一种食管放疗支架及其制备方法技术

本发明专利技术属于医疗器械技术领域，特别是涉及一种食管放疗支架及其制备方法，食管放疗支架包括支架本体、第一保护层、第二保护层和载药层，其中，支架本体用于支撑食管，第一保护层设置于支架本体外周；第二保护层设置于第一保护层外周；载药层设置于第二保护层外周，载药层用于承载药剂，并控制药剂的释放；第二保护层用于粘结第一保护层和载药层。本发明专利技术的食管放疗支架结构牢固，不易脱落，稳定性强，可以预防食道再狭窄的情况的产生。食道再狭窄的情况的产生。食道再狭窄的情况的产生。

【技术实现步骤摘要】
一种食管放疗支架及其制备方法


[0001]本专利技术属于医疗器械
，特别是涉及一种食管放疗支架及其制备方法。

技术介绍

[0002]人体食道如果发生肿瘤或癌变，会造成食道堵塞，影响患者吞姻实物。随着食道支架在临床实践中的广泛应用，通过食道支架可将食道撑开，扩大病变食道部位的内腔直径，以方便食物通过。但目前临床广泛应用的食道支架都是单一刚度的，因其刚度与支架覆盖区域的肿瘤组织、健康组织的刚度存在显著的差异，面临支架植入后不适，并导致支架两端软组织增生，食道再次狭窄等诸多医疗难题，进一步影响支架的使用寿命。

