用于治疗干眼病的眼用组合物制造技术

本发明专利技术提供了包含溶解于1

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于治疗干眼病的眼用组合物

技术介绍

[0001]干燥性角膜结膜炎也称为干眼病或泪液功能不全综合征，如今被理解为泪膜和眼表的一种多功能性病症，其会导致不适、视觉障碍并且甚至常常导致由泪膜不稳定引起的眼表损伤。根据用于定义所述疾病的标准，对干眼症患病率的估计差异很大，但是在美国，据估计，超过50岁的多达320万名女性和170万名男性患有干眼症，预计截止2030年受影响的患者数量将增加40％。
[0002]用于干眼病的药物治疗选择是环孢菌素。至少在美国，环孢菌素可作为经批准的眼用(o/w)乳剂形式的药物获得。已指示此产品增加由于与干燥性角膜结膜炎相关的眼部炎症而导致泪液产生假定受到抑制的患者的泪液产生。
[0003]WO 2011/073134 A1披露了包含环孢菌素和作为液体媒介物的半氟化烷烃的溶液形式的药物组合物，其可以施用至患者的眼睛，诸如用于治疗干燥性角膜结膜炎，所述组合物是例如在作为助溶剂的乙醇存在下包含半氟化烷烃1
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(全氟丁基)戊烷(F4H5)中的环孢菌素的组合物。
[0004]Gehlsen等人(Investigat本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种眼用组合物，其包含溶解于1
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(全氟丁基)戊烷中的0.1％(w/v)环孢菌素，所述组合物用于治疗干燥性角膜结膜炎(干眼病)的方法中，其中所述方法包括向患者的眼睛局部施用所述组合物的步骤，并且其中所述患者具有等于或大于45的总眼表疾病指数(OSDI)得分。2.根据权利要求1所述的用于所述用途的眼用组合物，其中所述患者具有等于或大于55的总眼表疾病指数(OSDI)得分。3.根据权利要求1或2所述的用于所述用途的眼用组合物，其中所述患者的至少一只眼睛具有至少等于或高于10的全角膜荧光素染色得分。4.一种眼用组合物，其包含溶解于1
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(全氟丁基)戊烷中的0.1％(w/v)环孢菌素，所述组合物用于：a)治疗和/或减轻与干燥性角膜结膜炎(干眼症)相关的症状的方法中，其中所述症状是干燥和视力模糊；和/或b)用于治疗和/或减轻对干眼症症状的感知和干燥频率的方法中。5.根据前述权利要求中任一项所述的用于所述用途的眼用组合物，其中将所述组合物局部施用至患者的眼睛。6.根据前述权利要求中任一项所述的用于所述用途的眼用组合物，其中将所述组合物每只眼睛每天施用两次。7.根据前述权利要求中任一项所述的用于所述用途的眼用组合物，其中将所述组合物作为体积为约8至10μl的单滴来施用。8.根据前述权利要求中任一项所述的用于所述用途的眼用组合物，其中所述组合物包含至多约1.0％(w/w)乙醇。9.根据前述权利要求中任一项所述的用于所述用途的眼用组合物，其中所述组合物由约0.1％(w/v)环孢菌素、1
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(全氟丁基)戊烷和至多约1.0...

【专利技术属性】
技术研发人员：C，
申请(专利权)人：诺瓦利克有限责任公司，
类型：发明
国别省市：