一种具有镇痛和抗病毒作用的中药组合物及其给药方式和制备制造技术

本发明专利技术涉及一种具有镇痛和抗病毒作用的中药组合物及其给药方式和制备，所述中药组合是由以下重量份的中药原料药制备而成中药组合物，人参5‑15、黄芪5‑15、羌活5‑15、独活5‑15、川芎5‑15、柴胡5‑15、桔梗5‑15、枳壳5‑15、前胡5‑15、茯苓5‑15、金银花5‑15、连翘5‑15、苍术5‑15、甘草2‑10、薄荷1‑5、干姜1‑9。

【技术实现步骤摘要】
一种具有镇痛和抗病毒作用的中药组合物及其给药方式和制备
：本专利技术涉及中药
，具体涉及一种适用于各种类型疼痛、病毒性感冒和病毒性肺炎，中医“痛痹”“外感”“风温”“时行感冒”“时疫”范畴的中药组合。
技术介绍
：疼痛是一种因实际的或潜在的组织损伤而产生的痛苦感觉，常伴有不愉快的情绪或心血管和呼吸方面的变化。它既是机体的一种保护性反应，也是临床许多疾病的常见症状。根据持续时间的不同，疼痛可分为急性疼痛和慢性疼痛。急性疼痛多是由组织创伤引起的伤害性疼痛，而慢性疼痛是以神经病理性疼痛为主的疾病。疼痛在临床发病率高，给患者带来极大痛苦；此外，疼痛与多种疾病有很高的共患病比例。传统镇痛药物主要包括阿片类药物和非甾体抗炎药。阿片类镇痛药镇痛作用强，但长期使用易导致耐受性、依赖性和成瘾性，并有呼吸抑制、中枢镇静等不良反应，目前用于急性锐痛和癌性剧痛等。非甾体抗炎药仅发挥中等程度镇痛作用，适用于轻度和中度的慢性钝痛，但对直接刺激感觉末梢引起的锐痛无效，此外还具有消化道出血和心脏毒性等不良反应。中药镇痛药物中，多含有川乌、草乌等有毒中药。因此本领域仍需要开发新型的镇痛药物。病毒性感冒是人们常见的一种疾病，包括普通感冒、流行性感冒和病毒性咽炎等，主要通过空气或手接触经由鼻腔传染。流行性感冒是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，病毒存在于患者的呼吸道中，在患者咳嗽、打喷嚏时经飞沫传染。由于其传染性强、传播途径不易控制、传播速度快、传播范围广，因此较难控制，危害很大，甚至会出现重症病例(重症肺炎、呼吸衰竭等)。普通感冒是由鼻病毒、冠状病毒及副流感病毒等引起，普通感冒较流行性感冒传染性要弱得多，往往个别出现，当机体抵抗力下降时，才容易患病。病毒性肺炎是由上呼吸道病毒感染向下蔓延所致的肺部炎症。大多发生于冬春季节，暴发或散发流行。近年来，新的变异病毒不断出现，产生暴发甚至全球流行，如新型冠状病毒、SARS冠状病毒、H5N1、H1N1病毒等。免疫功能正常或抑制的个体均可罹患，密切接触的人群或有心肺疾病者容易罹患。婴幼儿、老人、原有慢性心肺疾病者或妊娠妇女，病情可较为严重，甚至导致死亡。因此，寻求更为安全有效的治疗病毒性感冒和病毒性肺炎药物，是公共卫生当务之急和重大需求。目前，病毒性感冒和病毒性肺炎的中西医治疗药物与方法众多，但无论是针对新型病毒、流感病毒还是宿主长期共生病毒，现有的药物都存在有效率不高、不良反应明显、甚至缺乏有效药物等缺憾，需要进一步研究发现新的治疗方法和药物。中医有“内病外治”之说，通常将中药通过外敷粘贴在皮肤表面或相关穴位，通过局部刺激、成分透过、经络传导等作用，达到“治未病、治欲病、治已病”的功效。中药水凝胶膏贴剂是将中药材提取物与适宜的亲水性基质混匀后涂布于布上制备成的外用制剂。其直接贴敷于皮肤，通过皮肤吸收进入全身血液循环并达到有效血药浓度。本专利技术在现有技术的基础上对中药经典方进行了加味化裁，实验研究发现较原方作用显著增强，并且发现采用外治疗法发挥了意想不到的功效，并且具有良好的镇痛和抗病毒作用。同时，为了提高患者顺应性和提高疗效出发，将古方的服用方法由口服颗粒、胶囊和片剂进一步扩展到口腔鼻腔喷雾、雾化吸入等剂型，以达到起效快，不良反应更小、增加患者适应性的目的。本专利技术提供一种具有镇痛和抗病毒作用的中药组合物。并提供由该中药组合提取后制备成水凝胶膏贴剂，具有起效快，无胃肠道不良反应和肝肾毒性，载药量大、携带方便。
技术实现思路
