本发明专利技术提供一种使用带涂层的医疗装置减少手术部位感染(SSI)的方法，该带涂层的医疗装置具有组织穿透表面和位于医疗装置上的耐磨涂层，该耐磨涂层在涂层中包含至少一种抗微生物剂。生物剂。生物剂。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】耐磨治疗涂层和包括此类涂层的装置
[0001]本文公开了用于具有组织穿透边缘的医疗装置的耐磨治疗涂层。
技术介绍
[0002]每年，世界各地的患者所接受的外科规程数量极为庞大。在美国，当前数据表明，每年会进行约两千七百万例规程。所有病例中大约有百分之二至三会发生术后感染或手术部位感染(“SSI”)。这相当于每年发生不止675,000例SSI。
[0003]SSI的发生通常与术后在伤口部位定殖的细菌相关。在外科规程期间，来自周围大气环境的细菌可进入手术部位并沉积在伤口中。另外，当更换敷料等时，细菌可在伤口部位的反复打开和闭合期间传播。伤口的此类细菌污染可导致患者的感染和创伤。因此，SSI可显著增加不良结果和患者的治疗成本。
[0004]在组织缝合期间，需要使用可再吸收的缝线和不可再吸收的缝线来递送抗微生物剂。当前护理标准涉及用三氯生涂覆或浸渍缝线，尽管其它试剂也是合适的，诸如氯己定、聚六亚甲基双胍(PHMB)、奥替尼啶、银等。然后，缝线在较长时间段内将抗微生物剂释放到周围组织中。虽然将抗微生物剂掺入缝线中是高度有利的，但存在需要解决的一些缺点。
[0005]首先，一些缝线不容易涂覆有抗微生物剂，也不容易掺入一些抗微生物剂。然后，可利用各种缝线涂层将医学上有用的试剂(诸如三氯生)掺入这些涂层中。将此类涂层均匀施加到缝线在技术上可能具有挑战性。
[0006]其次，医学上有用的试剂可从此类缝线和涂层中释放出来，但要有一些明显的延迟，即几天或几周的时间。虽然在一些应用中是有利的，但在缝合期间以及紧接着在缝合之后提供高浓度的抗微生物剂也可能是重要的，以防止在外科手术期间和紧接着外科手术之后出现潜在的污染和微生物生长。
[0007]需要递送在缝合期间立即可生物利用并且不依赖于缝线材料的性质的抗微生物剂。
技术实现思路
[0008]本文提供了一种带涂层的医疗装置，该带涂层的医疗装置具有组织穿透表面和位于医疗装置上的耐磨涂层，该耐磨涂层在涂层中包含至少一种抗微生物剂。
[0009]在一种形式中，耐磨涂层为生物相容性聚合物，并且抗微生物剂与生物相容性聚合物结合。
[0010]在另一种形式中，生物相容性聚合物不交联并且作为牺牲性涂层设置在医疗装置上，该牺牲性涂层在穿透组织时易于沉积在组织上和/或组织中。
[0011]在另一种形式中，耐磨涂层涂覆在医疗装置的仅一部分上。
[0012]在又一种形式中，抗微生物剂选自由以下项组成的组：卤代羟基醚、酰氧基二苯醚、氯己定、聚六亚甲基双胍(PHMB)、奥替尼啶、银以及它们的组合，诸如其中抗微生物剂为三氯生。
[0013]在一种形式中，医疗装置为具有附接的缝线材料的缝针，并且任选地，耐磨涂层涂覆在缝针的仅一部分上。
[0014]在另一种形式中，医疗装置为套管针，并且耐磨涂层涂覆在套管针的仅组织穿透部分上。
[0015]在一些形式中，生物相容性聚合物具有平均分子量Mw，该平均分子量被选择成导致涂层在穿过组织时具有耐磨性。
[0016]在另一种形式中，医疗装置的至少一部分涂覆有润滑聚合物，并且耐磨涂层涂覆在润滑聚合物上。
[0017]在这种形式中，润滑聚合物不如耐磨涂层耐磨。
[0018]在另一种形式中，润滑聚合物为聚硅氧烷。
