【技术实现步骤摘要】
一种紫草配方颗粒的制备方法及其质量标准
本专利技术涉及一种中药配方颗粒制备方法和质量标准,特别涉及一种紫草配方颗粒制备方法和质量标准。
技术介绍
紫草紫草科植物新疆紫草Arnebiaeuchroma(Royle)Johnst.或内蒙紫草ArnebiaguttataBunge的干燥根,始载于《神农本草经》,而且历代医家本草论中均有详细的记载。紫草性寒,味甘、咸,归心、肝经,具有止血凉血之功效。可以治疗血热毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、热病斑疹、湿疹、尿血、血淋、血痢、热结便秘、疮疡、丹毒、烧伤、恶疮、癣等多种病症。中药配方颗粒是以传统中药饮片为原料,经现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装而成。与传统饮片相比,中药配方颗粒满足了医院中药房现代化管理的要求,具有体积小、重量轻、携带方便、便于服用等优点。中药配方颗粒的制备原则是“变形而不变性”,即药物的外观改变,而性状、药性及成分不发生变化。目前中药配方颗粒质量标准尚不完善,无统一的国家标准,各企业制定、执行的是企业内控标准。本专利技术的目的在于提供一种紫草配方颗粒制备方法及其质量标准,通过确定质量标准及其检验方法,为紫草配方法颗粒产业化生产提供一定的数据支撑。
技术实现思路
本专利技术的目的在于克服现有技术的不足,提供一种紫草配方颗粒制备方法及其质量标准,本专利技术的目的是通过以下技术方案实现的:具体制备工艺为,取紫草饮片10000g,加水煎煮二次,滤过,滤液浓缩成清膏,加辅料适量,干燥,加辅料混匀,制成1000g颗粒,分 ...
【技术保护点】
1.一种紫草配方颗粒制备方法及其质量标准,其制备方法包括以下过程:取紫草饮片10000g,加水煎煮二次,滤过,滤液浓缩成清膏,加辅料适量,干燥,加辅料混匀,制成1000g颗粒,分装,即得,每1g配方颗粒相当于饮片10.0g;/n该配方颗粒的质量标准包括性状指标、薄层色谱鉴别指标、检查、浸出物指标,所述各项指标如下:/n(1)性状:本品为棕色至黑褐色的颗粒;气特异,味微苦;/n(2)鉴别:/n取本品2g,研细,加乙醇30ml加热回流1小时,滤过,滤液蒸干残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液;另取紫草对照药材2.5g,加水30ml,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇30ml同法制成对照药材溶液;照薄层色谱法(《中国药典》2015年版四部通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,以环己烷-甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5∶5∶0.5∶0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%氢氧化钾甲醇溶液,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;/n(3)检查/n符合颗粒剂项下有关的各项规定(《中国药典》2015年版四部通则0104;/n(4)浸出物/n取本品,研细,取约2g,精密称 ...
【技术特征摘要】
1.一种紫草配方颗粒制备方法及其质量标准,其制备方法包括以下过程:取紫草饮片10000g,加水煎煮二次,滤过,滤液浓缩成清膏,加辅料适量,干燥,加辅料混匀,制成1000g颗粒,分装,即得,每1g配方颗粒相当于饮片10.0g;
该配方颗粒的质量标准包括性状指标、薄层色谱鉴别指标、检查、浸出物指标,所述各项指标如下:
(1)性状:本品为棕色至黑褐色的颗粒;气特异,味微苦;
(2)鉴别:
取本品2g,研细,加乙醇30ml加热回流1小时,滤过,滤液蒸干残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液;另取紫草对照药材2.5g,加水30ml,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇3...
【专利技术属性】
技术研发人员:上官同强,于秀玲,韩风雨,艾林,
申请(专利权)人:内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司,内蒙古蒙中药创新中心有限公司,
类型:发明
国别省市:内蒙古;15
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