孔源性视网膜脱离制剂的制备工艺制造技术

本发明专利技术提供孔源性视网膜脱离制剂的制备工艺，属于视网膜疾病技术领域，包括：工序1)，利用乙醇溶液提取茯苓粉末获得茯苓提取物；工序2)，利用乙醇溶液提取半枝莲粉末获得半枝莲提取物；以及工序3)，将茯苓提取物和半枝莲提取物混合获得孔源性视网膜脱离制剂。其中，茯苓提取物中至少含有80wt％三萜类物质，半枝莲提取物中至少含有60wt％黄酮类物质；茯苓提取物和半枝莲提取物的重量比为1:0.2‑0.7。本发明专利技术制备工艺获得的制剂能降低视网膜脱离复位术难度，促进视网膜脱离复位术后视功能的恢复。

【技术实现步骤摘要】
孔源性视网膜脱离制剂的制备工艺
本专利技术属于视网膜疾病
，具体涉及孔源性视网膜脱离制剂的制备工艺。
技术介绍
视网膜脱离(RetinalDetachment，RD)指视网膜神经上皮层与视网膜色素上皮层的分离，包括孔源性、增生性及渗出性三种类型，是眼科常见病和多发病，如果病情延误或治疗不当，也是常见致盲性眼底疾病之一。孔源性视网膜脱离(RhegmatogenousRetinalDetachment，RRD)是视网膜脱离中最为常见的一种，发生的基本原理为视网膜变性或退行性改变后视网膜裂孔形成，液化的玻璃体经视网膜裂孔进入视网膜下聚积，使视网膜神经上皮层与色素上皮层分离。临床上RRD是视网膜脱离的最常见类型，其发病急，发展快，一旦发生，患病眼视力迅速下降，如未经及时有效的治疗，其致盲率几乎为100％，且RRD是我国重要的急性而复杂的致盲性眼病。目前，我们常用的治疗RRD的方法包括：玻璃体切除术(ParsPlanaVitrectomy，PPV)和巩膜扣带术(ScleralBuckling，SB)。玻璃体切割术联合气体填充治疗孔源性视网膜脱离，主要目的是解除玻璃体及增殖膜对视网膜的牵拉，防止液体经视网膜裂孔持续进入视网膜下。巩膜扣带术主要是通过巩膜外加压将视网膜裂孔周围的巩膜和脉络膜压陷，形成垫压嵴，顶压裂孔，缓解或消除玻璃体牵拉，再辅以冷冻或视网膜光凝，使视网膜和脉络膜相互接触、粘连并最终复位。治疗单纯的孔源性视网膜脱离的病例首选方式是巩膜扣带术，如单个裂孔或脱离范围局限的视网膜脱离；治疗复杂的孔源性视网膜脱离如存在玻璃体积血，明显的视网膜增殖和裂孔巨大或靠近后极部的病例则需选择玻璃体切割术。随着近年来对疾病认识的加深和手术设备的发展，如今，孔源性视网膜脱离一次手术后视网膜复位率逐渐提高，虽然两种手术方式均有良好的手术成功率，但是术后患者的视觉质量不佳。一般认为，术前和术后某些因素与术后视觉质量有关，术前因素：视力、视网膜脱离时间、视网膜脱离的高度以及增殖性玻璃体视网膜病变等级等。术后因素：视网膜前膜，视网膜皱褶，黄斑囊样水肿及OCT揭示的视网膜微结构的改变(光感受器和外界膜损伤、持续视网膜下积液等。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种能降低视网膜脱离复位术难度，促进视网膜脱离复位术后视功能的恢复的含有茯苓提取物和半枝莲提取物的制剂。本专利技术为实现上述目的所采取的技术方案为：一种含有茯苓提取物和半枝莲提取物的制剂，其中，茯苓提取物含有三萜类物质，半枝莲提取物含有黄酮类物质。本专利技术制剂能提高视网膜脱离后视网膜组织中ATP含量和GSH-Px活性，降低MDA含量，改善视网膜脱离后视网膜组织的能量代谢以及线粒体的功能，增强其抗氧化的能力，缓解缺血缺氧造成的损害，因此，在视网膜脱离复位术前使用本专利技术制剂，可以减轻视网膜脱离程度，达到促进视网膜复位、降低手术难度、提高治愈率的目的。本专利技术制剂能提高视网膜脱离复位术后视网膜组织中ATP含量和GSH-Px活性，降低MDA含量，改善视网膜脱离复位术后视功能的恢复；本专利技术制剂还能改善视网膜脱离复位术后视网膜血液供应，提高视网膜色素上皮细胞吸收视网膜下积液的功能，使得视网膜下积液能够快速从视网膜下空间去除，使视网膜色素上皮重新附着视网膜，使视网膜尽快复位，同时为视网膜的营养供给提供条件，从而促进视网膜脱离复位术后视功能的恢复。优选地，茯苓提取物为茯苓醇提物。更优选地，茯苓提取物中至少含有80wt％三萜类物质。优选地，半枝莲提取物为半枝莲醇提物。更优选地，半枝莲提取物中至少含有60wt％黄酮类物质。优选地，茯苓提取物和半枝莲提取物的重量比为1:0.2-0.7。该重量比范围内的茯苓提取物和半枝莲提取物，各个技术效果都能得到充分发挥。更优选地，茯苓提取物和半枝莲提取物的重量比为1:0.4-0.5。