【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于治疗癌症的组合疗法本申请要求2018年10月1日提交的美国临时申请序列号62/739,809和2018年11月30日提交的美国临时申请序列号62/773,980的权益，所有所述申请均以引用的方式整体并入本文中。
本文提供了用于治疗和/或管理癌症的组合疗法，其包括向患者施用3-(4-((4-(吗啉代甲基)苄基)氧基)-1-氧代异吲哚啉-2-基)哌啶-2,6-二酮(“化合物A”)、或其对映异构体或对映异构体的混合物、或其药学上可接受的盐、溶剂化物、水合物、共晶体、包合物或多晶型物与达雷木单抗(daratumumab)的组合。还提供了用于治疗和/或管理癌症的组合疗法，其包括向患者施用3-(4-((4-(吗啉代甲基)苄基)氧基)-1-氧代异吲哚啉-2-基)哌啶-2,6-二酮(“化合物A”)、或其对映异构体或对映异构体的混合物、或其药学上可接受的盐、溶剂化物、水合物、共晶体、包合物或多晶型物与达雷木单抗和地塞米松的组合。本文还提供了3-(4-((4-(吗啉代甲基)苄基)氧基)-1-氧代异吲哚啉-2-基)哌啶-2,6-二酮(“化合物A”)、或其...
【技术保护点】
1.一种治疗或管理癌症的方法，其包括向需要此种治疗或管理的患者施用治疗有效量的(i)化合物A/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20181001 US 62/739,809;20181130 US 62/773,9801.一种治疗或管理癌症的方法，其包括向需要此种治疗或管理的患者施用治疗有效量的(i)化合物A
或其对映异构体或对映异构体的混合物、或其药学上可接受的盐、溶剂化物、水合物、共晶体、包合物或多晶型物，以及(ii)达雷木单抗。
2.一种治疗或管理癌症的方法，其包括向需要此种治疗或管理的患者施用治疗有效量的(i)化合物A
或其对映异构体或对映异构体的混合物、或其药学上可接受的盐、溶剂化物、水合物、共晶体、包合物或多晶型物，(ii)达雷木单抗，和(iii)地塞米松、或其对映异构体或对映异构体的混合物、或其药学上可接受的盐、溶剂化物、水合物、共晶体、包合物或多晶型物。
3.如权利要求1或2所述的方法，其中所述癌症是多发性骨髓瘤。
4.如权利要求3所述的方法，其中所述多发性骨髓瘤是郁积性骨髓瘤、惰性骨髓瘤、活动性多发性骨髓瘤、髓外浆细胞瘤、骨的孤立性浆细胞瘤、轻链骨髓瘤或非分泌性骨髓瘤。
5.如权利要求3所述的方法，其中所述多发性骨髓瘤是复发性或难治性的。
6.如权利要求3所述的方法，其中所述多发性骨髓瘤是耐药性的。
7.如权利要求3所述的方法，其中所述多发性骨髓瘤是新诊断的。
8.一种用于治疗或管理多发性骨髓瘤的方法，其包括：
(i)鉴定出对使用(a)化合物A、或其对映异构体或对映异构体的混合物、或其药学上可接受的盐、溶剂化物、水合物、共晶体、包合物或多晶型物和(b)达雷木单抗的治疗敏感的患有多发性骨髓瘤的患者；以及
(ii)向所述患者施用治疗有效量的(a)化合物A、或其对映异构体或对映异构体的混合物、或其药学上可接受的盐、溶剂化物、水合物、共晶体、包合物或多晶型物和(b)达雷木单抗。
9.一种用于治疗或管理多发性骨髓瘤的方法，其包括：
(i)鉴定出对使用(a)化合物A、或其对映异构体或对映异构体的混合物、或其药学上可接受的盐、溶剂化物、水合物、共晶体、包合物或多晶型物；(b)达雷木单抗；和(c)地塞米松、或其对映异构体或对映异构体的混合物、或其药学上可接受的盐、溶剂化物、水合物、共晶体、包合物或多晶型物的治疗敏感的患有多发性骨髓瘤的患者；以及
(ii)向所述患者施用治疗有效量的(a)化合物A、或其对映异构体或对映异构体的混合物、或其药学上可接受的盐、溶剂化物、水合物、共晶体、包合物或多晶型物，(b)达雷木单抗，和(c)地塞米松、或其对映异构体或对映异构体的混合物、或其药学上可接受的盐、溶剂化物、水合物、共晶体、包合物或多晶型物。
10.如权利要求8或9所述的方法，其中所述多发性骨髓瘤是复发性或难治性的。
11.如权利要求8或9所述的方法，其中所述多发性骨髓瘤是耐药性的。
12.如权利要求8或9所述的方法，其中所述多发性骨髓瘤是新诊断的。
13.如权利要求1至12中任一项所述的方法，其中(i)化合物A、或其对映异构体或对映异构体的混合物、或其药学上可接受的盐、溶剂化物、水合物、共晶体、包合物或多晶型物以约0.5至约100mg/天的量施用，并且(ii)达雷木单抗以约16至约200mg/kg/天的量施用。
14.如权利要求1至12中任一项所述的方法，其中(i)化合物A、或其对映异构体或对映异构体的混合物、或其药学上可接受的盐、溶剂化物、水合物、共晶体、包合物或多晶型物以约0.5至约100mg/天的量施用，(ii)达雷木单抗以约16至约200mg/kg/天的量施用，并且(iii)地塞米松、或其对映异构体或对映异构体的混合物、或其药学上可接受的盐、溶剂化物、水合物、共晶体、包合物或多晶型物以约20至约200mg的量施用。
