一种全显影聚力血管狭窄扩张球囊制造技术

本发明专利技术提供了一种全显影聚力血管狭窄扩张球囊，包括：球囊本体；沿所述球囊本体外表面纵向设置的扩张切割结构；所述扩张切割结构包括中空的切割丝与设置在切割丝内的显影支撑结构；所述切割丝固定于球囊本体的外表面；所述显影支撑结构的两端分别固定于所述球囊本体的两端。与现有技术相比，本发明专利技术提供的球囊由中空的切割丝与设置在切割丝内的显影支撑结构组成扩张切割结构，从而使该扩张球囊整体切割部分可在X光下显影，使得切割部件定位更加准确，同时还可为切割丝提供有效支撑，从而既可兼顾球囊柔顺性与通过性，又进一步提高扩张切割效果。

【技术实现步骤摘要】
一种全显影聚力血管狭窄扩张球囊
本专利技术属于球囊
，尤其涉及一种全显影聚力血管狭窄扩张球囊。
技术介绍
介入医学是在影像医学(X线、超声、CT)引导下，通过经皮穿刺途径或通过人体原有孔道，将特制的导管或器械插入到病变部位进行造影、诊断和治疗，因其创伤小、并发症少及应用范围广(可应用于心脑血管、外周血管肿瘤或非血管领域等)的优点已成为第三大临床治疗手段。普通血管狭窄扩张球囊，扩张时由于导致斑块的压缩、破裂及血管弹性扩张，易出现的弹性回缩容易产生再狭窄。目前，临床经常使用带金属刀片的扩张球囊，该球囊远端通常由多片尖锐金属刀片纵向安装在球囊表面组成。在球囊未到达病变之前，刀片被紧密包绕在折叠的球囊之内，到达病变后，扩张球囊时，刀片伸出球囊外面，造成血管中膜的纵形切口，对血管内膜不规则撕裂小，降低再狭窄。但是，现在市场上带金属刀片的血管狭窄扩张球囊可视性差，进入血管操作时无法给使用者提供良好的可视效果，增加了手术的复杂度；同时因球囊表面附有刀片，造成球囊整体硬化，使球囊整体通过性差，难以通过复杂迂曲血管到达病变处，增加了临床应用风险。公开号为CN203379465U的中国专利公开了一种球囊表面载有药物的切割球囊扩张导管，该切割球囊扩张导管包括切割球囊导管本体和药物涂层，其中球囊的表面设有多个刀片，刀片形状为三角形或楔形。其中所述刀片为实心结构结构刚性大，临床使用时头端柔顺性差不利于通过病变部位；该产品无不透射线标记结构，手术时无法为扩张切割区域提供精确定位，容易造成扩充切割位置不当，增加手术风险。公开号为CN110507385A的中国专利公开了一种镶嵌式扩张球囊，包括球囊主体，球囊主体的内部开设有内腔，内腔的内表面处开设有多个环槽，球囊主体的外表面处开设有多个刀槽，刀槽在球囊主体的表面呈多环分布，刀槽中安装有刀片。扩张切割用到刀片采用环形排布，装配结构复杂质量稳定性差，且环形刀片无法有效对病变区域做横向扩张切割，影响手术效果。公开号为CN111528986A的中国专利公开了一种球囊导管系统，包括导管、缓冲管以及强化切割作用的球囊组件，所述球囊组件是由球囊及球囊外部的金属网组成，金属网包裹于球囊分别在近端和远端与球囊相连接，金属网上设有辅助切割元件改善切割效果。但金属网特别是辅助切割元件结构辅助结构复杂难以加工量产话，且该类产品在球囊回抱时，金属网难以被压缩，造成球囊导管系统两端硬化损伤血管组织及外径偏大缩小临床适用范围。公开号为CN205659247U的中国专利公开了一种球囊导管，包括依次连接的针座、远近端导管、球囊及导管尖端，球囊导管还包括固有导丝和导引导丝，分别固定于球囊本体的两端，但其造成球囊整体柔顺性差且头端硬化使用时易损伤血管；同时该球囊导管仅在固有导丝之一外设有不透射线的标记环，手术时无法为扩张切割区域提供精确定位，容易造成扩充切割位置不当，增加手术风险。公开号为CN108577937A的中国专利公开了一种切割球囊，包括球囊本体，沿所述球囊本体外表面径向设置的切割丝，所述切割丝的两端分别固定于所述球囊本体的两端，切割丝包含折叠式波浪结构和/或螺旋型弹簧结构，但该结构力学性能弱无法应对严重钙化病变组织；同时该球囊导管仅在两端安装显影环，手术时无法为扩张切割区域提供精确定位，容易造成扩充切割位置不当，增加手术风险。公开号为CN203379465U的中国专利公开了一种球囊表面载有药物的切割球囊扩张导管，该切割球囊扩张导管包括切割球囊导管本体和药物涂层，其中球囊的表面设有多个刀片，刀片形状为三角形或楔形。但所述刀片为实心结构刚性大，临床使用时头端柔顺性差不利于通过病变部位；并且该产品无透射线标记结构，手术时无法为扩张切割区域提供精确定位，容易造成扩充切割位置不当，增加手术风险。
技术实现思路
有鉴于此，本专利技术要解决的技术问题在于提供一种既具有良好扩张切割区域的显影效果，又能提供优秀的扩张切割效果，同时还能兼顾柔顺性，便于器械顺利通过复杂迂曲血管到达病变处的全显影聚力血管狭窄扩张球囊。本专利技术提供了一种全显影聚力血管狭窄扩张球囊，包括：球囊本体；沿所述球囊本体外表面纵向设置的扩张切割结构；所述扩张切割结构包括中空的切割丝与设置在切割丝内的显影支撑结构；所述切割丝固定于球囊本体的外表面；所述显影支撑结构的两端分别固定于所述球囊本体的两端。优选的，所述扩张切割结构两端的表面与球囊本体成斜角。优选的，所述斜角的度数为10°～85°。优选的，所述扩张切割结构的两端设置有胶粘剂；所述显影支撑结构的两端通过胶粘剂与切割丝的两端相连接。优选的，所述扩张切割结构的个数为1～10；所述切割丝与球囊本体相接触的部分与球囊本体的外表面呈外形匹配固定。优选的，所述切割丝与球囊本体相接触部分的宽度为0.2～3mm。优选的，所述切割丝的横截面为多边形，且远离球囊本体的顶端为尖锐角设计。优选的，所述切割丝的顶端与球囊本体之间的距离为0.1～2mm；所述切割丝的横截面的壁厚为0.01～3mm。优选的，所述切割丝为弹性切割丝；所述显影支撑结构为弹性显影支撑结构。优选的，所述显影支撑结构为显影弹簧或包括支撑管与设置于支撑管内的显影丝。本专利技术提供了一种全显影聚力血管狭窄扩张球囊，包括：球囊本体；沿所述球囊本体外表面纵向设置的扩张切割结构；所述扩张切割结构包括中空的切割丝与设置在切割丝内的显影支撑结构；所述切割丝固定于球囊本体的外表面；所述显影支撑结构的两端分别固定于所述球囊本体的两端。与现有技术相比，本专利技术提供的球囊由中空的切割丝与设置在切割丝内的显影支撑结构组成扩张切割结构，从而使该扩张球囊整体切割部分可在X光下显影，使得切割部件定位更加准确，同时还可为切割丝提供有效支撑，从而既可兼顾球囊柔顺性与通过性，又进一步提高扩张切割效果。附图说明图1为本专利技术提供的全显影聚力血管狭窄扩张球囊的结构示意图；图2为本专利技术提供的全显影聚力血管狭窄扩张球囊的横截面示意图；图3为本专利技术提供的扩张切割结构的示意图；图4为本专利技术提供的扩张切割结构的示意图；图5为本专利技术提供的切割丝的横截面示意图；图6为本专利技术提供的切割丝的横截面示意图；图7为本专利技术提供的全显影聚力血管狭窄扩张球囊的结构示意图；图8为本专利技术提供的全显影聚力血管狭窄扩张球囊的结构示意图；图9为本专利技术提供的全显影聚力血管狭窄扩张球囊的结构示意图；图10为“FlextomeCuttingBalloon”切割球囊的结构示意图；图11为本专利技术实施例中所用陶瓷血管钙化模型示意图；图12为切割球囊伸入血管钙化模型后的结构示意图；图13为本专利技术实施例1提供的全显影聚力血管狭窄扩张球囊在血管钙化模型中使用后的照片；图14为本专利技术中陶瓷制成的模拟血管路径的照片。具体实施方式下面将结合本专利技术实施例，对本专利技术实施例本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种全显影聚力血管狭窄扩张球囊，其特征在于，包括：/n球囊本体；/n沿所述球囊本体外表面纵向设置的扩张切割结构；/n所述扩张切割结构包括中空的切割丝与设置在切割丝内的显影支撑结构；/n所述切割丝固定于球囊本体的外表面；/n所述显影支撑结构的两端分别固定于所述球囊本体的两端。/n

