一种胆管导管装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种胆管导管装置，导管装置具有用于连通胆管的第一分支和用于连通十二指肠的第二分支。第一分支后端和第二分支后端彼此连接。导管装置还包括用于连通外界的第三分支，第三分支后端按照能够分别连通第一分支和第二分支并且与第一分支和第二分支处于同一平面内的方式与第一分支后端和第二分支后端彼此连接。本装置在使用时灭菌死角少，能够保证胆汁到十二指肠的正常流转，从而能够保证药物实验的准确性。

【技术实现步骤摘要】
一种胆管导管装置
本专利技术涉及胆管
，尤其涉及一种胆管导管装置。
技术介绍
药物代谢动力学在新药研发中占有重要的地位，新药在动物体内的胆汁排泄过程是临床前药物代谢动力学研究中经常要做的。基于现有实验动物种属的特性，大鼠胆管插管模型是胆汁排泄研究最常用的模型。大鼠胆管插管手术的成功率以及对大鼠健康状况的影响已经越来越被关注。胆汁排泄试验是药代动力学研究的重要项目，目前大鼠的胆管插管手术主要有两大类，第一类是一根导管插入胆管，另一根导管插入十二指肠，两根导管在动物体外可对接形成闭合回路。在手术恢复期(通常为3天)两根导管处于对接闭合状态，使胆汁能流入十二指肠以利术后健康恢复。在实验开始收集胆汁时，将两根导管的对接处断开，以开始收集胆汁。此类方法好处是，可以等动物手术恢复后再开始药物研究，以尽可能在实验动物较健康的状态下进行研究，但缺点一个手术需要插入两根导管并且两根导管都比较细，固定不稳，容易脱落导致实验失败。并且在两管的对接处难以控制微生物，使得动物因胆汁经对接处排入十二指肠而容易被感染。手术成功率低，浪费时间和金钱，也浪费实验动物；第二类是只将一根导管插入胆管，手术结束后不进行术后恢复即开始收集胆汁进行实验。此类方法的好处是手术成功率高，缺点是实验动物与健康动物差距较大，会影响实验结果的准确性。现有技术中暂时没有能够解决上述问题的胆管导管装置，因此需要对现有导管进行改进以克服现有技术的上述缺陷。此外，一方面由于对本领域技术人员的理解存在差异；另一方面由于专利技术人做出本专利技术时研究了大量文献和专利，但篇幅所限并未详细罗列所有的细节与内容，然而这绝非本专利技术不具备这些现有技术的特征，相反本专利技术已经具备现有技术的所有特征，而且申请人保留在
技术介绍
中增加相关现有技术之权利。
技术实现思路
针对现有技术之不足，本专利技术提供一种胆管导管装置，所述导管装置具有用于连通胆管的第一分支和用于连通十二指肠的第二分支。所述第一分支包括前端和后端，所述第二分支包括前端和后端。在胆汁分泌并基于压力外流的情况下，所述用于接收基于压力外流的胆汁的第一分支的用于引导经第一分支前端进入所述第一分支的胆汁进入所述导管装置的第一分支后端按照能够将胆汁由第一分支的后端基于压力引导入第二分支并经第二分支后端到达第二分支前端进而进入十二指肠的方式与所述第二分支后端彼此连接。所述导管装置还包括用于连通外界的第三分支，所述第三分支包括前端和后端，在第二分支堵塞的情况下，所述第三分支后端按照能引导经第一分支前端到达第一分支后端的胆汁经第三分支后端到达第三分支前端并流出动物体内的方式与所述第二分支后端彼此连接。在所述第一分支后端分别连接第二分支后端和第三分支后端的情况下，所述第二分支与所述第三分支共轴线，所述第一分支与所述第三分支之间存在夹角α，所述第二分支与所述第一分支形成夹角β，所述夹角α按照流至第一分支后端的胆汁优先流入第二分支的方式较所述夹角β小。换而言之，在胆汁流动方向上观察，第一分支与第三分支之夹角α小于第一分支与第二分支之夹角β，优选小至少30°到55°，特别优选45°，尤其优选50°。夹角α与夹角β之设定不仅考虑到了流动阻力，而且还受限于以横卧姿态植入大鼠体内之后的形态(在植入后，第三分支的前端位于大鼠耳后，第二分支与第一分支均位于腹部之内。对于大鼠运动时特别是大鼠运动中后肢蹬地向前时或躯干扭转时会发生植入体姿态改变的情况，“夹角α与夹角β当前之设定”以及“第二分支与第三分支共轴线的设定”避免了胆汁向外抛出，特别有利于后肢蹬踏对腹部肌肉产生较大压力以及对植入体构成短时内的大加速度的情况。第二分支与第三分支共轴线的设定还有利于植入操作和小型化设计，不仅便于取样，也对大鼠运动造成最小干扰。