：本专利技术提供一种具有镇痛和抗病毒作用的中药组合物，以解决目前现有技术存在的问题。本专利技术另外提供由该中药组合的提取物制备而成的水凝胶膏贴剂贴敷于神阙、天柱、肺腧等穴位使用的方式。本专利技术中药组合的基础方为人参败毒散，首见于北宋钱乙《小儿药证直诀》：“治伤风、瘟疫、风湿，头目昏暗，四肢作痛，增寒壮热，项强睛疼，或恶寒咳嗽，鼻塞声重”，方由羌活、独活、柴胡、前胡、枳壳、桔梗、川芎、人参、茯苓、甘草、薄荷和生姜组成。本方是治外感风寒而又挟湿的通剂，常用于时疫，即具有传染性的外感疾患。北宋“药典”《太平惠民和剂局方》将其列于伤寒治方的第一剂，明代俞嘉言推此方为治疫第一方。因其可培补正气，败其毒邪，人参又起到了重要的作用，故名“人参败毒散”。本专利技术人经过研究发现，“人参败毒散”用于治疗病毒性感冒和病毒性肺炎具有以下缺陷：(1)该方以组成主要以辛温解表祛湿药物为主，而呼吸道病毒性疾病多有表热证候，即使寒湿表证者也多有传变化热；(2)“人参败毒散”古今使用剂型包括散剂、汤剂和胶囊剂，仅适合口服给药；(3)“人参败毒散”提取制备方法为水煎煮，方中很多药物的有效成分不能被利用；(4)特别发现“人参败毒散”现有的制备方法不适合非口服给药，适用范围狭窄。本专利技术之所以对“人参败毒散”现代运用并加以发展是基于以下理念：(1)本着“传承创新、古为今用”，根据病毒性感冒和病毒性肺炎多有表热、化热的病机特点，对配方创新性化裁，增强原方的扶正祛邪的疗效作用；(2)基于科学实验寻求更为有效、使用方便的药物提取制备方法和给药途径。本专利技术在“人参败毒散”的基础上，对其配方进行了改进，以适合局部给药，同时扩大了适用范围。为此，本专利技术创造性地配伍添加了黄芪、金银花、连翘、苍术四味中药(以下称该组合“加味人参败毒散”，又名“独羌痛痹”)，其中黄芪伍用人参进一步增强补脾肺之气作用，加入金银花、连翘辛凉解表，增强羌活、柴胡等清热解毒解表的作用；加入黄芪补气固表，助人参补气之功；加入苍术燥湿健脾，祛风散寒，助羌活、茯苓等祛湿作用，助人参、黄芪等补气健脾作用；这些中药组合后互相协同促进，从而共奏祛寒除湿、益气解表、清热解毒之功。本专利技术中药组合的功效统一协调、不庞杂，且较之古方扶正祛邪作用更为显著，与人参败毒散历代化裁方荆防败毒散、连翘败毒散均不同，具有独特的配伍组合特点。本专利技术的意外之处在于:通过加入黄芪、金银花、连翘、苍术四味中药，扩大了古方的使用范围，在明确的治疗基础上，增强其功效，弥补其不足，充分发挥该组方的治疗作用，同时将古方的服用方法由口服颗粒、胶囊和片剂进一步扩展到透皮给药、口腔鼻腔喷雾、雾化吸入，以达到起效快，不良反应更小、增加患者适应性的目的。本专利技术中药组合物，由以下重量份中药原料药制备而成：人参5-15、黄芪5-15、羌活5-15、独活5-15、川芎5-15、柴胡5-15、桔梗5-15、枳壳5-15、前胡5-15、茯苓5-15、金银花5-15、连翘5-15、苍术5-15、甘草2-10、薄荷1-5、干姜1-9。优选的，本专利技术中药组合物，其由以下重量份的中药原料药制备而成，人参10、黄芪10、羌活10、独活10、川芎10、柴胡10、桔梗10、枳壳10、前胡10、茯苓10、金银花10、连翘10、苍术10、甘草6、薄荷3、干姜5。以上组成中，各味药的重量是以生药计算的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以kg为单位，或以t(吨)为单位；小规模制剂也可以以g为单位。重量可以增大或者减本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种具有镇痛和抗病毒作用的中药组合物，其由以下重量份的中药原料药制备而成，人参5-15、黄芪5-15、羌活5-15、独活5-15、川芎5-15、柴胡5-15、桔梗5-15、枳壳5-15、前胡5-15、茯苓5-15、金银花5-15、连翘5-15、苍术5-15、甘草2-10、薄荷1-5、干姜1-9。/n

