气道取样装置及相关方法制造方法及图纸

本申请公开了多种气道取样装置及相关方法。根据一个实施例，一种用于从受试者气道中取样的气道取样装置，其具有使用者在取样时握紧的手柄和由手柄携带的取样头，所述取样头包括一个具有供样品进入的开口的空腔和位于所述空腔内用于容纳样品的样品收集膜。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】气道取样装置及相关方法
本专利技术涉及一种气道取样装置及其相关方法。本专利技术的实施例尤其寻求提供一种非侵入性下气道黏膜衬里液体取样装置和相关方法。
技术介绍
目前监测气道炎症的方法是利用血样、呼气样、痰样、鼻样和侵入性支气管镜检查中获得的样本。然而，现有的呼吸采样技术存在各种问题，在研究肺部疾病时，用非侵入性采样方法(血液、呼吸、痰液和鼻腔方法)测量炎症时，现有技术存在缺陷。下面以测量哮喘炎症为例，以说明血液、呼吸、痰液和鼻腔样本的问题范围；但这些样本在一系列肺部疾病中存在缺陷，而不仅仅是哮喘。血液分析：采血地点离呼吸道太远；血液通过全身循环受到许多器官的影响，且在约5L的血液中存在大量稀释的情况。在哮喘的现代临床实践中，人们倾向于用血嗜酸性粒细胞计数来评估气道炎症水平。这反映在选择哮喘患者进行单克隆抗体治疗(抗白细胞介素-5或抗-IL-5)前，需要最低水平的血嗜酸性粒细胞。然而，血液中的嗜酸性粒细胞计数在一天中由于运动和类固醇昼夜节律而变化很大。嗜酸性粒细胞被认为是哮喘患者的一个重要靶点，因为它是一种促炎细胞，从血液中迁移到带有炎症的呼吸道和肠道部位(1，2)。历史上，不起眼的嗜酸性粒细胞计数已广泛用于哮喘的治疗(3-5)。最近，人们对利用血嗜酸性粒细胞计数来选择哮喘患者进行单克隆抗体治疗(6-10)重新燃起了兴趣。一种数学算法被用来预测痰中嗜酸性粒细胞升高：嗜酸性粒细胞/淋巴细胞和嗜酸性粒细胞/中性粒细胞指数(ELEN)指数(9)。此外，最近美国胸科学会/欧洲呼吸学会国际严重哮喘指南支持血嗜酸性粒细胞计数，这表明其他生物标记物在识别哮喘表型方面的效用需要进一步验证(11)。然而，血液中嗜酸性粒细胞计数是出了名的易变，白天水平增加(12)，且运动可以增加嗜酸性粒细胞计数(13)。最近一项关于24小时血嗜酸细胞计数的研究发现中度哮喘患者血液嗜酸细胞计数的变异性增加(14)。呼吸NO：呼出的一氧化氮(NO或FENO)水平是粗略衡量哮喘患者气道炎症的指标。然而，这种水平是可变的，非常非特异性的，可以通过治疗、饮食因素和女性的月经周期来改变。它们不能为哮喘提供一个特异的标志物，我们需要研究一系列的蛋白质、脂质和类前列腺素介质。呼出气冷凝液(EBC)分析由于冷凝水蒸气和口咽的影响而受到干扰；目前从呼吸道(包括呼吸和痰液分析)进行的非侵入性采样方法的一个主要问题是来自口腔(或口咽)的污染。呼出气作为评估气道炎症的非侵入性手段已被广泛研究，包括通过测量呼出气冷凝液(EBC)中的介质(15)。RichardEffros及其同事优雅地强调了在收集EBC过程中出现的唾液污染和冷凝水蒸气稀释问题(16-18)；这可能是测量EBCpH(19)(20)和呼吸液滴中炎症介质水平的严重障碍。呼吸挥发性有机化合物(VOC)分析和代谢组学看起来更有前景(21-24)。然而，挥发性有机化合物不包括细胞因子、趋化因子和抗体等蛋白质。痰中含有死细胞和垂死的细胞，介质水平受细菌、唾液、蛋白酶和粘液蛋白的影响。已故的MorrowBrown在他20世纪50年代的最初研究中用痰液来测量嗜酸性粒细胞增多症，这表明口服泼尼松龙治疗哮喘的疗效(25)，尽管在希波克拉底时代之前，痰就已经引起了临床医生的兴趣(26)。已故的FreddyHargreave开创了定量测定诱导痰中嗜酸粒细胞水平的临床应用(27)。作为这项工作的延伸，IanPavord和他的同事(Leicester和Oxford)已经证明痰嗜酸性粒细胞计数的正常化在减少哮喘恶化方面是有效的(28)。此外，成人哮喘表型已由痰嗜酸性粒细胞和中性粒细胞百分比确定(29)(30)。有报道说血嗜酸性粒细胞计数不能很好地替代痰液嗜酸细胞计数(31，32)，而另一个研究小组发现血嗜酸细胞计数可以用来预测痰嗜酸细胞计数(33，34)。分析来自痰液样本的液相介质存在大量技术问题(35)：这些问题包括蛋白酶和细菌降解、二硫苏糖醇(DTT)还原导致蛋白质二级结构丢失、与粘液结合、唾液和口咽内容物污染等，以及从死亡细胞和垂死细胞中不断泄漏的介质。人们已经做了一些优雅的尝试来验证痰中IL-5的液相水平的测量(36)，这突出了蛋白酶的作用(37)。鼻腔取样来自气道或呼吸道，但粘液纤毛自动扶梯(MCE)从鼻前部到后部，从鼻孔到咽部采集鼻分子。因此，鼻腔MCE是不连续的，MCE从下呼吸道通过支气管和气管向上。然而，鼻吸收在测量炎症介质方面比鼻腔灌洗更可取，而且确实能从上呼吸道告知气道炎症。支气管镜取样包括支气管活检、支气管肺泡灌洗(BAL)、支气管刷和支气管吸附。进行支气管镜检查以获得支气管黏膜活检和支气管刷检样本需要内窥镜室有一组专家在场，患者需要镇静和局部麻醉。活检、支气管肺泡灌洗、支气管刷检和气道的支气管吸附是有用的分析样本，但对大多数哮喘患者来说，这种方法太过错误。支气管镜检查通常是在特定的中心对选中的肺癌、肺结核和肺间质疾病患者进行的。参考文献列表1.HoganSP,RosenbergHF,MoqbelR,PhippsS,FosterPS,LacyP,KayAB,RothenbergME.Eosinophils:biologicalpropertiesandroleinhealthanddisease.ClinExpAllergy2008；38:709-750.2.RosenbergHF,DyerKD,FosterPS.Eosinophils:changingperspectivesinhealthanddisease.NatRevImmunol2013；13:9-22.3.HornBR,RobinED,TheodoreJ,VanKA.Totaleosinophilcountsinthemanagementofbronchialasthma.NEnglJMed1975；292:1152-1155.4.BousquetJ,ChanezP,LacosteJY,BarneonG,GhavanianN,EnanderI,VengeP,AhlstedtS,Simony-LafontaineJ,GodardP,.Eosinophilicinflammationinasthma.NEnglJMed1990；323:1033-1039.5.TefferiA.Bloodeosinophilia:anewparadigmindiseaseclassification,diagnosis,andtreatment.MayoClinProc2005；80:75-83.6.PavordID,KornS,HowarthP,BleeckerER,BuhlR,KeeneON,OrtegaH,ChanezP.Mepolizumabforsevereeosinophilicasthma(DREAM):amulticentre,double-blind,placebo-controlledtrial.Lancet2012；380:651-659.7.OrtegaHG,L本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于从受试者气道中取样的气道取样装置，该装置包括使用者在取样时握紧的手柄和由所述手柄携带的取样头，所述取样头包括一个具有供所述样品进入的开口的空腔和位于所述空腔内用于接收样品的样品收集膜。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180611 GB 1809581.01.一种用于从受试者气道中取样的气道取样装置，该装置包括使用者在取样时握紧的手柄和由所述手柄携带的取样头，所述取样头包括一个具有供所述样品进入的开口的空腔和位于所述空腔内用于接收样品的样品收集膜。


