【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于将物质输送到体腔的装置和方法
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请是2020年3月5日提交的美国申请号16/809,994的继续申请并要求其优先权,其是2018年5月17日提交的美国申请号15/982,996的部分继续申请,其是2015年6月8日提交的美国申请号14/733,143的部分继续申请,该申请要求2015年2月19日提交的美国临时申请号62/117,986和2014年11月9日提交的美国临时申请号62/077,246的优先权和权益。美国申请号15/982,996还要求2017年6月29日提交的美国临时申请号62/526,386的优先权和利益。
[0003]本申请是2020年3月5日提交的美国申请号16/810,096的部分继续申请,其是2018年5月17日提交的美国申请号15/892,630的部分继续申请,其是2015年6月8日提交的美国申请号14/733,143的部分继续,该申请要求2015年2月19日提交的美国临时申请号62/117,986和2014年11月9日提交的美国临时申请号62/077,246的优先权和权益。申请号15/892,630还要求2017年5月18日提交的美国临时申请号62/507,816的优先权和权益。
[0004]此外,本申请是2015年4月2日提交的美国申请号14/433,048的部分继续申请,其是2014年8月21日提交的PCT/IL2014/050752的国家阶段申请,该申请要求于2013年8月22日提交的美国临时申请号61/868,614、2013年8月22日提交的 ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于在至少一个体腔内输送一种或多种物质的装置,其特征在于,至少一个可刺穿小瓶包含V
sub
[ml或mg]的所述物质;所述小瓶具有直径为D
in
[mm]的至少一个流体入口端口和直径为D
out
[mm]的至少一个流体排放出口端口,所述至少一个流体排放出口端口经配置用于放置在所述体腔附近;所述流体入口端口的尺寸和形状被配置为与至少一个穿刺构件接合,所述至少一个穿刺构件被配置为在耦连到所述流体入口端口时刺穿所述流体入口端口,从而提供所述物质与至少一个腔室的流体连通,所述至少一个腔室被配置成接受体积为V
PF
[ml]且压力为P
PF
[barg]的加压流体;所述加压流体经由所述流体入口端口从所述腔室流出、夹带所述物质、经由所述流体排放出口端口以气溶胶的形式喷发到所述体腔内,使得所述V
sub
[ml或mg]的所述物质和所述V
PF
[ml]的所述加压流体的释放时间,其中所述小瓶选自由可刺穿容器、吹型填充密封件和成型填充密封件以及它们的任意组合组成的组。2.根据权利要求1所述的装置,其中:a.dT
release
小于500毫秒;b.V
PF
在1至50ml的范围内;c.V
sub
在约0.01至约7ml的范围内;d.P
PF
在约0至约10barg的范围内;进一步其中以下至少一项为真:e.D
in
或D
out
在0.2至6mm的范围内;f.所述压力速度大于0.001barg/ms;g.所述压力速度大于0.01barg/ms;h.所述容积率dV
sub
/dT
release
大于0.0001ml/ms;i.所述容积率dV
sub
/dT
release
大于0.001ml/ms;j.所述容积率dV
PF
/dT
release
大于0.001ml/ms;k.所述容积率dV
PF
/dT
release