该重量比范围内的茯苓提取物和半枝莲提取物，药效发挥作用最大，使得视网膜脱离及视网膜脱离复位术后视网膜组织中ATP含量和GSH-PX活性最高，同时使视网膜脱离复位术后视网膜下积液去除速率最大，更有助于视网膜脱离复位术后视功能的恢复。优选地，制剂中还含有沙苑子提取物，沙苑子提取物含有皂苷类物质。沙苑子提取物的加入能够和茯苓提取物和半枝莲提取物的制剂共同作用，通过抑制ROS和AIF的释放以减少视网膜脱离后光感受器细胞的坏死，保护视网膜且对视网膜的形态以及外核层厚度无不良影响，同时进一步提高视网膜脱离及视网膜脱离复位术后视网膜组织中ATP含量，进一步促进视网膜脱离复位术后视功能的恢复。优选地，沙苑子提取物为沙苑子醇提物。更优选地，沙苑子提取物至少含有30wt％皂苷类物质。更优选地，茯苓提取物、半枝莲提取物和沙苑子提取物的重量比为1:0.4-0.5:0.1-0.3。本专利技术还公开了含有茯苓提取物和半枝莲提取物的制剂在作为辅助视网膜脱离复位术药物中的用途。优选地，制剂在促进视网膜脱离复位术后视功能恢复中的用途。更优选地，制剂在改善视网膜脱离复位术后视网膜组织的能量代谢和/或抗氧化性中的用途。更优选地，制剂在改善视网膜脱离复位术后视网膜血液微循环中的用途。优选地，制剂在降低视网膜脱离复位术难度中的用途。更优选地，制剂在减轻视网膜脱离程度中的用途。本专利技术还公开了含有茯苓提取物、半枝莲提取物和沙苑子提取物的制剂在作为辅助视网膜脱离复位术药物中的用途。优选地，制剂在促进视网膜脱离复位术后视功能恢复中的用途。更优选地，制剂在改善视网膜脱离复位术后视网膜组织的能量代谢和/或抗氧化性中的用途。更优选地，制剂在改善视网膜脱离复位术后视网膜血液微循环中的用途。优选地，制剂在抑制视网膜脱离后ROS和AIF的释放中的用途。优选地，制剂在减少视网膜脱离后光感受器细胞坏死中的用途。该制剂能够使光感受器细胞坏死率至少降低8％。优选地，制剂在视网膜层厚度减少保护中的用途。优选地，制剂在降低视网膜脱离复位术难度中的用途。更优选地，制剂在减轻视网膜脱离程度中的用途。本专利技术还公开了孔源性视网膜脱离制剂的制备工艺，包括：工序1)，利用乙醇溶液提取茯苓粉末获得茯苓提取物；工序2)，利用乙醇溶液提取半枝莲粉末获得半枝莲提取物；以及工序3)，将茯苓提取物和半枝莲提取物混合获得孔源性视网膜脱离制剂。优选地，工序1)具体为：按固液比为1g:3-10mL将茯苓粉中加入90-98％乙醇溶液，回流提取2-5次，每次2-4h，抽滤，合并滤液，浓缩，干燥，获得茯苓提取物。优选地，茯苓提取物中至少含有90wt％三萜类物质。优选地，工序2)具体为：按固液比为1g:3-7mL将半枝莲粉中加入90-98％乙醇溶液，回流提取2-4次，每次0.5-1.5h，抽滤，合并滤液，浓缩，通过聚酰胺柱色谱分离，依次用水、20％乙醇溶液、70％乙醇溶液洗脱，70％乙醇溶液洗脱液浓缩，干燥，获得半枝莲提取物。优选地，半枝莲提取物中至少含有65wt％黄酮类物质。优选地，茯苓提取物和半枝莲提取物的本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种含有茯苓提取物和半枝莲提取物的制剂，所述茯苓提取物含有三萜类物质，所述半枝莲提取物含有黄酮类物质。/n

【技术特征摘要】
1.一种含有茯苓提取物和半枝莲提取物的制剂，所述茯苓提取物含有三萜类物质，所述半枝莲提取物含有黄酮类物质。


2.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于：所述茯苓提取物中至少含有80wt％三萜类物质。


3.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于：所述半枝莲提取物中至少含有60wt％黄酮类物质。


4.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于：所述茯苓提取物和半枝莲提取物的重量比为1:0.2-0.7。


5.权利要求1-4任一项所述的制剂在作为辅助视网膜脱离复位术药物中的用途。


6.根据权利要求5所述的用途，其特征在于：所述制剂在促进视网膜脱离复位术后视功能恢复中的用途。


7.根据权利要求5所述的用途，其特征在于：所述制剂在降低视网膜脱离复位术难度中的用途。


8.孔源性视网膜...

【专利技术属性】
技术研发人员：罗莎莎，武志峰，杨璐菲，
申请(专利权)人：无锡市第二人民医院，
类型：发明
国别省市：江苏;32