一种用HPLC法检测氨美愈素口服溶液中多种成分含量的方法技术

本发明专利技术公开了一种用HPLC法检测氨美愈素口服溶液中多种成分含量的方法，所述用HPLC法的色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以磷酸盐缓冲溶液和甲醇的混合液为流动相A，以磷酸盐缓冲溶液和乙腈的混合液为流动相B进行梯度洗脱，流速为每分钟0.5‑1.5ml，柱温为25‑40℃，检测波长为200‑254nm。本发明专利技术不仅能够同时检测氨美愈素口服溶液中的乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬、愈创木酚甘油醚、盐酸去氧肾上腺素、苯甲酸钠和培丙酯，且对其中共有峰均进行成分指认，具有重现性好，准确率高，适合于本发明专利技术氨美愈素口服溶液活性成分含量的质量控制。

【技术实现步骤摘要】
一种用HPLC法检测氨美愈素口服溶液中多种成分含量的方法
本专利技术涉及药物分析
，具体涉及一种用HPLC法检测氨美愈素口服溶液中多种成分含量的方法。
技术介绍
氨美愈素口服溶液是由活性成分对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬、愈创木酚甘油醚、盐酸去氧肾上腺素与一定量的非活性成分如助溶剂、矫味剂、防腐剂、抗氧化剂、助氧剂、PH调节剂等辅料组成，是一种治疗儿童多症状感冒发烧药，具有治疗和缓解常见的感冒和流感的症状，如鼻塞、咳嗽和由于轻微咽喉和支气管发炎咳嗽引起冲动的强度，能治疗和缓解轻微疼痛、头痛、喉咙痛，暂时减少发烧，有助于放松痰(黏液)和细支气管分泌物的排出。要保证药品的安全性和有效性，必须进行严格的质量控制。单独的乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬、愈创木酚甘油醚、盐酸去氧肾上腺素等都有比较成熟的检测方法，例如：对乙酰氨基酚用分光光度法，氢溴酸右美沙芬用高效液相色谱法，愈创木酚甘油醚用滴定法，盐酸去氧肾上腺素用滴定法。但是将其制成复方制剂以后，如果用上述方法分别去检测每一种成份的含量，已经不可行，而且，即使勉强可行，也存在浪费人力物力，浪费资本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用HPLC法检测氨美愈素口服溶液中多种成分含量的方法，其特征在于，所述用HPLC法的色谱条件为：/n以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以磷酸盐缓冲溶液和甲醇的混合液为流动相A，以磷酸盐缓冲溶液和乙腈的混合液为流动相B进行梯度洗脱，流速为每分钟0.5-1.5ml，柱温为25-40℃，检测波长为200-254nm。/n

【技术特征摘要】
1.一种用HPLC法检测氨美愈素口服溶液中多种成分含量的方法，其特征在于，所述用HPLC法的色谱条件为：
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以磷酸盐缓冲溶液和甲醇的混合液为流动相A，以磷酸盐缓冲溶液和乙腈的混合液为流动相B进行梯度洗脱，流速为每分钟0.5-1.5ml，柱温为25-40℃，检测波长为200-254nm。


2.根据权利要求1所述的一种用HPLC法检测氨美愈素口服溶液中多种成分含量的方法，其特征在于，所述流动相A中磷酸盐缓冲溶液和甲醇的体积比为90:10，所述流动相B中磷酸盐缓冲溶液和乙腈的体积比为25:75。


3.根据权利要求1所述的一种用HPLC法检测氨美愈素口服溶液中多种成分含量的方法，其特征在于，所述梯度洗脱的条件为：
0-6分钟，流动相A90-90％、流动相B10-10％；6-20分钟，流动相A90-65％、流动相B10-35％；20-30分钟，流动相A65-50％、流动相B35-50％；30-40分钟，流动相A50-10％、流动相B50-90％；40-55分钟，流动相A90-90％、流动相B10-10％。


4.根据权利要求1所述的一种用HPLC法检测氨美愈素口服溶液中多种成分含量的方法，其特征在于，理论板数大于等于1000。

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【专利技术属性】
技术研发人员：何德中，杜鸿儒，曲韵智，钟茂团，钟小莉，刘亚，
申请(专利权)人：四川逢春制药有限公司，
类型：发明
国别省市：四川;51