一种帕拉米韦杂质F及其制备方法和用途技术

本发明专利技术提供了一种帕拉米韦杂质F，其结构式如(I)式所示：

【技术实现步骤摘要】
一种帕拉米韦杂质F及其制备方法和用途
本专利技术涉及但不限于药物化学领域，特别是涉及一种帕拉米韦杂质F及其制备方法和用途。
技术介绍
帕拉米韦，化学名称为：(1S,2S,3S,4R)-3-[(S)-1-乙酰氨基-2-乙基丁基]-4-胍基-2-羟基环戊烷-1-羧酸；是一种以流感病毒表面糖蛋白神经氨酸酶为作用靶点的神经氨酸酶抑制剂，是首款获批的作为单次静脉注射使用的神经氨酸酶抑制剂。帕拉米韦适用于年龄在18岁及以上患有急性无并发症流感并仅有两天流感症状的患者，现有临床试验数据证明其对甲型流感和乙型流感有效。根据国际公认的药品注册要符合人用药品注册技术国际协调会(ICH)及欧洲药典等的要求，其对药物中杂质需要进行严格控制，ICH要求对原料药在合成，精制和储存过程中最有可能产生的实际存在的和潜在的杂质进行概述，如不对这些杂质进行严格控制，可能对人体产生严重的毒副作用。可见杂质的研究对药品质量和患者安全用药有着重要的意义。目前，已知的帕拉米韦的杂质包括杂质：通过对帕拉米韦的杂质研究过程中，发现了帕拉米韦杂质F，未见其他文献本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种帕拉米韦杂质F，其特征在于：其结构式如(I)式所示：/n

【技术特征摘要】
1.一种帕拉米韦杂质F，其特征在于：其结构式如(I)式所示：





2.一种帕拉米韦杂质F的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：
A、帕拉米韦在酸性溶剂条件下反应，所述帕拉米韦与酸性溶剂的重量体积比为1:10～1:100，单位为Kg：L；反应温度为20～100℃，反应时间为2～10h，得到反应液；
B、将上述反应液减压浓缩后得到帕拉米韦杂质F，反应式如下：





3.根据权利要求1一种帕拉米韦杂质F的制备方法，其特征在于：所述酸性溶剂为盐酸、磷酸、硫酸、甲酸、冰乙酸中的一种。


4.根据权利要求3一种帕拉米韦杂质F的制备方法...

【专利技术属性】
技术研发人员：王志国，杨虎斌，李学东，苏明明，张帝，
申请(专利权)人：天津应天成科技有限公司，
类型：发明
国别省市：天津;12