制备类风湿因子检测试剂的方法、类风湿因子检测试剂、试剂盒和检测方法技术

本发明专利技术公开了一种制备类风湿因子检测试剂的方法、类风湿因子检测试剂、试剂盒和检测方法，涉及类风湿因子检测技术领域。本发明专利技术公开的制备方法将含有变性IgG与抑制剂的第一混合溶液与胶乳溶液混合，得到第二混合溶液；其中，抑制剂用于抑制变性IgG与胶乳的非特异性凝集。采用本发明专利技术制备方法制备类风湿因子检测试剂可以降低IgG的使用量，成本低，所制得的类风湿因子检测试剂批间重复性好，稳定性高。

【技术实现步骤摘要】
制备类风湿因子检测试剂的方法、类风湿因子检测试剂、试剂盒和检测方法
本专利技术涉及类风湿因子检测
，具体而言，涉及一种制备类风湿因子检测试剂的方法、类风湿因子检测试剂、试剂盒和检测方法。
技术介绍
类风湿因子(rheumatoidfactor，RF)是一种以变性IgG为靶抗原的自身抗体，主要成分为IgM类型抗体，也有IgG类、IgA类、IgD类和IgE类。研究表明类风湿因子的阳性率在正常人中只有2％，老年人中有5％，而在类风湿关节炎(RA)患者中有80％的阳性率。因此RF作为RA诊断的指标有重要价值。目前对RF检测的方法有乳胶凝集法，ELISA夹心法和胶乳增强免疫比浊法等。其中胶乳增强比浊法的增强原理，是将变性IgG偶联到胶乳微球表面，在与RF反应时浊度得到大幅提高，从而起到信号放大的作用。但目前，基于胶乳增强比浊法检测的RF检测试剂在其制备过程中经常容易出现IgG使用量高，批间重复性差、RF检测试剂成品后期的稳定性也低等一些问题。鉴于此，特提出本专利技术。
技术实现思路
<br>本专利技术的目本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种制备类风湿因子检测试剂的方法，其特征在于，其包括：将含有变性IgG与抑制剂的第一混合液与胶乳溶液混合，得到第二混合溶液；/n其中，所述抑制剂用于抑制变性IgG与胶乳的非特异性凝集。/n

【技术特征摘要】
1.一种制备类风湿因子检测试剂的方法，其特征在于，其包括：将含有变性IgG与抑制剂的第一混合液与胶乳溶液混合，得到第二混合溶液；
其中，所述抑制剂用于抑制变性IgG与胶乳的非特异性凝集。


2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述抑制剂选自尿素和BSA中的至少一种；
优选的，所述抑制剂包括尿素和BSA。


3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述第一混合液由变性IgG溶液与尿素溶液和BSA溶液混合得到；
优选地，每70μl变性IgG溶液对应使用60-1000μl尿素溶液；
其中，变性IgG溶液中的变性IgG浓度为10-50mg/ml，优选为8-12mg/ml；尿素溶液中的尿素浓度为7-9mol/L；
优选地，每70μl变性IgG溶液对应使用250-500μl尿素溶液。


4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，每70μl变性IgG溶液对应使用25-125μlBSA溶液；其中，BSA溶液中的BSA含量为8％-12％；
优选地，每70μl变性IgG溶液对应使用25-50μlBSA溶液。


5.根据权利要求1-4任一项所述的方法，其特征在于，所述方法还包括：在室温下搅拌所述第二混合溶液反应2-4h。


6.根据权利要求5所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：俞先，汤伟杰，
申请(专利权)人：菲鹏生物股份有限公司，广东菲鹏生物有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44