一种西甲硅油质量速检方法技术

本发明专利技术提供一种快速鉴别西甲硅油质量的方法，包括如下步骤：取西甲硅油3g于25ml比色管中，加入10ml正己烷，用力振摇，使其充分分散，观察是否有颗粒物析出并粘附于比色管内壁上，再转至离心管中，以2000rpm离心10min，观察是否有沉降。该方法简便快速、专属性强，适合西甲硅油制备过程中快速监控质量。甲硅油制备过程中快速监控质量。

【技术实现步骤摘要】
一种西甲硅油质量速检方法


[0001]本专利技术涉及药品质量检测方法，更具体的说涉及到一种快速鉴别西甲硅油质量的方法。

技术介绍

[0002]随着人们生活水平的不断提高，饮食结构亦发生复杂变化，胃肠道疾病的发生率也越来越高。胃内窥镜检查和X光腹部检查作为常用的胃肠道疾病诊断方法，为提高其检查的清晰度及准确性，减少漏诊和误诊率，术前准备中消除胃肠道气体和泡性粘液的消泡剂应用也越来越广泛。
[0003]西甲硅油作为最常用的医用消泡剂，可明显改善因胃肠道内气体而引起的腹部症状，快速消除胃肠道气体及泡性粘液，提高胃内窥镜检查和X光检查的清晰度。
[0004]针对西甲硅油制备过程中质量控制检查项多且操作繁琐，本专利技术提供一种鉴别西甲硅油质量的方法，本方法简便快速、专属性强，无需使用精密检测仪器，且仅用一种试剂便能快速鉴别出西甲硅油的质量，适用于西甲硅油制备过程的中间产品质量控制。

技术实现思路

[0005]本专利技术的目的在于，提供一种快速鉴别西甲硅油质量的方法，该方法简便快速、专属性强。
[0006]本专利技术包括以下步骤：
[0007](1)取西甲硅油3g，精密称定，置25ml比色管中，加入10ml正己烷，盖上瓶塞，用力振摇，观察是否有颗粒物析出并粘附于比色管内壁上。
[0008](2)将(1)中溶液转至离心管中，以2000rpm离心10min，观察是否有沉降。
[0009]该方法通过西甲硅油在正己烷中的溶解及沉降现象判定其质量是否合格。
[0010]本专利技术的有益技术效果是：该方法简便快速、专属性强，适合西甲硅油制备过程中快速监控质量。
具体实施方式
[0011]为证实本专利技术检测方法的有效性，下面结合具体实施例对本专利技术作进一步说明。
[0012]样品：参比制剂(物料型号：Q7
‑
2243 LVA，批号：H033K4E29，生产厂家：DDP Specialty Electronic Materials US P LLC.)、自制品1、自制品2和自制品3。
[0013]配制样品溶液：
[0014]精密称定3g参比制剂，置25ml比色管中，加入10ml正己烷，盖上瓶塞，用力振摇，观察是否有颗粒物析出并粘附于比色管内壁上；再转至离心管中，以2000rpm离心10min，观察是否有沉降。
[0015]精密称定3g自制品1，置25ml比色管中，加入10ml正己烷，盖上瓶塞，用力振摇，观察是否有颗粒物析出并粘附于比色管内壁上；再转至离心管中，以2000rpm离心10min，观察
是否有沉降。
[0016]精密称定3g自制品2，置25ml比色管中，加入10ml正己烷，盖上瓶塞，用力振摇，观察是否有颗粒物析出并粘附于比色管内壁上；再转至离心管中，以2000rpm离心10min，观察是否有沉降。
[0017]精密称定3g自制品3，置25ml比色管中，加入10ml正己烷，盖上瓶塞，用力振摇，观察是否有颗粒物析出并粘附于比色管内壁上；再转至离心管中，以2000rpm离心10min，观察是否有沉降。
[0018]试验结果：
[0019]表1正己烷分散试验结果统计表
[0020][0021]为进一步证实本专利技术的检测方法准确可靠，分别按照USP40西甲硅油质量标准检测参比制剂、自制品1、自制品2和自制品3，检测结果与上述正己烷分散试验结果进行对比。
[0022]表2全检结果
[0023][0024][0025]试验结论：
[0026]对比正己烷分散试验结果及按照USP40全检结果可知：本专利技术的方法判定结果与全检结果一致，可作为快速判定西甲硅油质量的方法。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种西甲硅油质量速检方法，其特征在于：本方法采用西甲硅油在正己烷中的溶解和沉降情况快速鉴别其质量是否合格，包括以下步骤：1)取西甲硅油3g，精密称定，于25ml比色管中，加入10ml正己烷，盖上瓶塞，用力振摇，观察是否有颗粒物析出并粘附于比色管内壁...

【专利技术属性】
技术研发人员：倪菁，龚太权，熊状，
申请(专利权)人：四川健能制药有限公司，
类型：发明
国别省市：