【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有非圆柱形框架的假体心脏瓣膜相关申请的交叉引用本申请要求2019年1月31日提交的美国临时申请62/799,678和2018年10月19日提交的美国临时专利申请62/748,284的权益，这两个申请通过引用以其整体并入本文中。
本公开内容涉及可植入的、可机械扩张的假体装置如假体心脏瓣膜以及组装用于这种假体装置的可折迭框架的方法和包括这种假体装置的组件。
技术介绍
人类心脏可罹患各种瓣膜疾病。这些瓣膜疾病可导致心脏严重故障，并最终需要修复天然瓣膜或用人工瓣膜替代天然瓣膜。存在多种已知的修复装置(例如，支架)和人造瓣膜，以及多种已知的将这些装置和瓣膜植入人体的方法。经皮和微创外科方法用于各种程序，以将假体医疗装置递送到体内不易通过手术到达或需要不经手术到达的位置。在一个具体实例中，假体瓣膜可以以皱缩状态安装在递送装置的远端上，并被推进通过患者的脉管系统(例如，通过股动脉和主动脉)，直到假体瓣膜到达心脏中的植入位点。然后，使假体瓣膜扩张至其功能尺寸——例如通过使其上安装了假体瓣膜的球囊膨胀、致动向假体瓣膜施加扩张...
【技术保护点】
1.可植入的假体装置，包括：/n在径向压缩构型和径向扩张构型之间径向可扩张的和可压缩的框架，所述框架包括/n沿第一方向延伸的第一组多个支柱，和/n沿第二方向延伸的第二组多个支柱；/n其中所述第一组支柱的各支柱被可枢转地连接至所述第二组支柱的至少一个支柱；/n其中各支柱是关于所述框架的第一纵轴线螺旋弯曲的；并且/n其中各支柱是关于第二轴线弯曲的，所述第二轴线与所述框架的所述第一纵轴线垂直。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20181019 US 62/748,284;20190131 US 62/799,6781.可植入的假体装置，包括：
在径向压缩构型和径向扩张构型之间径向可扩张的和可压缩的框架，所述框架包括
沿第一方向延伸的第一组多个支柱，和
沿第二方向延伸的第二组多个支柱；
其中所述第一组支柱的各支柱被可枢转地连接至所述第二组支柱的至少一个支柱；
其中各支柱是关于所述框架的第一纵轴线螺旋弯曲的；并且
其中各支柱是关于第二轴线弯曲的，所述第二轴线与所述框架的所述第一纵轴线垂直。
2.权利要求1所述的可植入的假体装置，其中各支柱相对于所述框架的流出端是凹形的。
3.权利要求1所述的可植入的假体装置，其中各支柱相对于所述框架的流出端是凸形的。
4.权利要求1-3所述的可植入的假体装置，其中当所述框架处于径向扩张构型时，所述框架从所述框架上第一位置处的第一直径逐渐减小到所述框架上与所述第一位置轴向相隔的第二位置处的第二直径，所述第一直径大于所述第二直径。
5.权利要求1-4所述的可植入的假体装置，其中各支柱包括在支柱彼此可枢转地连接的位置之间的多个节段，并且其中各节段是关于所述第二轴线弯曲的，使得所述支柱沿所述支柱的长度弯曲。
6.权利要求1-4所述的可植入的假体装置，其中各支柱包括在支柱彼此可枢转地连接的位置之间的多个节段，并且各节段自各相邻节段偏移，使得所述支柱沿所述支柱的长度弯曲。
7.权利要求1-6所述的可植入的假体装置，其中各支柱从所述框架的第一端延伸至所述框架的轴向相反的第二端。
8.权利要求1-7所述的可植入的假体装置，进一步包括瓣膜组件，所述瓣膜组件包括安装在所述框架内部的多个小叶。
9.可植入的假体装置，包括：
具有相反的轴向的第一端和第二端的框架，所述框架包括：
沿第一方向延伸的第一组多个支柱，和
沿第二方向延伸的第二组多个支柱，
其中各支柱沿所述支柱的长度弯曲，并且具有沿所述长度延伸的第一和第二纵向边缘，所述第一纵向边缘形成朝向所述框架的所述第一端的凸形曲线，并且所述第二纵向边缘形成朝向所述框架的所述第二端的凹形曲线。
10.权利要求9所述的可植入的假体装置，其中各支柱从所述框架的所述第一端延伸至所述第二端。
