一种冷敷凝胶的制备工艺制造技术

本发明专利技术涉及一种冷敷凝胶的制备工艺，包括：根据制备需求总量确定各原料的用量、制备A组分粉末、以制备A组分浓缩液、制备第一提取物、制备B组分粉末、制备B组分浓缩液、制备第二提取物、将第一提取物和第二提取物混合以制备冷敷凝胶。本发明专利技术在研磨A组分原料时建立预设需求矩阵S0和预设粒径矩阵R0，根据待制备冷敷凝胶的实际使用需求确定制备A组分粉末时的预设粒径，通过根据待制备冷敷凝胶的实际使用需求确定对应的粉末粒径，能够在后续提取A组分粉末有效成分的过程中高效提取出符合需求的有效成分的量，从而有效提高了所述方法针对冷敷凝胶的制备效率。敷凝胶的制备效率。敷凝胶的制备效率。

【技术实现步骤摘要】
一种冷敷凝胶的制备工艺


[0001]本专利技术涉及冷敷凝胶制备
，尤其涉及一种冷敷凝胶的制备方法。

技术介绍

[0002]冷敷凝胶作为一种经皮给药制剂，一方面能够将药物经皮肤吸收，起到对相应疾病的治疗作用；另一方面凝胶贴合皮肤上后，体表皮肤温度传导到冷凝胶，热量被凝胶内水分子吸收，通过水分的蒸发带走大量热量，从而降低体表皮肤局部温度，减轻皮肤的灼热感、疼痛感、肿胀感和敏感性。
[0003]现有技术中的冷敷凝胶制备工艺通过将药物研磨成粉并提取药物粉末中的有效成分，将有效成分与膏状载体混合以完成对冷敷凝胶的制备，然而，在现有技术针对药物粉末有效成分提取的过程中只进行单次研磨，在去除粒径不符合标准的药物粉末后，将不合格的药物粉末直接去除，造成资源的浪费，同时，现有技术无法根据待制备冷敷凝胶的实际使用需求对研磨后粉末的粒径进行针对性的设置，在对药物粉末中的有效成分进行提取时无法高效取得药物粉末中的有效成分，制备效率低。

