一种婴幼儿颅内出血固定引导引流装置及制备和使用方法制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种婴幼儿颅内出血固定引导引流装置及制备和使用方法，主体为与患儿头部形状相同的外壳，外壳安装在微调装置上，微调装置平放在患儿病床上。采用本发明专利技术装置提高了穿刺的精确度，克服了盲穿不能穿刺到位、重复穿刺会增加患儿脑损伤的技术缺陷，利用患儿CT数据进行三维立体定位设计的导板可以按照医生要求完美的避开比较重要的脑功能区和结构，按照导板针道的角度完美的引导穿刺针到达引流部位；本发明专利技术依托患儿CT数据设计的固定外壳和可调式体位固定器可以将患儿头部非常适合的固定到外壳中，并通过调整体位固定装置的角度使患者的体位保持在医生设计好的理想的引流体位，避免了患者无意识的活动造成引流管的脱出和体位的不固定。的脱出和体位的不固定。的脱出和体位的不固定。

【技术实现步骤摘要】
一种婴幼儿颅内出血固定引导引流装置及制备和使用方法


[0001]本专利技术涉及一种婴幼儿颅内出血固定引导引流装置及制备和使用方法，属于医学器材


技术介绍

[0002]婴幼儿发生脑内出血或脑室系统出血的时候，采用体外穿刺微创手术将出血引流至体外是临床经常采用的方式。医生在临床实际工作时会参照患儿的CT图像，按照经验在体外皮肤标记穿刺点，将引流管穿刺到出血部位进行引流。这种手术方式在实际穿刺的时候凭医生经验按照CT图像进行的盲穿，这就在穿刺角度和深度等方面不可控，造成引流效果不佳或失败，因患儿无意识或者不能配合治疗，也可能造成引流管固定不牢脱落等问题。

