抗甲3型流感病毒的组合物及其制备方法技术

本申请属于医药技术领域，尤其涉及一种抗甲3型流感病毒的组合物及其制备方法。抗甲3型流感病毒的组合物包括原料组分：百蕊草素I。本申请抗甲3型流感病毒的组合物，通过百蕊草素I对病毒致细胞病变作用的影响试验，证明百蕊草素I对流感病毒甲3型(A3)显示出抗病毒活性。

【技术实现步骤摘要】
抗甲3型流感病毒的组合物及其制备方法
本申请属于医药
，尤其涉及一种抗甲3型流感病毒的组合物，以及一种抗甲3型流感病毒的组合物的制备方法。
技术介绍
流行性感冒，是由流感病毒引起的一种患病率高、流行广泛、传播迅速的急性呼吸道传染病。流感病毒分甲型和乙型两种类型，甲型流感病毒为常见流感病毒，甲型流感病毒又称A型流感病毒，甲型流感病毒最容易发生变异。甲型流感病毒经常发生抗原变异，可以进一步分为H1N1、H3N2、H5N1、H7N9等亚型(其中的H和N分别代表流感病毒两种表面糖蛋白)，其中，甲3型流感病毒就是通常所说的H3N2。甲型流感病毒的亚型则被人们称为“禽流感”，禽流感是由禽流感病毒引起的一种急性传染病，病毒基因变异后能够感染人类，感染后的症状主要表现为高热、咳嗽、流涕、肌痛等，多数伴有严重的肺炎，严重者心、肾等多种脏器衰竭导致死亡，病死率很高。此病可通过消化道、呼吸道、皮肤损伤和眼结膜等多种途径传播，人员和车辆往来是传播本病的重要因素。尽管经过多年的研究国际上已研制出一些药物用于防治流感，如金刚烷胺、金刚乙胺、三氦唑核苷等；但是，这些合成药物均有不同程度的副作用，而不尽如人意。因而，寻找高效、无毒副作用的抗流感病毒药物已得到世界各国的重视。
技术实现思路
本申请的目的在于提供一种抗甲3型流感病毒的组合物及其制备方法，旨在一定程度上解决现有抗甲3型流感病毒的药物副作用大，效果不佳的问题。为实现上述申请目的，本申请采用的技术方案如下：第一方面，本申请提供一种抗甲3型流感病毒的组合物，所述抗甲3型流感病毒的组合物包括原料组分：百蕊草素I。进一步地，所述抗甲3型流感病毒的组合物中，所述百蕊草素I的剂量为0.3mg/kg/天～1mg/kg/天，其中，kg指使用对象的体重。进一步地，所述抗甲3型流感病毒的组合物还包括药用辅料，所述药用辅料包括：EDTA-2Na、枸橼酸、蔗糖、香精、苯甲酸钠、乳糖、微晶纤维素、羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠、胶态二氧化硅、硬脂酸镁、胃溶型薄膜包衣粉中的至少一种。进一步地，所述抗甲3型流感病毒的组合物的剂型包括：注射剂、口服液、胶囊剂、片剂、颗粒剂中的至少一种。进一步地，当所述抗甲3型流感病毒的组合物为注射剂时，所述百蕊草素I的浓度为0.9mg/mL～1.1mg/mL，所述药用辅料包括：EDTA-2Na和注射用水。进一步地，当所述抗甲3型流感病毒的组合物为口服液时，所述百蕊草素I的浓度为0.8mg/mL～1.2mg/mL，所述药用辅料包括：枸橼酸、蔗糖、香精、苯甲酸钠中的至少一种。进一步地，当所述抗甲3型流感病毒的组合物为胶囊剂、颗粒剂或片剂时，所述百蕊草素I的质量百分含量为3％～6％，所述药用辅料包括：乳糖、微晶纤维素、羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠、胶态二氧化硅、硬脂酸镁、胃溶型薄膜包衣粉中的至少一种。第二方面，本申请提供一种抗甲3型流感病毒的组合物的制备方法，包括以下步骤：获取百蕊草，对所述百蕊草进行醇提后，分离提取液，得到百蕊草素I；将所述百蕊草素I与药用辅料混合制剂，得到抗甲3型流感病毒的组合物。进一步地，对所述百蕊草进行醇提的步骤包括：采用体积分数为60％～80％的乙醇对百蕊草加热回流提取2～4次，每次提取时间为2～4小时，合并得到提取液。进一步地，所述分离提取液的步骤包括：对所述提取液进行过滤处理后，采用大孔树脂层析柱对所述提取液进行洗脱分离，收集百蕊草素I的洗脱液；在硫酸浓度为5％的硫酸-稀醇溶液的沸水浴中，对所述洗脱液水解2～4小时，得到水解液；采用乙酸乙酯对所述水解液萃取4～8次，并洗涤至中性后，干燥得到百蕊草素I。进一步地，将所述百蕊草素I与药用辅料混合制剂的步骤包括：将百蕊草素I与药用辅料分别过筛后，进行湿法制粒，得到所述抗甲3型流感病毒的组合物。进一步地，所述药用辅料包括：乳糖、微晶纤维素、羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠、胶态二氧化硅、硬脂酸镁、胃溶型薄膜包衣粉中的至少一种。本申请第一方面提供的抗甲3型流感病毒的组合物，包括原料组分：百蕊草素I，本申请实施例通过百蕊草素I对病毒致细胞病变作用的影响试验，证明百蕊草素I对流感病毒甲3型(A3)显示出抗病毒活性。本申请第二方面提供的抗甲3型流感病毒的组合物的制备方法，工艺简单，条件温和，适用于工业化大规模生产和应用，且制备的抗甲3型流感病毒的组合物存储稳定性好，抗甲3型流感病毒的组合物在温度40℃±2℃、湿度RH75％±5％的条件下，放置1～6月后，各项检测指标仍符合要求，无明显变化。附图说明为了更清楚地说明本申请实施例中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。图1是本申请实施例3提供的Vero-E6细胞对照图；图2是本申请实施例3提供的使用百蕊草素I后的细胞图感染细胞后的图；图3是本申请实施例3提供的使用百蕊草素I后的细胞图。具体实施方式为了使本申请要解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白，以下结合实施例，对本申请进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本申请，并不用于限定本申请。本专利技术中，术语“和/或”，描述关联对象的关联关系，表示可以存在三种关系，例如，A和/或B，可以表示：单独存在A，同时存在A和B，单独存在B的情况。其中A，B可以是单数或者复数。字符“/”一般表示前后关联对象是一种“或”的关系。本专利技术中，“至少一个”是指一个或者多个，“多个”是指两个或两个以上。“以下至少一项(个)”或其类似表达，是指的这些项中的任意组合，包括单项(个)或复数项(个)的任意组合。例如，“a，b或c中的至少一项(个)”，或，“a，b和c中的至少一项(个)”，均可以表示：a，b，c，a-b(即a和b)，a-c，b-c，或a-b-c，其中a，b，c分别可以是单个，也可以是多个。应理解，在本专利技术的各种实施例中，上述各过程的序号的大小并不意味着执行顺序的先后，部分或全部步骤可以并行执行或先后执行，各过程的执行顺序应以其功能和内在逻辑确定，而不应对本专利技术实施例的实施过程构成任何限定。在本专利技术实施例中使用的术语是仅仅出于描述特定实施例的目的，而非旨在限制本专利技术。在本专利技术实施例和所附权利要求书中所使用的单数形式的“一种”和“该”也旨在包括多数形式，除非上下文清楚地表示其他含义。本专利技术实施例说明书中所提到的相关成分的重量不仅仅可以指代各组分的具体含量，也可以表示各组分间重量的比例关系，因此，只要是按照本专利技术实施例说明书相关组分的含量按比例放大或缩小均在本专利技术实施例说明书公开的范围之内。具体地，本专利技术实施例说明书中的质量可以是μg、mg、g、kg等化工领域公知的质量单位。术本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种抗甲3型流感病毒的组合物，其特征在于，所述抗甲3型流感病毒的组合物包括原料组分：百蕊草素I。/n