大于0.01ml/ms;或者l.其任意组合。3.根据权利要求1所述的装置,其中,所述小瓶包括适于密封所述小瓶的帽,使得所述帽的移除提供所述小瓶和所述体腔之间通过所述流体排放出口端口的流体连通。4.根据权利要求1所述的装置,其中所述至少一个穿刺构件适于通过螺旋机构刺穿所述小瓶,使得所述鼻架盖沿所述底座中的所述螺旋机构的旋转使得能够通过所述穿刺构件刺穿所述小瓶的所述流体入口端口。5.根据权利要求1所述的装置,额外包括至少一个穿刺针,所述穿刺针适于刺穿所述腔室,从而使所述加压流体能够从所述腔室流到所述流体入口端口并且夹带所述物质;进一步地,其中从由所述穿刺针、所述腔室及其任意组合组成的组中选择的至少一个元件的横向移动导致所述腔室的刺穿。6.根据权利要求1所述的装置,其中所述装置额外包括封闭在所述腔室内的至少一个柱塞,所述柱塞包括适于密封所述腔室并防止所述加压流体流动的至少一个密封构件;进一步地,其中所述柱塞的线性移动使所述密封构件移动并且产生间隙,所述加压流体通过所述间隙离开所述腔室。7.根据权利要求6所述的装置,其中所述密封构件是至少一个O形环,其适于密封可逆地密封所述腔室。
8.根据权利要求1所述的装置,其中所述至少一个腔室是适于在延长的时间段将所述加压流体保持在所述P
PF
的容器。9.根据权利要求1所述的装置,其中所述至少一个穿刺元件是适于刺穿所述至少一个腔室和所述小瓶的双侧针,使得所述加压流体从所述至少一个腔室流到所述至少一个小瓶以夹带所述物质。10.根据权利要求1所述的装置,其中小瓶由选自由高密度或低密度聚乙烯、高密度或低密度聚丙烯及其任意组合组成的组中的至少一种材料制成。11.根据权利要求1所述的装置,其中以下至少一项为真:a.所述体腔选自由鼻腔、口腔、咽喉、耳朵、阴道、直肠、尿道及其任意组合组成的组;b.所述加压气体选自由空气、氮气、氧气、二氧化碳、氦气、氖气、氙气及其任意组合组成的组;c.在分配所述至少一种物质期间,所述预定体积V
gas
[ml]的所述加压气体与夹带在其中的所述预定体积V
sub
[ml或mg]的所述物质的混合物形成气溶胶羽流;所述气溶胶具有预定分布,所述分布是均质的或异质的,所述异质分布选自由以下各项组成的组:任意分布、其中混合物中的至少一种物质的密度遵循预定模式的分布、以及它们的任意组合;所述气溶胶的特性选自由以下各项组成的组:颗粒尺寸、颗粒形状、颗粒分布及其任意组合,所述气溶胶的特性能够从选自以下各项组成的组中的所述装置的特性确定:所述加压气体的所述预定体积、所述物质的所述预定体积、所述加压气体的所述预定压力、所述预定孔口尺寸及其任意组合;d.至少一种所述物质选自由气体、液体、粉末、气溶胶、浆液、凝胶、悬浮液及其任意组合组成的组;e.至少一种所述物质在惰性气氛或真空下储存以防止储存期间的反应;f.当通过所述装置经鼻给药时,所述物质的脑浓度的剂量反应曲线基本上是线性的;和g.当通过所述装置经鼻给药时,所述物质的脑浓度的剂量反应曲线具有选自由对数、抛物线、指数、S形、幂次及其任意组合组成的组的拟合。12.根据权利要求1所述的装置,其中所述小瓶是具有主纵向轴线的胶囊,所述胶囊包括n个隔室,所述胶囊被配置成容纳所述预定体积V
sub
[ml或mg]的所述至少一种物质,所述至少一种物质的所述体积V
sub
[ml或mg]能够容纳在所述n个隔室的至少一个中;以下至少一项为真:a.所述隔室的数量n为大于或等于1的整数;至少一个所述隔室的横截面形状选自由以下组成的组:楔形、圆形、卵形、椭圆形、多边形、环形及其任意组合;b.对于隔室的所述数量n为大于1的整数的情况,至少两个所述隔室具有不同的体积;c.对于隔室的所述数量n为大于1的整数的情况,至少两个所述隔室具有相同的体积;d.对于隔室的所述数量n为大于1的整数的情况,至少两个所述隔室具有不同的横截面积;e.对于隔室的所述数量n为大于1的整数的情况,至少两个所述隔室具有相同的横截面积;f.对于隔室的所述数量n为大于1的整数的情况,至少两个所述隔室包含不同的物质;
