内耳药物递送装置和使用方法制造方法及图纸

一种用于递送治疗剂以治疗患者的耳朵的可植入装置，包括具有远端区域和近端区域的本体。本体至少部分地限定包含治疗剂的贮液器。装置包括附接到本体的远端区域的轴和延伸穿过轴的管腔，该管腔在近端区域处具有与贮液器流体连通的至少一个入口且在远端区域处具有至少一个出口。当将本体植入耳朵的区域中时，轴的长度足以从本体至少延伸到耳朵的圆窗膜。装置配置为经由被动扩散将治疗剂从贮液器递送到耳朵。描述了相关的装置和方法。送到耳朵。描述了相关的装置和方法。送到耳朵。描述了相关的装置和方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】内耳药物递送装置和使用方法
[0001]在先文件的交叉引用
[0002]本申请根据35U.S.C.
§
119(e)要求于2018年4月19日提交的共同待决的美国临时专利申请62/660,163的权益。该临时专利申请的公开内容通过引用整体结合于此。

技术介绍

[0003]当耳朵正常工作时，声波通过空气传播到外耳，外耳收集声音并将其通过耳道引导到中耳。声波撞击耳膜或鼓膜并使其振动。这种振动通过称为听小骨的中耳骨传递到耳蜗。组成听小骨链的三个听小骨分别称为锤骨、砧骨和镫骨，但通常也分别称为“锤”、“砧”和“镫”。这些骨头的运动将到达耳膜的压力波传递到耳蜗的椭圆形窗膜，窗膜进而在耳蜗内产生行进的位移波。
[0004]内耳由骨迷路构成，其为通道系统，由以下两个主要功能部分组成：1)专门用于听力的耳蜗，和2)专门用于平衡的前庭系统。耳蜗内衬有千上万个微小的感觉受体，通常称为毛细胞，它们沿着基底膜成排排列。当基底膜响应传入的压力波而振动时，毛细胞将这种机械运动转换为电脉冲，其导致神经递质的释放和听觉神经元的兴奋。然后，通过一系列神经连接对来自本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种可植入装置，用于递送治疗剂以治疗患者的耳朵，所述装置包括：本体，具有远端区域和近端区域，其中所述本体至少部分地限定配置为容纳所述治疗剂的贮液器；以及轴，其附接到所述本体的远端区域且包括延伸穿过所述轴的管腔，所述管腔在所述轴的近端区域处具有与所述贮液器流体连通的至少一个入口且在所述轴的远端区域处具有至少一个出口，所述轴具有在所述近端区域和所述远端区域之间的长度，其中，当将所述本体植入耳朵的区域中时，所述轴的长度足以从所述本体至少延伸到所述耳朵的圆窗膜，并且其中所述装置配置为经由被动扩散将所述治疗剂从所述贮液器递送到所述耳朵。2.如权利要求1所述的可植入装置，其中所述装置还包括多孔药物释放元件，所述多孔药物释放元件相对于来自于所述轴的管腔的所述入口和所述出口中的至少一个定位。3.如权利要求1或2所述的可植入装置，其中所述本体的尺寸设定为植入患者的中耳的鼓室腔中或乳突腔中。4.如权利要求1或2所述的可植入装置，其中所述本体的尺寸设定为植入所述患者的耳道中。5.如权利要求1或2所述的可植入装置，其中所述贮液器的体积为约5uL至约1mL。6.如权利要求1或2所述的可植入装置，还包括进入所述贮液器中的进入端口。7.如权利要求6所述的可植入装置，其中可重新密封的可穿透屏障定位在所述进入端口内，所述屏障配置为被治疗剂穿透以重新填充所述贮液器。8.如权利要求1或2所述的可植入装置，其中所述本体是刚性的。9.如权利要求1或2所述的可植入装置，其中所述本体是顺应性的。10.如权利要求1或2所述的可植入装置，其中所述治疗剂选自由以下各项构成的组：皮质类固醇、氨基糖苷类、抗微生物剂、抗真菌剂、抗病毒剂、非甾体类抗炎剂、减充血剂、抗胆碱酯酶、散瞳剂、拟交感神经剂、抗肿瘤剂、免疫剂、激素剂、β肾上腺素能受体阻滞剂、生长因子、水解酶抑制剂、前列腺素、抗前列腺素、前列腺素前体、抗氧化剂、NMDA受体拮抗剂、促智剂、抗凋亡剂、神经营养蛋白、神经保护剂、大麻素、单克隆抗体、基因治疗剂、细胞治疗剂和APAF
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1抑制剂。11.如权利要求1或2所述的可植入装置，其中所述轴配置为延伸穿过所述圆窗膜。12.如权利要求1或2所述的可植入装置，还包括环形锚固件，所述环形锚固件具有外表面和内表面，所述外表面配置为密封所述圆窗膜的周边，且所述内表面环绕所述轴的远端区域的延伸穿过所述环形锚固件的第一段。13.如权利要求12所述的可植入装置，其中所述轴还包括紧邻所述第一段的第二段，所述第二段具有可延展的壁。14.如权利要求13所述的可植入装置，还包括多孔药物释放元件，所述多孔药物释放元件定位在所述轴的管腔内、靠近所述第二段，所述多孔药物释放元件配置为控制通过所述轴的第一段的被动扩散。15.如权利要求14所述的可植入装置，其中，当植入所述装置时，所述轴的第一段与所述耳朵的耳蜗的液体环境接触，且靠近所述第一段的所述轴与所述患者的中耳的空气接触。
16.如权利要求15所述的可植入装置，其中，当植入所述装置时，所述多孔药物释放元件配置为衰减来自所述耳蜗的压力波并将所述压力波分流到所述第二段的可延展的壁。17.如权利要求16所述的可植入装置，其中，当植入所述装置时，所述第二段的可延展的壁与所述中耳的空气相接。18.如权利要求12所述的可植入装置，其中所述环形锚固件由顺应的材料形成。19.如权利要求12所述的可植入装置，其中所述环形锚固件由半刚性的材料形成。20.如权利要求1或2所述的可植入装置，还包括环形锚固件，所述环形锚固件包括：外环表面和内环表面，所述外环表面配置为密封圆窗膜的周边；通道，其从所述环形锚固件的近端表面到所述环形锚固件的远端表面延伸穿过所述环形锚固件，所述通道具有内直径，所述内直径配置为接收所述轴的至少远端区域的外直径；可延展的膜，其联接到所述环形锚固件的远侧；刚性板，其与所述可延展的膜相对，联接到所述环形锚固件的近侧；以及室，其位于所述环形锚固件内，且由所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：KW萨彻曼，S埃里克森，H佩里斯，E小德胡安，
申请(专利权)人：斯皮拉尔诊疗有限公司，
类型：发明
国别省市：