一种贵细蒙药粉配方颗粒及其制备方法组成比例

本发明专利技术涉及蒙药制剂技术领域，提供了一种贵细蒙药粉配方颗粒及其制备方法。本发明专利技术提供的贵细蒙药粉配方颗粒组成成分包括贵细蒙药和乳糖；本发明专利技术提供的制备方法将贵细蒙药粉碎后加入乳糖，并且以乙醇溶液为润湿剂进行湿法制粒，得到贵细蒙药粉配方颗粒。本发明专利技术将贵细蒙药制备成配方颗粒，实现了对贵细蒙药剂型的改良，解决了蒙药服用困难、易污染和变质的问题；本发明专利技术能够完全保留贵细蒙药的传统属性和用药习性，全面提升贵细蒙药的质量可控性和稳定性，且本发明专利技术的贵细蒙药粉配方颗粒便于准确称量，可以解决传统贵细蒙药分剂量偏差大、容易影响疗效的问题。易影响疗效的问题。易影响疗效的问题。

【技术实现步骤摘要】
一种贵细蒙药粉配方颗粒及其制备方法


[0001]本专利技术涉及药物制剂
，尤其涉及一种贵细蒙药粉配方颗粒及其制备方法。

技术介绍

[0002]蒙医药是世界和中国传统医药的重要组成部分，具有鲜明的蒙古民族文化特色，是历史悠久、理论完整、疗效可靠、具有独到色彩的传统医药体系，在我国民族医药文化中占有重要的位置，不仅为蒙古民族的繁衍生息和人类健康提供了医疗保障，也为社会进步做出了巨大的贡献。西医药面对很多现代病束手无策，在寻求解决方案的过程中，师法自然的理念重回大众视野，恰好自然的属性是蒙医药的先天基因。因此包括蒙医药在内的民族医药趁势而起，吸引到了大众的关注。
[0003]蒙药饮片的传统剂型为细粉，即将原药直接研磨后服用，服用极其不便，患者顺应性极差，且具有易受污染和变质等缺点，不能满足现代人注重生活质量的要求，市场认可度低，严重的制约着蒙医药的发展与应用。形成这些不足的根本原因是蒙药制剂和饮片处于较为原始状态，其生产工艺简单，科技含量低，同时因为其理论与医药方法独特，又不能简单效仿中药饮片的制备技术。中药在制备配方颗粒时需要先进行煎煮提纯，然后再利用所得浸膏制粒，而这种方法应用于蒙药中，会影响蒙药的药效，使得蒙医在临床上无法进行准确配方，影响治疗效果。
[0004]贵细蒙药是指来源稀缺、价格昂贵、需要精细化保管的蒙药，贵细蒙药用量剂量极小，一般在0.1～0.5g之间，不易准确称取，分剂量时偏差较大，容易影响疗效，并且存在安全隐患。

