一种压敏胶基质以及一种贴剂制造技术

本发明专利技术涉及药物制剂技术领域，提供了一种压敏胶基质以及一种贴剂。本发明专利技术提供的压敏胶基质包括以下质量份数的组分：丙烯酸酯压敏胶60～85份，多元醇1～20份，增塑剂5～30份。本发明专利技术提供的压敏胶基质具有微相分离型结构，在丙烯酸酯压敏胶和增塑剂复配的均相结构中均匀分散着细小的多元醇微滴，压敏胶基质具有吸水保湿性，使得基质与皮肤间的粘性不会受到TEWL的影响，同时吸水的基质粘附性会逐步提高，从而增加持粘时间；在增塑剂和多元醇的协同作用下，能够将压敏胶基质的粘附性能控制在适宜的范围内，在揭下时，不会损伤皮肤，且本发明专利技术的压敏胶基质能够保持良好的药物释放性和皮肤渗透性，适合需要长期皮肤用药的患者使用。适合需要长期皮肤用药的患者使用。适合需要长期皮肤用药的患者使用。

【技术实现步骤摘要】
一种压敏胶基质以及一种贴剂


[0001]本专利技术涉及药物制剂
，尤其涉及一种压敏胶基质以及一种贴剂。

技术介绍

[0002]经皮给药系统(TDDS)是指经皮肤敷贴方式给药，药物穿过角质层，通过皮肤扩散，由毛细血管吸收进入全身血液循环，并达到有效血药浓度，从而实现疾病的治疗和预防的目的。相较于常见的口服和注射给药，TDDS具有避免胃肠刺激和肝脏首过效应、维持恒定血药浓度、使用以及停药方便等优点。贴剂是一种常见的TDDS剂型，由背衬层、压敏胶层和防黏层组成。其中压敏胶起到黏附皮肤并向皮肤中传输药物的作用，是TDDS中重要的组成部分。
[0003]丙烯酸酯压敏胶使用方便，制备贴剂工艺简单，是目前贴剂市场上最重要的压敏胶品种之一。丙烯酸酯压敏胶是一种疏水的高粘性高分子聚合物，不同种类的丙烯酸酯压敏胶其性能也不同，有些丙烯酸酯压敏胶与皮肤的粘附性大，撕揭时伤损皮肤，有些丙烯酸酯压敏胶透湿性差，长时间皮肤粘附后由于皮肤表面水分蒸发(TEWL)影响粘附性而脱落，影响了其在TDDS中的应用。