2.根据权利要求1所述的气道取样装置，其特征在于，所述样品收集膜包括吸收剂和/或吸附材料。


3.根据权利要求1或2所述的气道取样装置，其特征在于，所述样品收集膜可从所述取样头上分离。


4.根据上述权利要求中任一权利要求所述的气道取样装置，其特征在于，所述空腔至少部分地在其开口周围设有排水沟。


5.根据上述权利要求中任一权利要求所述的气道取样装置，其特征在于，所述空腔限定在至少部分地围绕所述取样头的周壁内，并且其中所述外周壁的外表面被配置成当所述取样头插入所述受试者的咽喉时和/或将所述取样头从所述受试者的咽喉中取出时垂直于受试者的扁桃体。


6.根据上述权利要求中任一权利要求所述的气道取样装置，其特征在于，所述空腔限定在至少部分地围绕所述取样头的周壁内，并且其中所述外周壁的外表面被配置成在捕获所述样本期间垂直于所述受试者的悬雍垂和/或口咽后壁。


7.根据权利要求6所述的气道取样装置，其特征在于，所述周壁的外表面被配置成使受试者的悬雍垂偏转，从而允许所述取样头从口腔进入咽部。


8.根据上述权利要求中任一权利要求所述的气道取样装置，其特征在于，所述手柄具有一个腔室，并且所述取样头相对于所述手柄在第一状态和第二状态之间移动，所述第一状态是所述取样头远离所述手柄，所述第二状态是所述空腔位于所述腔室上方以限定外壳，所述外壳将所述样品收集膜封闭在所述空腔内部和所述腔室内部之间。


9.根据权利要求8所述的气道取样装置，其特征在于，所述外壳是流体密封的。


10.根据权利要求8或9所述的气道取样装置，其特征在于，在所述腔室或所述空腔中的一个中设置有减弱区域。


11.根据权利要求10所述的气道取样装置，其特征在于，当对外壳施加压力时，所述弱化区域被配置为破裂。


12.根据权利要求11所述的气道取样装置，其特征在于，所述弱化区域设置在所述腔室中，并且所述腔室由可变形材料形成，以允许用户向所述外壳施加压力。


13.根据权利要求8至12中任一权利要求所述的气道取样装置，其特征在于，所述腔室的内部设有一个或多个突起，当所述取样装置置于其第二状态时，所述突起与所述样品收集膜接触。


14.根据上述权利要求中任一权利要求所述的气道取样装置，其特征在于，所述空腔的内部设有一个或多个突起，所述突起上设有所...

【专利技术属性】
技术研发人员：特雷弗·T·汉塞尔，托比·亨特，特雷弗·亨特，邓肯·亨特，
申请(专利权)人：亨特发展英国有限公司，帝国理工创新有限公司，
类型：发明
国别省市：英国;GB