用于尿微量白蛋白的检测试纸条及其制备方法、检测试剂盒和检测方法技术

本发明专利技术公开了一种用于尿微量白蛋白的检测试纸条及其制备方法、检测试剂盒和检测方法，涉及体外诊断技术领域。本发明专利技术公开的检测试纸条检测线上包被有作为竞争抗原的重组人白蛋白，该重组人白蛋白由植物重组表达系统表达得到。使用本发明专利技术公开的试剂盒检测尿微量白蛋白可以取得更好的检测效果，且该试剂盒的批间重复性好，生产成本低。

【技术实现步骤摘要】
用于尿微量白蛋白的检测试纸条及其制备方法、检测试剂盒和检测方法
本专利技术涉及体外诊断
，具体而言，涉及一种用于尿微量白蛋白的检测试纸条及其制备方法、检测试剂盒和检测方法。
技术介绍
尿微量白蛋白测定反映早期肾病和肾损伤情况。病理性增高见于糖尿病肾病、高血压和妊娠子痫前期。在早期尿微量白蛋白阶段是肾病发生的早期信号和预兆，此时肾脏损害处在尚可逆转的时期，如能及时治疗，可以终止或逆转肾病的发展进程。尿微量白蛋白检测可作为全身性或局部炎症反应的肾功能指标，如尿路感染等原因引起的肾脏早期病变；急性胰腺炎并发症的预测指标；服用对肾功能有影响的药物者也可检测尿微量白蛋白，便于早期观察肾功能情况及早采取措施。尿微量白蛋白检测试剂盒由于其线性宽，市面上企业多使用稀释液进行稀释后检测，增加了操作步骤的同时也对实际检验人的操作提出更高要求。采用竞争法则可以不需稀释，一步加样完成检验。但目前基于竞争法原理的尿微量白蛋白检测试剂盒也存在诸多问题，例如价格高，抗原难以获取，批间差异大，检测结果准确性不高，有生物安全性问题等。鉴于此本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于尿微量白蛋白的检测试纸条，其特征在于，其包括：层析膜，所述层析膜上具有检测线，所述检测线包被有作为竞争抗原的重组人白蛋白，所述重组人白蛋白由植物重组表达系统表达得到，所述重组人白蛋白能够与样品的人白蛋白竞争结合来自结合垫的第一抗体，所述第一抗体能够特异性结合样品的人白蛋白。/n

【技术特征摘要】
1.一种用于尿微量白蛋白的检测试纸条，其特征在于，其包括：层析膜，所述层析膜上具有检测线，所述检测线包被有作为竞争抗原的重组人白蛋白，所述重组人白蛋白由植物重组表达系统表达得到，所述重组人白蛋白能够与样品的人白蛋白竞争结合来自结合垫的第一抗体，所述第一抗体能够特异性结合样品的人白蛋白。


2.根据权利要求1所述的用于尿微量白蛋白的检测试纸条，其特征在于，所述植物重组表达系统选自转基因植物表达系统和叶绿体转基因植物表达系统中的任意一种；
优选地，所述植物重组表达系统的宿主植物选自大豆、棉花、苜蓿、马铃薯、油菜、水稻、小麦、烟草和玉米中的任意一种。


3.根据权利要求1或2所述的检测试纸条，其特征在于，所述层析膜上还具有质控线，所述质控线包被有第二抗体，所述第二抗体能够结合抗体复合物和来自结合垫的游离的所述第一抗体，所述抗体复合物由样品中的人白蛋白与结合垫中的所述第一抗体特异性结合形成。


4.根据权利要求3所述的检测试纸条，其特征在于，所述层析膜的材质为硝酸纤维素膜。


5.根据权利要求1或2所述的检测试纸条，其特征在于，所述检测试纸条还包括所述结合垫，所述结合垫中包被有所述第一抗体；
优选地，所述第一抗体标记有信号指示剂；

【专利技术属性】
技术研发人员：迟晨，刘丽萍，于鸫，李斌，
申请(专利权)人：菲鹏生物股份有限公司，广东菲鹏生物有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44