一种修复降敏注射液及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种修复降敏注射液及其制备方法。所述修复降敏注射液包括如下重量份原料：注射用水98～100份，注射用卵磷脂0.15～0.25份，注射用甘油0.25～0.35份，亚甲蓝0.75～0.85份，丹皮酚0.03～0.04份，苯氧乙醇0.25～0.35份。所述修复降敏注射液重点降低和延迟了系带和尿道快感，同时也兼顾降低和延迟龟头快感，且还可对阴茎频繁和过度伸拉引起的慢性创伤，起到良好的修复作用。所述制备方法简单易控，有利于规模化产出。有利于规模化产出。

【技术实现步骤摘要】
一种修复降敏注射液及其制备方法


[0001]本专利技术属于药物领域，具体涉及一种修复降敏注射液及其制备方法。

技术介绍

[0002]早泄(prematureejaculation，PE)是男性健康至关重要的问题之一，有数据显示，在全球范围内20～40％成年男性患有不同程度的PE，由于该病涉及个人隐私，不少患者讳疾忌医，真实发病率可能更高。对于PE的发病机制目前尚未完全阐明，其发生可能与心理因素、性器官因素有关，目前临床治疗多以口服5
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羟色胺再摄取抑制剂、肾上腺能α受体拮抗剂、5型磷酸二酯酶类药物或中药为主，但大多副作用明显，且价格较高，疗效欠佳。
[0003]PE患者局部神经阻滞是外科常用的治疗方法，其中选择性阴茎背神经切断术、CT引导下阴茎背神经冷冻消融术是近年来男科的研究热点(参考文献为：Jeong HG，Ahn ST，Kim JW，et al.Practice patterns among korean urologists for glans penis augment augmentation using hyaluronic ccid filler in the management of premature ejaculation[J].Sex Med，2018，6(4)：297
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301和Serefoglu EC，Hawley WR，Lasker GF，et al.Effect of botulinum
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A toxin injection into bulbospongiosus muscle on ejaculation latency in male rats[J].J Sex Med，2014，11(7)：1657
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1663.)。阴茎背神经切断术的理论发源，起自“阴茎高敏感性理论”，认为阻断部分神经纤维传导，可降低龟头敏感性，从而延长阴道内射精潜伏时间(intravaginalejaculatorylatencytime，IELT)，改善PE临床症状，但通过大量临床研究证实，阴茎背神经切断术总有效率仅为73.2％，并非适用于所有PE患者，治疗方法具有较高局限性，且术后不良反应较多，其中阴茎麻木患者高达接受阴茎背神经切断术PE患者总数的8.1％(参考文献：Tullii RE，Guillaux CH，Vaccari R，et al.Premature ejaculation
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selective neurectomy：a new therapeutic technique
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base，indications and results[J].Int J Impot Res，1994，6：109
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113.和田二坡，蒋文辉，凌正宝，等.阴茎背神经显微阻断术对原发性早泄远期疗效观察[J].现代诊断与治疗，2015，26(19):4449
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4450.)
[0004]基于上述理论依据及外科手术可能会造成不良后果，故仍需进行新的研究。

