用于药物包装的具有润滑剂层的厚度分布的容器制造技术

本发明专利技术总体上涉及一种用于药物包装的容器，其特征在于润滑剂层的厚度分布。本发明专利技术尤其涉及一种容器；包括容器和活塞的套件、包括容器、活塞和液体药物组合物的组件；容器的制备方法；以及以其厚度分布为特征的润滑剂层的用途。

【技术实现步骤摘要】
用于药物包装的具有润滑剂层的厚度分布的容器
本专利技术总体上涉及一种用于药物包装的容器，其特征在于润滑剂层的厚度分布。特别地，本专利技术涉及一种容器；包括容器和活塞(charge)的套件；包括容器、活塞和液体药物组合物的组件；用于制备容器的方法；以及以其厚度分布为特征的润滑剂层的用途。
技术介绍
药物材料可以以多种形式提供并容纳在各种不同的容器中。在液体药物材料的情况下，一些常见的示例是安瓿瓶、小瓶、药筒和注射器。一种广泛使用的形式采用在容器内的滑动柱塞，用于将液体推出开口。一种方法是在容器内侧上设置润滑剂层以利于柱塞的滑动。US4,767,414A记载了在涂覆硅酮润滑剂层之前对内表面进行等离子体活化。EP0920879B1记载了一种包含反应成分和非反应性成分的硅酮基混合物的配方。仍然需要改进的方法来润滑药物容器，特别是用于单剂量递送。
技术实现思路
本专利技术的目的在于至少部分地解决一个或多个上述问题。本专利技术的目的在于提供一种用于药物包装的改进的容器，特别是用于单剂量递送。本专利技术的目的在于提供一种包括容器和活塞的改进的套件，特别是用于单剂量递送。本专利技术的目的在于提供一种用于制备用于药物包装的容器的改进方法，特别是用于单剂量递送。本专利技术的目的在于提供一种包括容器、活塞和液体药物组合物的改进的组件，特别是用于单剂量递送。本专利技术的目的在于提供一种用于药物包装的具有改善的动摩擦性质的容器，特别是用于单剂量递送。本专利技术的目的在于提供一种具有改善的动摩擦性质的套件，特别是用于单剂量递送。本专利技术的目的在于提供一种用于制备用于药物包装的容器的方法，该容器具有改善的动摩擦性质，特别是用于单剂量递送。本专利技术的目的在于提供一种具有改善的动摩擦性质的组件，特别是用于单剂量递送。以下实施例代表用于实现本专利技术的目的的优选配置，其中第x个实施例标记为|x|。|1|一种用于药物包装的容器，所述容器具有细长的筒状部，其中：a.细长的筒状部具有延伸方向和沿延伸方向的轴线；b.沿轴线确定轴向位置p；c.细长的筒状部自轴向位置pA延伸至轴向位置pB；d.细长的筒状部长度LB为pA与pB之间的距离；e.容器具有在细长的筒状部上延伸的侧壁，侧壁具有与内腔相邻的内表面，内腔具有直径；f.润滑剂层位于内表面的至少一部分上；g.在轴线上于pA与pB之间给定的轴向位置p处，以下各项分别确定为在轴向位置p处垂直于轴线的横截面中的角平均值：i.侧壁的厚度，ii.层的厚度，和iii.内腔的直径；h.轴线的部分X自轴向位置p1延伸至轴向位置p2，以便满足以下标准：i.p1和p2均位于pA与pB之间，ii.部分长度LX为p1与p2之间的距离，iii.LX为LB的至少四分之一、优选地LB的至少一半、更优选地LB的至少80％、最优选地LB的至少90％，和iv.层在整个部分X上延伸；i.Tmean为在部分X中确定的层的平均厚度；j.位置pm为p1与p2之间的中点；k.TA为p1至pm区段的层的平均厚度；l.TB为pm至p2区段的层的平均厚度；m.TA:TB的比值为5:1至1:5、优选地3:1至1:3、更优选地2:1至1:2、最优选地4:3至3:4；n.满足一个或多个选自由以下组成的组的容器标准：i.长度LB为3至20cm、优选地4至15cm、更优选地5至12cm、最优选地6至8cm；ii.在pA至pB范围确定的内腔的直径的平均值为0.4至4cm、优选地0.6至3cm、更优选地0.8至2.5cm、最优选地1至2cm；iii.在pA至pB范围确定的侧壁的平均厚度为0.3至4mm、优选地0.7至3mm、更优选地1.1至2mm、最优选地1.4至1.8mm；和iv.内腔的容积为0.1至150mL、优选地0.5至50mL、更优选地1至25mL、更优选地2至10mL、最优选地3至5mL。根据本实施例的一方面，Tmean为50nm至4100nm。根据本实施例的各方面，满足容器标准i至iv的以下组合：i、ii、iii、iv、i+ii、i+iii、i+iv、ii+iii、ii+iv、iii+iv、i+ii+iii、i+ii+iv、i+iii+iv、ii+iii+iv以及i+ii+iii+iv。|2|根据实施例|1|所述的容器，其中层的平均厚度Tmean为100nm至3000nm、优选地300至2000nm、更优选地500至1500nm、最优选地700至1200nm。|3|根据实施例|1|或|2|所述的容器，其中：a.侧壁的内表面具有粗糙度rrms，和b.rrms:Tmean的比值为1:2至1:20、优选地1:3至1:15、更优选地1:4至1:10。|4|根据前述实施例任一项所述的容器，其中层具有在p1与p2之间确定的最大层厚度Tmax和在p1与p2之间确定的最小层厚度Tmin，Tmin/Tmax的值为至少0.7、优选地至少0.75、更优选地0.8、最优选地0.9、最优选地0.95。|5|根据前述实施例任一项所述的容器，其中侧壁包括塑料、玻璃或塑料和玻璃。|6|根据前述实施例任一项所述的容器，其中润滑剂包括一种或多种硅油。优选地，基于润滑剂层的总重量，润滑剂包括总共至少5重量％、更优选地至少15重量％、最优选地至少25重量％的一种或多种硅油。|7|根据实施例|6|所述的容器，其中一种或多种硅油至少部分地包含于基质中，其中基质结合至内表面。|8|根据实施例|7|所述的容器，其中基质为聚合物、优选地交联的聚合物。|9|根据实施例|8|所述的容器，其中聚合物包括含SiO-的重复单元。优选的聚合物为聚硅氧烷、更优选地交联的聚硅氧烷。|10|根据前述实施例任一项所述的容器，其中内腔在细长的筒状部上为圆柱形或截顶圆锥形。优选的截顶圆锥的圆锥开口为0.04°至0.4°、优选地0.08°至0.25°、更优选地0.1°至0.2°。|11|根据前述实施例任一项所述的容器，包括第一端处的第一开口和第二端处的第二开口。根据本实施例的一方面，第一开口的面积大于第二开口的面积，基于第二开口的面积，优选地大至少50％、更优选地至少100％、最优选地至少200％。在替代实施例中，容器包括第一端处的第一开口和第二端处的闭端。|12|根据前述实施例任一项所述的容器，其中p1处的内径为d1，p2处的内径为d2，并且d1大于d2。基于直径d2，d1比d2大优选地至少0.05％、更优选地至少0.1％、最优选地至少0.2％。基于直径d2，d1比d2大优选地最多5％、更优选地最多4％、最优选地最多3％。|13|根据前述实施例任一项所述的容器，包括开口处的固定装置。优选地，固定装置在一端处、更优选地在第二端处。优选的固定装置适配和设置为用于固定选自由本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于药物包装的容器(100)，所述容器(100)具有细长的筒状部(501)，其中：/na.所述细长的筒状部(501)具有延伸方向和沿所述延伸方向的轴线(101)；/nb.沿所述轴线(101)确定轴向位置p；/nc.所述细长的筒状部(501)自轴向位置p

