一种人乳闪释片剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种人乳闪释片剂及其制备方法，包括如下重量份数的各原料：人乳100份，冻干赋形剂0.02

【技术实现步骤摘要】
一种人乳闪释片剂及其制备方法


[0001]本专利技术属于乳制品领域，具体涉及一种人乳闪释片剂及其制备方法。

技术介绍

[0002]人乳中含有人乳干细胞以及多种活性物质，目前已知的人乳中生物活性成分包括免疫球蛋白、乳铁蛋白、溶菌酶、补体、干细胞、细胞复合生长因子如EGF、KGF、FGF、生长发育相关的激素以及丰富的维生素等。而调查发现，由于客观因素，有多余母乳的妈妈把大量母乳都当成了“废物”处理掉。中国每天浪费的母乳在500吨
‑
1000吨。
[0003]目前，奶粉生产技术大多采用多效降膜浓缩喷雾及热空气干燥法，其浓缩、喷雾干燥等关键工艺过程的温度较高，营养成分损失较大，特别是乳中的活性物质、热敏性物质等营养成分大量损失。而且所制备的奶粉溶解度、冲调性相对较差。另外，传统片剂乳制品在制备时采用制粉、冲压法，也会使一些生物活性物质不可避免的遭到破坏。

技术实现思路

[0004]基于上述现有技术所存在的不足之处，本专利技术提供一种人乳闪释片剂，旨在使人乳的营养成分不被破坏。
[0005]为实现专利技术目的，本专利技术采用如下技术方案：
[0006]一种人乳闪释片剂，包括如下重量份数的各原料：人乳100份，冻干赋形剂0.02
‑
0.85份，pH调节剂0
‑
0.15份，着色剂0
‑
0.06份。
[0007]优选的，所述人乳为经过离心去除脂肪成分的脱脂乳。
[0008]优选的，所述冻干赋形剂为黄原胶、微晶纤维素、瓜尔胶、D
‑
甘露糖醇、葡萄糖、多聚果糖和牛磺酸中的至少一种，更优选为多聚果糖、微晶纤维素、葡萄糖和瓜尔胶中的至少一种。本专利技术经实验发现：虽然不添加任何冻干赋形剂，仅含有人乳成分，也可以得到成型的闪释片剂，但适当添加冻干赋形剂可以提高片剂的硬度、表面光滑度。若冻干赋形剂的添加量超出配比范围，所得闪释片剂的溶解性将变差，无法得到闪释效果，同时会有难溶物出现。
[0009]优选的，所述pH调节剂为柠檬酸钠、柠檬酸钾、碳酸氢钠、磷酸二氢钠、氢氧化钠、柠檬酸、乳酸和苹果酸中的至少一种。脱脂乳的pH普遍在6.2左右，添加适量的pH调节剂可以中和酸性，口感更适。
[0010]优选的，所述着色剂为栀子黄、姜黄、胭脂树橙、胭脂虫红、辣椒红、甜菜红、茶绿色素、焦糖色素、藻蓝素的至少一种。
[0011]在上述配方体系中，pH调节剂和着色剂皆为可选的辅助成分，可按需设定。
[0012]本专利技术所述人乳闪释片剂的制备方法，包括如下步骤：
[0013]步骤1、将人乳与其余各原料混合均匀，获得混合液；
[0014]步骤2、将所述混合液加入到冻干成型模具中，冷冻干燥，然后脱模、包装，即获得人乳闪释片剂。
[0015]优选的，步骤1中，所述人乳在与其余原料混合前，先进行巴氏杀菌。
[0016]优选的，步骤2中，所述冷冻干燥是在真空度10～30Pa的条件下进行，包括预冻、升华干燥和解析干燥三个过程：
[0017]预冻：降温至
‑
50℃～
‑
45℃，恒温1～3h；
[0018]升华干燥：经10～15h升温至10℃，恒温3～4小时；
[0019]解析干燥：经1～2h升温至35℃，恒温3～5小时。
[0020]优选的，混合液加入到冻干成型模具时，可采用精确定量的移液管、移液枪、自动加样机等移液装置。
[0021]优选的，所述冻干成型模具可为任意性质，如模具中可含有圆形、心形、方形或其他形状的孔或槽，孔或槽内底面或内边缘也可以刻有不同类型图案。控制不同形状的模具槽或孔内的液面高度为0.3
‑
2.3cm。
[0022]优选的，冻干成型模具由导热性良好的无毒无害材质制成，如不锈钢、铸铁、铝或高分子材料等。
[0023]优选的，步骤2中，所述包装为单片剂充氮或真空密封包装。
[0024]本专利技术的有益效果体现在：
[0025]1、本专利技术的人乳闪释片剂，通过低温冷冻干燥技术使人乳中热敏性物质、活性物质等营养成分不会发生变性或失去生物活力，人乳中活性成分几乎完全保持，其中免疫球蛋白的含量高，可广泛应用于老人、婴幼儿、免疫力低下人群、亚健康人群、各类慢性病恢复期人群的日常营养补充，以及肿瘤病人化疗前后的调理。