技术实现思路

[0003]本专利技术所要解决的技术问题是针对现有技术中存在的不足，而提供一种婴幼儿颅内出血固定引导引流装置及制备和使用方法，从而解决患儿脑出血穿刺精度不高、体表定位不精确以及患儿不配合造成穿刺失败和引流管脱落等问题。
[0004]为了实现上述目的，本专利技术采用如下技术方案(本专利技术中对于方向“左、右、前、后”的描述，指的是正视且面对装置时，我们的左边、右边、头顶方向和下颌方向)：
[0005]本专利技术的目的之一是提供一种婴幼儿颅内出血固定引导引流装置的制备方法，包括以下步骤：
[0006](1)扫描和建模：将脑出血的患儿的体位按照手术时的位置进行摆放，设定患儿的颅骨、脑内和脑室系统内的血肿、脑室系统脑脊液和皮肤软组织的CT值范围，对患儿进行全颅CT扫描，将各组织扫描生成的数据按照格式图像的格式导入到医学三维建模软件中，各组织在CT扫描的中的CT值范围各不相同，基于该原理通过提取不同组织CT值范围获得的选区进行建模，通过在每一二维薄层图像上按照以上CT值范围进行提取形成的选区，按照层厚顺序进行三维立体组合得到三维立体的皮肤模型、颅骨模型、血肿模型、脑系统模型以及包含皮肤、颅骨、血肿、脑系统的全颅模型；
[0007](2)生成外壳：在医学三维建模软件中提取皮肤模型的外表面，通过偏移功能将皮肤模型的外表面向外加厚2
‑
3mm，从而形成外壳，本专利技术装置中，外壳的生成是根据不同患儿的实际CT扫描数据个性化制作的；在医学三维建模软件中提取皮肤模型中双眼、鼻部、口部的形状将其投影到外壳上进行镂空从而形成器官镂空；婴幼儿颅骨还未愈合，在医学三维建模软件中提取颅骨模型中未愈合的前囟门和后卤门的形状将其投影到外壳上进行镂空从而形成骨边缘镂空，作为术中定位辅助线使用，便于术中定位或进行透皮穿刺等其他操作；此时形成的外壳具有器官镂空和骨边缘镂空，在医学三维建模软件中在该外壳的左右两侧相当于耳部的位置分别设计两个具有外螺纹的螺栓，螺栓配设有具有内螺纹的螺母，将外壳沿着头顶、耳部至下颌一分为二从而形成上壳体和下壳体，上壳体和下壳体分别具有螺栓的二分之一；上壳体和下壳体上的螺栓对齐后能够通过螺母旋紧形成整体的外
壳；
[0008](3)生成穿刺和引导引流装置：在医学三维建模软件中通过四分格界面同时显示患儿的水平位、冠状位、矢状位的全颅模型以及整体的全颅模型，通过结合上述四种模型进行调整，观察并寻找能通过头皮且避开颅骨和重要脑组织结构的位置，在这些位置设计能通过头皮到颅内血肿或者脑室出血的穿刺针导管；以穿刺针导管为轴心在步骤(2)生成的外壳上进行镂空形成圆形的通孔，用于暴露穿刺区域的皮肤范围；以通孔的圆心为轴心设计一个圆柱形的竖直设置的导柱，导柱具有内腔，用于穿刺针导管的穿刺，导柱内腔的内径与穿刺针导管的直径相同；以导柱为轴心，在导柱下底向外延伸且加厚形成圆形的圆形板，圆形板的左右两侧分别设计一个具有螺孔II的固定板；设计作为固定装置的螺丝II，螺丝II能够通过固定板将导柱固定在外壳上；设计完毕后，除了下壳体外，其他零部件均利用3D打印机打印出来；
[0009](4)微调及固定：在医学三维建模软件中设计一个整体呈长方体形状的固定底座作为微调装置的主体：在固定底座的上表面设计一个弧形的凹槽，凹槽的两条弧形边贯穿微调装置的前侧壁和后侧壁、直边与上表面的左棱边/右棱边平行；在固定底座的上表面靠近其左棱边和右棱边的位置分别设置两条相互平行且相互对称的卡槽，卡槽紧邻凹槽直边且位于凹槽直边的外侧；在固定底座的前侧壁上设计一块挡板，挡板设计有螺孔I；设计一块与凹槽相匹配的弧形板形状的调整板，调整板的直边与上表面的左棱边/右棱边平行、且两条弧形边不超出凹槽的弧形边，调整板的两条直边能够沿着卡槽滑行，调整板靠近前侧壁的弧形边上设计有螺孔I，位置与挡板的螺孔I向对应；在医学三维建模软件中，将下壳体的外表面与弧形调整板的内表面结合在一起然后将其利用3D打印机打印出来，再将设计有凹槽和卡槽的固定底座利用3D打印机打印出来，将与下壳体结合在一起的弧形调整板插入固定底座的凹槽中，调整板在卡槽内滑行从而带动下壳体滑行进行体位的微调，待体位调整完毕后，将螺丝I作为固定器，对齐调整板和挡板的螺孔I，通过锁紧螺丝I顶住调整板将其固定在固定底座上；然后将外壳的其他零部件进行组装，得到所述的婴幼儿颅内出血固定引导引流装置。
[0010]上述技术方案中，步骤(1)中，患儿颅骨的CT值范围设定在180～2388Hu之间(婴幼儿颅骨的含钙量没有成人高，成人颅骨CT范围在226～2388Hu之间)，脑内和脑室系统内的血肿的CT值范围设定在50～120Hu之间，脑室系统脑脊液的CT值范围设定在
‑
5～5Hu之间，皮肤软组织的CT值范围设定在
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202～2388Hu之间。
[0011]上述技术方案中，步骤(1)中，进行全颅CT扫描时，扫描层厚不超过1mm，扫描方式为螺旋扫描，扫描的FOV(扫描野)≤24cm，重建格式图像的方式为标准或者软组织重建，得扫描生成的数据按照DICOM3.0的格式图像导入到医学三维建模软件中。
[0012]上述技术方案中，步骤(3)中，所述的通孔，直径为10mm；所述的导柱，直径为5mm；所述的圆形板直径为15mm、厚度为3mm。
[0013]上述技术方案中，步骤(4)中，所述的挡板为弧形板形状，挡板位于前方的弧形边与固定底座的前侧壁齐平、位于后方的弧形边位于凹槽内，两条直边分别与固定底座左棱边、右棱边齐平；挡板贯穿设置有螺孔I，调整板的一个弧形边上也设置有螺孔I，挡板上的螺孔I和调整板上的螺孔I的形状、大小完全相同且位置相互对称，微调完成后将挡板和调整板上的螺孔I对齐后锁紧螺丝I从而顶住调整板达到固定的目的。
[0014]本专利技术的目的之二是提供一种经过上述方法制备而成的婴幼儿颅内出血固定引导引流装置，主体为与患儿头部形状相同的外壳，外壳安装在微调装置上，微调装置平放在患儿病床上，其特征在于：
