固体剂型生产制造技术

本发明专利技术提供了使用挤出和3D打印制备固体剂型，特别是药物剂型的方法，以及固体剂型本身、用于制备所述固体剂型的组合物、固体剂型的用途以及在其制备中使用的容器。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】固体剂型生产引言本专利技术涉及生产固体剂型(在某些情况下，更一般地为固体制品)的方法，特别是使用挤出和/或沉积生产的方法。本专利技术还涉及固体剂型(或固体制品)本身、用于制备固体剂型的前体组合物，以及用于生产固体剂型的设备及其操作方法。本专利技术还涉及通过这样的方法和装置可获得的固体剂型，固体剂型包装，用于制备固体剂型的相关材料和组合物(及其制造方法)，用于控制相关制备过程的计算机(以及与之连接的软件和计算机实施方法)，以及用于收集与固体剂型生产过程有关的数据的系统(以及与之相关的数据库)。
技术介绍
固体剂型(例如片剂、植入物等)的药物、营养食品、和食品补充剂(在本文统称为“医疗保健剂型”)的生产和消费不断增加，尤其是因为在越来越注重健康的社会中，国民健康服务等对这些产品的依赖性增加。在可能的情况下，相对于其他配制品(例如可注射液体配制品)，由于固体剂型易于给药(即通常口服)，其倾向于是最优选的，这导致更好的患者依从性、可储存性和可运输性(低空间需求以及易于包装)、高稳定性(更长的生命期-更少的崩解)。然而，尽管与其他剂型相比具有显著的优势，但固体剂型的制本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种制备挤出制品的方法，所述方法包括：/ni.提供可挤出组合物，所述可挤出组合物包含可挤出载体；以及/nii.将所述可挤出组合物挤出成所需形式，任选地与一种或多种辅助元件(例如壳、涂层、芯)相关联。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180813 GB 1813186.21.一种制备挤出制品的方法，所述方法包括：
i.提供可挤出组合物，所述可挤出组合物包含可挤出载体；以及
ii.将所述可挤出组合物挤出成所需形式，任选地与一种或多种辅助元件(例如壳、涂层、芯)相关联。


2.一种制备药物、营养食品或食品补充剂固体剂型的方法，所述方法包括：
i)提供可挤出组合物，所述可挤出组合物包含可挤出载体；以及
ii)通过3D打印，将所述可挤出组合物挤出成所需形式，任选地与一种或多种辅助元件(例如壳、涂层、芯)相关联。


3.前述任何一项权利要求所述的方法，其中所述可挤出组合物初始以固体可挤出组合物提供。


4.根据权利要求3所述的方法，其中所述固体可挤出组合物以长丝(例如适用于3D打印)、粉末、颗粒或(一种或多种)可挤出压缩形式(例如微型片剂或压缩整料)提供。


5.根据权利要求4所述的方法，其中所述固体可挤出组合物以粉末、颗粒或(一种或多种)可挤出压缩形式(例如微型片剂或压缩整料)提供。


6.根据权利要求5所述的方法，其中所述固体可挤出组合物以颗粒或(一种或多种)可挤出压缩形式(例如微型片剂或压缩整料)提供。


7.根据权利要求6所述的方法，其中所述固体可挤出组合物以(一种或多种)可挤出压缩形式(例如微型片剂或压缩整料)提供。


8.根据权利要求7所述的方法，其中在可加热或已加热的注射器中提供所述固体可挤出组合物，并在挤出成挤出制品之前通过加热使其流通(或转换成可挤出流体)。


9.根据权利要求7或8所述的方法，其中所述固体可挤出组合物以多种可挤出压缩形式提供，合适地以微型片剂的形式提供。


10.根据权利要求9所述的方法，其中所述固体可挤出组合物以多种可挤出压缩微型片剂的形式提供，其中每个微型片剂的最长尺寸为0.5mm至10mm。


11.根据权利要求9或10所述的方法，其中所述固体可挤出组合物以多种可挤出压缩微型片剂的形式提供，其中每个微型片剂的重量为10至100mg。


12.根据权利要求7或8所述的方法，其中所述固体可挤出组合物以整料可挤出压缩形式提供，合适地以压缩粉末或压缩颗粒的整料的形式提供。


13.前述任何一项权利要求所述的方法，其中所述可挤出组合物初始以包含临时和/或永久增塑剂之一或二者的可挤出组合物的形式提供。


14.根据权利要求7至13中任一项所述的方法，其中所述可挤出组合物最初包含大于或等于5重量％的临时增塑剂，所述临时增塑剂是能够在150℃或低于150℃的温度(合适地，在标准环境压力例如100kPa)下汽化的可汽化物质(或可汽化物质的组合)；并且所述方法还包括在挤出步骤之中或之后，通过汽化除去或部分除去临时增塑剂。


15.根据权利要求13所述的方法，其中所述可挤出组合物最初包含大于或等于5重量％的临时增塑剂，所述临时增塑剂是能够在150℃或低于150℃的温度(合适地，在标准环境压力例如100kPa)下汽化的可汽化物质(或可汽化物质的组合)；并且所述方法还包括在挤出步骤之中或之后，通过汽化除去或部分除去临时增塑剂。


16.根据权利要求14或15所述的方法，其中除去至少50重量％的临时增塑剂。


17.前述任何一项权利要求所述的方法，其中在挤出步骤之前，所述可挤出组合物为以下形式或转换成以下形式：
a.可挤出流体；
b.可挤出压缩形式；或者
c.可挤出元件。


18.根据权利要求17所述的方法...

【专利技术属性】
技术研发人员：穆罕默德·阿比德·阿尔南，
申请(专利权)人：中央兰开夏大学，
类型：发明
国别省市：英国;GB