华佗再造丸中士的宁的限量检测方法技术

本发明专利技术涉及一种华佗再造丸中士的宁的限量检测方法。该方法采用高效液相色谱法进行检测；其中，所述高效液相色谱法的色谱条件中的洗脱方法采用梯度洗脱；所述高效液相色谱法的流动相为乙腈和体积分数为0.1％的磷酸水溶液；其中，所述磷酸水溶液中加入三乙胺调节pH至6.5；所述乙腈和磷酸水溶液进行梯度洗脱的初始体积比为15：85。本发明专利技术的检测方法准确度好，灵敏度高，能更好地实现华佗再造丸的质量控制，有利于药品安全性。有利于药品安全性。

【技术实现步骤摘要】
华佗再造丸中士的宁的限量检测方法


[0001]本专利技术涉及医药领域，特别是涉及一种华佗再造丸中士的宁的限量检测方法。

技术介绍

[0002]士的宁是马钱子最主要的有效成分，能有效改善脑中风病人的多种症状，但士的宁的毒性较大，安全范围窄，过量使用易发生中毒。成人一次服用5
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10mg士的宁可致中毒，30mg可致死亡。马钱子由于产地和炮制程度的不同，士的宁的含量有很大的差异，因此为控制马钱子的药材质量，保证用药安全，从1990年开始，历版《中华人民共和国药典》均对马钱子中士的宁的含量设有范围要求。
[0003]因此，为确保临床用药的安全有效，对于含有马钱子的中药必须进行严格检测，制定限量。
[0004]目前，检测士的宁的方法主要有薄层色谱法、高效液相色谱法等。其中高效液相色谱法(HPLC)灵敏度较高、测定准确，是目前测定士的宁最常用的方法。但HPLC法测定条件多样，不同条件对测定结果影响较大。
[0005]华佗再造丸是一种中药复方制剂。它是上市多年、临床疗效确切的药物。华佗再造丸的处方组成为川芎、吴茱萸、本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种华佗再造丸中士的宁的限量检测方法，其特征在于，采用高效液相色谱法进行检测；其中，所述高效液相色谱法的色谱条件中的洗脱方法采用梯度洗脱。2.根据权利要求1所述的限量检测方法，其特征在于，所述高效液相色谱法的流动相为乙腈和体积分数为0.1％的磷酸水溶液；其中，所述磷酸水溶液中加入三乙胺调节pH至6.5；所述乙腈和磷酸水溶液进行梯度洗脱的初始体积比为15：85。3.根据权利要求1所述的限量检测方法，其特征在于，华佗再造丸色谱中不出现与士的宁对照品色谱保留时间一致的色谱峰或华佗再造丸色谱中与士的宁对照品色谱保留时间一致的色谱峰面积小于对照品士的宁色谱峰面积。4.根据权利要求1～3任一项所述的限量检测方法，其特征在于，包括以下步骤：对照品溶液的制备：取士的宁对照品，用溶剂溶解，得到对照品溶液；供试品溶液的制备：取华佗再造丸粉末，加提取液提取，过滤，取续滤液干燥，所得固体加盐酸甲醇溶解，滤过，取续滤液为供试品溶液；将所述对照品溶液和供试品溶液注入液相色谱仪进行测定。5.根据权利要求4所述的限量检测方法，其特征在于，所述提取液为...

【专利技术属性】
技术研发人员：伏宝香，彭中芳，锶景希，
申请(专利权)人：广州白云山奇星药业有限公司，
类型：发明
国别省市：