技术实现思路

[0004]有鉴于此，本专利技术提供了一种压敏胶基质以及一种贴剂。本专利技术提供的压敏胶基质具有适宜的粘附性，揭下时不会损伤皮肤，同时还能够保证药物的释放和渗透。
[0005]为了实现上述专利技术目的，本专利技术提供以下技术方案：
[0006]一种压敏胶基质，包括以下质量份数的组分：丙烯酸酯压敏胶60～85份，多元醇1～20份，增塑剂5～30份。
[0007]优选的，所述增塑剂包括柠檬酸酯类增塑剂、偏苯三酸酯类增塑剂和环氧化合物增塑剂的一种或几种。
[0008]优选的，所述柠檬酸酯类增塑剂包括柠檬酸三丁酯、柠檬酸三辛酯、乙酰柠檬酸三丁酯和丁酰柠檬酸三正己酯中的一种或几种；
[0009]所述偏苯三酸酯类增塑剂包括偏苯三酸三辛酯、偏苯三酸三己酯和偏苯三酸三甘油酯中的一种或几种；
[0010]所述环氧化合物增塑剂包括环氧脂肪酸丁酯和/或环氧脂肪酸辛酯。
[0011]优选的，所述多元醇包括二元醇和/或三元醇。
[0012]优选的，所述二元醇为乙二醇和/或丙二醇，所述三元醇为丙三醇。
[0013]优选的，所述丙烯酸酯压敏胶包括含有羧基基团的丙烯酸酯压敏胶、含有羟基基团的丙烯酸酯压敏胶和不含功能性基团的丙烯酸酯压敏胶中的一种或几种。
[0014]优选的，所述含有羧基基团的丙烯酸酯压敏胶为duro
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2196中的一种或几种；
[0015]所述含有羟基基团的丙烯酸酯压敏胶为duro
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2287、duro
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2525和duro
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4287中的一种或几种；
[0016]所述不含功能性基团的丙烯酸酯压敏胶为duro
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4098。
[0017]优选的，所述压敏胶基质中还包括抗氧剂，所述压敏胶基质中抗氧剂的质量分数为0.05～0.15％。
[0018]本专利技术还提供了一种贴剂，包括载药压敏胶层和设置在载药压敏胶层两侧表面的背衬层以及防黏层；所述载药压敏胶层的组成成分包括上述方案所述的压敏胶基质、药物和促渗剂。
[0019]优选的，所述药物为普拉克索、格拉司琼或可乐定；所述药物和促渗剂的质量比为1:0.5～1。
[0020]本专利技术提供了一种压敏胶基质，包括以下质量份数的组分：丙烯酸酯压敏胶60～85份，多元醇1～20份，增塑剂5～30份。丙烯酸酯压敏胶为高分子共聚物，具有微相分离型结构，本专利技术利用多元醇和增塑剂对丙烯酸酯压敏胶进行改性，在丙烯酸酯压敏胶和增塑剂复配的均相结构中均匀分散着细小的多元醇微滴，从而使压敏胶基质具有吸水保湿性，体表的水分容易被吸附，使得基质与皮肤间的粘性不会受到TEWL的影响，同时吸水润湿后的基质粘附性会逐步提高，从而增加持粘时间；此外，未经改性的高粘性压敏胶撕揭时对皮肤造成损伤，导致接触性皮炎等问题发生，而本专利技术提供的压敏胶基质，由于增塑剂和多元醇的协同作用(多元醇亲水性强，能增强压敏胶的吸水性，而增塑剂能使压敏胶的伸长率、曲挠性和柔韧性提高)，能够将压敏胶基质的粘附性能控制在适宜的范围内，在揭下时，不会损伤皮肤；另外，本专利技术利用增塑剂和多元醇对压敏胶基质进行改性，不会影响基质的药物释放性和皮肤渗透性，利用本专利技术的压敏胶基质制备的贴剂，能够在保证良好的药物释放性和皮肤渗透性的同时，保持与皮肤适宜的粘附性，适合需要长期皮肤用药(如帕金森、阿尔茨海默、心血管病等)的患者使用。
附图说明
[0021]图1为实施例1制备的贴剂的药物释放曲线图；
[0022]图2为实施例1制备的贴剂的药物渗透曲线图。
具体实施方式
[0023]本专利技术提供了一种压敏胶基质，包括以下质量份数的组分：丙烯酸酯压敏胶60～85份，多元醇1～20份，增塑剂5～30份。
[0024]以质量份数计，本专利技术提供的压敏胶基质包括丙烯酸酯压敏胶60～85份，优选为65～80份，更优选为70～75份。在本专利技术中，所述丙烯酸酯压敏胶优选包括含有羧基基团的丙烯酸酯压敏胶、含有羟基基团的丙烯酸酯压敏胶和不含功能性基团的丙烯酸酯压敏胶中的一种或几种；所述含有羧基基团的丙烯酸酯压敏胶优选为duro
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[0025]以所述丙烯酸酯压敏胶的质量份数计，本专利技术提供的压敏胶基质包括多元醇1～20份，优选为5～15份，更优选为8～12份。在本专利技术中，所述多元醇优选包括二元醇和/或三元醇；所述二元醇优选为乙二醇和/或丙二醇，所述三元醇优选为丙三醇。本专利技术通过加入多本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种压敏胶基质，其特征在于，包括以下质量份数的组分：丙烯酸酯压敏胶60～85份，多元醇1～20份，增塑剂5～30份。2.根据权利要求1所述的压敏胶基质，其特征在于，所述增塑剂包括柠檬酸酯类增塑剂、偏苯三酸酯类增塑剂和环氧化合物增塑剂的一种或几种。3.根据权利要求2所述的压敏胶基质，其特征在于，所述柠檬酸酯类增塑剂包括柠檬酸三丁酯、柠檬酸三辛酯、乙酰柠檬酸三丁酯和丁酰柠檬酸三正己酯中的一种或几种；所述偏苯三酸酯类增塑剂包括偏苯三酸三辛酯、偏苯三酸三己酯和偏苯三酸三甘油酯中的一种或几种；所述环氧化合物增塑剂包括环氧脂肪酸丁酯和/或环氧脂肪酸辛酯。4.根据权利要求1所述的压敏胶基质，其特征在于，所述多元醇包括二元醇和/或三元醇。5.根据权利要求4所述的压敏胶基质，其特征在于，所述二元醇为乙二醇和/或丙二醇，所述三元醇为丙三醇。6.根据权利要求1所述的压敏胶基质，其特征在于，所述丙烯酸酯压敏胶包括含有羧基基团的丙烯酸酯压敏胶、含有羟基基团的丙烯酸酯压敏胶和不含功能性基团的丙烯酸酯压敏胶中的一种或几种。7.根据权利要求6所述的压敏胶基质，其特征在于，所述含有羧基基团的丙烯酸酯压敏胶为duro
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【专利技术属性】
技术研发人员：王高华，方燕秋，汪晴，徐春霞，
申请(专利权)人：广东红珊瑚药业有限公司，
类型：发明
国别省市：