【技术特征摘要】
20191121 EP 19210764.7;20200306 EP 20161542.41.一种用于药物包装的容器(100)，所述容器(100)具有细长的筒状部(501)，其中：
a.所述细长的筒状部(501)具有延伸方向和沿所述延伸方向的轴线(101)；
b.沿所述轴线(101)确定轴向位置p；
c.所述细长的筒状部(501)自轴向位置pA延伸至轴向位置pB；
d.细长的筒状部长度LB为pA与pB之间的距离；
e.所述容器(100)具有在细长的筒状部(501)上延伸的侧壁(107)，所述侧壁(107)具有与内腔(121)相邻的内表面(118)，所述内腔(121)具有直径(113)；
f.润滑剂层(106)位于所述内表面(118)的至少一部分上；
g.在所述轴线(101)上于pA与pB之间给定的轴向位置p处，以下各项分别确定为在所述轴向位置p处垂直于所述轴线(101)的横截面中的角平均值：
i.所述侧壁(107)的厚度，
ii.所述层(106)的厚度，和
iii.所述内腔(113)的直径；
h.所述轴线(101)的部分X自轴向位置p1延伸至轴向位置p2，以便满足以下标准：
i.p1和p2均位于pA与pB之间，
ii.部分长度LX为p1与p2之间的距离，
iii.LX为LB的至少四分之一，和
iv.所述层(106)在整个部分X上延伸；
i.Tmean为在所述部分X中确定的层(106)的平均厚度；
j.位置pm为p1与p2之间的中点；
k.TA为p1至pm区段的层(106)的平均厚度；
l.TB为pm至p2区段的层(106)的平均厚度；
m.TA:TB的比值为5:1至1:5；
n.满足一个或多个选自由以下组成的组的标准：
i.长度LB为3至20cm；
ii.在pA至pB范围确定的内腔(121)的直径(113)的平均值为0.4至4cm；
iii.在pA至pB范围确定的侧壁(107)的平均厚度为0.3至4mm；
iv.所述内腔(121)的容积为0.1至150ml。


2.根据权利要求1所述的容器(100)，其中所述层(106)的平均厚度Tmean为100nm至3000nm。


3.根据权利要求1或2所述的容器，其中：
a.所述侧壁的内表面具有均方根表面粗糙度rrms，并且
b.rrms:Tmean的比值为1:2至1:20。


4.根据前述权利要求中任一项所述的容器，其中所述层具有在p1与p2之间确定的最大层厚度Tmax和在p1与p2之间确定的最小层厚度Tmin，Tmin/Tmax的值为至少0.7。


5.根据前述权利要求中任一项所述的容器(100)，其中所...

【专利技术属性】
技术研发人员：R·莫泽，S·曼戈尔德，
申请(专利权)人：肖特股份有限公司，
类型：发明
国别省市：德国;DE