技术实现思路

[0005]有鉴于此，本专利技术的目的在于提供一种贵细蒙药粉配方颗粒及其制备方法。本专利技术将贵细蒙药制备成配方颗粒，实现了对贵细蒙药剂型的改良，解决了蒙药服用困难、易污染和变质的问题；并且本专利技术制备的贵细蒙药粉配方颗粒容易准确称取，避免安全隐患。
[0006]为了实现上述专利技术目的，本专利技术提供以下技术方案：
[0007]一种贵细蒙药粉配方颗粒，组成成分包括贵细蒙药和乳糖；所述贵细蒙药的质量分数为8～13％，乳糖的质量分数为87～92％。
[0008]优选的，所述贵细蒙药的质量分数为10％，乳糖的质量分数为90％。
[0009]优选的，所述贵细蒙药以贵细蒙药原粉的形式使用，所述贵细蒙药原粉的目数≤100目。
[0010]优选的，所述贵细蒙药为人工牛黄、水牛角浓缩粉、手参、牛黄、艾片、冬虫夏草、奶手参、西红花、金莲花、闹羊花、炒广角、炒水牛角、炒羚角、炒犀角、麻花艽、熊胆粉、燎鹿茸、檀香、蟾酥粉或麝香仁。
[0011]优选的，所述贵细蒙药粉配方颗粒的含水量≤8％；所述贵细蒙药粉配方颗粒的休
止角≤41
°
；所述贵细蒙药粉配方颗粒中不通过一号筛与能通过五号筛的颗粒的总和≤15％。
[0012]本专利技术提供了上述方案所述贵细蒙药粉配方颗粒的制备方法，包括以下步骤：
[0013]将贵细蒙药粉碎后过筛，得到贵细蒙药原粉；
[0014]将所述贵细蒙药原粉、乳糖和乙醇溶液混合进行湿法制粒，将所得湿粒干燥，得到贵细蒙药粉配方颗粒。
[0015]优选的，所述过筛为过100目筛，筛下物为贵细蒙药原粉。
[0016]优选的，所述混合为：先将贵细蒙药原粉和乳糖混合20～40min，然后加入乙醇溶液进行搅拌。
[0017]优选的，所述乙醇溶液的体积分数为49～51％，所述贵细蒙药、乳糖与乙醇溶液的用量比为8～13g:87～92g:20～30mL。
[0018]优选的，所述湿法制粒所用筛网的目数为14～16目。
[0019]优选的，所述干燥的温度为30～40℃。
[0020]优选的，所述干燥后，还包括将所得干颗粒进行整粒；所述整粒用筛网的目数为18～20目。
[0021]本专利技术提供了一种贵细蒙药粉配方颗粒，组成成分为贵细蒙药和乳糖；所述贵细蒙药的质量分数为8～13％，乳糖的质量分数为87～92％。本专利技术采用性质稳定的乳糖为辅料，将贵细蒙药制备成配方颗粒，并将乳糖用量控制在贵细蒙药质量的9倍左右，所得配方颗粒相当于贵细蒙药的10倍散，在具体使用时，贵细蒙药的质量更加容易计量，能够保证贵细蒙药的分剂量准确，增加用药安全性；本专利技术通过控制乳糖的用量，提高配方颗粒流动性、润滑性和稳定性，所得配方颗粒的CRH值高，不易吸湿，稳定性好；此外，乳糖不会对贵细蒙药的性质产生影响，且能促进药物的溶出，提高贵细蒙药的生物利用度，并且本专利技术的贵细蒙药粉配方颗粒中乳糖的用量大，蒙药的性质对制粒出成率的影响几乎忽略不计，配方颗粒的出成率高。本专利技术实现了对蒙药剂型的改良，解决了蒙药服用困难、生物利用度低、易污染和变质的问题，且配方颗粒容易准确称量，可以解决传统贵细蒙药分剂量偏差大、容易影响疗效的问题。
[0022]此外，本专利技术提供的贵细蒙药粉配方颗粒具有统一的规格和剂型标准，可供蒙医临床配方使用，打破了蒙医只能依靠医疗机构制粒的无奈局面，全面实现蒙药临证施药、因病组方、一人一方；在需要以汤剂形式服用时，可以将本专利技术提供的配方颗粒先配后煎，避免了中药配方颗粒缺失共煎而影响临床疗效的弊端。
[0023]本专利技术还提供了上述方案所述贵细蒙药粉配方颗粒的制备方法。本专利技术直接将贵细蒙药进行粉碎，然后添加乳糖，并使用乙醇溶液为润湿剂，采用湿法制粒的方法制备成配方颗粒。本专利技术采用乙醇溶液作为润湿剂，有利于颗粒成型，制成的配方颗粒符合生产工艺要求；本专利技术采用贵细蒙药原粉制备配方颗粒，无需进行煎煮或提纯，能够完全保留贵细蒙药的传统属性和用药习性，较大程度的保护挥发性成分，全面提升贵细蒙药的质量可控性，保证贵细蒙药的安全和有效性；并且本专利技术采用粉碎过筛后的贵细蒙药原粉进行制粒，粉碎过筛后的贵细蒙药原粉颗粒细小，在胃肠道中溶出度高，能够进一步提高贵细蒙药的生物利用度。此外，本专利技术采用的制备方法工艺流程简单，成本低，可以实现规模化生产，为蒙药全面实现产业化提供的可能，且制备成本低。
附图说明
[0024]图1为本专利技术贵细蒙药粉配方颗粒(以熊胆粉为例)的制备通用工艺流程图。
具体实施方式
[0025]本专利技术提供了一种贵细蒙药粉配方颗粒，组成成分为贵细蒙药和乳糖。
[0026]在本专利技术中，所述贵细蒙药的质量分数优选为8～13％，更优选为9～11％，最优选为10％，乳糖的质量分数优选为87～92％，更优选为89～91％，最优选为90％。
[0027]在本专利技术中，所述贵细蒙药优选以贵细蒙药原粉的形式使用，所述贵细蒙药原粉的目数优选≤100目，更优选≤120目。
[0028]在本专利技术中，所述贵细蒙药优选为人工牛黄、水牛角浓缩粉、手参、牛黄、艾片、冬虫夏草、奶手参、西红花、金莲花、闹羊花、炒广角、炒水牛角、炒羚角、炒犀角、麻花艽、熊胆粉、燎鹿茸、檀香、蟾酥粉或麝香，所得贵细蒙药粉配方颗粒分别为人工牛黄粉配方颗粒、水牛角浓缩粉配方颗粒、手参粉配方颗粒、牛黄粉配方颗粒、艾片粉配方颗粒、冬虫夏草粉配方颗粒、奶手参粉配方颗粒、西红花粉配方颗粒、金莲花粉配方颗粒、闹羊本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种贵细蒙药粉配方颗粒，其特征在于，组成成分包括贵细蒙药和乳糖；所述贵细蒙药的质量分数为8～13％，乳糖的质量分数为87～92％。2.根据权利要求1所述的贵细蒙药粉配方颗粒，其特征在于，所述贵细蒙药的质量分数为10％，乳糖的质量分数为90％。3.根据权利要求1或2所述的贵细蒙药粉配方颗粒，其特征在于，所述贵细蒙药以贵细蒙药原粉的形式使用，所述贵细蒙药原粉的目数≤100目。4.根据权利要求1或2所述的贵细蒙药粉配方颗粒，其特征在于，所述贵细蒙药为人工牛黄、水牛角浓缩粉、手参、牛黄、艾片、冬虫夏草、奶手参、西红花、金莲花、闹羊花、炒广角、炒水牛角、炒羚角、炒犀角、麻花艽、熊胆粉、燎鹿茸、檀香、蟾酥粉或麝香仁。5.根据权利要求4所述的贵细蒙药粉配方颗粒，其特征在于，所述贵细蒙药粉配方颗粒的含水量≤8％；所述贵细蒙药粉配方颗粒的休止角≤41
°
；所述贵细蒙药粉配方颗粒中不通过一号筛与能通过五号筛的颗...

【专利技术属性】
技术研发人员：宋亚红，
申请(专利权)人：宋亚红，
类型：发明
国别省市：