免疫层析垫片及其制备方法和应用技术

本发明专利技术涉及一种免疫层析垫片及其制备方法和应用，免疫层析垫片基材具有多个喷涂区，多个喷涂区沿免疫层析垫片基材的长度方向延伸且平行间隔分布，相邻两个喷涂区的间隔距离为1mm～10mm，各喷涂区的宽度为1mm～20mm，位于最外侧的喷涂区与免疫层析垫片基材的边缘在宽度方向上的间隔距离为0mm～4mm；在免疫层析垫片基材的各喷涂区上喷涂垫片处理液，垫片处理液的单次喷涂量为1μL/cm～10μL/cm，然后干燥。本发明专利技术在喷涂垫片处理液时，仅对免疫层析垫片的特定区域即上述喷涂区进行喷涂，同时控制一定的喷涂量，从而使处理液组分更均匀地分布在整张免疫层析垫片上，制备的免疫层析试纸条在检测时变异系数减小。试纸条在检测时变异系数减小。试纸条在检测时变异系数减小。

【技术实现步骤摘要】
免疫层析垫片及其制备方法和应用


[0001]本专利技术涉及免疫检测
，特别是涉及一种免疫层析垫片及其制备方法和应用。

技术介绍

[0002]免疫层析技术是近十年来兴起的一种快速诊断技术，它将传统的免疫标记技术与层析技术结合起来，其原理是以微孔滤膜作为固相载体，以待测液为流动相，利用液体的毛细作用，让待测物向前流动并在检测线发生免疫反应形成免疫复合物，最后通过肉眼或者相应仪器检测，实现对待测物的定性、半定量及定量分析。免疫层析技术具有检测快速、操作简单等优点，通常在加样后10～20分钟即可得到实验结果，且不需要复杂的检测设备，符合即时检测(POCT)的形势需求，因此免疫层析试纸条获得了大规模的应用。
[0003]免疫层析试纸条一般由四个部分组成，包括样品垫、结合垫、硝酸纤维素膜和吸水垫。其中，样品垫用来承载样品溶液，硝酸纤维素膜(NC膜)用于承载捕获抗体且为免疫反应发生的重要区域，结合垫用于承载标记抗体，吸水垫用于提供层析的动力，使溶液通过层析作用向上流动。以上四个部分在免疫层析试纸条反应的过程中都有可能因为材质、处理方法、承载量的不同等因素增加了测量结果的变异系数(CV)。目前，一般的制备工艺制备的样品垫或标记垫等免疫层析垫片在用于免疫层析试纸条进行检测时变异系数较大，稳定性较低。