15.如权利要求13所述的方法，其中(i)化合物A、或其对映异构体或对映异构体的混合物、或其药学上可接受的盐、溶剂化物、水合物、共晶体、包合物或多晶型物以约0.5至约5mg/天的量施用，并且(ii)达雷木单抗以约16至约25mg/kg/天的量施用。
16.如权利要求13所述的方法，其中(i)化合物A、或其对映异构体或对映异构体的混合物、或其药学上可接受的盐、溶剂化物、水合物、共晶体、包合物或多晶型物以约0.5、1、2、2.5、3、4、5、7.5、10、15、20、25、50或100mg/天的量施用，并且(ii)达雷木单抗以约16、20、25、30、35、40、45、50、75、100、150或200mg/kg/天的量施用。
17.如权利要求13所述的方法，其中(i)化合物A、或其对映异构体或对映异构体的混合物、或其药学上可接受的盐、溶剂化物、水合物、共晶体、包合物或多晶型物被口服施用，并且(ii)达雷木单抗被静脉内施用。
18.如权利要求13所述的方法，其中(i)化合物A、或其对映异构体或对映异构体的混合物、或其药学上可接受的盐、溶剂化物、水合物、共晶体、包合物或多晶型物以胶囊或片剂的形式施用，并且(ii)达雷木单抗通过注射或输注施用。
19.如权利要求18所述的方法，其中(i)化合物A、或其对映异构体或对映异构体的混合物、或其药学上可接受的盐、溶剂化物、水合物、共晶体、包合物或多晶型物以10mg或25mg胶囊的形式施用，并且(ii)达雷木单抗以稀释的20mg/ml单剂量小瓶的静脉内输注形式施用。
20.如权利要求14所述的方法，其中(i)化合物A、或其对映异构体或对映异构体的混合物、或其药学上可接受的盐、溶剂化物、水合物、共晶体、包合物或多晶型物以约0.5至约5mg/天的量施用，(ii)达雷木单抗以约16至约25mg/kg/天的量施用，并且(iii)地塞米松以约20至约50mg/天的量施用。
21.如权利要求14所述的方法，其中(i)化合物A、或其对映异构体或对映异构体的混合物、或其药学上可接受的盐、溶剂化物、水合物、共晶体、包合物或多晶型物以约0.5、1、2、2.5、3、4、5、7.5、10、15、20、25、50或100mg/天的量施用，(ii)达雷木单抗以约16、20、25、30、35、40、45、50、75、100、150或200mg/kg/天的量施用，并且(iii)地塞米松、或其对映异构体或对映异构体的混合物、或其药学上可接受的盐、溶剂化物、水合物、共晶体、包合物或多晶型物以约20、25、30、35、40、45、50、75、100、150或200mg/天的量施用。
22.如权利要求14所述的方法，其中(i)化合物A、或其对映异构体或对映异构体的混合物、或其药学上可接受的盐、溶剂化物、水合物、共晶体、包合物或多晶型物被口服施用，(ii)达雷木单抗被静脉内施用，并且(iii)地塞米松被口服施用或通过注射施用。
23.如权利要求14所述的方法，其中(i)化合物A、或其对映异构体或对映异构体的混合物、或其药学上可接受的盐、溶剂化物、水合物、共晶体、包合物或多晶型物以胶囊或片剂的形式施用，(ii)达雷木单抗通过注射或输注施用，并且(iii)地塞米松以片剂的形式施用。
24.如权利要求23所述的方法，其中(i)化合物A、或其对映异构体或对映异构体的混合物、或其药学上可接受的盐、溶剂化物、水合物、共晶体、包合物或多晶型物以10mg或25mg胶囊的形式施用，(ii)达雷木单抗以稀释的20mg/ml单剂量小瓶的静脉输注形式施用，并且(iii)地塞米松以0.5mg或0.75mg片剂的形式施用。
25.如权利要求1至24中任一项所述的方法，其中所述多发性骨髓瘤是复发性、难治性或对常规疗法有抗性的。
26.如权利要求1至25中任一项所述的方法，其中所述化合物在28天周期中施用。
27.如权利要求1至26中任一项所述的方法，其中所述化合物为化合物A-S
或其药学上可接受的盐、溶剂化物、水合物、共晶体、包合物或多晶型物。
28.一种用于在治疗或管理癌症的方法中使用的化合物，其中所述化合物是化合物A
或其对映异构体或对映异构体的混合物、或其药学上可接受的盐、溶剂化物、水合物、共晶体、包合物或多晶型物，其用于在治疗或管理癌症的方法中使用，其中所述方法包括向需要此种治疗或管理的患者施用治疗有效量的(i)化合物A、或其对映异构体或对映异构体的混合物、或其药学上可接受的盐、溶...
【专利技术属性】
技术研发人员：迈克尔·D·阿马坦格洛，查德·比约克隆德，安詹·沙库塔，洪先康，玛丽安娜·科塔，
申请(专利权)人：细胞基因公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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