11.权利要求9或10所述的可植入的假体装置，其中各支柱在平行于所述框架的纵轴线的平面中的投影是弯曲的。
12.权利要求9-11中任一项所述的可植入的假体装置，其中所述框架在所述第一端处具有第一直径并且在所述第二端处具有第二直径。
13.权利要求12所述的可植入的假体装置，其中当所述框架处于径向扩张构型时，所述第二直径大于所述第一直径。
14.权利要求13所述的可植入的假体装置，其中当所述框架处于径向压缩构型时，所述第二直径小于所述第一直径。
15.可植入的假体装置，包括：
可在径向压缩构型和径向扩张构型之间移动的框架；
其中在所述径向扩张构型下，所述框架具有渐缩的截头圆锥形形状；并且
其中所述框架在处于所述径向压缩构型时具有第一镆斜角，并且在处于所述径向扩张构型时具有第二镆斜角。
16.权利要求15所述的可植入的假体装置，其中所述第一镆斜角小于所述第二镆斜角。
17.权利要求15所述的可植入的假体装置，其中所述第一镆斜角大于所述第二镆斜角。
18.方法，其包括：
将假体瓣膜放置在递送设备的鞘桶内，其中所述假体瓣膜包括框架，所述框架具有朝向远侧方向的弯曲流入端部分；
将所述递送设备插入患者的脉管系统中；
推进所述递送设备和所述假体瓣膜穿过升主动脉并进入所述患者的天然主动脉瓣膜；
从所述鞘桶部署所述假体瓣膜；
径向扩张所述假体瓣膜；
径向压缩所述假体瓣膜；
将所述假体瓣膜缩回到所述升主动脉中；和
在所述假体瓣膜完全处于所述鞘桶之外时将所述假体瓣膜推进到所述患者的天然主动脉瓣膜中。
19.权利要求18所述的方法，其中将所述框架设定形状，使得至少在所述框架被径向压缩时，所述流入端部分朝着所述框架的纵轴线弯曲。
20.可植入的假体装置，包括：
具有相反的轴向的第一端和第二端的框架，所述框架包括：
沿第一方向延伸的第一组多个支柱，和
沿第二方向延伸的第二组多个支柱，
其中各支柱包括非欧几里得几何形状。
21.权利要求20所述的可植入的假体装置，其中各支柱包括椭圆形几何形状。
22.权利要求20所述的可植入的假体装置，其中各支柱包括双曲线形几何形状。
23.可植入的假体装置，包括：
具有相反的轴向的第一端和第二端的框架，所述框架包括：
沿第一方向延伸的第一组多个支柱，和
沿第二方向延伸的第二组多个支柱，
其中所述第一多个支柱中的各支柱被可枢转地耦接至所述第二多个支柱中的一个或多个支柱，并且
其中各支柱是在被径向压缩时可塑形和弹性变形的，使得所述框架是至少部分可自可扩张的，而无永久性塑性变形。
24.医疗装置组件，包括：
径向可扩张的和可压缩的假体瓣膜；和
递送设备，包括：
多个连接部件，具有被可释放地耦接至所述假体瓣膜的远端部分；和
张力部件，连接至所述多个连接部件，使得当所述假体瓣膜处于径向扩张状态时，张紧所述张力部件会向内径向拉动所述连接部件和导致所述假体瓣膜从所述径向扩张状态压缩至径向压缩状态。
25.权利要求24所述的组件，其中所述张力部件围绕所述连接部件形成环。
26.权利要求24-25中任一项所述的组件，其中所述递送设备进一步包括张力部件致动器，所述张力部件致动器具有耦接至所述张力部件的远端部分和耦接至所述递送设备的手柄的近端部分，其中对所述张力部件致动器施加近向力有效张紧所述张力部件，其进而向所述连接部件施加径向力以径向压缩所述假体瓣膜。
27.权利要求24-26中任一项所述的组件，其中各连接部件包括保持部件，并且所述张力部件延伸穿过各保持部件。
28.权利要求27所述的组件，其中所述保持部件包括孔眼。
29.权利要求26所述的组件，其中所述张力部件在朝向所述递送设备的纵向轴线向内径向偏移的位置处连接至所述张力部件致动器的所述远端部分。
30.权利要求26或29中任一项所述的组件，其中所述递送设备进一步包括在所述张力部件致动器上同轴延伸的鞘筒。