技术实现思路

[0004]为此，本专利技术提供一种冷敷凝胶的制备方法，用以克服现有技术中无法针对性调节药物粉末粒径导致的制备效率低的问题。
[0005]为实现上述目的，本专利技术提供一种敷凝胶的制备方法，包括：
[0006]步骤a，根据制备需求总量确定各原料的用量，将各原料分为两组，包括用于制备萃取液的A组分和用于制备醇脂体的B组分；
[0007]步骤b，将A组分中的原料混合均匀并根据冷敷凝胶的使用需求将原料研磨预设时长T0以完成A组分粉末的制备，使用对应目数的筛网筛除A组分粉末中粒径不符合标准的A组分原料粉末、根据不符合标准的剩余A组分粉末质量占比判定是否对该剩余的A组分粉末进行二次研磨并在对剩余的A组分粉末进行二次研磨时根据剩余的A组分粉末的实际质量占比调节二次研磨的时长；
[0008]步骤c，对所述步骤b中符合标准的A组分粉末加入乙醇，搅拌均匀后静置并在静置指定时长时对含有A组分粉末的溶液进行回流提取，对回流提取后的溶液进行过滤并对滤液减压浓缩以制得A组分浓缩液；
[0009]步骤d，使用盐酸溶解所述步骤c中制得的A组分浓缩液并使用氨水调节溶解后溶液的pH值并在调节完成时向溶液内加入二氯甲烷，搅拌溶液以使二氯甲烷溶解在溶液中并在二氯甲烷与溶液混合均匀时静置分层，将二氯甲烷层减压浓缩至粉末状以制得第一提取物；
[0010]步骤e，研磨B组分中的原料以制备B组分粉末，向B组分粉末加入乙醇，搅拌均匀后静置并在静置指定时长时对含有B组分粉末的溶液进行回流提取，回流提取完成后依次进行过滤和减压浓缩以制得B组分浓缩液，向B组分浓缩液加入无水乙醇静置以析出沉淀，取
上层清液，向清液加入水凝胶，加热搅拌并在搅拌过程中实时检测混合物粘度，当混合物粘度达到预设值时，停止搅拌和加热以制得第二提取物；
[0011]步骤f，将所述第一提取物和第二提取物混合，在混合过程中实时检测混合物粘度并在混合物粘度未达到预设值时添加对应量的水凝胶或植物油，当混合物粘度达到预设值时，完成对冷敷凝胶的制备；
[0012]在进行所述步骤b时，建立预设需求矩阵S0和预设粒径矩阵R0；对于所述预设使用需求矩阵S0，设定S0(S1，S2，S3，S4)，其中，S1为第一预设使用需求，S2为第二预设使用需求，S3为第三预设使用需求，S4为第四预设使用需求；对于所述预设粒径矩阵R0，设定R0(R1，R2，R3，R4)，其中，R1为第一预设粒径，R2为第二预设粒径，R3为第三预设粒径，R4为第四预设粒径；在所述步骤b中，根据待制备冷敷凝胶的实际使用需求确定制备A组分粉末时的预设粒径，当所述待制备冷敷凝胶的实际使用需求为Si时，设定i＝1，2，3，4，将制备所述A组分粉末的预设粒径设为Ri；
[0013]在制备所述A组分粉末时，建立预设质量占比矩阵G0和预设二次研磨时长计算参数矩阵a0；对于所述预设质量占比矩阵G0，设定G0(G1，G2，G3， G4)，其中，G1为第一预设质量占比，G2为第二预设质量占比，G3为第三预设质量占比，G4为第四预设质量占比，各预设质量占比的比值按照顺序逐渐增加，对于所述预设二次研磨时长计算参数矩阵a0，设定a0(a1，a2，a3，a4)，其中，a1为第一预设二次研磨时长计算参数，a2为第二预设二次研磨时长计算参数，a3为第三预设二次研磨时长计算参数，a4为第四预设二次研磨时长计算参数，1＜a1＜a2＜a3＜a4＜1.75；
[0014]当完成对所述A组分粉末的筛滤时，计算剩余的A组分粉末的实际质量与筛滤前A组分粉末的重质量之间的比值G、将G与所述预设质量占比矩阵G0中的参数进行比对并根据比对结果调节二次研磨的时长：
[0015]当G≤G1时，选用a1计算二次研磨的研磨时长；
[0016]当G1≤G≤G2时，选用a2计算二次研磨的研磨时长；
[0017]当G2≤G≤G3时，选用a3计算二次研磨的研磨时长；
[0018]当G3≤G≤G4时，选用a4计算二次研磨的研磨时长；
[0019]当选用aj计算二次研磨的研磨时长时，设定j＝1，2，3，4，求得的二次研磨时长为T，设定T＝T0
×
aj。
[0020]进一步地，在对所述剩余的A组分粉末进行研磨时，建立预设剩余质量矩阵 M0和预设二次研磨时长修正系数矩阵c0；对于所述预设剩余质量矩阵M0，设定 M0(M1，M2，M3，M4)，其中，M1为第一预设剩余质量，M2为第二预设剩余质量，M3为第三预设剩余质量，M4为第四预设剩余质量，各预设剩余质量按照顺序逐渐增加；对于所述预设二次研磨时长修正系数矩阵c0，设定c0(c1，c2，c3，c4)，其中，c1为第一预设二次研磨时长修正系数，c2为第二预设二次研磨时长修正系数，c3为第三预设二次研磨时长修正系数，c4为第四预设二次研磨时长修正系数，1＜c1＜c2＜c3＜c4＜2；
