固体剂型生产制造技术

本申请涉及固体剂型生产。本发明专利技术利用3D打印技术，特别是熔丝制造(FFF)3D打印，来生产固体剂型，诸如药物片剂。生产过程利用通常在卷轴上的新颖的含活性成分的打印丝。已证明此类含活性物的丝是非常强健的，并且本公开内容中概述的原理提供直接从3D打印机获得各种可行的制剂。这首次提供了用于现场(例如在药房内)3D打印为患者的需求定制的个性化药品的可行的手段。本发明专利技术还涉及用于操作打印装置的专用软件以及用于监测多个打印装置的实时操作，以便能够容易地检测到故障，从而使得监管批准成为可行并且便于法规遵从的本地、国家和全球系统。

Solid dosage form production

【技术实现步骤摘要】
固体剂型生产本申请是申请日为2015年9月8日，申请号为201580060637.2，专利技术名称为“固体剂型生产”的申请的分案申请。介绍本专利技术涉及在固体剂型诸如片剂的生产中的固体剂型打印装置(及其使用方法)。本专利技术还涉及通过此类打印方法和装置可获得的固体剂型、固体剂型包(soliddosageformpackage)、相关的含活性物的打印元件和其他打印元件(及其制造工艺)、部件套件(kitofparts)、用于控制相关的打印过程的计算机(以及与打印过程相关的软件和计算机实现的方法)，以及用于收集与固体剂型生产过程相关的数据的系统(以及与固体剂型生产过程相关联的数据库)。背景以固体剂型(例如片剂、植入物等)的药品、营养制品(nutraceutical)和食品补充剂(在此统称为“医疗保健剂型(healthcaredosageform)”)的生产和消费正在不断增加，尤其由于在渐增地重视健康的社会中由英国的国民医疗保健制度(nationalhealthservice)等对此类产品增加的信赖。在可能的情况下，相对于其他制剂(例如可注射的液体制剂)本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种打印口服施用的立即释放、缓释或延迟释放的固体剂型的方法，所述固体剂型包含选自药物、营养制品和/或食品补充剂的活性成分，所述方法包括：/na)提供固体剂型打印装置，所述固体剂型打印装置包括：/n熔丝制造(FFF)3D打印机；/n构建平台，所述固体剂型在所述构建平台上是可打印的；/n打印丝；/n至少一个挤出喷嘴，所述打印丝能够穿过所述至少一个挤出喷嘴被挤出；/n计算机，所述计算机用于控制所述FFF 3D打印机以及任选地还用于控制所述构建平台；/nb)操作所述FFF 3D打印机以经由以下过程将所述固体剂型打印在所述构建平台上，所述过程包括：/ni)打印(和/或挤出)所述打印丝；/nc)任选地...

【技术特征摘要】
20140908 GB 1415811.7;20150206 GB 1502041.51.一种打印口服施用的立即释放、缓释或延迟释放的固体剂型的方法，所述固体剂型包含选自药物、营养制品和/或食品补充剂的活性成分，所述方法包括：
a)提供固体剂型打印装置，所述固体剂型打印装置包括：
熔丝制造(FFF)3D打印机；
构建平台，所述固体剂型在所述构建平台上是可打印的；
打印丝；
至少一个挤出喷嘴，所述打印丝能够穿过所述至少一个挤出喷嘴被挤出；
计算机，所述计算机用于控制所述FFF3D打印机以及任选地还用于控制所述构建平台；
b)操作所述FFF3D打印机以经由以下过程将所述固体剂型打印在所述构建平台上，所述过程包括：
i)打印(和/或挤出)所述打印丝；
c)任选地进行一个或更多个另外的处理步骤。


2.如权利要求1所述的方法，其中所述打印丝包含活性成分载体；
任选地其中所述活性成分载体是或包括具有在10,000g/mol和1,000,000g/mol之间的分子量的药学上或营养学上可接受的聚合物载体，并且其中所述聚合物载体选自：
·(任选地烷基-，适当地甲基-或乙基-)丙烯酸酯、甲基丙烯酸酯和/或乙基丙烯酸酯聚合物或共聚物；和/或
·纤维素或纤维素衍生物；
·聚乙烯醇(PVA)；
·聚(乳酸-共-乙醇酸)(PLGA)；
·PVP或基于PVP的载体；
·PEG或基于PEG的载体；
或其任何组合。


3.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述打印丝包含增塑...

【专利技术属性】
技术研发人员：穆罕默德·阿尔贝德阿尔赫南，
申请(专利权)人：中央兰开夏大学，
类型：发明
国别省市：英国;GB