[0019]有利的是，耐磨涂层溶于水中。
[0020]在又一种形式中，医疗装置的至少一部分涂覆有第一交联聚硅氧烷，并且耐磨涂层涂覆在第一交联聚硅氧烷上。
[0021]有利的是，第一交联聚硅氧烷为乙烯基封端的聚二甲基硅氧烷的产物，该第一交联聚硅氧烷可通过加热或照射交联。
[0022]在另一种形式中，耐磨涂层为非交联聚硅氧烷，或耐磨涂层为第二交联聚硅氧烷，该第二交联聚硅氧烷的交联程度低于第一交联聚硅氧烷的交联程度，并且交联由卡斯特催化剂催化。
[0023]在另一种形式中，任一种交联的聚硅氧烷为乙烯基封端的聚二甲基硅氧烷的产物。
[0024]在一种形式中，耐磨涂层为生物相容性聚合物，该生物相容性聚合物选自由以下项组成的组：聚丙烯酰胺、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚乙烯基甲基醚、聚环氧乙烷、聚乙二醇以及这些的任何混合物。
[0025]在另一种形式中，耐磨涂层还包含聚己内酯和/或其共聚物的颗粒。
[0026]本文还提供了一种减少手术部位感染(SSI)的方法，该方法包括：提供带涂层的医疗装置，该带涂层的医疗装置具有组织穿透表面和位于医疗装置上的耐磨涂层，该耐磨涂层在涂层中包含至少一种抗微生物剂；用组织穿透表面穿透手术部位的组织；以及将耐磨涂层的至少一部分沉积在组织上和/或组织中。
[0027]在这种形式中，耐磨涂层为生物相容性聚合物的基质，并且抗微生物剂掺入基质内。
[0028]在另一种形式中，生物相容性聚合物不交联并且作为牺牲性涂层设置在医疗装置上。
[0029]任选地，耐磨涂层涂覆在医疗装置的仅一部分上。
[0030]在一些形式中，抗微生物剂选自由以下项组成的组：卤代羟基醚、酰氧基二苯醚、氯己定、聚六亚甲基双胍(PHMB)、奥替尼啶、银以及它们的组合，诸如其中抗微生物剂为三氯生。
[0031]在一种形式中，医疗装置为具有附接的缝线材料的缝针，并且任选地，抗微生物涂层涂覆在缝针的仅一部分上。
[0032]在另一种形式中，医疗装置为套管针，并且抗微生物涂层涂覆在套管针的仅组织
穿透部分上。
[0033]在又一种形式中，生物相容性聚合物具有平均分子量Mw，该平均分子量被选择成导致涂层在穿过组织时具有耐磨性。
[0034]在另一种形式中，医疗装置的至少一部分涂覆有润滑聚合物，并且耐磨涂层涂覆在润滑聚合物上，并且润滑聚合物可为聚硅氧烷。
[0035]在另一种形式中，医疗装置的至少一部分涂覆有第一交联聚硅氧烷，并且含有抗微生物剂的耐磨涂层涂覆在第一交联聚硅氧烷上并且由卡斯特催化剂催化。
[0036]在一种形式中，耐磨涂层为非交联聚硅氧烷，或耐磨涂层为第二交联聚硅氧烷，该第二交联聚硅氧烷的交联程度低于第一交联聚硅氧烷的交联程度，并且由卡斯特催化剂催化。
[0037]另选地，耐磨涂层为生物相容性聚合物，该生物相容性聚合物选自由以下项组成的组：聚丙烯酰胺、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚乙烯基甲基醚、聚环氧乙烷、聚乙二醇以及这些的任何混合物。
[0038]有利的是，抗微生物剂导致在手术部位的被穿透的组织周围形成至少约0.1mm的微生物生长抑制区。
[0039]另外，基于涂层的原始重量，在10次穿过被穿透的组织之后，损失了至少约50重量％的耐磨涂层，或者基于涂层的原始重量，在10次穿过被穿透的组织之后，损失了甚至至少约90重量％的耐磨涂层。
附图说明
