一种偶联反应釜设备制造技术

本实用新型专利技术属于药品生产设备领域，涉及一种偶联反应釜设备。本实用新型专利技术提供的偶联反应釜设备中一次性反应袋与反应釜配套使用，一次性搅反应袋用后即抛，不仅很好的预防交叉污染，而且使釜不与反应介质直接接触，提高了反应釜的重复利用率，降低生产成本，减少用前用后清洁操作，降低了验证维护的财力和人力的投入。

【技术实现步骤摘要】
一种偶联反应釜设备
本技术涉及一种偶联反应釜设备，属于药品生产设备领域。
技术介绍
鉴于ADC分子的复杂性和特殊性，我们需要不断加深对其生产工艺、质量控制、非临床及临床等方面的理解、认识、并积累经验，进而才能基于科学和风险控制的策略，合理制定和规范则优胜劣汰的标准。为保证ADC产品的靶向特性、纯度和稳定性，对反应器具有较高的要求，传统偶联器具为不锈钢反应釜或者玻璃反应釜，以满足偶联反应对温度、反应时间、转速、pH等反应环境都的精准要求。在目前ADC药物生产中所使用的偶联反应器具为不锈钢反应釜或者玻璃反应釜。每一个ADC产品都对应的特定的单抗和小分子，为保证ADC产品质量，避免交叉污染，确保偶联反应器具清洁性，现每次新ADC产品的偶联反应都要在新的不锈钢反应釜或者玻璃反应釜中进行，故每次新反应釜都要进行采购、验证和维护保养，耗费的人力、物力、财力和精力较多，且批次产品生产完成后，器具重复利用性较低，生产成本较高。
技术实现思路
针对现有技术中的ADC偶联反应釜/罐重复利用率低，设备采购、验证、维护和保养造成生产成本较高的问题，本技术提供一种偶联反应釜设备，使釜/罐不与反应介质直接接触，可以重复使用，提高反应器具利用率。本技术为实现上述目的而采取的技术方案为：一种偶联反应釜设备，包括釜体和一次性反应袋，其特征在于：所述一次性反应袋设置于釜体内部，所述一次性反应袋与釜体通过可拆卸装置连接，所述一次性反应袋上端设置投料口，在一次性反应袋的底部设置有搅拌器和第一出料口，所述釜体的底部与第一出料口相对应的位置设置有第二出料口，第一出料口的下端连接有出料管，出料管通过第二出料口将反应产物排出。进一步地，还包括温度控制系统。进一步地，所述的温度控制系统包括设置于釜体和一次性反应袋之间的夹套，夹套上设有进水接口和回水接口，进水接口连接换热冷却回路。进一步地，所述的温度控制系统还连接有一温度探头。进一步地，所述釜体的中下部设置有一个温度监测孔，所述一次性反应袋在与温度监测孔相对应的位置向内部凹陷，以便于温度探头插入检测反应体系温度。进一步地，所述一次性反应袋的顶端还设置有pH监测孔。进一步地，还包括pH监测系统，所述pH监测系统连接有一pH探头。进一步地，还包括pH监测系统，所述pH监测系统连接有一pH探头。本技术具有以下优点：与现有技术相比，本技术的有益效果在于：本技术提供的偶联反应釜设备中一次性反应袋与反应釜配套使用，一次性搅反应袋用后即抛，不仅很好的预防交叉污染，而且使釜不与反应介质直接接触，提高了反应釜的重复利用率，降低生产成本，减少用前用后清洁操作，降低了验证维护的财力和人力的投入。附图说明图1为本技术的透视结构示意图；其中，1-釜体；2-一次性反应袋；3-可拆卸装置；4-投料口；5-搅拌器；6-出料管；7-温控系统；8-夹套；9-进水接口；10-回水接口；11-换热冷却回路；12-温度探头；13-温度监测孔；14-pH监测孔；15-pH监测系统；16-pH探头；17-阀门。具体实施方式下面结合附图对本技术的具体实施方式做详细的说明。实施例1如图1所示，一种偶联反应釜设备，该设备包括一个釜体(1)和一次性反应袋(2)，在偶联反应之前，先将一次性反应袋(2)通过可拆卸的卡扣(3)安装到釜体(1)内部。在一次性反应袋(2)的上端设置一个投料口(4)，反应物可以从投料口(4)加入到一次性反应袋(2)中。在一次性反应袋(2)的底部设置有搅拌器(5)和第一出料口，所述釜体(1)的底部与第一出料口相对应的位置设置有第二出料口，第一出料口的下端连接有出料管(6)，出料管(6)上设置有阀门(17)。该偶联反应釜设备还包括一个温度控制系统(7)，这个温度控制系统(7)包括设置于釜体(1)和一次性反应袋(2)之间的夹套(8)，夹套(8)上设有进水接口(9)，回水接口(10)和连接换热冷却回路(11)，另外，温度控制系统(7)上还连接一个温度探头(12)，在反应过程中，将温度探头(12)插入釜体(1)的温度监测孔(13)内，并切在与温度监测孔(13)内相应位置的一次性反应袋(2)向内形成凹陷，使温度探头(12)与一次性反应袋(2)直接接触，以检测反应体系的温度，将温度检测结果反馈到温度控制系统(7)中，再通过换热冷却回路(11)来调节夹套(8)的温度，进而调节一次性反应袋(2)中反应体系的温度。另外，本偶联反应釜设备还包括一个pH监测系统(15)，pH监测系统(15)上连接有一个pH探头(16)，在反应过程中，可将pH探头(16)插入一次性反应袋(2)的pH监测孔(14)中，检测反应体系的pH，再反馈到pH监测系统(15)中。当反应结束后，将出料管(6)上的阀门(17)打开，出料管(6)通过第一出料口和第二出料口将反应产物排出。以上所述，仅是本技术的较佳实施例而已，并非是对本技术作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的
技术实现思路
加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本技术技术方案内容，依据本技术的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本技术技术方案的保护范围。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种偶联反应釜设备，包括釜体和一次性反应袋，其特征在于：所述一次性反应袋设置于釜体内部，所述一次性反应袋与釜体通过可拆卸装置连接，所述一次性反应袋上端设置投料口，在一次性反应袋的底部设置有搅拌器和第一出料口，所述釜体的底部与第一出料口相对应的位置设置有第二出料口，第一出料口的下端连接有出料管，出料管通过第二出料口将反应产物排出。/n

【技术特征摘要】
1.一种偶联反应釜设备，包括釜体和一次性反应袋，其特征在于：所述一次性反应袋设置于釜体内部，所述一次性反应袋与釜体通过可拆卸装置连接，所述一次性反应袋上端设置投料口，在一次性反应袋的底部设置有搅拌器和第一出料口，所述釜体的底部与第一出料口相对应的位置设置有第二出料口，第一出料口的下端连接有出料管，出料管通过第二出料口将反应产物排出。


2.根据权利要求1所述的偶联反应釜设备，其特征在于：还包括温度控制系统。


3.根据权利要求2所述的偶联反应釜设备，其特征在于：所述的温度控制系统包括设置于釜体和一次性反应袋之间的夹套，夹套上设有进水接口和回水接口，进水接口连接换热冷却回路。


4.根据权利要求2所述的偶联反应釜设备，其特征在于：所述的...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴国鑫，孙宇，
申请(专利权)人：烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司，
类型：新型
国别省市：山东;37