g.对于隔室的所述数量n为大于1的整数的情况,至少两个所述隔室包含相同的物质;h.对于隔室的所述数量n为大于1的整数的情况,至少两个所述隔室围绕所述胶囊的所述主纵向轴线同轴地设置;i.对于隔室的所述数量n为大于1的整数的情况,至少两个所述隔室沿所述胶囊的所述主纵向轴线依次设置;j.对于隔室的所述数量n大于1的情况,所述多种物质在所述分配期间混合;和k.对于隔室的所述数量n大于1的情况,所述多种物质在所述分配期间发生反应。13.根据权利要求1所述的装置,其中所述小瓶包括可流体连接到所述装置外部的端口,所述端口被配置成使得所述至少一种物质能够通过所述端口插入所述腔室中。14.根据权利要求13所述的装置,其中所述装置包括端口盖,所述端口盖被配置成为所述端口提供气密封闭,使得所述端口盖的移除使得所述物质和所述装置的外部之间能够流体连通;所述端口盖能够通过选自由沿所述装置滑动、围绕所述装置旋转、围绕所述装置外部上的铰链旋转以及它们的任意组合组成的组中的至少一种来移除。15.根据权利要求1所述的装置,其中所述加压流体以脉冲方式夹带所述物质,使得多个部分V
PF
通过所述流体排放出口端口被喷发到所述体腔中。16.根据权利要求1所述的装置,还包括安全闩锁,其适于防止所述装置的意外操作。17.根据权利要求1所述的装置,其中所述物质选自由以下各项组成的组:蛋白质;干细胞;细胞、器官、部分、提取物及其分离物;大分子;RNA或其他基因和蛋白质编码材料;神经递质;受体阻断剂;激素;氯胺酮;由Lilly(US)市售的Baqsimi产品;胰高血糖素;治疗过敏反应、帕金森、癫痫发作和阿片类药物过量中的一种的物质;肾上腺素;阿托品;甲氧氯普胺;市售的纳洛酮或盐酸烯丙羟吗啡酮产品;艾氯胺酮;依达拉奉;缬苯那嗪;安泰坦[氘代丁苯那嗪];奥美珠单抗[奥瑞组单抗];沙非酰胺[沙芬酰胺];诺西那生钠;达珠单抗[达克珠单抗];匹莫范色林;阿立哌唑兰罗西尔[月桂酰阿立哌唑];卡比米嗪[卡利拉嗪];依匹哌唑[布瑞哌唑];醋酸艾司利卡西平[艾司利卡西平醋酸酯];氟F18美他酚[氟F18美他酚注射液];沃替西汀;特菲达[富马酸二甲酯];多他灵[钆特酸葡胺];抗体介导的脑靶向药物递送,包括阿杜那单抗、更汀芦单抗、巴匹组单抗、苏兰组单抗、奥法木单抗CD20、BIIB033、LCN2、HMGB1;胰岛素;催产素;增食欲素
‑
A;瘦素;苯二氮卓类药物,即咪达唑仑;纳洛酮;紫苏醇;喜树碱;植物化学物,包括姜黄素和白杨素;核苷酸;奥氮平;利培酮;文拉法辛;GDF
‑
5;唑尼沙胺;罗匹尼罗;植物来源和合成生产的萜烯和大麻素,包括THC和CBD;丙戊酸;卡巴拉汀;雌二醇;托吡酯或包含CAS No.97240
‑
79
‑
4的等效制剂;MFSD2或MFSD2A或钠依赖性溶血磷脂酰胆碱转运体;以及治疗有效浓度的任何酯、盐、衍生物、混合物、它们的组合,其有或没有载体、脂质体、亲液或水混溶性溶剂、表面活性剂、细胞、细胞组分。18.一种用于在至少一个体腔内输送一种或多种物质的装置,包括底座和鼻架,其中:所述鼻架包括:(i)包含V
sub
[ml或mg]的所述物质的至少一个可刺穿小瓶;所述小瓶具有为D
in
[mm]的至少一个直径流体入口端口和直径为D
out
[mm]的至少一个流体排放出口,所述至少一个流体排放出口被配置成放置在所述体腔附近;(ii)鼻架盖,其尺寸和形状被配置成以可密封的方式至少部分地覆盖所述鼻架;所述底座包括:
(i)至少一个腔室,其被配置为将加压流体限制在体积V
PF
[ml]和压力P
PF
[barg]下;(ii)至少一个穿刺构件;所述小瓶的所述流体入口端口的尺寸和形状被配置成以可密封的方式与所述至少一个穿刺构件接合;其中所述鼻架盖的致动被配置成使得通过所述穿刺构件能够在所述流体入口端口中刺穿所述小瓶;进一步地,其中在压力P
PF
[barg]下的所述加压流体的所述体积V
