抗乳糜干扰的尿酸测定试剂盒制造技术

技术编号:28221226 阅读:35 留言:0更新日期:2021-04-28 09:44
本发明专利技术提供一种抗乳糜干扰的尿酸测定试剂盒,包括抗乳糜干扰试剂以及用于尿酸测定的试剂R1和R2;其中,所述抗乳糜干扰试剂包含在试剂R1或R2中,其在R1或R2中的浓度为0.01%~10%。本发明专利技术以尿酸测定试剂盒的基本组分为基础,在检测试剂中加入0.01%~10%的一种或几种表面活性剂,消除脂血样中乳糜对尿酸测定的干扰,提高脂血样本尿酸检测的准确度;试剂成分简单、易于生产配制;成本低、易于商品化。易于商品化。

【技术实现步骤摘要】
抗乳糜干扰的尿酸测定试剂盒


[0001]本专利技术涉及体外诊断
,具体地说,涉及一种抗乳糜干扰的尿酸测定试剂盒。

技术介绍

[0002]尿酸是嘌呤代谢的终末产物,由肾脏随尿液排出体外。嘌呤合成代谢紊乱、能量代谢异常及肾脏对尿酸的排泄障碍均可引起尿酸浓度升高或降低。尿酸测定对痛风、肾脏疾病、代谢性疾病、肝病疾病等的诊断有重要意义。
[0003]血中甘油三脂(Triglyceride,TG)是脂蛋白主要成分之一,脂蛋白代谢紊乱引起高脂血症。脂血样本中血胆固醇(Cholesterol,TC)、甘油三脂(TG)及脂蛋白含量增高,会引起样本的浊度增加或呈乳糜状;同时高脂血症还常伴有高尿酸血症。目前临床上尿酸和甘油三脂测定大多采用Trinder

s反应原理,依据Lamber

Beer定律,在全自动生化分析仪上进行。由于脂血样本中的乳糜颗粒有不同程度的浊度,对尿酸检测结果有一定的干扰,因此采取有效的措施降低脂血样本中乳糜对尿酸测定的干扰,有助于临床上高脂血症是否伴有尿酸升高的判断,从而为临床疾病诊断和治疗提供依据。
[0004]目前已有技术测定尿酸的基本原理如下:尿酸在尿酸酶催化下,生成尿囊素和过氧化氢(H2O2),H2O2与4

氨基安替吡啉(4

AAP)和N

乙基

N

(2

羟基
‑3‑
磺丙基)
‑3‑
甲基苯胺钠盐(TOOS)在过氧化物酶(POD)的催化下,生成有色醌亚胺化合物,其生成量与尿酸浓度成正比。使用生化分析仪检测546nm(540nm~560nm)波长处吸光度的变化,可获得待测样本中尿酸的浓度。
[0005]现有技术在配方中加入抗坏血酸氧化酶来消除抗坏血酸(Vitamin C,VC)对反应的干扰;通过向配方中加入稳定剂进一步解决试剂的稳定性问题,但对于脂血样本,样本中的乳糜颗粒聚集,使试剂的浊度增加引起反应吸光度的异常,从而影响脂血样本的检测结果的准确性。

技术实现思路

[0006]本专利技术的目的是提供一种抗乳糜干扰的尿酸测定试剂盒。
[0007]为了实现本专利技术目的,本专利技术提供抗乳糜干扰的尿酸测定试剂盒,包括抗乳糜干扰试剂以及用于尿酸测定的试剂R1和R2;其中,所述抗乳糜干扰试剂包含在试剂R1中(优选包含在试剂R1中),其在试剂R1或R2中的浓度为0.01%~10%。
[0008]所述抗乳糜干扰试剂选自多聚环氧乙烷脂肪醇类非离子型表面活性剂、多聚环氧乙烷

环氧丙烷脂肪醇类非离子型表面活性剂、聚乙二醇烷基醚类非离子型表面活性剂、混合脂肪酸甘油酯类非离子型表面活性剂等中的至少一种。
[0009]所述试剂R1为:10

100mM pH6.8

8.0磷酸盐缓冲液、1800

2400U/L过氧化物酶、700

800U/L抗坏血酸氧化酶和0.2

0.5mM 4

氨基安替吡啉。
[0010]所述试剂R2为:10

100mM pH6.8

8.0磷酸盐缓冲液、500

700U/L尿酸酶和1.0

2.0mM N

乙基

N

(2

羟基
‑3‑
磺丙基)
‑3‑
甲基苯胺钠盐或3,5二氯
‑2‑
羟苯磺酸。
[0011]所述多聚环氧乙烷脂肪醇类非离子型表面活性剂是包含8~10EO(Ethylene Oxide,环氧乙烷)的聚合物,优选ZUSOLAT 1008/85和/或OXETAL 800/85。
[0012]所述多聚环氧乙烷

