消融病变装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种消融装置，其用于将微波能量传递到组织的选定区域，特别是用于产生深层心内膜或心外膜室性病变，例如用于治疗或预防心律失常。该装置包括微波辐射天线，该微波辐射天线能经由微波馈线电连接到电微波系统，该微波天线被构造为产生能够在所述组织的选定区域中消融组织的微波场，天线被定位在细长导管的天线接收部分内，导管被构造为允许流体沿着导管流动以通过导管壁中的一个或多个孔口离开，导管设置有电感测系统，该电感测系统包括一个或多个金属电极并独立于电微波系统，该装置被构造为使得在使用时电感测系统包括电路，该电路结合有离子电导桥，该离子电导桥形成在所述一个或多个金属电极与离开所述一个或多个孔口的流体之间，离子电导桥横穿所述导管天线接收部分。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】消融病变装置
本专利技术涉及一种消融病变装置(ablationlesiondevice，消融病灶器)，特别涉及一种用于将微波能量传递到组织的选定区域的装置。
技术介绍
每年有近似1700万人死于心血管疾病，其中高达四分之一是由于室性心律失常而突然死亡。室性心律失常是异常快速的心律，其可能发生在心脏的主要泵室(心室)受伤之后，最常见于心脏病发作后。植入式心脏除颤器(ICD)用于通过监测心律并提供一种在发生室性心律失常时将其终止的方法来预防高危患者的死亡。然而，ICD不能预防心律失常，并且许多患者会经历反复的室性心动过速(VT)和装置电击(deviceshock)，这两者都会降低生活质量并增加死亡率。抗心律失常药物预防VT的疗效通常令人失望。使用经由脉管系统引入心脏的导管以识别和靶向(target，标靶)VT电路的关键部分的射频消融(radiofrequencyablation，射频消融术)可能是有效的。然而，导致VT的心室瘢痕(scar)的形态在解剖学上是可变的，通常向深处延伸到心肌，并且对于传统射频导管消融而言是无法达到的。射频能量沉积在心脏表面处，并通过热传导加热到更深的层。使用接触力感测导管的射频消融可以用于在心肌中形成热病变，最大深度约为7mm。然而，这不足以靶向在心室肌深处的心律失常的基质(substrate)，其正常厚度为10-12mm。心外膜消融方法已尝试通过从心脏外部靶向同一基质来克服病变深度的限制。然而，心外膜脂肪显著减弱了射频消融的电阻性加热，并且心外膜中冠状动脉的存在限制了可安全地执行消融的部位。此外，试图以更高的接触力传递更多的射频能量而产生更大的病变，频繁导致导管组织界面区域下方的组织过热，这可能导致蒸汽爆裂，并且这可能引起心室穿孔和全身性栓塞。如上所述，射频消融仅对导管组织界面下方的少量心肌提供直接(电阻性)加热，而病变生长是由来自该热区(hotzone)的热传导驱动的。因此，加热区(heatedzone)中的高组织温度限制了可以达到的病变尺寸。由于这些问题，在心脏电生理领域中，实现深层室性消融病变仍然是一项重大挑战。本专利技术人已经确定，心内微波导管加热可通过以安全地形成更深层病变的方式提供直接加热较大体积的心肌的能力来克服这些限制。以正确的方式施加的微波能量还可以穿透心外膜脂肪，保留(spare，不伤害)冠状动脉(由于动脉血流)，因此将动脉受损的可能性降至最低。微波心室消融的另一种应用是肥厚性梗阻型心肌病患者左心室流出道(ventricularoutflowtract)的消减(debulking)，从而使主动脉下瓣膜中隔心肌(subaorticvalveseptalmyocardium)肥大并阻碍血流。目前针对这种情况的治疗选择仅限于开放(open)心脏手术和肌切开术或酒精室间隔消融。后者涉及经由冠状动脉左前降支的中隔(septal)分支而输注酒精以产生中隔梗塞区，目的是减少该部位处的肌肉体积。该方法的局限性包括由血管范围(territory)控制(govern，管理)的不可预测的梗塞区，需要起搏器植入的高度房室传导阻滞的风险，以及产生可能导致室性心律失常的组织病变的粗糙(ragged)区。用于中隔减少的微波心内膜消融可以潜在地消除对手术的需要，并产生更可预测和更安全的中隔病变，因此使潜在的流出道阻塞(obstruction)最小化。使用微波消融的心内膜下保留现象可潜在地使心肌传导系统免于受损，并减少需要植入起搏器的可能性。包括电感测功能的已知血管内微波心脏消融导管采用消融电极作为感测电极(或使用电耦合至消融电极的感测电极)。由于需要维持微波天线与目标组织之间的物理接触和电接触，因此提供的微波发射效果不佳，并且可能导致导管尖部(cathetertip)过热，从而减少了导管尖部的散热并增加了电阻性加热。至少部分由于这个原因，在过去的20年左右的时间里，微波心脏消融导管在取代RF消融导管方面几乎没有进展。对本申请的申请人而言，已公开的专利申请WO2016/197206(该专利申请的全部内容通过援引并入本文)描述了一种用于肾动脉去神经手术的微波消融装置。该装置允许消融肾神经而不会严重损害肌肉动脉壁和内皮层。该装置的特征在于，微波辐射器封装在外部护套(sheath)内，该辐射器通过诸如同轴电缆的屏蔽线与微波能量源联接。护套允许诸如盐水溶液(salinesolution)的冲洗流体流动，这有助于去除由微波能量辐射导致的局部热量。外部护套包括诸如径向扩展部分的定位结构(formation)，以帮助装置居中。尽管已证明该装置在血管内去神经中是有效的，但是它并不理想地适于形成深部病变，也不适用于心脏消融手术。在说明书中引用任何现有技术，都不表示承认或暗示该现有技术在任何权限范围(jurisdiction)中构成公知常识的一部分，或者可以合理地期望该现有技术被理解，视为相关和/或由本领域技术人员与其他现有技术组合。
技术实现思路
在第一方案中，本专利技术提供了一种消融病变装置，用于将微波能量传递到组织的选定区域，所述装置包括微波辐射天线，所述微波辐射天线能经由微波馈线电连接到电微波系统，微波天线被构造为产生能够在所述组织的选定区域中消融组织的微波场，所述天线被定位在细长(elongated)导管的天线接收部分内，所述细长导管被构造为允许流体沿着导管流动以通过导管壁中的一个或多个孔口离开，所述导管设置有电感测系统，所述电感测系统包括一个或多个金属电极并独立于所述电微波系统，所述装置被构造为使得在使用中，所述电感测系统包括电路，所述电路结合有离子电导桥(ionicconductivitybridge)，所述离子电导桥形成在所述一个或多个金属电极与离开所述一个或多个孔口的流体之间，离子电导桥横穿所述导管天线接收部分。在另一方案中，本专利技术提供了一种消融病变装置，用于将微波能量传递到组织的选定区域，所述装置包括：微波辐射天线，能经由微波馈线电连接到微波能量源，微波天线被构造为产生能够在所述组织的选定区域中消融组织的微波场；细长型的中空导管，从近端部分延伸到包括尖部的远端部分，导管具有外壁以将导管的内部和外部分开；导管在所述远端部分中包括天线接收部分，导管被构造为提供用于所述天线馈线到所述天线接收部分的通路；导管具有包括第一腔(lumen)和第二腔的分隔形式(septatedform)，第一腔和第二腔被布置为使流体流动到导管远端部分；所述第一腔和所述第二腔通过所述导管远端部分中的导管外壁分别与第一孔口和第二孔口连接，以提供从每个腔到导管外部的流体流出路径，第一孔口和第二孔口在所述天线接收部分中分开；所述第一腔和所述第二腔中的至少一个包括电极，所述电极位于基本接近(proximal)所述天线接收部分的导管远端部分中。因此，导管装置提供一细长护套，以从近端容纳微波馈线，并到达在导管远端部分的尖端处的天线接收部分中的天线，冲洗导电流体流(诸如盐水流)沿着第一腔和第二腔穿过导管并经由第一孔口和第二孔口流出导管。电极本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种消融病变装置，用于将微波能量传递到组织的选定区域，所述装置包括微波辐射天线，所述微波辐射天线能经由微波馈线电连接到电微波系统，所述微波天线被构造为产生能够在所述组织的选定区域中消融组织的微波场，所述天线被定位在细长导管的天线接收部分内，所述细长导管被构造为允许流体沿着所述导管流动以通过导管壁中的一个或多个孔口离开，所述导管设置有电感测系统，所述电感测系统包括一个或多个金属电极并独立于所述电微波系统，/n所述装置被构造为使得在使用时所述电感测系统包括电路，所述电路结合有离子电导桥，所述离子电导桥形成在所述一个或多个金属电极与离开所述一个或多个孔口的流体之间，所述离子电导桥横穿所述导管的天线接收部分。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180719 AU 20189026181.一种消融病变装置，用于将微波能量传递到组织的选定区域，所述装置包括微波辐射天线，所述微波辐射天线能经由微波馈线电连接到电微波系统，所述微波天线被构造为产生能够在所述组织的选定区域中消融组织的微波场，所述天线被定位在细长导管的天线接收部分内，所述细长导管被构造为允许流体沿着所述导管流动以通过导管壁中的一个或多个孔口离开，所述导管设置有电感测系统，所述电感测系统包括一个或多个金属电极并独立于所述电微波系统，
所述装置被构造为使得在使用时所述电感测系统包括电路，所述电路结合有离子电导桥，所述离子电导桥形成在所述一个或多个金属电极与离开所述一个或多个孔口的流体之间，所述离子电导桥横穿所述导管的天线接收部分。