PF
[ml]经由所述流体入口端口在<500毫秒(dT)的短时间段内从所述腔室释放,夹带所述物质,经由所述流体排放出口端口喷发进入所述体腔,使得所述V
sub
[ml或mg]的所述物质和所述V
PF
[ml]的所述加压流体的释放时间dT
release
小于500毫秒。19.根据权利要求18所述的装置,其中所述鼻架盖和所述鼻架相互耦连。20.根据权利要求19所述的装置,其中所述鼻架盖和所述鼻架之间的所述耦连是可逆的。21.根据权利要求18所述的装置,其中移除所述鼻架盖导致刺穿所述小瓶以提供所述流体排放出口端口。22.根据权利要求18所述的装置,其中所述鼻架盖的移除是通过选自由以下组成的组中的至少一个动作来实现的:沿着所述装置滑动所述鼻架盖、围绕所述装置旋转所述鼻架盖、围绕在所述装置的外部上的铰链旋转所述鼻架盖及其任意组合。23.根据权利要求18所述的装置,其中所述鼻架盖包括至少一个鼻架穿刺构件,所述至少一个鼻架穿刺构件适于刺穿所述小瓶以启用所述流体排放出口。24.根据权利要求18所述的装置,其中所述鼻架包括至少一个端口,所述至少一种物质通过所述至少一个端口离开所述装置,使得所述鼻架盖密封所述至少一个端口并且所述鼻架盖的移除其除所述密封。25.根据权利要求18所述的装置,其中所述小瓶选自由可刺穿容器、吹型填充密封件和成型填充密封件及其任意组合组成的组。26.根据权利要求18所述的装置,其中所述鼻架的所述致动是通过所述鼻架盖在所述底座上的旋转来执行的。27.根据权利要求18所述的装置,其中所述旋转为至少10度。28.根据权利要求18所述的装置,其中所述至少一个穿刺构件适于通过螺旋机构刺穿所述小瓶,使得所述鼻架盖沿着所述底座中的所述螺旋机构的旋转能够通过所述穿刺构件刺穿所述小瓶中的所述流体入口端口。29.根据权利要求18所述的装置,其中所述至少一个腔室是适于在延长的时间段内将所述加压流体保持在所述P
PF
的容器。30.根据权利要求18所述的装置,额外包括适于使所述加压流体释放出所述腔室的激活机构。31.根据权利要求30所述的装置,其中所述激活机构是至少一个穿刺构件,所述至少一个穿刺构件适于刺穿所述至少一个腔室,使得所述加压流体从所述至少一个腔室流到所述至少一个小瓶以夹带所述物质。32.根据权利要求30所述的装置,其中所述至少一个穿刺构件是适于刺穿所述至少一个腔室和所述小瓶的双侧针,使得所述加压流体从所述至少一个腔室流到所述至少一个小
瓶以夹带所述物质。33.根据权利要求18所述的装置,其中小瓶由选自由高密度或低密度聚乙烯、高密度或低密度聚丙烯及其任意组合组成的组中的至少一种材料制成。34.根据权利要求18所述的装置,其中所述装置额外包括封闭在所述腔室内的至少一个柱塞,所述柱塞包括适于密封所述腔室并防止所述加压流体流动的至少一个密封构件;进一步地,其中所述柱塞的线性移动使所述密封构件移动并产生间隙,所述加压流体通过所述间隙离开所述腔室。35.根据权利要求34所述的装置,其中所述密封构件是至少一个O形环,其适于可逆地密封所述腔室。36.根据权利要求18所述的装置,其中所述装置被配置成通过直径为D[mm]的所述流体排放出口输送所述V
sub
物质和V
PF
加压流体,其中以下至少一项为真:a.V
PF
在1至50毫升的范围内;b.V
sub
在约0.01至约7ml的范围内;c.D
in
和/或D
out
在0.2至6mm的范围内;d.P
PF
在约0至约10barg的范围内;e.所述压力率,dP/dT
→
∞;f.所述压力速度大于0.001barg/ms;g.所述压力速度大于0.01barg/ms;h.所述容积率dV
sub
/dT或dV
sub
/dT
release
大于0.0001ml/ms;i.所述容积率dV
sub
/dT或dV
sub
/dT
release
大于0.001ml/ms;j.所述容积率dV
PF
