一种测铝碳酸镁咀嚼片动态制酸力的方法技术

本发明专利技术公开了一种测铝碳酸镁咀嚼片动态制酸力的方法，基本操作方法如下：取盐酸介质，pH值为1.2，开启升降油浴锅，设置搅拌速度和温度，加入待测物进250ml烧杯中，记录前10分钟的pH值变化情况，10分钟时开启蠕动泵，以2.0ml/min的速度泵入37℃的盐酸介质，同时以2.0ml/min的速度泵出内容物，记录pH值变化情况，直至pH值低于3.0。本发明专利技术的测动态制酸力的方法，可在线监测动态制酸力的pH值变化情况，有效的避免了人工读取pH值的误差，使数据更加客观准确；并且一次可以同时多组样品，能够有效的提高检测效率。

【技术实现步骤摘要】
一种测铝碳酸镁咀嚼片动态制酸力的方法
本专利技术涉及药物的活性考察方法，一种测铝碳酸镁咀嚼片动态制酸力的方法。
技术介绍
铝碳酸镁为氢氧化铝、氢氧化镁、碳酸盐和水的化合物，为新型长效抗酸药，其活性成分按层状晶格结构排列，为独特的网状结构，具有双重作用。一方面使胃液快速达到pH3-5的最适范围，阻止胃蛋白酶的过强活性，促进溃疡愈合。同时又与胆酸、胃蛋白酶可逆性结合，消除胆汁酸对胃黏膜的损害，用于胃酸过多症，急慢性胃炎，胆汁返流性胃炎，返流性食管炎，十二指肠球部溃疡、胃溃疡，各种原因如：过量服用咖啡、酒精、浓茶、尼古丁等和服用非甾体类消炎药引起的非溃疡性消化不良和消化道不适。抗酸能力是抗酸药大多应具有的关键质量属性，主要体现在升高胃液环境pH值。在进行质量评价时其具体抗酸能力指标为:①酸中和能力(制酸力)；②缓冲容量(以pH从3.0～5.0时剂量药物消耗的量衡量)；③反应速度(以达到pH3.0时的时间衡量)。
技术实现思路
针对上述现有技术，本专利技术提供了一种测铝碳酸镁咀嚼片动态制酸力的方法。该方法可准确监测样品的动态制酸力的pH值变化情况，电脑记录相关数据。专利技术人通过大量的实验研究，发现该方法有以下优点：有效的避免了人工读取pH值的误差，使数据更加客观准确；并且一次可以同时测多组样品，能够有效的提高检测效率。本专利技术是通过以下技术方案实现的：取盐酸介质，pH值为1.2，开启升降油浴锅，设置温度和转速，加入待测物，记录前10分钟的pH值变化情况，10分钟时开启蠕动泵，以2.0ml/min的速度泵入37℃的盐酸介质，同时以2.0ml/min的速度泵出内容物，记录pH值变化情况，直至pH值低于3.0。所诉盐酸介质的体积为100ml。所诉升降油浴锅的搅拌速度为400rpm/min。所诉测铝碳酸镁咀嚼片动态制酸力的方法，步骤如下：(1)实验前准备工作1)pH值为1.2的盐酸介质的配制：量取7.65ml浓盐酸，加水定容至1000ml即得，按规定贴好标签备用。2)打开升降油浴锅，设置温度为37℃，转速为400rpm/min，点击【加热】按钮开始加热。3)准确量取100mlpH1.2盐酸介质倒入放置在升降油浴锅里的250ml烧杯中，另外再量取适量pH1.2盐酸介质倒入200ml容量瓶中作为后期补充介质，实验过程要时刻关注补充介质情况，不够及时补加。4)蠕动泵：a.流速调试：蠕动泵一端连入纯化水中，一端连入10ml量筒中，同时开启蠕动泵和秒表开始计时，4min时关闭蠕动泵，观察量筒内纯化水的体积是否为8ml，通过调节蠕动泵速度使其流速恒定为2ml/min。b.排空蠕动泵管内残余水，将其中一台蠕动泵的一端插入烧杯中导出实验介质，模拟胃液排出过程，将另一台蠕动泵的一端插入补充介质中，模拟胃液分泌过程。5)pH计：a.校验：用pH1.68、4.00、6.87三种标准液校验仪器，校验后的斜率应在95％-105％范围内。b.将端口连接至电脑，打开电脑程序，设置好批号及记录间隔时间。6)铝碳酸镁咀嚼片样品的准备：取相当于规格为1.0g的量(成品规格为0.5g取2片，规格为1.0g取1片)，称取并记录片重，用研钵磨成细粉过筛待用。(2)开始实验1)待盐酸pH值稳定在1.20左右，投入样品、开始计时、点击电脑开始记录数据三者同步操作，实验即开始，观察pH值变化情况。2)10min时同时开启两台蠕动泵，待pH值降至3以下停止实验。本专利技术的有益技术效果是：本专利技术的测动态制酸力的方法，可在线监测动态制酸力的pH值变化情况，有效的避免了人工读取pH值的误差，使数据更加客观准确；并且一次可以同时多组样品，能够有效的提高检测效率。具体实施方式下面结合实施例对本专利技术作进一步的说明。实施例1：自制铝碳酸镁咀嚼片(0.5g)和参比制剂(0.5g)使用该方法与rossettrice体外抗酸试验法进行对比。步骤如下：(1)实验前准备工作1)pH值为1.2的盐酸介质的配制：量取7.65ml浓盐酸，加水定容至1000ml即得，按规定贴好标签备用。2)打开升降油浴锅，设置温度为37℃，转速为200rpm/min，点击【加热】按钮开始加热。3)准确量取100mlpH1.2盐酸介质倒入升降油浴锅里的250ml烧杯中，另外再量取适量pH1.2盐酸介质倒入200ml容量瓶中作为后期补充介质，实验过程要时刻关注补充介质情况，不够及时补加。4)蠕动泵：a.流速调试：蠕动泵一端连入纯化水中，一端连入10ml量筒中，同时开启蠕动泵和秒表开始计时，4min时关闭蠕动泵，观察量筒内纯化水的体积是否为8ml，通过调节蠕动泵速度使其流速恒定为2ml/min。b.排空蠕动泵管内残余水，将其中一台蠕动泵的一端插入烧杯中导出实验介质，模拟胃液排出过程，将另一台蠕动泵的一端插入补充介质中，模拟胃液分泌过程。5)PH计：a.校验：用pH1.68、4.00、6.87三种标准液校验仪器，校验后的斜率应在95％-105％范围内。b.将端口连接至电脑，打开电脑程序，设置好批号及记录间隔时间。6)铝碳酸镁咀嚼片样品(0.5g)的准备：取成品两片，称取并记录片重，用研钵研磨成细粉过筛待用。(2)开始实验1)待盐酸pH值稳定在1.20左右，投入样品、开始计时、点击电脑开始记录数据三者同步操作，实验即开始，观察pH值变化情况。2)10min时同时开启两台蠕动泵，待pH值降至3以下停止实验。实施例2：自制铝碳酸镁咀嚼片(1.0g)使用该方法与与rossettrice体外抗酸试验法进行对比，步骤同实施例1。(一)重复性实验实验方法：将自制的铝碳酸镁咀嚼片(0.5g/1.0g)和参比制剂(0.5g)分别按照该方法和rossettrice体外抗酸试验法进行试验(使用同批次样品，单通道进行)，平行试验3次，记录动态制酸力在pH达到3的时间以及维持在pH值为3-5的时间段。结果：如表1所示，由表1可看出自制产品和参比制剂使用该方法的实验结果跟rossettrice法相比无显著差异，因此该方法可用于测铝碳酸镁咀嚼片的动态制酸力。表1重复性实验结果(二)准确性实验实验方法：将自制的铝碳酸镁咀嚼片(0.5g/1.0g)和参比制剂(0.5g)分别按照该方法，使用同批次样品同时用8个电极进行试验，记录动态制酸力在pH达到3的时间以及维持在pH值为3-5的时间段。结果：如表2所示，由表2可看出自制产品和参比制剂使用该方法用不同的8个通道检测出来，实验结果无显著差异，因此该方法可用于同时测多组样品的动态制酸力。表2准确性实验结果本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种测铝碳酸镁咀嚼片动态制酸力的方法，主要是由以下仪器设备完成的：pH计，升降油浴锅，蠕动泵；其特征在于：操作步骤为：/n1)取盐酸介质，pH值为1.2，开启升降油浴锅，设置温度为37℃左右；/n2)加入待测物加入待测物进250ml烧杯中，记录前10分钟的pH值变化情况；/n3)10分钟时开启蠕动泵，以2.0ml/min的速度泵入37℃的盐酸介质，同时以2.0ml/min的速度泵出内容物，记录pH值变化情况，直至pH值低于3.0。/n