【技术特征摘要】
1.一种抗甲3型流感病毒的组合物，其特征在于，所述抗甲3型流感病毒的组合物包括原料组分：百蕊草素I。


2.如权利要求1所述的抗甲3型流感病毒的组合物，其特征在于，所述抗甲3型流感病毒的组合物中，所述百蕊草素I的剂量为0.3mg/kg/天～1mg/kg/天，其中，kg指使用对象的体重。


3.如权利要求1或2所述的抗甲3型流感病毒的组合物，其特征在于，所述抗甲3型流感病毒的组合物还包括药用辅料，所述药用辅料包括：EDTA-2Na、枸橼酸、蔗糖、香精、苯甲酸钠、乳糖、微晶纤维素、羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠、胶态二氧化硅、硬脂酸镁、胃溶型薄膜包衣粉中的至少一种。


4.如权利要求3所述的抗甲3型流感病毒的组合物，其特征在于，所述抗甲3型流感病毒的组合物的剂型包括：注射剂、口服液、胶囊剂、片剂、颗粒剂中的至少一种。


5.如权利要求4所述的抗甲3型流感病毒的组合物，其特征在于，当所述抗甲3型流感病毒的组合物为注射剂时，所述百蕊草素I的浓度为0.9mg/mL～1.1mg/mL，所述药用辅料包括：EDTA-2Na和注射用水；
当所述抗甲3型流感病毒的组合物为口服液时，所述百蕊草素I的浓度为0.8mg/mL～1.2mg/mL，所述药用辅料包括：枸橼酸、蔗糖、香精、苯甲酸钠中的至少一种；
当所述抗甲3型流感病毒的组合物为胶囊剂、颗粒剂或片剂时，所述百蕊草素I的质量百分含量为3％～6％，所述药用辅料包括：乳糖、微晶纤维素、羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠、胶态二氧...

【专利技术属性】
技术研发人员：罗雪峰，管悦琴，
申请(专利权)人：安徽九华华源药业有限公司，
类型：发明
国别省市：安徽;34