【技术实现步骤摘要】
一种阿扎那伟缓释胶囊的制备方法
本专利技术涉及一种胶囊及其制备方法,尤其涉及一种阿扎那伟缓释胶囊及其制备方法,属于医药
技术介绍
阿扎那伟缓释胶囊的有效成分是阿扎那伟,它是一种蛋白质抑制剂可与其他抗逆转录病毒药物联合使用治疗HIV-1感染。阿扎那伟的化学名称是(3S,8S,9S,12S)-3,12-双(1,1-甲苯基)-8-羟基-4,11-二氧代-9-(苯甲基)-6-[[4-(2-吡啶基)苯基]甲基]-2,5,6,10,13-戊氮杂四癸二酸1,14-二甲酯;其化学式为C38H52N6O7·H2SO4,分子量为802.9g/mol。阿扎那伟体外活性与奈非那韦(Nelfinavir)等非肽类PI不同。它是HIV-1蛋白酶的高选择性和高效的抑制剂,通过阻断病毒gap和gap-pol前体多聚蛋白的裂解,从而抑制病毒结构蛋白、逆转录酶、整合酶和蛋白酶的生成,使HIV-1感染的细胞释放出非感染性的不成熟的病毒颗粒。本品对多株HIV-1病毒具有比其他PI更强的抑制活性。具有开发成更加有效的治疗HIV药的潜力。所以研制阿扎那伟的制 ...
【技术保护点】
1.阿扎那伟缓释胶囊,由缓释内容物与胶囊壳组成,所述缓释内容物由载药糖球型药用微丸丸芯和缓释层组成,其特征在于,所述载药糖球型药用微丸丸芯含有以下重量份的组分 :阿扎那伟150~200、空白糖球型药用微丸丸芯50~60,羟丙甲基纤维素1~1.5 ;所述缓释层含有以下重量份的组分:聚维酮10~20、柠檬酸三乙酯5~10、乙基纤维素35~45、95%乙醇140~150、滑石粉0.5~2。/n
【技术特征摘要】
1.阿扎那伟缓释胶囊,由缓释内容物与胶囊壳组成,所述缓释内容物由载药糖球型药用微丸丸芯和缓释层组成,其特征在于,所述载药糖球型药用微丸丸芯含有以下重量份的组分:阿扎那伟150~200、空白糖球型药用微丸丸芯50~60,羟丙甲基纤维素1~1.5;所述缓释层含有以下重量份的组分:聚维酮10~20、柠檬酸三乙酯5~10、乙基纤维素35~45、95%乙醇140~150、滑石粉0.5~2。
2.根据权利要求1所述的阿扎那伟缓释胶囊的制备方法,包括如下步骤:
(1)称取处方量的阿扎那伟原料粉碎至无可见颗粒和结块;
(2)称取处方量的羟丙甲纤维素,加入纯化水搅拌至溶解,配成2%水溶液,得粘合剂备用;
(3)称取处方量的空白糖球型微丸丸芯置于离心造粒机,开启离心造粒机,喷...
【专利技术属性】
技术研发人员:董玉娇,王宇杰,
申请(专利权)人:北京万全德众医药生物技术有限公司,
类型:发明
国别省市:北京;11
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