【技术特征摘要】
1.一种测铝碳酸镁咀嚼片动态制酸力的方法，主要是由以下仪器设备完成的：pH计，升降油浴锅，蠕动泵；其特征在于：操作步骤为：
1)取盐酸介质，pH值为1.2，开启升降油浴锅，设置温度为37℃左右；
2)加入待测物加入待测物进250ml烧杯中，记录前10分钟的pH值变化情况；
3)10分钟时开启蠕动泵，以2.0ml/min的速度泵入37℃的盐酸介质，同时以2.0ml/min的速度泵出内容物，记录pH值变化情况，直至pH值低于3.0。


2.根据权利要求1所述的包含测铝碳酸镁咀嚼片动态制酸力的方法，其特征在于：步骤如下：
1)pH值为1.2的盐酸介质的配制：量取7.65ml浓盐酸，加水定容至1000ml即得，按规定贴好标签备用；
2)打开升降油浴锅，设置温度，开始加热；
3)准确量取pH1.2盐酸介质倒入250ml烧杯中，另外再量取适量pH1.2盐酸介质倒入200ml容量瓶中作为后期补充介质，实验过程要时刻关注补充介质情况，不够及时补加；
4)蠕动泵：a.流速调试：蠕动泵一端连入纯化...

【专利技术属性】
技术研发人员：万华英，徐波，张光艳，
申请(专利权)人：四川健能制药有限公司，
类型：发明
国别省市：四川;51