/dT或dV
PF
/dT
release
大于0.001ml/ms;k.所述容积率dV
PF
/dT或dV
PF
/dT
release
大于0.01ml/ms;l.所述预定时间段dT
→
0;和m.其任意组合。37.根据权利要求18所述的装置,其中以下至少一项为真:a.所述体腔选自鼻腔、口腔、咽喉、耳朵、阴道、直肠、尿道及其任意组合组成的组;b.所述加压气体选自由空气、氮气、氧气、二氧化碳、氦气、氖气、氙气及其任意组合组成的组;c.在分配所述至少一种物质期间,所述预定体积V
gas
[ml]的所述加压气体与夹带在其中的所述预定体积V
sub
[ml或mg]的所述物质的混合物形成气溶胶羽流;所述气溶胶具有预定分布,所述分布是均质的或异质的,异质分布选自由以下各项组成的组:任意分布,其中所述混合物中的所述至少一种物质的密度遵循预定模式的分布,及其任意组合;选自由以下各项组成的组的所述气溶胶的特性:颗粒尺寸、颗粒形状、颗粒分布及其任意组合,所述气溶胶的特性能够从选自以下各项组成的组中的所述装置的特性确定:所述加压气体的所述预定体积、所述物质的所述预定体积、所述加压气体的所述预定压力、所述预定孔口尺寸及其任意组合;d.至少一种所述物质选自由气体、液体、粉末、气溶胶、浆液、凝胶、悬浮液及其任意组合组成的组;e.至少一种所述物质在惰性气氛或真空下储存以防止储存期间的反应;
f.当通过所述装置经鼻给药时,所述物质的脑浓度的剂量反应曲线基本上是线性的;和g.当通过所述装置经鼻给药时,所述物质的脑浓度的剂量反应曲线具有选自由对数、抛物线、指数、S形、幂次及其任意组合组成的组的拟合。38.根据权利要求18所述的装置,其中所述小瓶是具有主纵向轴线的胶囊,所述胶囊包括为n个隔室,所述胶囊被配置成容纳所述至少一种物质的所述预定体积V
sub
[ml或mg],所述至少一种物质的所述体积V
sub
[ml或mg]能够容纳在所述n个隔室中的至少一个中;以下至少一项为真:a.所述隔室的数量n为大于或等于1的整数;至少一个所述隔室的横截面形状选自由楔形、圆形、卵形、椭圆形、多边形、环形及其任意组合组成的组;b.对于所述隔室的数量n为大于1的整数的情况,至少两个所述隔室具有不同的体积;c.对于所述隔室的数量n为大于1的整数的情况,至少两个所述隔室具有相同的体积;d.对于所述隔室的数量n为大于1的整数的情况,至少两个所述隔室具有不同的横截面积;e.对于所述隔室的数量n为大于1的整数的情况,至少两个所述隔室具有相同的横截面积;f.对于所述隔室的数量n为大于1的整数的情况,至少两个所述隔室包含不同的物质;g.对于所述隔室的数量n为大于1的整数的情况,至少两个所述隔室包含相同的物质;h.对于隔室的所述数量n为大于1的整数的情况,至少两个所述隔室围绕所述胶囊的所述主纵向轴线同轴地设置;i.对于所述隔室的数量n为大于1的整数的情况,至少两个所述隔室沿所述胶囊的所述主纵向轴线依次设置;j.对于所述隔室的数量n大于1的情况,所述多种物质在所述分配期间混合;和k.对于所述隔室的数量n大于1的情况,所述多种物质在所述分配期间发生反应。39.根据权利要求18所述的装置,其中所述小瓶包括可流体连接到所述装置的外部的端口,所述端口被配置成使得所述至少一种物质能够经由所述端口插入到所述腔室中。40.根据权利要求18所述的装置,其中所述鼻架盖被配置成为所述端口提供气密封闭,所述端口盖能够沿所述装置滑动、能够围绕所述装置旋转、能够围绕所述装置的外部上的铰链旋转以及任意组合。41.根据权利要求18所述的装置,其中所述加压流体以脉冲方式夹带所述物质,使得多个部分V
PF
经由所述流体排放出口喷发到所述体腔内。42.根据权利要求18所述的装置,还包括安全闩锁,其适于防止所述...
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