2.根据权利要求1所述的消融病变装置，其中，所述天线被构造为在所述导管的外部产生所述微波场，所述微波场具有包括所述一个或多个孔口中的至少一个的场纵向范围。


3.根据权利要求2所述的消融病变装置，其中，所述一个或多个孔口中的至少一个被定位在所述场纵向范围的近似中心处。


4.一种消融病变装置，用于将微波能量传递到组织的选定区域，所述装置包括：
微波辐射天线，能经由微波馈线电连接到微波能量源，所述微波天线被构造为产生能够在所述组织的选定区域中消融组织的微波场；
细长形式的中空导管，从近端部分延伸到包括尖部的远端部分，所述导管具有外壁以将所述导管的内部和外部分开；
所述导管在所述远端部分中包括天线接收部分，所述导管被构造为提供用于所述天线馈线到所述天线接收部分的通路；
所述导管具有包括第一腔和第二腔的分隔形式，所述第一腔和所述第二腔被布置为使流体流动到所述导管的远端部分；
所述第一腔和所述第二腔通过所述导管的远端部分中的导管外壁分别与第一孔口和第二孔口连接，以提供从每个腔到所述导管的外部的流体流出路径，所述第一孔口和所述第二孔口在所述天线接收...

【专利技术属性】
技术研发人员：P·钱，M·A·巴尔里，
申请(专利权)人：悉尼大学，悉尼西部地方卫生区，
类型：发明
国别省市：澳大利亚;AU