技术实现思路

[0005]为了解决现有技术存在的问题，本专利技术提供了一种修复降敏注射液及其制备方法。所述修复降敏注射液重点降低和延迟了系带和尿道快感，同时也兼顾降低和延迟龟头快感，且还可对阴茎频繁和过度伸拉引起的慢性创伤，起到良好的修复作用。所述制备方法简单易控，有利于规模化产出。
[0006]本专利技术的方案是，提供一种修复降敏注射液，包括如下重量份原料：注射用水98～100份，注射用卵磷脂0.15～0.25份，注射用甘油0.25～0.35份，亚甲蓝0.75～0.85份，丹皮酚0.03～0.04份，苯氧乙醇0.25～0.35份。
[0007]优选地，所述修复降敏注射液包括如下重量份原料：注射用水98.365份，注射用卵
磷脂0.2份，注射用甘油0.3份，亚甲蓝0.8份，丹皮酚0.035份，苯氧乙醇0.3份。
[0008]优选地，所述注射用水pH为5.0～7.0，微生物含量≤5cfu/100ml。
[0009]基于相同的技术构思，本专利技术的再一方案是，提供一种修复降敏注射液的制备方法，包括如下步骤：
[0010](1)将注射用水分为两份，得第一注射用水和第二注射用水；
[0011](2)向所述第一注射用水中加入注射用卵磷脂、注射用甘油，搅拌均匀后加热至第一设定温度，得混合液a；
[0012](3)向混合液a中分别加入亚甲蓝、丹皮酚、苯氧乙醇，搅拌均匀后加入所述第二注射用水，并加热至第二设定温度，得混合液b；
[0013](4)将混合液b降温至第三设定温度，并进行过滤，再继续降温至第四设定温度，依次灭菌、灌封，得修复降敏注射液。
[0014]优选地，步骤(1)中，所述第一注射用水和第二注射用水的重量比为8～9:2～1。
[0015]优选地，步骤(2)中，所述第一设定温度为80～90℃。
[0016]优选地，步骤(3)中，所述第二设定温度为98～100℃。
[0017]优选地，步骤(4)中，所述第三设定温度为60～65℃。
[0018]优选地，步骤(4)中，所述过滤的方式为：依次用5μm、1μm、0.45μm微孔膜滤过。
[0019]优选地，所述第四设定温度为40～55℃。
[0020]基于相同的技术构思，本专利技术再提供一种修复降敏注射液的使用方法：
[0021]第一种方法为：用20mL注射器，吸取修复降敏注射液3g，用2％盐酸利多卡因5～10mL稀释，换1mL皮试针头，针头斜面朝上，均匀注射于系带、阴茎腹侧正中线、距离冠状沟2cm内的内板皮下。根据病情轻重和个体敏感部位的差异，以上部位可全部选用或部分选用或部分轮换选用；3～4周1次，1～5次即可。
[0022]第二种方法为:将3～6g修复降敏注射液用2％盐酸利多卡因5～10mL稀释，均匀涂布于整个阴茎表面皮肤、整个阴囊皮肤和双侧大腿根部皮肤，用超声导入仪将涂布药液均匀导入皮下。每天1次，7天1个疗程。如有必要，半月后可以进行第二个疗程。
[0023]以上两种使用方法，根据病人接受情况任选一种即可。
[0024]本专利技术所述修复降敏注射液，6种成分合用，大幅降低了单用的副作用，同时大幅增强了效果，具体为：
[0025]亚甲蓝和神经组织有较强亲和力，破坏末梢神经髓鞘，延迟或阻断部分的局部感觉传导，并且对线粒体损伤有保护作用，具有加速局部损伤愈合的作用。
[0026]丹皮酚具有镇静、抗菌抗炎、消淤消肿、抗过敏、抑制变态反应、止痛、止痒降低局部敏感度等作用。
[0027]苯氧乙醇对人体皮肤细胞的“TRPV1传感器”(皮肤用来感知外界环境变化的结构)产生影响，使人产生“热感”，并对唇、舌及其它黏膜有局部麻醉作用，对降低局部敏感度具有明显协同作用，并大幅降低了注射时的疼痛感，且具有防腐作用，增加产品的稳定性和保质期。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种修复降敏注射液，其特征在于，包括如下重量份原料：注射用水98～100份，注射用卵磷脂0.15～0.25份，注射用甘油0.25～0.35份，亚甲蓝0.75～0.85份，丹皮酚0.03～0.04份，苯氧乙醇0.25～0.35份。2.根据权利要求1所述修复降敏注射液，其特征在于，包括如下重量份原料：注射用水98.365份，注射用卵磷脂0.2份，注射用甘油0.3份，亚甲蓝0.8份，丹皮酚0.035份，苯氧乙醇0.3份。3.根据权利要求1或2所述修复降敏注射液，其特征在于，所述注射用水pH为5.0～7.0，微生物含量≤5cfu/100ml。4.权利要求1～3任一所述修复降敏注射液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)将注射用水分为两份，得第一注射用水和第二注射用水；(2)向所述第一注射用水中加入注射用卵磷脂、注射用甘油，搅拌均匀后加热至第一设定温度，得混合液a；(3)向混合液a中分别加入亚甲蓝、丹皮酚、苯氧乙醇，搅拌均匀后加入所述第二注射用...

【专利技术属性】
技术研发人员：梅军，
申请(专利权)人：河南省九转九天生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：