本发明专利技术公开了RP11‑575F12.2在制备诊断和治疗口腔鳞癌制剂中的应用，通过对口腔鳞癌组织和癌旁组织样本进行检测，发现生物标志物RP11‑575F12.2在口腔鳞癌组织中显著高表达，进一步的细胞实验验证了下调RP11‑575F12.2的表达水平可抑制口腔鳞癌细胞的增殖和侵袭，从而为口腔鳞癌的诊断和治疗提供了新的检测和靶向位点，同时为揭示口腔鳞癌的发病机制提供了理论基础。
【技术实现步骤摘要】
RP11-575F12.2在制备诊断和治疗口腔鳞癌制剂中的应用
本专利技术属于生物医药领域，涉及一种生物标志物，具体而言，涉及生物标志物RP11-575F12.2在制备诊断和治疗口腔鳞癌制剂中的应用。
技术介绍
口腔鳞状细胞癌(Oralsquamouscellcarcinoma，OSCC)，简称口腔鳞癌，是口腔颌面部发生率最高的恶性肿瘤，在口腔恶性疾病中，其比例高达90％左右，具有局部浸润性强、颈部淋巴结转移率高及易复发等特点，预后较差。近年来，口腔鳞癌患者术后5年存活率始终在60％左右，并未随着诊疗技术的改进而有明显的提高。临床上，当患者出现疼痛、溃疡、出血、肿块等症状而就诊时，往往已经发生了较大面积的浸润生长甚至局部及远处的转移，此阶段采取手术治疗一般会造成患者面容及口腔功能损害，严重影响其进食、言语、社交等，给患者和其家庭带来了极大的影响。若口腔鳞癌患者能在发病初期得到及时诊断，其术后5年存活率可达到80％～90％，由于发病初期肿瘤浸润面积小，手术切除范围小，对患者的影响也较小。因此，做到早发现、早诊断、早治疗是改善口腔鳞癌预后的重要手段。目前口腔鳞癌主要采用组织活检进行确诊，但由于肿瘤病变具有不均一性的特点，活检切取的部分组织并不能完全反映病变的性质，甚至影响肿瘤的检出，导致出现漏诊，此外，侵入性检查的组织活检更适用于高度怀疑的恶性病变，而在癌前病变等患者的早期诊断方面，因为其检查过程中造成的创伤，会造成患者依从性的下降，从而错过最佳的预防期或治疗期。因此，利用现代生物学方法，进行无创性的早期筛查和诊断的开发，对改善口腔鳞癌的发病率高、预后差的现状至关重要。近年来，关于口腔癌的早期无创诊断取得了丰富的研究成果。但各种方法均存在一定的不足，例如：荧光素检测利用荧光液在组织内的扩散程度判定病变的良恶性程度，荧光液注射进入病变区域后需立即在暗室中观查，检测条件临床上无法完全实现，且充血部位血红蛋白的增加会增强对光的吸收，导致荧光缺失，易造成假阳性；活体组织染色法对组织进行染色以达到显示癌变组织部位的目的，但染料对上皮异常增生组织、有丝分裂活跃的细胞及粗糙或角化组织亦有亲和力，其假阳性率可达到42.2％。因此，寻找出一种稳定可靠且容易获取的生物标志物分子进行口腔鳞癌的早期诊断和后期治疗具有重要的意义。
技术实现思路
针对目前现有技术存在的不足，本专利技术研究了在口腔鳞癌组织和癌旁组织中呈现差异表达的基因，并通过进一步的细胞实验探究了差异表达基因对口腔鳞癌细胞的影响，从而为口腔鳞癌的诊断和治疗提供了检测和靶向位点，同时为揭示口腔鳞癌的发病机制提供了理论基础。本专利技术的上述目的通过以下技术方案得以实现：本专利技术的第一方面提供了生物标志物的检测试剂在制备诊断口腔鳞癌的产品中的应用。进一步，所述生物标志物为RP11-575F12.2。进一步，所述检测试剂包括用于检测RP11-575F12.2基因和/或其表达产物的试剂；优选地，所述试剂选自：特异性扩增RP11-575F12.2基因的引物、特异性识别RP11-575F12.2基因的探针；更优选地，所述特异性扩增RP11-575F12.2基因的引物序列如SEQIDNO.1～2所示。进一步，所述的引物序列是根据RP11-575F12.2基因的转录本ENST00000541419.1、ENST00000535022.1设计的。本专利技术的第二方面提供了一种诊断口腔鳞癌的产品。进一步，所述产品包括检测RP11-575F12.2基因表达水平的试剂。进一步，所述产品包括试剂盒、芯片或试纸条。进一步，所述试剂包括通过逆转录PCR、实时定量PCR、原位杂交、基因芯片检测RP11-575F12.2表达水平的试剂；优选地，所述通过逆转录PCR和/或实时定量PCR检测RP11-575F12.2表达水平的试剂至少包括一对特异性扩增RP11-575F12.2的引物；优选地，所述通过原位杂交和/或基因芯片检测RP11-575F12.2表达水平的试剂包括与RP11-575F12.2的核酸序列杂交的探针。本专利技术的第三方面提供了RP11-575F12.2在制备治疗口腔鳞癌的药物组合物中的应用。