根据一种优选的实施方式，所述导管装置还包括堵物和导丝，当所述堵物位于所述第二分支内的工作位置时，所述堵物能够堵住第二分支，所述导丝用于将所述堵物自第三分支送至第二分支内的工作位置。在利用导丝将堵物深入第二分支时，夹角α与夹角β根据本专利技术之设定极为有利地避免了柔性堵物误入第一分支的情况，此时当然也得益于第二分支与第三分支共轴线的姿态。根据一种优选的实施方式，所述第二分支的内直径较所述第三分支的内直径小0.5mm-2mm。所述第一分支的内直径小于所述第二分支和第三分支的内直径。根据一种优选的实施方式，所述第二分支还包括用于控制第二分支的堵塞或畅通的电动阀门，在导管装置设置于动物体内不需要采样的情况下，设置于第二分支内部的电动阀门基于外部控制而以能够使得第二分支畅通的方式被打开，当需要对动物进行采样的情况下，设置于第二分支内部的电动阀门基于外部控制而以能够使得第二分支堵塞的方式被关闭。根据一种优选的实施方式，所述第三分支前端还包括用于堵住所述第三分支的前端口的堵头，所述堵头按照在能够基于外力与使得所述第三分支从堵塞状态转变为连通状态的方式与所述第三分支前端可拆卸连接。根据一种优选的实施方式，所述导丝与所述堵物可拆卸连接或固定连接，在所述堵物处于工作位置的情况下，所述导丝能够与所述堵物脱离连接原路退回或与所述堵物保持连接，保持于第二分支中。根据一种优选的实施方式，所述第一分支的后端与所述第二分支的后端与所述第三分支的后端一体形成或固定连接。优选地，第一分支、第二分支和第三分支是采用双组分注塑成型工艺一次成型的，其中，第一分支与第二分支采用更为柔软的材料，而第三分支采用相对第一分支和第二分支更为坚硬的柔软材料。由于第二分支与第三分支共轴线的设定使得植入体构成长条杆件，阻碍了大鼠的正常行动(典型情况下，大鼠向前运动包括：后肢蹬踏，腹部肌肉收缩，腹部肌肉伸展，前肢向前伸出)。为避免长条杆件给大鼠造成偏爱休眠，减少食物摄入，进而影响胆汁实验结果，在本专利技术中将第二分支与第一分支设定为更为柔软的材料，而且注塑工艺时，本专利技术设定的夹角α与夹角β之关系有利于在以第一分支为柔软材料注入口时降低注塑液流前往第二分支的阻力，而且在第二次注塑时，以第三分支完成相对第一分支和第二分支较硬材料注塑不仅所需材料有限且工艺简单，还便于脱模。由此，本专利技术在减少了注塑模具成本的同时，利于高速完成双组份注塑成型。而柔软的第二分支与第三分支在共轴线设定的情况下并未干扰植入操作，也仍然便于导丝取样，还对大鼠运动造成最小干扰。根据一种优选的实施方式，所述第一分支后端设置有第一固定点。根据一种优选的实施方式，所述第二分支前端设置有第二固定点，所述第三分支前端设置有第三固定点。根据一种优选的实施方式，第一分支、第二分支和/或第三分支的表面按照能够被保护以长期保持正常工作状态的方式设置有钛涂层或聚对二甲苯生物涂层。本专利技术的有益技术效果：第一，采样方便，不易感染。分支固定连接成为一根管，管与管之间连接紧密，在流体流通的过程中，不会出现脱管或隐藏有害微生物等状况，固定稳定方便，有利于动物的恢复；通过导丝、堵物和堵头的设置，改变堵物的位置和堵头的开关即可改变导管内流体的流动方向，当堵物被送到工作位置时，第二分支可以被堵住，流体便只能够通过第一分支到第三分支本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种胆管导管装置，所述导管装置具有用于连通胆管的第一分支(100)和用于连通十二指肠的第二分支(200)，其特征在于,所述第一分支(100)包括前端(100a)和后端(100b)，所述第二分支(200)包括前端(200a)和后端(200b)，在胆汁分泌并基于压力外流的情况下，所述用于接收基于压力外流的胆汁的第一分支(100)的用于引导胆汁进入所述导管装置的第一分支后端(100b)按照能够将胆汁由第一分支的后端(100b)引导入第二分支(200)并经第二分支(200)进入十二指肠的方式与所述第二分支后端(200b)彼此连接，/n所述导管装置还包括用于连通外界的第三分支(300)，所述第三分支(300)包括前端(300a)和后端(300b)，在第二分支(200)堵塞的情况下，所述第三分支后端(300b)按照允许胆汁经第三分支后端(300b)到达第三分支前端(300a)到达动物体外的方式与所述第二分支后端(200b)和第一分支后端(100b)分别连接。/n