技术实现思路

[0003]本专利技术主要解题是直观支架的植入引起食道再次狭窄的技术问题，提供一种食管放疗支架及其制备方法，食管放疗支架可以控制药剂的释放，以预防食道再次狭窄的产生。
[0004]为解决上述技术问题，本专利技术采用的一个技术方案是：提供一种食管放疗支架，包括支架本体、第一保护层、第二保护层和载药层，其中，支架本体用于支撑食管，第一保护层设置于支架本体外周；第二保护层设置于第一保护层外周；载药层设置于第二保护层外周，载药层用于承载药剂，并控制药剂的释放；第二保护层用于粘结第一保护层和载药层。
[0005]本专利技术还包括第二种技术方案，一种食管放疗支架的制备方法，包括：在支架本体上沉积一层第一保护层；在所述第一保护层上原位合成第二保护层，获得支架本体/第一保护层/第二保护层复合结构；将所述支架本体/第一保护层/第二保护层复合结构置于载药剂溶液中，干燥，形成支架本体/第一保护层/第二保护层/载药层复合结构。
[0006]本专利技术的有益效果是：区别于现有技术的情况，本专利技术实施例的食管放疗支架通过在支架本体的表面设置第一保护层，以保护支架本体，改善支架本体的刚性与食管之间刚性不同的所造成的肉芽的生成，抗组织增生，减少肉芽的生成，改善食道再次狭窄的情况，提高食管放疗支架的使用寿命。本专利技术实施例同时设置第二保护层，可以使得载药层与第一保护层结合牢固，改善载药层与支架本体、第一保护层结合不牢固的情况，使得载药层通过第二保护层与第一保护层牢固结合，降低载药层脱落的概率，以使得载药层控制释放药剂，以使得药剂作用于食道周围的细胞。本专利技术实施例通过设置第二保护层同时也能够提高载药层的均匀性和稳定性。本专利技术实施例的食管放疗支架结构牢固，不易脱落，稳定性强，通过载药层控制药剂的释放可以进一步预防再狭窄的产生。
附图说明
[0007]图1本专利技术实施例的钛镍合金支架本体表面制备的Ti
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O层的扫描电子显微镜图；
[0008]图2是本专利技术实施例Ti
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O层表面制作聚多巴胺的扫描电子显微镜图；
[0009]图3a是本专利技术实施例埃洛石纳米管一实施例的透射电子显微镜图；
[0010]图3b是本专利技术实施例埃洛石纳米管另一实施例的透射电子显微镜图；
[0011]图4是本专利技术实施例埃洛石纳米管的原子力显微镜图；
[0012]图5是本专利技术实施例在食管放疗支架的扫描电子显微镜图；
[0013]图6是本专利技术实施例食管放疗支架的局部剖面结构示意图。
[0014]其中，1、支架本体；2、第一保护层；3、第二保护层；4、载药层。
具体实施方式
[0015]本专利技术实施例提供一种食管放疗支架，如图6所示，包括支架本体1、第一保护层2、第二保护层3和载药层4，其中，支架本体1用于支撑食管，第一保护层2设置于支架本体1外周；第二保护层3设置于第一保护层2外周；载药层4设置于第二保护层3外周，载药层4用于承载药剂，并控制药剂的释放；第二保护层3用于粘结第一保护层2和载药层4。
[0016]本专利技术实施例通过在支架本体1的表面设置第一保护层2，以保护支架本体1，改善支架本体1的刚性与食管之间刚性不同的所造成的肉芽的生成，抗组织增生，减少肉芽的生成，改善食道再次狭窄的情况，提高食管放疗支架的使用寿命。本专利技术实施例同时设置第二保护层3，可以使得载药层4与第一保护层2结合牢固，改善载药层4与支架本体1、第一保护层2结合不牢固的情况，使得载药层4通过第二保护层3与第一保护层2牢固结合，降低载药层4脱落的概率，以使得载药层4控制释放药剂，以使得药剂作用于食道周围的细胞。本专利技术实施例通过设置第二保护层3同时也能够提高载药层4的均匀性和稳定性。本专利技术实施例的食管放疗支架通过载药层4控制药剂的释放可以进一步预防再狭窄的产生。
[0017]本专利技术实施例中，支架本体1的材质为金属或合金；第一保护层2用于改善支架本体1的生物相容性。本专利技术实施例，支架本体1的材质为金属或合金，其中金属或合金具有一定的刚性，可以支撑食管，具有良好的支撑效果，在其他实施例中支架本体1的材质也可以为具有刚性的高分子材料。本专利技术实施例中，第一保护层2可以改善支架本体1与食管之间的生物相容性，从而可以达到抗组织增生的效果。
[0018]具体地，支架本体1为金属丝状结构编织而成的具有刚性的支撑结构，本专利技术实施例中，支架本体1优选为单丝一体化编织而成。在其他实施例中，支架本体1也可以采用其他编织方式。
[0019]本专利技术实施例中，第一保护层2为含有金属和氧的离子键的化合物层。含有金属和氧的离子键的化合物层中金属与氧之间形成离子键，可以提高食管组织与金属支架的生物相容性。
[0020]作为本专利技术优选实施例，支架本体1的材质为钛镍合金，第一保护层2为Ti
‑
O层。本专利技术实施例中，支架本体1的材质为钛镍合金，使得支架本体1具有一定的生物相容性和力学性能，本专利技术实施例中，第一保护层2为Ti
‑
O层，为表面改性层，能够改善支架本体1的生物相容性，能够进一步增加钛镍合金的生物相容性。本专利技术实施例中，支架本体1可以是钛镍合金金属网状结构交织而成的支架。在其他实施例中，支架本体1的材质也可以为钛金属。Ti
‑
O层具有抗凝血功能，可以在一定程度程度上预防血栓形成；同时具有抗组织增生等功能，可以减少肉芽的生成，改善支架两端软组织增生，进一步改善食道再次狭窄的情况。如图1所示为钛镍合金支架本体1上制备的Ti
‑
O层的扫描电子显微镜图。
[0021]本专利技术实施例中，Ti
‑
O层通过等离子体辅助多弧离子镀于支架本体1上。等离子体辅助多弧离子镀技术过程简单，绿色无污染，能源耗材少，沉积速率快，成膜均匀致密，膜基
结合力强，沉积温度低，绕镀性好。本专利技术实施例中等离子体辅助多弧离子镀技术是指在传统的多弧离子镀系统上再加装离子源，更好的对支架本体1表面进行处理，提高界面离子的活性，使得界面更好的结合，从而使得Ti
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O层与支架本体1之间拥有更优异的膜
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基结合力，Ti
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O层具有更优异的表面光滑性，成膜均匀致密。可以改善在支架本体1上附膜难的问题，增加膜基附着力，提高成膜效果。
[0022]本专利技术实施例中，第二保护层3为聚多巴胺层。多巴本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种食管放疗支架，其特征在于，包括：支架本体，用于支撑食管；第一保护层，所述第一保护层设置于所述支架本体外周；第二保护层，所述第二保护层设置于所述第一保护层外周；载药层，所述载药层设置于所述第二保护层外周，所述载药层用于承载药剂，并控制药剂的释放；其中，所述第二保护层用于粘结所述第一保护层和所述载药层。2.根据权利要求1所述的食管放疗支架，其特征在于，所述支架本体的材质为金属或合金；所述第一保护层用于改善所述支架本体的生物相容性。3.根据权利要求2所述的食管放疗支架，其特征在于，所述第一保护层为含有金属和氧的离子键的化合物层。4.根据权利要求2所述的食管放疗支架，其特征在于，所述支架本体的材质为金属钛或钛镍合金，所述第一保护层为Ti
‑
O层；优选地，所述Ti
‑
O层通过等离子体辅助多弧离子镀于所述支架本体上。5.根据权利要求1所述的食管放疗支架，其特征在于，所述第二保护层为聚多巴胺层。6.根据权利要求1
‑
5任意项所述的食管放疗支架，...

【专利技术属性】
技术研发人员：韩滨，贾飞，冀传仙，王芳娜，孔凡洋，刘乐乐，焦德超，韩新巍，郭跃信，
申请(专利权)人：郑州大学第一附属医院，
类型：发明
国别省市：