[0040]本文所公开的形式以举例的方式而非限制方式在附图的图中示出，并且其中类似的附图标号是指类似的元件，并且其中：
[0041]图1为根据本公开的医疗装置的示意性剖视本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种带涂层的医疗装置，包括：组织穿透表面；和位于所述医疗装置上的耐磨涂层，所述耐磨涂层在所述涂层中包含至少一种抗微生物剂。2.根据权利要求1所述的带涂层的医疗装置，其中所述耐磨涂层为生物相容性聚合物，并且所述抗微生物剂与所述生物相容性聚合物结合。3.根据权利要求1所述的带涂层的医疗装置，其中所述生物相容性聚合物不交联并且作为牺牲性涂层设置在所述医疗装置上，所述牺牲性涂层在穿透组织时易于沉积在所述组织上和/或所述组织中。4.根据权利要求1所述的带涂层的医疗装置，其中所述耐磨涂层涂覆在所述医疗装置的仅一部分上。5.根据权利要求1所述的带涂层的医疗装置，其中所述抗微生物剂选自由以下项组成的组：卤代羟基醚、酰氧基二苯醚、氯己定、聚六亚甲基双胍(PHMB)、奥替尼啶、银以及它们的组合。6.根据权利要求1所述的带涂层的医疗装置，其中所述抗微生物剂为三氯生。7.根据权利要求1所述的带涂层的医疗装置，其中所述医疗装置为具有附接的缝线材料的缝针。8.根据权利要求7所述的带涂层的医疗装置，其中所述耐磨涂层涂覆在所述缝针的仅一部分上。9.根据权利要求1所述的带涂层的医疗装置，其中所述医疗装置为套管针。10.根据权利要求9所述的带涂层的医疗装置，其中所述耐磨涂层涂覆在所述套管针的仅组织穿透部分上。11.根据权利要求1所述的带涂层的医疗装置，其中所述生物相容性聚合物具有平均分子量Mw，所述平均分子量被选择成导致所述涂层在穿过组织时具有耐磨性。12.根据权利要求1所述的带涂层的医疗装置，其中所述医疗装置的至少一部分涂覆有润滑聚合物，并且所述耐磨涂层涂覆在所述润滑聚合物上。13.根据权利要求12所述的带涂层的医疗装置，其中所述润滑聚合物不如所述耐磨涂层耐磨。14.根据权利要求12所述的带涂层的医疗装置，其中所述润滑聚合物为聚硅氧烷。15.根据权利要求1所述的带涂层的医疗装置，其中所述耐磨涂层溶于水中。16.根据权利要求1所述的带涂层的医疗装置，其中所述医疗装置的至少一部分涂覆有第一交联聚硅氧烷，并且所述耐磨涂层涂覆在所述第一交联聚硅氧烷上。17.根据权利要求16所述的带涂层的医疗装置，其中所述第一交联聚硅氧烷为乙烯基封端的聚二甲基硅氧烷的产物并且能够通过加热或照射交联。18.根据权利要求1所述的带涂层的医疗装置，其中所述耐磨涂层为非交联聚硅氧烷。19.根据权利要求16所述的带涂层的医疗装置，其中所述耐磨涂层为第二交联聚硅氧烷，所述第二交联聚硅氧烷的交联程度低于所述第一交联聚硅氧烷的交联程度，并且交联由卡斯特催化剂催化。20.根据权利要求1所述的带涂层的医疗装置，其中所述耐磨涂层为生物相容性聚合
物，所述生物相容性聚合物选自由以下项组成的组：聚丙烯酰胺、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚乙烯基甲基醚、聚环氧乙烷、聚乙二醇以及这些的任何混合物。21.根据权利要求1所述的带涂层的医疗装置，其中所述耐磨涂层还包含聚己内酯和/或其共聚物的颗粒。22.一种减...
【专利技术属性】
技术研发人员：区端力，R，
申请(专利权)人：爱惜康股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。