31.权利要求24-30中任一项所述的组件，其中所述假体瓣膜包括框架和多个致动器，所述致动器被安装至所述框架并且可操作以使所述假体瓣膜径向扩张至所述径向扩张状态，并且所述递送设备包括多个致动器组件，所述致动器组件被可释放地连接至所述假体瓣膜的所述致动器，并且所述连接部件是所述致动器组件的构件。
32.权利要求31所述的组件，其中所述致动器组件包括致动器部件，所述致动器部件被可释放地连接至所述假体瓣膜的所述致动器，并且所述连接部件包括在所述致动器部件上延伸的支撑管。
33.权利要求24-32中任一项所述的组件，其中所述假体瓣膜在部分压缩状态下具有锥形形状，所述锥形形状在远端处具有第一直径并且在近端处具有第二直径，所述第二直径大于所述第一直径，并且所述张力部件在张紧时将所述假体瓣膜从所述部分压缩状态压缩至进一步压缩状态，在所述进一步压缩状态下所述假体瓣膜的锥度小于所述部分压缩状态。
34.权利要求33所述的组件，其中所述假体瓣膜在所述进一步压缩状态下是基本上圆柱形的。
35.方法，其包括：
将递送设备的远端部分插入到患者的脉管系统中，其中所述远端部分包括鞘桶和以径向压缩状态保持在所述鞘桶内的假体瓣膜，其中所述假体瓣膜被可释放地连接到所述递送设备的多个连接部件；
从所述鞘筒部署所述假体瓣膜使得所述假体瓣膜部分地扩张到部分扩张状；
张紧与所述连接部件连接的张力部件，从而导致所述连接部件径向向内移动，这使所述假体瓣膜从所述部分扩张状态压缩到完全压缩状态；和
将完全压缩的假体瓣膜定位在植入位点。
36.权利要求35所述的方法，进一步包括通过致动所述假体瓣膜的多个致动器而使所述假体瓣膜在所述植入位点处径向扩张，和使所述连接部件与所述假体瓣膜脱连。
37.权利要求36所述的方法，其中所述递送设备包括多个致动器组件，所述致动器组件被可释放地连接至所述假体瓣膜的所述致动器，和所述连接部件是所述致动器组件的构件，和其中使所述假体瓣膜在所述植入位点处径向扩张包括致动所述致动器组件，其进而致动所述假体瓣膜的所述致动器。
38.权利要求37所述的方法，其中所述致动器组件包括被可释放地连接到所述假体瓣膜的所述致动器的致动器部件，并且所述连接部件包括在所述致动器部件上延伸的支撑管。
39.权利要求35-38中任一项所述的方法，其中所述假体瓣膜在部分扩张状态下具有锥形形状，其在远端处具有第一直径并且在近端处具有第二直径，所述第二直径大于所述第一直径，并且其中在张紧所述张力部件之后，处于完全压缩状态的所述假体瓣膜的锥度小于部分扩张状态中的锥度。
40.权利要求39所述的方法，其中所述假体瓣膜在完全压缩状态下是基本上圆柱形的。
41.可植入的假体装置，包括：
在径向压缩构型和径向扩张构型之间径向可扩张和可压缩的框架，所述框架包括
沿第一方向延伸的第一组多个支柱，和
沿第二方向延伸的第二组多个支柱；
其中所述第一组支柱的各支柱被可枢转地连接至所述第二组支柱的至少一个支柱；
其中各支柱是关于所述框架的纵轴线螺旋弯曲的；并且
其中各支柱相对于延伸穿过所述框架的流入端和流出端并且以任意角度与所述纵轴线交叉的线是凹形的。
42.递送组件，包括：
可在径向扩张构型和径向压缩构型之间移动的假体瓣膜；
递送设备，包括：
手柄，
多个致动器，从所述手柄向远侧延伸并且被配置以可释放地耦接所述假体瓣膜和使所述假体瓣膜在所述径向扩张构型和径向压缩构型之间移动；和
从所述递送设备的所述手柄向远侧延伸的皱缩机构，所述皱缩机构包括：
限定内腔的张力部件致动器，
张力部件，所述张力部件延伸穿过所述内腔并且具有环部分，所述环部分被配置以置于所述假体瓣膜周围；并且
其中所述张力部件致动器和所述张力部件...
【专利技术属性】
技术研发人员：A·德沃斯基，T·S·利瓦伊，Y·A·诺依曼，N·阿克塞尔罗德，E·阿蒂亚斯，O·科恩，E·L·施瓦茨，O·威茨曼，N·米勒，B·马那什，D·M·加马西，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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