[0021]在对所述剩余的A组分粉末进行二次研磨时，检测剩余的A组分粉末的实际质量M、将M与所述预设剩余质量矩阵M0中的参数进行比对以对预先确定的二次研磨时长T进行修正：
[0022]当M≤M1时，不对二次研磨时长T进行修正；
[0023]当M1＜M≤M2时，选用c1对二次研磨时长T进行修正；
[0024]当M2＜M≤M3时，选用c2对二次研磨时长T进行修正；
[0025]当M3＜M≤M4时，选用c3对二次研磨时长T进行修正；
[0026]当M＞M4时，选用c4对二次研磨时长T进行修正；
[0027]当选用ci对二次研磨时长T进行修正时，设定i＝1，2，3，4，修正后的二次研磨时长为T
’
，设定T
’
＝T
×
ci。
[0028]进一步地，在对所述符合标准的A组分粉末加入乙醇前，建立预设质量矩阵 E0和预设乙醇浓度矩阵P0；对于所述预设质量矩阵E0，设定E0(E1，E2，E3， E4)，其中，E1为第一预设质量，E2为第二预设质本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种冷敷凝胶的制备方法，其特征在于，包括：步骤a，根据制备需求总量确定各原料的用量，将各原料分为两组，包括用于制备萃取液的A组分和用于制备醇脂体的B组分；步骤b，将A组分中的原料混合均匀并根据冷敷凝胶的使用需求将原料研磨预设时长T0以完成A组分粉末的制备，使用对应目数的筛网筛除A组分粉末中粒径不符合标准的A组分原料粉末、根据不符合标准的剩余A组分粉末质量占比判定是否对该剩余的A组分粉末进行二次研磨并在对剩余的A组分粉末进行二次研磨时根据剩余的A组分粉末的实际质量占比调节二次研磨的时长；步骤c，对所述步骤b中符合标准的A组分粉末加入乙醇，搅拌均匀后静置并在静置指定时长时对含有A组分粉末的溶液进行回流提取，对回流提取后的溶液进行过滤并对滤液减压浓缩以制得A组分浓缩液；步骤d，使用盐酸溶解所述步骤c中制得的A组分浓缩液并使用氨水调节溶解后溶液的pH值并在调节完成时向溶液内加入二氯甲烷，搅拌溶液以使二氯甲烷溶解在溶液中并在二氯甲烷与溶液混合均匀时静置分层，将二氯甲烷层减压浓缩至粉末状以制得第一提取物；步骤e，研磨B组分中的原料以制备B组分粉末，向B组分粉末加入乙醇，搅拌均匀后静置并在静置指定时长时对含有B组分粉末的溶液进行回流提取，回流提取完成后依次进行过滤和减压浓缩以制得B组分浓缩液，向B组分浓缩液加入无水乙醇静置以析出沉淀，取上层清液，向清液加入水凝胶，加热搅拌并在搅拌过程中实时检测混合物粘度，当混合物粘度达到预设值时，停止搅拌和加热以制得第二提取物；步骤f，将所述第一提取物和第二提取物混合，在混合过程中实时检测混合物粘度并在混合物粘度未达到预设值时添加对应量的水凝胶或植物油，当混合物粘度达到预设值时，完成对冷敷凝胶的制备；在进行所述步骤b时，建立预设需求矩阵S0和预设粒径矩阵R0；对于所述预设使用需求矩阵S0，设定S0(S1，S2，S3，S4)，其中，S1为第一预设使用需求，S2为第二预设使用需求，S3为第三预设使用需求，S4为第四预设使用需求；对于所述预设粒径矩阵R0，设定R0(R1，R2，R3，R4)，其中，R1为第一预设粒径，R2为第二预设粒径，R3为第三预设粒径，R4为第四预设粒径；在所述步骤b中，根据待制备冷敷凝胶的实际使用需求确定制备A组分粉末时的预设粒径，当所述待制备冷敷凝胶的实际使用需求为Si时，设定i＝1，2，3，4，将制备所述A组分粉末的预设粒径设为Ri；在制备所述A组分粉末时，建立预设质量占比矩阵G0和预设二次研磨时长计算参数矩阵a0；对于所述预设质量占比矩阵G0，设定G0(G1，G2，G3，G4)，其中，G1为第一预设质量占比，G2为第二预设质量占比，G3为第三预设质量占比，G4为第四预设质量占比，各预设质量占比的比值按照顺序逐渐增加，对于所述预设二次研磨时长计算参数矩阵a0，设定a0(a1，a2，a3，a4)，其中，a1为第一预设二次研磨时长计算参数，a2为第二预设二次研磨时长计算参数，a3为第三预设二次研磨时长计算参数，a4为第四预设二次研磨时长计算参数，1＜a1＜a2＜a3＜a4＜1.75；当完成对所述A组分粉末的筛滤时，计算剩余的A组分粉末的实际质量与筛滤前A组分粉末的重质量之间的比值G、将G与所述预设质量占比矩阵G0中的参数进行比对并根据比对结果调节二次研磨的时长：