技术实现思路

[0004]基于此，有必要提供一种能够降低变异系数的免疫层析垫片的制备方法。
[0005]一种免疫层析垫片的制备方法，包括以下步骤：
[0006]提供免疫层析垫片基材，所述免疫层析垫片基材具有多个喷涂区，多个所述喷涂区沿所述免疫层析垫片基材的长度方向延伸且平行间隔分布，相邻两个所述喷涂区的间隔距离为1mm～10mm，各所述喷涂区的宽度为1mm～20mm，位于最外侧的喷涂区与所述免疫层析垫片基材的边缘在宽度方向上的间隔距离为0mm～4mm；
[0007]在所述免疫层析垫片基材的各所述喷涂区上喷涂垫片处理液，所述垫片处理液的单次喷涂量为1μL/cm～10μL/cm，然后干燥。
[0008]免疫层析垫片例如样品垫或标记垫等需要事先经过垫片处理液等处理后使用，处理方法大多是浸泡法或者涂布法，处理后置于筛网上进行烘干或者自然风干。然而浸泡或涂布的过程中无法精确控制处理液组分的分布均匀度，烘干时也通常会有边缘效应(即中间浓度低于两侧浓度)，造成整张免疫层析垫片中承载的处理液组分的不均匀分布，继而造成不同免疫层析垫片之间的差异，导致免疫层析试纸条产品在检测时变异系数(CV)增大。此外，也可使用仪器将垫片处理液喷涂于免疫层析垫片上，然后进行烘干或风干。但是，一般的喷涂方法均是对免疫层析垫片整体进行全面的喷涂，过程中也无法精确控制处理液组分的分布均匀度，烘干时也会有边缘效应，从而造成整张免疫层析垫片中承载的处理液组
分的不均匀分布，导致免疫层析试纸条产品在检测时变异系数(CV)增大。
[0009]本专利技术通过大量实验发现，在喷涂垫片处理液时，仅对免疫层析垫片基材的特定区域即上述各喷涂区进行喷涂，同时控制一定的喷涂量，在干燥过程中各喷涂区的处理液组分会扩散开来，从而使处理液组分更均匀地分布在整张免疫层析垫片基材上，提高了免疫层析垫片基材中承载的处理液组分的分布均匀性，降低了不同免疫层析垫片之间的差异，最终使免疫层析试纸条产品在检测时变异系数(CV)减小。
[0010]在其中一个实施例中，在所述喷涂区上喷涂所述垫片处理液的压力为0.1Mpa～0.5Mpa。
[0011]在其中一个实施例中，在所述喷涂区上喷涂所述垫片处理液的速度为10mm/s～60mm/s。
[0012]在其中一个实施例中，在所述免疫层析垫片基材的每个所述喷涂区上重复喷涂所述垫片处理液三次以上。
[0013]在其中一个实施例中，所述免疫层析垫片为样品垫，所述垫片处理液为样品垫处理液；所述样品垫处理液含有缓冲液、糖、阻断剂和防腐剂中的一种或多种。
[0014]在其中一个实施例中，所述免疫层析垫片为标记垫，所述垫片处理液为抗体标记液，所述抗体标记液含有荧光微球标记的检测抗体和荧光微球标记的质控抗体。
[0015]在其中一个实施例中，所述免疫层析垫片基材的材质为玻璃纤维、聚酯纤维膜或无纺布。
[0016]在其中一个实施例中，所述干燥的温度为30℃～60℃，所述干燥的时间为6～24小时。
[0017]本专利技术还提供了一种免疫层析垫片，其根据上述制备方法制备得到。
[0018]本专利技术还提供了一种免疫层析试纸条，包括底板和设于所述底板上的样品垫、标记垫、反应膜和吸水垫，所述样品垫、所述标记垫、所述反应膜和所述吸水垫依次搭接，所述样品垫和所述标记垫中的至少一种采用上述制备方法制备得到。
附图说明
[0019]图1为本专利技术一实施例的免疫层析垫片基材的喷涂区示意图。
具体实施方式
[0020]为使本专利技术的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本专利技术的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本专利技术。但是本专利技术能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本专利技术内涵的情况下做类似改进，因此本专利技术不受下面公开的具体实施例的限制。
[0021]在本专利技术的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本专利技术和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本专利技术的限制。
[0022]此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性
或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本专利技术的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。
[0023]在本专利技术中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本专利技术中的具体含义。
[0024]在本专利技术中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种免疫层析垫片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：提供免疫层析垫片基材，所述免疫层析垫片基材具有多个喷涂区，多个所述喷涂区沿所述免疫层析垫片基材的长度方向延伸且平行间隔分布，相邻两个所述喷涂区的间隔距离为1mm～10mm，各所述喷涂区的宽度为1mm～20mm，位于最外侧的喷涂区与所述免疫层析垫片基材的边缘在宽度方向上的间隔距离为0mm～4mm；在所述免疫层析垫片基材的各所述喷涂区上喷涂垫片处理液，所述垫片处理液的单次喷涂量为1μL/cm～10μL/cm，然后干燥。2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，在所述喷涂区上喷涂所述垫片处理液的压力为0.1Mpa～0.5Mpa。3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，在所述喷涂区上喷涂所述垫片处理液的速度为10mm/s～60mm/s。4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，在所述免疫层析垫片基材的每个所述喷涂区上重复喷涂所述垫片处理液三次以上。5.根据权利要求1所述的制备方法，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：任保凤，王伟，邓艳珍，
申请(专利权)人：海卫特广州医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：