[0026]2、本专利技术通过低温冷冻干燥技术，使人乳闪释片剂富含大量微孔和孔道，遇水后可以迅速吸水崩解，入口即溶，无需咀嚼，可直接口服，无需冲水饮用，方便老人及婴幼儿服用。
[0027]3、本专利技术的人乳闪释片剂通过低温冷冻干燥技术直接成型，不易开裂、硬度适中、溶解性好，同时极大保护了诸如免疫球蛋白等的生物活性。
[0028]4、本专利技术的人乳闪释片剂采用独立单片剂充氮或真空密封包装技术，配方中无需添加任何防腐剂、抗氧化剂成分。
具体实施方式
[0029]为使本专利技术的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合实施例对本专利技术的具体实施方式做详细的说明。以下内容仅仅是对本专利技术的构思所做的举例和说明，所属本
的技术人员对所描述的具体实施案例做各种各样的修改或补充或采用类似的方式代替，只要不偏离专利技术的构思或者超越本权利要求书所定义的范围，均应属于本专利技术的保护范围。
[0030]实施例1
[0031]步骤1、从冷冻柜中取出母乳并解冻，然后经过离心去除脂肪成分，离心转速为3000rpm、离心时间为10min，得到脱脂乳。
[0032]取脱脂乳1000g，倒入巴氏杀菌锅中，62.5℃巴氏杀菌30分钟，加入0.3g瓜尔胶、4.8g多聚果糖，搅拌溶解均匀，获得混合液。
[0033]步骤2、将混合液加入到冻干成型模具中，模具孔为直径4.5cm的圆形，每个圆孔加
入10mL混合液，共加入100个孔。将模具转入冻干机隔板上，进行冷冻干燥。冷冻干燥后脱模、单片剂充氮包装，即获得100片人乳闪释片剂，每片重量约0.9g。
[0034]其中，冷冻干燥是在真空度20Pa的条件下进行，包括预冻、升华干燥和解析干燥三个过程：
[0035]预冻：降温至
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45℃，恒温2h；
[0036]升华干燥：经15h升温至10℃，恒温3小时；
[0037]解析干燥：经1h升温至35℃，恒温4小时。
[0038]经测试，本实施例所得人乳闪释片剂的性能如下：将单片剂投入装有20mL 37℃水的烧杯中，摇晃几下即可完全溶解，溶解时间约为3
‑
5秒，静止1分钟，烧杯底部无明显不溶物；制剂在包装、保存、运输的过程中片剂不开裂、不脱粉；表面平整光滑、致密、硬度适中；服用时入口即化、口味香甜。
[0039]实施例2
[0040]步骤1、从冷冻柜中取出母乳并解冻，然后经过离心去除脂肪成分，离心转速为3000rpm、离心时间为10min，得到脱脂乳。
[0041]取脱脂乳10本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种人乳闪释片剂，其特征在于，包括如下重量份数的各原料：人乳100份，冻干赋形剂0.02
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0.85份，pH调节剂0
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0.15份，着色剂0
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0.06份。2.根据权利要求1所述的人乳闪释片剂，其特征在于：所述人乳为脱脂乳。3.根据权利要求1所述的人乳闪释片剂，其特征在于：所述冻干赋形剂为黄原胶、微晶纤维素、瓜尔胶、D
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甘露糖醇、葡萄糖、多聚果糖和牛磺酸中的至少一种。4.根据权利要求3所述的人乳闪释片剂，其特征在于：所述冻干赋形剂为多聚果糖、微晶纤维素、葡萄糖和瓜尔胶中的至少一种。5.根据权利要求1所述的人乳闪释片剂，其特征在于：所述pH调节剂为柠檬酸钠、柠檬酸钾、碳酸氢钠、磷酸二氢钠、氢氧化钠、柠檬酸、乳酸和苹果酸中的至少一种。6.根据权利要求1所述的人乳闪释片剂，其特征在于：所述着色剂为栀子黄、姜黄、胭脂树橙、胭脂...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈坚，
申请(专利权)人：山东天源人乳库科技发展有限公司，
类型：发明
国别省市：