环氧丙烷脂肪醇类非离子型表面活性剂是包含8~10EO

PO(Epoxy propane,环氧丙烷)的聚合物,优选PROPETAL 100、PROPETAL 200、PROPETAL 105、PROPETAL 120、PROPETAL 130、PROPETAL 140、PROPETAL 150和PROPETAL 160等中的至少一种。
[0013]所述聚乙二醇烷基醚类非离子型表面活性剂,优选聚乙二醇单烷基醚(Genapol X

080)和/或乙基苯基聚乙二醇(Nonidet P 40)等。
[0014]所述混合脂肪酸甘油酯类非离子型表面活性剂为乙氧基化三酸甘油酯类化合物,优选RT7和/或RT163等。
[0015]优选地,所述抗乳糜干扰试剂包含在试剂R1中。
[0016]进一步地,所述试剂盒还含有280~320μM尿酸校准品。
[0017]上述试剂盒的检测方法:采用具有双试剂功能的全自动生化分析仪测定,检测波长:546nm(540nm~560nm);温度:37℃;比色杯光径:1cm。
[0018]具体操作步骤:
[0019][0020]本专利技术以尿酸测定试剂盒的基本组分为基础,在检测试剂中加入0.01%~10%的一种或几种非离子型表面活性剂,消除脂血样中乳糜对尿酸测定的干扰,提高脂血样本尿酸检测的准确度;试剂成分简单、易于生产配制;成本低、易于商品化。
[0021]通过在检测试剂中使用上述表面活性剂和缓冲液,消除脂血样本中乳糜对尿酸测定的干扰,这可能是由于在特定的缓冲液中,非离子型表面活性剂对脂血样本中难溶的悬浮颗粒具有增溶作用,增加其溶解性从而降低其引起的浊度:当样本中甘油三酯≤11.29mmol/L时、乳糜(Intralipid)≤1000mg/dL对尿酸测定结果没有明显干扰。
附图说明
[0022]图1为本专利技术较佳实施例中当样本中乳糜浓度为1000mg/dL时,在日立7180全自动生化分析仪上,各试验组1、2、3和实施例1消除乳糜样本的反应曲线。
[0023]图2为本专利技术较佳实施例中当样本中甘油三酯浓度为11.29mmol/L时,在日立7180全自动生化分析仪上,各试验组1、2、3和实施例1消除乳糜样本的反应曲线。
具体实施方式
[0024]以下实施例用于说明本专利技术,但不用来限制本专利技术的范围。若未特别指明,实施例中所用的技术手段为本领域技术人员所熟知的常规手段,所用原料均为市售商品。
[0025]以下实施例中使用的过氧化物酶(辣根过氧化物酶,POD)、抗坏血酸氧化酶及尿酸酶(Uricase)分别购自东洋纺生物科技有限公司和罗氏公司;OXETAL 800/85、PROPETAL 120和RT163购自德国司马化学、X

080购自Sigma公司。
[0026]实施例1抗乳糜干扰的尿酸测定试剂
[0027]试剂盒包括试剂R1、试剂本文档来自技高网
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.抗乳糜干扰的尿酸测定试剂盒,其特征在于,包括抗乳糜干扰试剂以及用于尿酸测定的试剂R1和R2;其中,所述抗乳糜干扰试剂包含在试剂R1或R2中,其在试剂R1或R2中的浓度为0.01%~10%;所述抗乳糜干扰试剂选自多聚环氧乙烷脂肪醇类非离子型表面活性剂、多聚环氧乙烷

环氧丙烷脂肪醇类非离子型表面活性剂、聚乙二醇烷基醚类非离子型表面活性剂、混合脂肪酸甘油酯类非离子型表面活性剂中的至少一种;所述试剂R1为:10

100mM pH6.8

8.0磷酸盐缓冲液、1800

2400U/L过氧化物酶、700

800U/L抗坏血酸氧化酶和0.2

0.5mM 4

氨基安替吡啉;所述试剂R2为:10

100mM pH6.8

8.0磷酸盐缓冲液、500

700U/L尿酸酶和1.0

2.0mM N

乙基

N

(2

羟基
‑3‑
磺丙基)
‑3‑
甲基苯胺钠盐或3,5二氯
‑2‑
羟苯磺酸。2.根据权利要求1所述的试剂盒,其特征在于,所述多聚...

【专利技术属性】
技术研发人员:岳彩琴
申请(专利权)人:中生北控生物科技股份有限公司
类型:发明
国别省市:

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