进一步，所述药物组合物包括抑制RP11-575F12.2表达的试剂；优选地，所述抑制RP11-575F12.2表达的试剂为双链分子；更优选地，所述双链分子包括siRNA；最优选地，所述siRNA的序列如SEQIDNO.11～12所示。进一步，所述的siRNA的序列是根据RP11-575F12.2基因的转录本ENST00000541419.1、ENST00000535022.1设计的。本专利技术的第四方面提供了一种药物组合物。进一步，所述药物组合物包括抑制RP11-575F12.2表达的试剂；优选地，所述抑制RP11-575F12.2表达的试剂为双链分子；更优选地，所述双链分子包括siRNA；最优选地，所述siRNA的序列如SEQIDNO.11～12所示。进一步，所述的siRNA的序列是根据RP11-575F12.2基因的转录本ENST00000541419.1、ENST00000535022.1设计的。进一步，所述药物组合物还可以包括有效量的用于口腔鳞癌治疗的药物及药学上可接受的载体和/或辅料。进一步，所述药物组合物与用于口腔鳞癌治疗的药物可以制备成单独的制剂联合应用，也可将两者制备成一种制剂以组合物的形式应用。进一步，所述载体和/或辅料包括药学上可接受的载体、稀释剂、填充剂、结合剂及其它赋形剂，这依赖于给药方式及所设计的剂量形式。本领域技术人员已知的治疗惰性的无机或有机的载体包括(但不限于)乳糖、玉米淀粉或其衍生物、滑石、植物油、蜡、脂肪、多羟基化合物(例如聚乙二醇、水、蔗糖、乙醇、甘油)，各种防腐剂、润滑剂、分散剂、矫味矫臭剂、湿润剂、甜味剂、香味剂、乳化剂、悬浮剂、保存剂、抗氧化剂、着色剂、稳定剂、盐、缓冲液，诸如此类的也可加入其中，适合的药学上可接受的载体和/或辅料在Remington'sPharmaceuticalSciences(19thed.,1995)中有详细的记载，这些物质根据需要用于帮助配方的稳定性或有助于提高活性或它的生物有效性或在口服的情况下产生可接受的口感或气味，在这种药物组合物中可以使用的制剂可以是其原始化合物本身的形式，或任选地使用其药物学可接受的盐的形式。如此配制的药物组合物根据需要可选择本领域技术人员已知的任何适当的方式把药物进行给药，使用药物组合物时，是将安全有效量的本专利技术的药物施用于人。本专利技术的所述的药物组合物的适合的给药剂量根据制剂化方法、给药方式、患者的年龄、体重、性别、病态、饮食、给药时间、给药途径、排泄速度及反应灵敏性之类的因素而可以进行多种处方，熟练的医生通常能够容易地决定处方及处方对所希望的治疗或预防有效的给药剂量。本专利技术的第五方面提供了RP11-575本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.生物标志物的检测试剂在制备诊断口腔鳞癌的产品中的应用，其特征在于，所述生物标志物为RP11-575F12.2。/n
【技术特征摘要】
1.生物标志物的检测试剂在制备诊断口腔鳞癌的产品中的应用，其特征在于，所述生物标志物为RP11-575F12.2。
2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述检测试剂包括用于检测RP11-575F12.2基因和/或其表达产物的试剂；
优选地，所述试剂选自：特异性扩增RP11-575F12.2基因的引物、特异性识别RP11-575F12.2基因的探针；
更优选地，所述特异性扩增RP11-575F12.2基因的引物序列如SEQIDNO.1～2所示。
3.一种诊断口腔鳞癌的产品，其特征在于，所述产品包括检测RP11-575F12.2基因表达水平的试剂。
4.根据权利要求3所述的产品，其特征在于，所述产品包括试剂盒、芯片或试纸条。
5.根据权利要求3所述的产品，其特征在于，所述试剂包括通过逆转录PCR、实时定量PCR、原位杂交、基因芯片检测RP11-575F12.2表达水平的试剂；
优选地，所述通过逆转录PCR和/或实时定量PCR检测RP11-575F12.2表达水平的试剂至少包括一对特异性扩增RP11-575F12.2的引物；
优选地，所述通过原位杂交和/或基因芯片检测RP11-575F12.2表达水平的试剂包括与RP11-575F12.2...
【专利技术属性】
技术研发人员：刘欧胜，王月红，戴小寒，周玥颖，陈焕，苏楷欣，聂倩，
申请(专利权)人：湖南中南大学湘雅口腔医院，
类型：发明
国别省市：湖南;43
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