药物存储以及使用多种药物的治疗。在药物的鼻递送和气溶胶递送中，常见计量剂量递送，其中每次激活释放固定剂量。对于计量剂量递送，每个递送装置均被设计为每次激活递送特定的、不变的剂量。在一些治疗领域，每个患者需要不同的剂量，有时甚至是对同一患者的每个治疗性处理需要不同的剂量。例如：对于儿科群体，剂量通常必须取决于患者的体重。在其他情况下，例如突破性癫痫发作、突破性疼痛或帕金森氏症“脱离阶段(off stage)”的情况中的急性治疗，治疗应反映患者的医疗状况。
[0004]满足特定需要的期望剂量的装载在鼻递送应用中并不常见，此外，在鼻递送装置中提供可调节剂量的主要障碍之一(尤其是当以气溶胶形式释放时)，是在广泛剂本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.用于在受试者的至少一个体腔内递送预定量V
物质
的至少一种物质的装置，所述装置包括：至少一个预定体积，其大小和形状设计为用于包含所述预定量V
物质
的所述至少一种物质；放置在所述体腔附近的递送端，所述递送端与所述至少一个预定体积流体连通；所述递送端包括直径D[mm]的至少一个孔口；可机械连接至所述预定体积的至少一个阀，其特征在于至少两种配置：(i)激活配置，其中所述阀能够经由所述递送端将预定量V
物质
的所述至少一种物质从所述体积递送至所述体腔；和(ii)停用配置，其中所述阀阻止将所述预定量V
物质
的所述至少一种物质从所述体积递送至所述体腔；所述阀响应于所述阀的激活在预定时间段dt内从所述停用配置可重新配置为所述激活配置；和流体密封室，其配置为包含预定压力P
气体
[barg]下的预定量V
气体
的加压气体；一旦所述阀从所述停用配置重新配置为所述激活配置，所述加压气体配置为夹带所述至少一种物质并将其经由所述递送端中的所述孔口在所述体腔内递送；和所述装置配置为在预定的时间dt
递送
内递送所述预定量V
物质
的所述至少一种物质和所述预定体积V
气体
的所述加压气体通过所述至少一个孔口；其中所述至少一种物质的所述预定量V
物质
为用于治疗选自以下的至少一种病症的有效量：肥胖、暴饮暴食症、疼痛管理、癫痫和其任意组合；进一步其中所述物质选自咪达唑仑、托吡酯和至少一种大麻衍生物。2.在受试者的至少一个体腔内递送预定体积V
物质
[ml]的至少一种物质的方法，其包括：提供装置，所述装置包括：至少一个预定体积，其大小和形状设计为用于包含所述预定量V
物质
的所述至少一种物质；放置在所述体腔附近的递送端，所述递送端与所述预定体积流体连通；所述递送端包括直径D[mm]的至少一个孔口；可机械连接至所述体积的至少一个阀，其特征在于至少两种配置：(i)激活配置，其中所述阀能够经由所述递送端将预定量V
物质
的所述至少一种物质从所述体积递送至所述体腔；和(ii)停用配置，其中所述阀阻止将所述预定量V
物质
的所述物质从所述体积递送至所述体腔；所述阀响应于所述阀的激活在预定时间段dt内从所述停用配置重新配置为所述激活配置；和流体密封室，其配置为包含预定压力P
气体
[barg]下的预定体积V
气体
[ml]的加压气体；在所述预定体积中安放所述物质；设置所述阀处于所述停用配置；用所述气体加压所述流体密封室至所述预定压力；将所述递送端放置在所述体腔附近；将所述阀从所述停用配置重新配置为所述激活配置，由此在所述预定体积V
气体
的所述加压气体中夹带所述物质；
由此在预定时间dt
递送
内将所述预定量V
物质
的所述物质和所述预定体积V
气体
的所述加压气体递送通过所述至少一个孔口；其中所述至少一种物质的所述预定量V