【技术特征摘要】
1.一种全显影聚力血管狭窄扩张球囊，其特征在于，包括：
球囊本体；
沿所述球囊本体外表面纵向设置的扩张切割结构；
所述扩张切割结构包括中空的切割丝与设置在切割丝内的显影支撑结构；
所述切割丝固定于球囊本体的外表面；
所述显影支撑结构的两端分别固定于所述球囊本体的两端。


2.根据权利要求1所述的全显影聚力血管狭窄扩张球囊，其特征在于，所述扩张切割结构两端的表面与球囊本体成斜角。


3.根据权利要求2所述的全显影聚力血管狭窄扩张球囊，其特征在于，所述斜角的度数为10°～85°。


4.根据权利要求2所述的全显影聚力血管狭窄扩张球囊，其特征在于，所述扩张切割结构的两端设置有胶粘剂；所述显影支撑结构的两端通过胶粘剂与切割丝的两端相连接。


5.根据权利要求1所述的全显影聚力血管狭窄扩张球囊，其特征在于，所述扩张切割结构的个数为1～10...

【专利技术属性】
技术研发人员：翁玉麟，鲍雪东，陈冬平，傅麒宁，裴志强，王宇飞，詹申，余文洪，尹娜，刘宝瑞，石全，刘静怡，牛冬子，
申请(专利权)人：鼎科医疗技术苏州有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32