【技术特征摘要】
1.一种胆管导管装置，所述导管装置具有用于连通胆管的第一分支(100)和用于连通十二指肠的第二分支(200)，其特征在于,所述第一分支(100)包括前端(100a)和后端(100b)，所述第二分支(200)包括前端(200a)和后端(200b)，在胆汁分泌并基于压力外流的情况下，所述用于接收基于压力外流的胆汁的第一分支(100)的用于引导胆汁进入所述导管装置的第一分支后端(100b)按照能够将胆汁由第一分支的后端(100b)引导入第二分支(200)并经第二分支(200)进入十二指肠的方式与所述第二分支后端(200b)彼此连接，
所述导管装置还包括用于连通外界的第三分支(300)，所述第三分支(300)包括前端(300a)和后端(300b)，在第二分支(200)堵塞的情况下，所述第三分支后端(300b)按照允许胆汁经第三分支后端(300b)到达第三分支前端(300a)到达动物体外的方式与所述第二分支后端(200b)和第一分支后端(100b)分别连接。


2.如权利要求1所述的导管装置，其特征在于，所述第二分支(200)还包括用于堵塞第二分支(200)使得胆汁无法通过第二分支(200)的堵物(401)和用于输送堵物(401)到其工作位置的导丝(402)，当所述堵物(401)位于所述第二分支(200)内的工作位置时，所述堵物(401)能够堵住第二分支(200)以截断第二分支(200)内的胆汁流通，所述导丝(402)按照能够将所述堵物(401)自第三分支(300)送至第二分支(200)内的工作位置的方式与所述堵物(401)连接。


3.如权利要求1所述的导管装置，其特征在于，所述第二分支(200)的内直径较所述第三分支(300)的内直径小0.5mm-2mm，所述第一分支(100)的内直径小于所述第二分支(200)和第三分支(300)的内直径。


4.如权利要求1所述的导管装置，其特征在于，所述第二分支(200)还包括用于控制第二分支(200)的堵塞或畅通的电动阀门(201)，在导管装...

【专利技术属性】
技术研发人员：段继峰，徐小宝，俞诚，
申请(专利权)人：澎立生物医药技术上海有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31