[0015]所述的外壳，内部中空且能够容纳患儿的头部，包括由壳体结合装置结合且固定在一起的上壳体和下壳体；所述的壳体结合装置，位于外壳的左右两侧且位置与患儿的耳部位置相对应；所述的上壳体，在其上表面分布有与患儿眼部、鼻部、口部形状相同且位置相对应的器官镂空；所述的下壳体，内表面与患儿后脑本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种婴幼儿颅内出血固定引导引流装置的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)扫描和建模：将脑出血的患儿的体位按照手术时的位置进行摆放，设定患儿的颅骨、脑内和脑室系统内的血肿、脑室系统脑脊液和皮肤软组织的CT值范围，对患儿进行全颅CT扫描，将各组织扫描生成的数据按照格式图像的格式进行建模，得到三维立体的皮肤模型、颅骨模型、血肿模型、脑系统模型以及包含皮肤、颅骨、血肿、脑系统的全颅模型；(2)生成外壳：提取皮肤模型的外表面，将皮肤模型的外表面向外加厚2
‑
3mm，从而形成外壳(1)；提取皮肤模型中双眼、鼻部、口部的形状将其投影到外壳上进行镂空从而形成器官镂空；提取颅骨模型中未愈合的前囟门和后卤门的形状将其投影到外壳上进行镂空从而形成骨边缘镂空(9)，作为术中定位辅助线使用；此时形成的外壳具有器官镂空和骨边缘镂空，在该外壳的左右两侧相当于耳部的位置分别设计两个具有外螺纹的螺栓，螺栓配设有具有内螺纹的螺母，将外壳沿着头顶、耳部至下颌一分为二从而形成上壳体和下壳体，上壳体和下壳体分别具有螺栓的二分之一；上壳体和下壳体上的螺栓对齐后能够通过螺母旋紧形成整体的外壳；(3)生成穿刺和引导引流装置：建模时，同时显示患儿的水平位、冠状位、矢状位的全颅模型以及整体的全颅模型，通过结合上述四种模型进行调整，观察并寻找能通过头皮且避开颅骨和重要脑组织结构的位置，在这些位置设计能通过头皮到颅内血肿或者脑室出血的穿刺针导管(5)；以穿刺针导管为轴心在步骤(2)生成的外壳上进行镂空形成圆形的通孔(10)，用于暴露穿刺区域的皮肤范围；以通孔的圆心为轴心设计一个圆柱形的竖直设置的导柱(11)，导柱具有内腔，用于穿刺针导管的穿刺，导柱内腔的内径与穿刺针导管的直径相同；以导柱为轴心，在导柱下底向外延伸且加厚形成圆形的圆形板，圆形板的左右两侧分别设计一个具有螺孔II的固定板；设计作为固定装置(7)的螺丝II，螺丝II能够通过固定板将导柱固定在外壳上；设计完毕后，除了下壳体外，其他零部件均利用3D打印机打印出来；(4)微调及固定：建模时，设计一个整体呈长方体形状的固定底座作为微调装置(3)的主体：在固定底座的上表面设计一个弧形的凹槽，凹槽的两条弧形边贯穿微调装置的前侧壁和后侧壁、直边与上表面的左棱边/右棱边平行；在固定底座的上表面靠近其左棱边和右棱边的位置分别设置两条相互平行且相互对称的卡槽，卡槽紧邻凹槽直边且位于凹槽直边的外侧；在固定底座的前侧壁上设计一块挡板，挡板设计有螺孔I；设计一块与凹槽相匹配的弧形板形状的调整板，调整板的直边与上表面的左棱边/右棱边平行、且两条弧形边不超出凹槽的弧形边，调整板的两条直边能够沿着卡槽滑行，调整板靠近前侧壁的弧形边上设计有螺孔I，位置与挡板的螺孔I向对应；将下壳体的外表面与弧形调整板的内表面结合在一起然后将其利用3D打印机打印出来，再将设计有凹槽和卡槽的固定底座利用3D打印机打印出来，将与下壳体结合在一起的弧形调整板插入固定底座(3)的凹槽中，调整板在卡槽内滑行从而带动下壳体滑行进行体位的微调，待体位调整完毕后，将螺丝I作为固定器(6)，对齐调整板和挡板的螺孔I，通过锁紧螺丝I顶住调整板(2)将其固定在固定底座上；然后将外壳的其他零部件进行组装，得到所述的婴幼儿颅内出血固定引导引流装置。2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，患儿颅骨的CT值范围设定在180～2388Hu之间，脑内和脑室系统内的血肿的CT值范围设定在50～120Hu之间，脑室系统脑脊液的CT值范围设定在
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5～5Hu之间，皮肤软组织的CT值范围设定在
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202～2388Hu之间。
3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，进行全颅CT扫描时，扫描层厚不超过1mm，扫描方式为螺旋扫描，扫描的FOV≤24cm，重建格式图像的方式为标准或者软组织重建，扫描生成的数据按照DICOM3.0的格式图像进行建模。4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，所述的通孔，直径为10mm；所述的导柱，直径为5mm；所述的圆形板直径为15mm、厚度为3mm。5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(4)中，所述的挡板为弧形板形状，挡板位于前方的弧形边与固定底座的前侧壁齐平、位于后方的弧形边位于凹槽内，两条直边分别与固定底座左棱边、右棱边齐平；挡板贯穿设置有螺孔I，调整板的一个弧形边上也设置有螺孔I，挡板上的螺孔I和调整板上的螺孔I的形状、大小完全相同且位置相互对称，微调完成后将挡板和调整板上的螺孔I对齐后锁紧螺丝I从而顶住调整板达到固定的目的。6.一种根据权利要求1
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5任一项所述的制备方法制备而成的婴幼儿...

【专利技术属性】
技术研发人员：阎丽华，刘秀香，吕朦，徐旭，
申请(专利权)人：青岛市妇女儿童医院，
类型：发明
国别省市：