【技术特征摘要】
20200507 CN 20201037681891.一种具有镇痛和抗病毒作用的中药组合物，其由以下重量份的中药原料药制备而成，人参5-15、黄芪5-15、羌活5-15、独活5-15、川芎5-15、柴胡5-15、桔梗5-15、枳壳5-15、前胡5-15、茯苓5-15、金银花5-15、连翘5-15、苍术5-15、甘草2-10、薄荷1-5、干姜1-9。


2.根据权利要求1所述的中药组合物，其由以下重量份的中药原料药制备而成，人参10、黄芪10、羌活10、独活10、川芎10、柴胡10、桔梗10、枳壳10、前胡10、茯苓10、金银花10、连翘10、苍术10、甘草6、薄荷3、干姜5。


3.根据权利要求1所述的中药组合物，为任何一种可服用的剂型。


4.根据权利要求1所述的中药组合物，为经过皮肤或粘膜吸收的药物制剂。


5.权利要求1所述的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)将所述重量配比的人参、黄芪、羌活、独活、川芎、柴胡、桔梗、枳壳、前胡、茯苓、金银花、连翘、苍术、甘草、薄荷、干姜加10倍量、70％乙醇加热回流提取1小时，过滤，滤液浓缩至稠膏备用；
(2)药渣继续加水煎煮2次，第一次以10倍量水煎煮2小时，第二次以10倍量水煎煮1小时，过滤，滤液浓缩至稠膏，与上述醇提取稠膏合并，混匀、备用。
(3)该中药组合的活性成分备用。准备油相：甘油中添加聚丙烯酸钠、氢氧化铝、高岭土等进行充分的混合均匀；水相A：水中加入羧甲基纤维素钠、PVP等，溶解备用；水相B：另取少量水，加入酒石酸进行溶解；将该中药组合的活性成分与水相A混合均匀后再与油相混合，最后加入水相B后充分混炼，涂于无纺布上，用离型膜进行复合，裁切成规定大小，既得含该中药组合提取物的水凝胶贴剂。


6.权利要求1所述的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
将所述重量配比的人参、黄芪、羌活、独活、川芎、柴胡、桔梗、枳壳、前胡、茯苓、金银花、连翘、苍术、甘草、薄荷、干姜等16味药加8倍量水提取挥发油，挥发油另器收集，备用；蒸馏后的药液过滤，另器收集；取挥发油10倍量的β-环糊精，加水适量，60℃溶解成水溶液，放凉，加入挥发油，400r/min搅拌1小时，冷藏24小时，取出，抽滤，残渣40℃烘干，研细，备用；药渣继续加水煎煮二次，第一次加10倍量水，煎煮1小时，第二次加8倍量水，煎煮1小时，煎液过滤，滤液合并，加入上述滤液浓缩至相对密度为1.10～1.15(50℃)，干燥，粉碎成细粉，加入β－环糊精包合物及其糊精适量，混合均匀，制粒，干燥，整粒，即成颗粒剂，灌封于双铝包装袋中。


7.权利要求1所述的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)将所述重量配比的人参、黄芪、羌活、独活、川芎、柴胡、桔梗、枳壳、前胡、茯苓、金银花、连...

【专利技术属性】
技术研发人员：张有志，高月，杜树山，何骋，薛瑞，张杨，李迎，董华进，李劲草，李硕，王全军，
申请(专利权)人：中国人民解放军军事科学院军事医学研究院，
类型：发明
国别省市：北京;11