物质
为用于治疗选自以下的至少一种疾病的有效量：肥胖、暴饮暴食症和其任意组合，进一步其中所述物质选自咪达唑仑、托吡酯和至少一种大麻衍生物。3.根据权利要求1所述的装置和根据权利要求2所述的方法，其中满足以下中至少一项：所述疼痛管理对选自以下的疼痛进行管理：慢性疼痛；神经性疼痛；癌症疼痛、突破性疼痛、偏头痛和其任意组合；所述至少一种物质的所述预定量V
物质
为用于紧急治疗药物过量的有效量；所述癫痫治疗选自：用于预防癫痫发作的长期治疗、用于减少癫痫发作的发生的长期治疗、用于减少癫痫发作的强度的长期治疗、癫痫发作的发生时的挽救治疗和其任意组合；所述至少一种物质的所述预定量V
物质
为治疗脑癌的有效量；所述脑癌选自：恶性胶质瘤、继发性肿瘤、脑干癌和其任意组合；所述治疗选自：为了减小肿瘤的脑癌的直接治疗；为了预防非脑癌到脑的转移对非脑癌患者的治疗；和其任意组合；所述大麻衍生物选自：四氢大麻酚(THC)；大麻二酚(CBD)、大麻酚(CBN)、四氢次大麻酚(THCV)、天然或合成大麻提取物和其任意组合；和所述预定量V
物质
是作为体积[ml]或质量[mg]可测量的。4.根据权利要求1所述的装置和根据权利要求2所述的方法，其中满足以下中至少一项：所述至少一种物质选自：芬特明、GLP
‑
1、GLP
‑
1类似物、GLP
‑
1衍生物和其任意组合；所述至少一种物质是纳洛酮；所述至少一种物质选自：化疗药物、生物品、抗体和其任意组合；所述至少一种物质的所述预定量V
物质
为用于疫苗接种的有效量；所述疫苗接种配置为提供选自以下的疫苗：炭疽疫苗、乙型肝炎疫苗、破伤风疫苗、流感疫苗和其任意组合；所述至少一种物质的所述预定量V
物质
为增强免疫系统的有效量；至少一种中枢神经系统紊乱是通过所述免疫系统的所述增强可治疗的；所述至少一种中枢神经系统紊乱选自：阿尔茨海默氏病、帕金森氏病和其任意组合；所述至少一种物质选自：药物、天然化合物、生物品、激素、肽、蛋白质、病毒、细胞、干细胞和其任意组合；和至少一种添味剂是在递送所述至少一种物质时可递送的；所述至少一种添味剂的气味选自：葡萄柚、柠檬、香草、青苹果、香蕉、薄荷、茴香、广藿香、佛手柑和其任意组合；所述至少一种添味剂的组分选自：天然气味分子、合成气味分子和其任意组合；和递送前，所述添味剂以选自以下的方式保持：在所述加压气体中存储、在所述至少一种物质的至少一种中存储、在装置材料中存储和其任意组合。5.根据权利要求1所述的装置和根据权利要求2所述的方法，其中满足以下中至少一项：
所述递送以dP
气体
/dt
递送
的压力速率；dV
气体
/dt
递送
的体积速率；和dV
物质
/dt
递送
的量速率发生；所述体腔选自：鼻腔、口、喉道、耳、阴道、直肠和尿道；所述至少一种物质选自气体、液体、粉末、气溶胶、浆液、凝胶、悬浮液和其任意组合；所述装置配置为递送多个量的所述物质；所述多个量中每个在时间上与所述多个量中所有其他的分开，所述多个量中每个被预定；所述预定选自：所述多个量中每个在装置的第一使用之前是固定的不可改变的量；所述多个量中每个是可选择可调节的量，和在对所述量的大小选择后，所述选择的量是自动可递送的；和所述预定量的所述物质可经由注射器引入所述装置。6.根据权利要求1所述的装置和根据权利要求2所述的方法，其中满足以下中至少一项：所述阀从所述激活配置可重新配置为所述停用配置；所述阀是一次性使用；所述阀选自：易碎膜、机械阀和其任意组合。7.根据权利要求1所述的...

【专利技术属性】
技术研发人员：D，
申请(专利权)人：赛诺丝有限公司，
类型：发明
国别省市：