当G≤G1时，选用a1计算二次研磨的研磨时长；当G1≤G≤G2时，选用a2计算二次研磨的研磨时长；当G2≤G≤G3时，选用a3计算二次研磨的研磨时长；当G3≤G≤G4时，选用a4计算二次研磨的研磨时长；当选用aj计算二次研磨的研磨时长时，设定j＝1，2，3，4，求得的二次研磨时长为T，设定T＝T0
×
aj。2.根据权利要求1所述的冷敷凝胶的制备方法，其特征在于，在对所述剩余的A组分粉末进行研磨时，建立预设剩余质量矩阵M0和预设二次研磨时长修正系数矩阵c0；对于所述预设剩余质量矩阵M0，设定M0(M1，M2，M3，M4)，其中，M1为第一预设剩余质量，M2为第二预设剩余质量，M3为第三预设剩余质量，M4为第四预设剩余质量，各预设剩余质量按照顺序逐渐增加；对于所述预设二次研磨时长修正系数矩阵c0，设定c0(c1，c2，c3，c4)，其中，c1为第一预设二次研磨时长修正系数，c2为第二预设二次研磨时长修正系数，c3为第三预设二次研磨时长修正系数，c4为第四预设二次研磨时长修正系数，1＜c1＜c2＜c3＜c4＜2；在对所述剩余的A组分粉末进行二次研磨时，检测剩余的A组分粉末的实际质量M、将M与所述预设剩余质量矩阵M0中的参数进行比对以对预先确定的二次研磨时长T进行修正：当M≤M1时，不对二次研磨时长T进行修正；当M1＜M≤M2时，选用c1对二次研磨时长T进行修正；当M2＜M≤M3时，选用c2对二次研磨时长T进行修正；当M3＜M≤M4时，选用c3对二次研磨时长T进行修正；当M＞M4时，选用c4对二次研磨时长T进行修正；当选用ci对二次研磨时长T进行修正时，设定i＝1，2，3，4，修正后的二次研磨时长为T
’
，设定T
’
＝T
×
ci。3.根据权利要求2所述的冷敷凝胶的制备方法，其特征在于，在对所述符合标准的A组分粉末加入乙醇前，建立预设质量矩阵E0和预设乙醇浓度矩阵P0；对于所述预设质量矩阵E0，设定E0(E1，E2，E3，E4)，其中，E1为第一预设质量，E2为第二预设质量，E3为第三预设质量，E4为第四预设质量，各预设质量按照顺序逐渐增加；对于所述预设乙醇浓度矩阵P0，设定P0(P1，P2，P3，P4)，其中，P1为第一预设乙醇浓度，P2为第二预设乙醇浓度，P3为第三预设乙醇浓度，P4为第四预设乙醇浓度，各预设乙醇浓度的浓度值按照顺序逐渐增加；在所述步骤c中，根据所述符合标准的A组分粉末的质量E对其加入对应浓度的乙醇：当E≤E1时，选用P1浓度的乙醇加入至所述符合标准的A组分粉末；当E1＜E≤E2时，选用P2浓度的乙醇加入至所述符合标准的A组分粉末；当E2＜E≤E3时，选用P3浓度的乙醇加入至所述符合标准的A组分粉末；当E3＜E≤E4时，选用P4浓度的乙醇加入至所述符合标准的A组分粉末。4.根据权利要求3所述的冷敷凝胶的制备方法，其特征在于，在对所述符合标准的A组分粉末加入对应浓度的乙醇前，建立预设料液比矩阵B0、预设溶液总量矩阵V0和预设浸泡时长t0；对于所述预设料液比矩阵B0，设定B0(B1，B2，B3，B4)，其中，B1为第一预设料液比，B2为第二预设料液比，B3为第三预设料液比，B4为第四预设料液比；对于所述预设溶液总量矩阵V0，设定V0(V1，V2，V3，V4)，其中，V1为第一预设溶液总量，V2为第二预设溶液总量，V3为第三预设溶液总量，V4为第四预设溶液总量，各预设溶液总量按照顺序逐渐增加；对于所
述预设浸泡时长矩阵t0，设定t0(t1，t2，t3，t4)，其中，t1为第一预设浸泡时长，t2为第二预设浸泡时长，t3为第三预设浸泡时长，t4为第四预设浸泡时长，各预设浸泡时长按照顺序逐渐增加；在对所述符合标准的A组分粉末加入对应浓度的乙醇时，根据所述待制备冷敷凝胶的使用需求调节A组分粉末与乙醇的料液比，当所述待制备冷敷凝胶的实际使用需求为Si时，设定i＝1，2，3，4，将所述A组分粉末与乙醇的料液比设置为Bi；当完成对所述A组分粉末与乙醇的料液比时，将对应浓度的乙醇加入至所述A组分粉末并根据加入乙醇后得到的溶液的总量V确定溶液的浸泡时长：当V≤V1时，将所述A组分粉末的浸泡时长设置为t1；当V1＜V≤V2时，将所述A组分粉末的浸泡时长设置为t2；当V2＜V≤V3时，将所述A组分粉末的浸泡时长设置为t3；当V3＜V≤V4时，将所述A组分粉末的浸泡时长设置为...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘树锋，
申请(专利权)人：中慈药业有限公司，
类型：发明
国别省市：